Девять медицинских организаций получили лицензии на производство биомедицинских клеточных продуктов, заявила руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова в ходе сессии «Механизмы поддержки инновационных решений: от идеи к внедрению» в рамках конгресса «Национальное здравоохранение — 2026».
Еще три медицинских центра — в различной стадии готовности, добавила она.
Исполняющая обязанности генерального директора Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России Валентина Косенко отметила, что организация провела в 2026 году 13 консультаций по индивидуальным БМКП и после них получено 7 разрешений на их применение. Из них 5 — на CAR-T.
Валентина Косенко также отметила, что первые экспертные научные панели на базе центра, ориентированные на поддержку инновационных решений, были созданы в 2023 году, а сейчас их 10.
С помощью работы экспертов в таких панелях, например, согласованы подходы к объему необходимых исследований стабильности, подготовлена глава по нормативно-правовому регулированию индивидуальных биотехнологических препаратов и выработаны единые подходы к оценке и разрабатываются подходы к трансферу технологии индивидуальных БМКП.
