Немецкая химико-фармацевтическая компания Bayer направила в окружной суд штата Делавэр иск против американской Watson в целях предотвращения продажи непатентованного аналога перорального контрацептива Beyaz, сообщает www.firstwordpharma.com.
Watson направил в FDA заявку на одобрение своего комбинированного джененерика, в котором содержится пероральный контрацептив Yaz (estrogen/progestin) и фолиевая кислота. По мнению компании, она первой подала заявку и поэтому, в случае одобрения, имеет право на 180-дневный период эксклюзивной продажи аналога.
В Bayer считают, что патент на Beyaz действителен.
Beyaz одобрен FDA в 2010 г. По состоянию на 31 декабря 2011 г. объем продаж препарата в США составил около 97 млн долл.
Watson направил в FDA заявку на одобрение своего комбинированного джененерика, в котором содержится пероральный контрацептив Yaz (estrogen/progestin) и фолиевая кислота. По мнению компании, она первой подала заявку и поэтому, в случае одобрения, имеет право на 180-дневный период эксклюзивной продажи аналога.
В Bayer считают, что патент на Beyaz действителен.
Beyaz одобрен FDA в 2010 г. По состоянию на 31 декабря 2011 г. объем продаж препарата в США составил около 97 млн долл.
{mossh}
