Тест использует технологию MAESTRO – секвенирование с обогащением минорных аллелей с помощью распознающих олигонуклеотидов, которая анализирует весь геном для отслеживания до 5 тысяч специфических для пациента мутаций раковых клеток. В Abbott также отметили, что Oncodetect помогает выявлять остаточные очаги заболевания при низком уровне циркулирующей опухолевой ДНК, например, на ранних стадиях заболевания и в период после терапии. Также тест можно применять при раке предстательной железы, легких, почек и гормон-рецептор-позитивном раке молочной железы.
Итоги тестирования предоставляют врачам информацию для принятия решений, мониторинга эффективности онкотерапии и снижения риска рецидива у пациента. По оценкам производителя, более трех миллионов пациентов с солидными опухолями в США потенциально могут получить пользу от тестирования MRD.
В ходе клинического испытания PARTNER, посвященного трижды негативному раку молочной железы, тест нового поколения позволил выявить 90% пациентов, у которых впоследствии в течение пяти лет возник рецидив.
Тест был разработан компанией Genomic Health, входящей в состав Abbott, и пока не был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA). Но так как технология разрабатывается, валидируется и выполняется в одной конкретной высокотехнологичной лаборатории, она получил статус лабораторно разработанного теста (LTD). По американским законам, это дает компании юридическое право принимать образцы крови пациентов, проводить анализ с помощью Oncodetect внутри своих стен и выдавать официальное заключение врачам.
В октябре 2026 года специалисты Сыктывкарского государственного университета им. Питирима Сорокина выявили проблемы внедрения систем для прогнозирования эффективности терапии рака. В работе, опубликованной в журнале «Реальная клиническая практика: данные и доказательства», исследователи систематизировали онкологические базы данных и вычислительные ресурсы, используемые для прогнозирования чувствительности опухолей к химиотерапии и лучевой терапии, по пяти направлениям и оценили доказательность представленных в них данных. Наибольшей эффективностью и дальнейшим потенциалом, согласно представленным данным, обладают системы оценки эффекта лучевой терапии (GARD) и чувствительности к препаратам платины (HRD), а в числе проблем, которые необходимо решить для внедрения технологий, – неполнота наборов клинических данных, неоднородность выборки и ограниченность воспроизводимости.
