Американская биотехнологическая компания Provention Bio («Провеншн Байо») лицензировала у компании Amgen («Амджен») препарат для лечения целиакии; по условиям сделки, Provention возьмет на себя дальнейшую разработку и исследования препарата, получив от Amgen инвестиции в размере 20 млн долл. на эти цели и возможный платеж в размере 150 млн долл. по завершении клинических исследований (КИ) IIb фазы, сообщает FierceBiotech.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Amgen-peredala-kompanii-Provention-Bio-licenziu-na-razrabotku-preparata-dlya-lecheniya-celiakii.html» data-thanx=»true»>
Изначально в Amgen разрабатывали экспериментальный препарат AMG 714, моноклональное антитело к человеческим иммуноглобулинам, для лечения ревматоидного артрита, прежде чем провести его исследования у пациентов с целиакией. В 2015 г. Amgen передала лицензию на препарат компании Celimmune («Селиммьюн»), которая провела два КИ II фазы с участием субъектов с целиакией и рефрактерной целиакией 2-го типа. Препарат вернулся «домой» после того, как два года спустя Amgen приобрела Celimmune.
В настоящее время не существует специфического препарата для лечения целиакии. Стандартный подход состоит в назначении безглютеновой диеты, которая неэффективна у некоторых пациентов с формой заболевания, при которой отсутствует ответ на такую диету. Provention будет разрабатывать экспериментальный препарат AMG 714, который теперь называется PRV-015, для этих пациентов. По завершении КИ IIb и получения этапного платежа в 150 млн долл. Provention осуществит КИ следующей фазы и все необходимые
