АРФП предложила Минпромторгу нормативно закрепить ответственность ЦРПТ перед участниками рынка за сбои в системе маркировки. Согласно предложениям, оператор должен полностью возмещать убытки участникам системы. Свои предложения ассоциция сформировала после обсуждения вопроса в Торгово-промышленной палате России (ТПП).
Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) предложила ввести финансовую ответственность ЦРПТ за причиненные убытки участникам системы мониторинга движения лекарственных средств (СМДЛП) в виде 100% компенсации ущерба. Письмо (есть в распоряжении «ФВ») с предложениями АРФП направила министру промышленности и торговли Денису Мантурову, а также директору Департамента системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга Екатерине Приезжевой. «ФВ» направил запрос в ЦРПТ.
Что конкретно предлагают
В письме АРФП отмечает, что в настоящее время не предусмотрены никакие санкции за нарушение работы СМДЛП. Для того чтобы конкретизировать размер и пределы ответственности оператора системы, ассоциация предлагает внести изменения в типовую форму договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств, утвержденную Приказом Минпромторга № 3381 от 11.09.2019.
В частности, предлагается дополнить раздел «III. Взаимодействие Сторон» пунктом, согласно которому оператор обязуется обеспечить:
- непрерывность работы СМДЛП для проведения участником бесперебойных операций по передаче сведений о маркировке упаковок препаратов средствам идентификации;
- надежность функционирования программно-аппаратных и технических средств, которые используются для работы СМДЛП и находятся во владении оператора;
- непрерывный доступ участника к СМДЛП, независимо от времени передачи им сведений.
Еще один новый пункт предлагается внести в раздел «V. Ответственность Сторон». Он предполагает, что «оператор несет ответственность за причиненные участнику или третьим лицам убытки в размере 100% компенсации ущерба в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением обязательств». При этом, согласно предложенным изменениям, такая ответственность наступает в случае технического сбоя в работе СМДЛП или иной некорректной работы системы по вине оператора, которая повлекла приостановку или ограничение движения препарата на различных стадиях производства и по товаропроводящей цепи.
Как указано в письме АРФП, вопрос об ответственности ЦРПТ перед участниками маркировки лекарств обсуждался на совместном заседании Комитета Торгово-промышленной палаты России по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности и Совета ТПП по развитию потребительского рынка.
О необходимости таких изменений участники рынка говорят давно, АРФП не раз озвучивала свои предложения в прошлом году. К тому же прописать в нормативных документах ответственность ЦРПТ за работу системы маркировки в октябре прошлого года предлагала ассоциация «СоюзФарма». Письмо с предложениями ассоциации было направлено президенту Владимиру Путину.
В пресс-службе ЦРПТ в свою очередь сообщали, что ответственность оператора закреплена соглашением о государственно-частном партнерстве, заключенном в 2019 году. Основные условия заключения данного соглашения содержатся в Распоряжении Правительства РФ № 899-р от 08.05.2019.
«Оператор всегда действует в соответствии с законодательством и готов к исполнению любых требований, которые будут прописаны в нормативно-правовых актах. Ответственность участника гражданско-правовых отношений регулируется нормами Гражданского кодекса Российской Федерации, при этом ответственность перед производителями лекарственных препаратов дополнительно предусмотрена в договорах, заключаемых оператором и указанными производителями», — поясняли в ЦРПТ.
