Recipe.Ru

Astellas Pharma Inc продолжит II фазу исследования противоанемического ЛС FG-2216

Японская компания Astellas Pharma Inc получила разрешение американских регулирующих органов на продолжение II фазы клинического испытания эффективности лекарственного средства (ЛС) YM 311 или FG-2216 в терапии анемии на преддиализной стадии хронической почечной недостаточности (ХПН). В мае 2007 г. исследование было приостановлено по требованию Управления по контролю качества продуктов и медикаментов США (FDA), в связи со смертью 1 из участников испытания. Как было установлено, смерть 76-летнего пациента, наступившая от тяжелого воспаления печени, не была напрямую связана с YM 311, т. к. он принимал помимо этого еще 10 различных препаратов. Astellas Pharma Inc также сможет продолжить клиническое исследование ЛС FG-4952, которое было приостановлено по той же причине.
Exit mobile version