Компания «Амедарт» получила разрешение Минздрава России на проведение исследования первого биоаналога противоопухолевого препарата «Лорвиква». Оригинальное лекарственное средство производит Pfizer.
Компания «Амедарт» начала исследование первого в России биоаналога препарата «Лорвиква» (МНН лорлатиниб) для лечения немелкоклеточного рака легкого. Соответствующие сведения появились в ГРЛС.
Исследователи планируют сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата ЛРЛ01 и «Лорвиквы» в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 100 мг. Исследование пройдет на базе Ярославской областной клинической наркологической больницы. В исследовании примут участие 50 здоровых добровольцев. Оно должно завершиться в декабре 2026 года.
Лорлатиниб – это противоопухолевое средство, селективный ингибитор рецепторов тирозинкиназы анапластической лимфомы и онкогена c-ros 1 тирозинкиназы, способный конкурировать с аденозинтрифосфатом. Он предназначен для пациентов с положительным по киназе анапластической лимфомы (ALK) распространенным немелкоклеточным раком легкого.
Оригинальный препарат «Лорвиква» выпускает компания Pfizer. Он зарегистрирован в России в 2021 году и с того же года входит в Перечень ЖНВЛП.
