Австралийское Управление терапевтических товаров (TGA) 17 января признало вакцину Спутник V от НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи защищающей от COVID-19. Это, отмечают в ведомстве, расширит возможности возвращения в Австралию иностранных студентов, различных работников и спортсменов. Решение не распространяется на привитых однокомпонентной вакциной Спутник Лайт.
В TGA уточнили, что получили от Правительства РФ дополнительную информацию об эффективности Спутника V. «Данные свидетельствуют, что две дозы Спутника V показали среднюю эффективность против симптоматической инфекции на уровне 89% и против госпитализации или смерти – 98–100%», – заявили в TGA, подчеркнув, что большинство исследований эффективности одобренных или признанных TGA вакцин против COVID-19 проводилось до появления штамма коронавируса «омикрон».
Привитые Спутником V люди также могут посетить Венгрию, Грецию, Румынию, Италию, Израиль и другие территории (всего вакцина одобрена в более чем 70 странах). Однако Европейское медицинское агентство (EMA) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) пока не зарегистрировали Спутник V. Вопрос о взаимном признании вакцин решается с 2020 года. Ожидается, что ВОЗ и EMA примут решение о признании Спутника V в первом квартале 2022 года.
Глава представительства Европейского союза в России Маркус Эдерер 17 января сообщил, что EMA запросило дополнительную документацию по Спутнику V.
В настоящее время ведутся клинические исследования (КИ) эффективности различных вакцин от нового штамма коронавируса «омикрон». В декабре 2021 года группа ученых из разных стран опубликовала в архиве bioRxv препринт исследования об эффективности шести вакцин против «омикрона» – от AstraZeneca, Pfizer и BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson, Sinopharm и НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Согласно предварительным результатам КИ, Спутник V не проявил нейтрализующей активности в отношении штамма «омикрон», при этом позднее директор НИЦЭМ Александр Гинцбург заявил, что Спутник V не нужно модифицировать под новый штамм коронавируса, в отличие от иностранных мРНК-вакцин.
