На фоне угасания доходов от «Хумиры» AbbVie решилась на крупнейшую сделку за последние пять лет. Фармкорпорация договорилась о приобретении Apogee Therapeutics, получив права на экспериментальный препарат зумилокибарт, прошедший II фазу КИ, — возможный конкурент «Дупиксента».
AbbVie подтвердила покупку биотехнологической компании Apogee Therapeutics за 10,9 млрд долл. Это крупнейшая сделка американской корпорации за последние пять лет.
Акционерам Apogee предложено 135,11 долл. за акцию — на 49% больше их биржевой стоимости, зафиксированной 18 июня. Сделку единогласно одобрили советы директоров обеих сторон. Ее закрытие запланировано на III квартал текущего года.
Зумилокибарт/zumilokibart (APG777) — главная разработка стартапа. Она представляет собой моноклональное антитело, избирательно блокирующее интерлейкин-13 (ИЛ-13) — провоспалительный цитокин, чрезмерная активность которого приводит к разрушению кожного барьера, воспалению тканей и интенсивному зуду при атопическом дерматите (экземе).
Период полувыведения лекарства составляет 75–77 дней, что втрое дольше, чем у представленных на рынке аналогов. Это позволяет увеличить интервал между инъекциями с одного до трех-шести месяцев.
По данным II фазы клинических испытаний (КИ) APEX с участием 346 взрослых с умеренной и тяжелой формами атопического дерматита, у 65,9% добровольцев выраженность симптомов болезни уменьшилась на 75% по шкале EASI-75 благодаря использованию зумилокибарта на протяжении 16 недель. Спустя год результат смогли сохранить 75–85% из них — в зависимости от схемы поддерживающего лечения. В группе плацебо аналогичное улучшение состояния кожи отмечено только у 23,4% пациентов. Во второй половине 2026 года начнутся заключительные исследования препарата перед подачей заявки на его регистрацию — III фаза КИ Adventure.
Зумилокибарт претендует на долю рынка, где сейчас доминирует «Дупиксент» (дупилумаб), принадлежащий фармкорпорациям Sanofi и Regeneron. Ежегодный объем продаж этого ингибитора альфа-субъединицы рецептора ИЛ-4 (IL-4Rα — общий рецептор для ИЛ-4 и ИЛ-13; если его закрывать, то оба цитокина не смогут передать сигнал внутрь клетки) превышает 13 млрд долл. Хотя зумилокибарт воздействует исключительно на ИЛ-13, это может исключить риск возникновения конъюнктивита — одного из наиболее распространенных побочных эффектов «Дупиксента».
Второй ключевой актив — APG273, который состоит из зумилокибарта и APG333. Последний нацелен на подавление тимического стромального лимфопоэтина (TSLP) — белка эпителия бронхов, запускающего иммунный ответ при контакте с раздражителями (аллергенами, вирусами или дымом). Он инициирует воспалительные реакции при бронхиальной астме, тогда как ИЛ-13 участвует на конечном этапе патологического процесса: провоцирует избыточную выработку слизи (муцина) и структурно изменяет дыхательные пути (увеличивается количество клеток окружающей бронхи гладкой мускулатуры и коллагена, развивается фиброз).
В I фазе КИ ACTRN12624001358538 период полувыведения APG333 длился 55 дней. Комбинированный медикамент устойчиво снижал уровень биомаркеров воспаления до полугода после однократного введения. В 2027 году AbbVie намерена провести II фазу КИ ASPIRE, где зумилокибарт будет изучаться в лечении астмы, а затем перейти к исследованиям его применения совместно с APG273.
AbbVie приобрела Apogee на фоне нарастающей конкуренции дженериков с «Хумирой» (адалимумаб) — флагманом, приносящим ежегодно свыше 20 млрд долл. до потери патентной защиты на американском рынке в 2023 году. В последние годы концерн активно поглощает компании, чтобы добавить в свой портфель новые активы. В их числе — ImmunoGen (10,1 млрд долл.), Cerevel Therapeutics (8,7 млрд долл.), Capstan Therapeutics (2,1 млрд долл.), Aliada Therapeutics (1,4 млрд долл.).
