Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» создает в ОЭЗ «Технополис Москва» коммерческое производство высокотехнологичных лекарственных препаратов, включая препараты клеточной терапии. Компания представила проект на сессии «Клеточная терапия в России: от научных достижений к доступности для пациентов» на форуме «БИОПРОМ» в Геленджике.
Арсен Багдасаров, старший менеджер по доступу на рынок и взаимодействию с государственными органами «Алексион Фарма» (группа компаний «АстраЗенека»), отметил: «Мы впервые здесь выступаем как компания, которая уже реализует масштабнейший проект по локализации клеточной терапии в России. Сегодня на площадке ОЭЗ „Технополис Москва“ нами строится первое в Российской Федерации коммерческое производство высокотехнологичных лекарственных препаратов, включая препараты клеточной терапии».
Для развития производства клеточной терапии в России «АстраЗенека» сотрудничает с ведущими медицинскими центрами и университетами страны. Партнерство позволит объединить научную, клиническую и индустриальную экспертизу.
Отдельное внимание участники дискуссии уделили подходам к финансированию. Высокая стоимость отдельных видов инновационной терапии создает дополнительную нагрузку на системы здравоохранения, а действующий в России трехлетний горизонт бюджетного планирования может приводить к пиковым нагрузкам на бюджет при внедрении новых дорогостоящих препаратов. Арсен Багдасаров подчеркнул, что для обеспечения пациентов передовыми, в том числе клеточными, препаратами представляется важным применять механизмы управляемого доступа, в частности поэтапную оплату и соглашения о разделении рисков.
Еще одним условием развития клеточной терапии является взаимодействие исследовательских площадок и промышленного производства. Кирилл Киргизов, заместитель директора по научной работе НИИ детской онкологии и гематологии НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина Минздрава России, отметил важность параллельного развития в стране двух подходов — биомедицинских клеточных продуктов и высокотехнологичных лекарственных препаратов.
Доступность клеточной терапии также зависит от организации помощи пациентам за пределами непосредственно медицинского вмешательства. Мария Посадкова, доцент кафедры медицинского права Сеченовского Университета, обратила внимание на сопутствующие расходы, в частности на поездки и проживание пациентов рядом с медицинским центром. Даже при финансировании самой терапии такие затраты могут становиться дополнительным барьером для получения лечения.
Участники сессии отметили, что развитие клеточной терапии в России требует комплексного подхода: создания производственной и клинической инфраструктуры, подготовки кадров, взаимодействия науки и индустрии, развития новых механизмов финансирования и поддержки пациентов. Локализация производства высокотехнологичных лекарственных препаратов позволит сформировать в стране необходимые компетенции и создать условия для более широкого внедрения передовых методов терапии в клиническую практику.
