27 новых сертификатов GMP получили производственные площадки в середине июня 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 11 по 19 июня 2026 года регулятор выдал 27 сертификатов российским и иностранным производителям, при этом по одной заявке было принято решение об отказе в выдаче.

География и ключевые получатели

В отчетном периоде реестр пополнился записями для производственных площадок из 13 стран: России, Индии, Италии, Франции, США, Канады, Польши, Австрии, Чехии, Южной Кореи, Словении, Турции и Швейцарии. Всего положительные решения получили 27 площадок.

Среди российских компаний подтверждение соответствия получили АО «МираксБиоФарма» (два решения), ООО «Ново Нордиск» (два решения), ООО «Белкриосервис», АО «ВЕРОФАРМ» и Институт органической химии им. Н.Д. Зелинского РАН.

Международный сегмент в данном обновлении представлен производителями из Италии («АВС Фармацойтичи С.п.А.», «Замбон С.п.А.», «ГлаксоСмитКляйн Вакцинс»), Индии («Ципла Лимитед», «Ауробиндо Фарма» и др.), Франции (площадки «Дельфарм Юнинг» и «ЮНИТЕР ЛИКВИД МАНУФЭКЧУРИНГ»), Северной Америки («Ардена Ю.С.» и «Бора Фармасьютикал Сервисез»), а также предприятиями из Швеции, Польши, Австрии, Чехии, Южной Кореи, Словении, Турции и Швейцарии.

Полный перечень выданных сертификатов представлен в таблице ниже.

Выданные сертификаты GMP (11.06.2026 – 19.06.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

Согласно обновленным данным реестра, 18 июня 2026 года Минпромторг РФ вынес одно решение об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС.

Отрицательное решение получила индийская производственная площадка «Кадила Фармасьютикалз Лимитед». Причины отказа в публичной базе регулятора не раскрываются.

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

Согласно актуальным данным, на 19 июня 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1720;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1671;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1096.

Географическое распределение

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP EAЭC представлены производителями из десятков различных стран. Пятерка стран-лидеров по количеству площадок представлена в таблице.

Ранее по теме:
Обновление реестра GMP: 9 новых сертификатов в первой декаде июня 2026 года

Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств