Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России подала четыре иска к фармкомпании «Аксельфарм» о взыскании в федеральный бюджет около 2,1 млрд рублей. Речь идет о доходах от продажи четырех дженериков, которые, по мнению ФАС, были выведены на рынок до окончания действия патентов на оригинальные препараты. Все дела приняты к рассмотрению Арбитражным судом Москвы.
Самый крупный иск ФАС — на 960,8 млн рублей — касается дженерика «Джакави» (руксолитиниб), оригинатором которого выступает Novartis. Требования на 567 млн рублей связаны с дженериком «Тагриссо» (осимертиниб) от AstraZeneca. Еще 513,7 млн рублей ФАС требует взыскать за продажи дженерика «Инлиты» (акситиниб), также от Pfizer. Последний, самый небольшой иск, — на 40,5 млн рублей — касается дженерика «Бозулифа» (бозутиниб) от Pfizer. Судебные заседания по этим делам назначены на сентябрь-ноябрь 2026 года.
ФАС квалифицирует вывод дженерика без разрешения патентообладателя в период действия патента как недобросовестную конкуренцию. Взыскание осуществляется не как административный штраф, а как изъятие дохода, полученного вследствие нарушения антимонопольного законодательства. При таком подходе может взыскиваться весь доход от реализации препарата без вычета себестоимости, расходов на логистику и дистрибуцию.
До 2024 года ФАС практически не применяла доходные предписания в подобных ситуациях. Теперь этот механизм становится отдельным серьезным риском для производителей, выводящих дженерики на рынок до разрешения патентных споров. Особую остроту вопрос приобретает в сфере госзакупок: такие споры часто затрагивают препараты, которые приобретают регионы, а патентные процессы могут длиться годами, создавая неопределенность для всех участников рынка.
Ранее СМИ писали, что «Аксельфарм» может приостановить работу из-за штрафов Федеральной антимонопольной службы в размере более 2 млрд рублей, полученных в рамках патентных споров. Такой вывод издание «Коммерсантъ» сделало, проанализировав аудиторское заключение к годовой отчетности компании.
При этом в «Аксельфарме» изданию пояснили, что описание аудитором возможных рисков не означает неизбежности их наступления, а сообщения о возможной приостановке деятельности назвали домыслами. В апреле компания заявляла, что работает в штатном режиме, располагает значительным запасом финансовой устойчивости и намерена оспаривать решения антимонопольной службы.
В мае также стало известно, что Арбитражный суд Москвы принял к производству заявление Ваге Кирокасяна о банкротстве фармпроизводителя «Онкотаргет», связанной с «Аксельфармом». Она производит для него противоопухолевые препараты, в том числе «Акситиниб», «Осимертиниб», «Бозутиниб» и «Руксолитиниб».
