В настоящее время компания ведет подготовку к проведению в европейских странах клинических исследований III фазы биоаналога адалимумаба и оригинального антитела против IL-17, предназначенных для лечения аутоиммунных заболеваний, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.
«В странах Европейского союза одобрение биологических препаратов проходит централизованно через Европейское агентство по лекарственным средствам, поэтому с учетом необходимости проведения локальных клинических исследований мы рассчитываем получить первые два регистрационных удостоверения на биологические препараты в 2021 году», — говорит генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов. По его словам, в 2021 году к европейским пациентам попадут и дженерики противоопухолевых препаратов — доцетаксел, паклитаксел, пеметрексед и иринотекан.
Также компания BIOCAD ведет переговоры с японской фармацевтической компанией: коммерческие условия распространения препаратов российской компании в Японии будут согласовываться на уровне высшего руководства компаний в рамках выставки CPhI (Франкфурт 24-26 октября 2017 года).
Помимо продвижения собственных препаратов, BIOCAD заинтересован в лицензировании нужных для российского рынка разработок небольших иностранных компаний на выгодных условиях. В ходе своего визита во Франкфурт российские специалисты обсудят со швейцарскими коллегами перспективы совместной работы по созданию препарата против ряда трудно поддающихся лечению хронических вирусных инфекций на основе молекулы, полученной в лабораториях швейцарской компании. Кроме того, компания планирует заключить предварительное соглашение по лицензированию онкологической молекулы c фармацевтической компанией из Германии. Этот препарат будет использоваться в комбинированной терапии некоторых видов рака вместе с оригинальным препаратом BIOCAD.
В настоящее время компания ведет подготовку к проведению в европейских странах клинических исследований III фазы биоаналога адалимумаба и оригинального антитела против IL-17, предназначенных для лечения аутоиммунных заболеваний, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.
«В странах Европейского союза одобрение биологических препаратов проходит централизованно через Европейское агентство по лекарственным средствам, поэтому с учетом необходимости проведения локальных клинических исследований мы рассчитываем получить первые два регистрационных удостоверения на биологические препараты в 2021 году», — говорит генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов. По его словам, в 2021 году к европейским пациентам попадут и дженерики противоопухолевых препаратов — доцетаксел, паклитаксел, пеметрексед и иринотекан.
Также компания BIOCAD ведет переговоры с японской фармацевтической компанией: коммерческие условия распространения препаратов российской компании в Японии будут согласовываться на уровне высшего руководства компаний в рамках выставки CPhI (Франкфурт 24-26 октября 2017 года).
Помимо продвижения собственных препаратов, BIOCAD заинтересован в лицензировании нужных для российского рынка разработок небольших иностранных компаний на выгодных условиях. В ходе своего визита во Франкфурт российские специалисты обсудят со швейцарскими коллегами перспективы совместной работы по созданию препарата против ряда трудно поддающихся лечению хронических вирусных инфекций на основе молекулы, полученной в лабораториях швейцарской компании. Кроме того, компания планирует заключить предварительное соглашение по лицензированию онкологической молекулы c фармацевтической компанией из Германии. Этот препарат будет использоваться в комбинированной терапии некоторых видов рака вместе с оригинальным препаратом BIOCAD.
