Американская фармацевтическая компания Achaogen приступает к проведению III фазы клинических испытаний антибиотика плазомицина (plazomicin), предназначенного для лечения инфекционных заболеваний, вызванных мультирезистентными грамотрицательными бактериями. Журнал Drug Discovery & Development сообщает, что между Achaogen и Управлением по продуктам и лекарствам США (FDA) было заключено соглашение о рассмотрении заявки на регистрацию препарата после завершения этого этапа исследований.
В ходе III фазы клинических испытаний будет проведено сравнение эффективности и безопасности плазомицина и препарата колистина (сolistin) при лечении пациентов с бактериемией и внутрибольничной пневмонией, вызванными карбапенем-устойчивыми энтеробактериями.
«Достижение соглашения с FDA по проведению следующей фазы клинических испытаний плазомицина является знаменательным событием для Achaogen», — подчеркнул исполнительный директор компании Achaogen Кеннет Хиллан. Он добавил, что III фаза клинических испытаний стартует уже в четвертом квартале 2013 года.
Препарат плазомицин является аминогликозидным антибиотиком нового поколения, разработанным для преодоления механизмов устойчивости микроорганизмов к аминогликозидам. Плазомицин обладает высокой бактерицидной активностью против мультирезистентных бактерий, в том числе карбапенем-устойчивых энтеробактерий (CRE), которые резистентны ко всем или почти ко всем доступным антибиотикам. Необходимость подобного лекарства остро ощущается в США, так как в американских клиниках количество случаев инфекционных заболеваний, вызванных CRE, неуклонно растет, причем уровень смертности в случае заражения достигает 50%.
