За прошедшие 10 лет выпуск лекарственных средств в стоимостном выражении увеличился в 5,97 раза (темпы роста производства рассчитаны по ценам соответствующих лет и представляют собой агрегатный индекс, являющийся произведением индексов объемов производства и цен на производимую продукцию) по сравнению с базовым периодом, за который принят 1997 г., и составил 57,54 млрд. руб.
Производство лекарственных средств
Фармакотерапевтические группы
Представляет интерес рассмотреть динамику производства отдельных фармакотерапевтических групп и видов ГЛС (табл. 1, 2, рис. 2, 3, 4, 5).
Объем производства препаратов для лечения сердечно-сосудистых за-болеваний в 2006 г. составил 317,367 млн. ампул, что в 1,49 раза выше уровня производства 1997 г., и 356,491 млн. упаковок, или в 1,28 раза больше, чем в базовом году. При этом по выпуску данной группы препаратов в ампулах наблюдалась устойчивая тенденция роста производства до 2001 г. – 171,6% от уровня базового года, а затем постепенное снижение производства до 2003 г. – 152,7% к 1997 г., а затем снова небольшой рост выпуска в 2004 г. и 2005 г. – до 155,7% и 154,1% к уровню базового года. В 2006 г. – спад по сравнению с 2005 г. на 3,5%, а к базовому году темп роста составил 148,7%. Производство препаратов в упаковках снизилось в 1998 г. по сравнению с базовым годом на 2,8%, после чего отмечалось его увеличение, которое достигло максимума в 2000 г. – 137,8% от уровня 1997 г., а в 2001-2002 г.г. – снова падение производства, и только в 2003 г. наблюдался рост на 16,3% по отношению к предшествующему году, а в 2006 г. – снижение выпуска на 11,5% к 2005 г., или 128,2% к уровню базового года.
Выпуск препаратов для лечения онкологических заболеваний составил в 2006 г. 651 тыс. флаконов, что в 1,86 раза выше уровня 1997 г., и 6,351 млн. упаковок, что в 1,24 раза выше уровня базового года. Необходимо отметить, что выпуск препаратов данной группы осуществлялся крайне не стабильно: за падением производства препаратов во флаконах в 1998 г. до 57,1% от уровня базового года отмечалось его увеличение в 1999 г. до 115,5%, в 2000 г. – снова падение производства до 103,6% к 1997 г., в 2001 г. – значительное увеличение в 2,7 раза, в 2002 г. – падение до 249,9% и в 2003 г. – рост до 349,5% к базовому году, в 2004 г. – снова падение до 251,6% к 1997 г., а в 2006 г. – до 185,7%. Выпуск препаратов в упаковках за указанный период лишь в 2003 г. несколько превысил уровень базового года – 106,5%, в 2004 г. произошло незначительное снижение их производства по сравнению с предшествующим годом на 5%, или 101,2% от уровня 1997 г., а в 2006 г. – спад на 17,2% к 2005 г. и 124,1% – к 1997 г.
По болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным средствам в ампулах наблюдалась устойчивая тенденция увеличения производства за исключением 2002 г., 2004 г. и 2005, когда отмечалось снижение их выпуска к предыдущему году на 15,9%, 6,3% и 2,4% соответственно. В 2006 г. производство препаратов этой группы снизилось по сравнению с предшествующим годом на 19,5% и составило 209,136 млн. ампул, что в 1,35 раза выше уровня 1997 г. Выпуск препаратов в упаковках после спада в 1998 г. до 92,3% от уровня базового года увеличивался до 2000 г., в 2001 г. вернулся к уровню 1997 г., а в 2002 г. – опустился ниже этого уровня на 1,4%. Ситуация несколько улучшилась в 2003 г., когда выпуск препаратов данной фармакотерапевтической группы в упаковках значительно превысил уровень 1997 г., на 37%, а в 2006 г. несколько увеличился и составил 750,857 млн. упаковок, оказавшись в 1,51 выше уровня базового года.
Серьезные опасения вызывает положение с производством противотуберкулезных препаратов. Их выпуск в 2006 г. сократился до 13,367 млн. ампул, что в 3,14 раза ниже уровня 1997 г. Производство препаратов этой группы в упаковках после значительного падения в 1998 г. до 70,7% от уровня базового года увеличивалось до 2000 г. – 261,2% к 1997 г., а затем систематически снижалось до 2003 г., достигнув 16,122 млн. упаковок, что в 1,5 раза выше объема производства 1997 г. В 2004 г. их выпуск увеличился на 11,2% по сравнению с предыдущим годом и составил 17,927 млн. упаковок, что в 1,7 раза выше уровня базового года, а в 2005 г. снова снизился до 14,302 млн. упаковок, или 131,7% к 1997 г. в 2006 г. отмечалось увеличение производства до 15,954 млн. упаковок, или 146,9% к 1997 г.
Производство витаминных препаратов в ампулах стабильно увеличивалось до 2000 г. – 203,6% от уровня базового года, а в 2001 г. и 2002 г. началось снижение их выпуска на 14,5% и 2,8% соответственно по сравнению с предыдущим годом. В 2003 г. ситуация улучшилась и производство витаминных препаратов достигло 514,621 млн. ампул, что на 9% выше уровня предшествующего года и в 1,8 раза больше объема выпуска 1997 г. В 2004 г. наблюдалось существенное снижение их производства, на 27,5% по сравнению с 2003 г., в 2005 г. падение продолжалось до 344,435 млн. ампул, что в 1,23 раза превышает выпуск базового года. В 2006 г. их выпуск увеличился до 399,574 млн. ампул, что в 1,43 раза выше уровня 1997 г. Производство витаминных препаратов в упаковках в 1998 г. снизилось на 11,4% по сравнению с базовым годом, а затем отмечался стабильный рост производства до 2000 г. и падение в 2001 г. и 2002 г. на 22,8% и 1,8% соответственно по сравнению с предыдущим годом. В 2003 г. их выпуск увеличился на 10,4% по сравнению с 2002 г., а в 2004 г. снова упал на 22,1% по сравнению с 2003 г. и составил 168,378 млн. упаковок, не достигнув уровня производства базового года (91,6% к 1997 г.). В 2005 г. и 2006 г. ситуация улучшилась: производство увеличилось по сравнению с предшествующими годами на 2% и 22,7% соответственно, и в 2006 г. превысило уровень базового года на 14,7%.
По противоастматическим и антигистаминным препаратам в ампулах также отмечался стабильный рост производства до 2000 г. – 277,4% от уровня базового года, и падение в 2001 — 2002 гг. на 29,5% и 13,3% соответственно по сравнению с предшествующим годом. В 2003 г. их выпуск увеличился более чем в 2 раза к уровню 1997 г., а в 2004 г. – значительное падение до 72,591 млн. ампул, что в 1,3 раза ниже уровня 2003 г. и в 1,6 раза выше объема выпуска базового года. Спад продолжался до 2006 г., когда объем производства составил 31,421 млн. ампул и не достиг уровня базового года – 69,6% к 1997 г. Производство препаратов данной группы в упаковках постоянно снижалось: в 1998 г. — на 17,9%, в 1999 г. – на 24,2% по сравнению с базовым периодом. Лишь в 2000 г. удалось увеличить их выпуск на 28,9% по сравнению с 1999 г., а затем появилась устойчивая тенденция к снижению их производства, которая изменилась в 2003 г. В 2006 г. объем выпуска препаратов данной группы составил 51,645 млн. упаковок, что на 5,5% ниже уровня 2005 г. и всего лишь 77,8% от уровня базового года.
Отдельные виды лекарственных средств
Анализ производства медицинских антибиотиков показал, что, после спада производства в 1998 г. на 16,8% по сравнению с 1997 г., с 1999 г. отмечался рост объемов производства антибиотиков до 885,6 усл. т в 2000 г., что в 1,2 раза выше уровня базового года, а затем наметилась устойчивая тенденция снижения их выпуска. В 2003 г. производство антибиотиков снизилось до 276,81 усл. т, что в 2,6 раза ниже уровня 1997 г. Динамика выпуска ампициллина имела волнообразный характер. В 1998 г. наблюдалось снижение производства на 24,6% по сравнению с базовым годом, в последующие два года увеличение объемов производства: в 1999 г. — на 32% и в 2000 г. – в 2,6 раза по сравнению с базой. В 2001 г. снова отмечался спад производства на 22,5%, а в 2002 г. – на 52,5% по сравнению с предыдущим годом. В 2003 г. произошел некоторый перелом сложившейся ситуации, и объем выпуска этой продукции увеличился до 44,3 усл. т, что в 1,8 раза выше уровня 2002 г. и в 1,73 раза — 1997 года. В 2004 г. положительная динамика сохранилась, и объем производства ампициллина составил 162,4 усл. т, или в 3,7 раза выше уровня 2003 г. и в 6,3 раза — 1977 года. В 2006 г. выпуск увеличился на 9% по сравнению с предыдущим годом и составил 40 т, что в 1,56 раза выше уровня 1997 г.
По эритромицину наблюдался устойчивый рост производства, максимум которого пришелся на 2000 г. — 179,1 усл. т, или 289,8% от уровня базового года. Однако, с 2001 г. выпуск этой пролукции стал систематически снижаться до 2003 года. В 2006 г. производство эритромицина составило 176,8 усл. т, или в 2,86 раза выше уровня 1997 года.
Объем производства витаминов опустился в 2005 г. до рекордно низкой цифры — 5,23 т, что в 206,17 раза ниже уровня производства 1997 г. При этом увеличение выпуска за все десять лет отмечалось лишь в 1999 г. — на 3,7%, в 2002 г. – на 33,2% и в 2003 г. – на 52,6% по сравнению с предшествующим годом. В 2006 г. ситуация кардинально изменилась – наблюдалось увеличение производства в 12,88 раза по сравнению с предыдущим годом до 67,36 т, что составило лишь 6,2% от уровня базового года.
Выпуск анальгина составил в 2006 г. 55,992 млн. ампул, или в 1,47 раза ниже уровня 1997 г., и 137,523 млн. упаковок, что в 1,93 раза выше уровня базового периода. При этом по анальгину в ампулах наблюдалась устойчивая тенденция роста производства до 2000 года. В 2001-2002 гг. отмечалось снижение его производства на 5,5% и 28,8% соответственно по сравнению с предыдущим годом, а 2003 г. – увеличение выпуска в 1,4 раза по сравнению с 2002 годом. В 2004 г. – произошло резкое снижение производства препарата в 1,44 раза по сравнению с 2003 годом, а в 2005 г. – рост до 90,6 млн. ампул. Выпуск анальгина в упаковках незначительно снизился в 1998 г. на 3,6% по сравнению с 1997 г., затем наблюдался его устойчивый рост до 2000 г. и резкий спад производства в 2001 г. в 1,5 раза по сравнению с предшествующим годом. В 2002 г. объем производства анальгина в упаковках превысил уровень базового периода на 15,3%, в 2003 г. – на 19,3%, а в 2004 г. снова упал по сравнению с предыдущим годом на 10,1%, но все-таки оказался выше уровня базового года на 7,2%.
В 2006 г. выпуск валидола увеличился по сравнению с базовым годом в 1,85 раза и составил 87,435 млн. упаковок. На фоне стабильного роста производства валидола в 1999 г. и 2002 г. наблюдалось снижение его производства в 1,3 раза по сравнению с предыдущим годом.
Увеличение объемов производства папаверина по сравнению с 1997 г. отмечалось до 1999 г.: в 1998 г. – в 1,13 раза, в 1999 г. – в 1,29 раза. В 2000 г. его выпуск снизился в 1,3 раза по сравнению с предыдущим годом, но все-таки на 1% превышал уровень производства базового года, а в 2001 г. резко увеличился до 92,805 млн. ампул и превысил уровень 1997 г. в 1,7 раза. Значительное снижение выпуска папаверина по сравнению с предшествующим годом — в 1,5 раза наблюдалось в 2002 г., тем не менее, его производство оказалось выше уровня базового года на 14,1%. В 2006 г. объем выпуска папаверина достиг 59,312 млн. ампул, что в 1,11 раза выше уровня 1997 года.
После спада производства эуфиллина в 1998 г. на 23,7% его выпуск постепенно увеличивался и к 2000 г. в 2,43 раза превысил уровень производства 1997 г. В 2001 г. производство эуфиллина снова упало до 29,649 млн. ампул, что в 1,3 раза ниже уровня производства базового года. С 2002-2003 г.г. наблюдалось увеличение его выпуска: в 2002 г. — в 1,14 раза, а в 2003 г. — в 1,76 раза к 1997 году. В 2004 г. началось снижение производства препарата и в 2006 г. его выпуск снизился в 1,13 раза к 2005 г., но оказался выше базового периода в 1,1 раза.
Стабильное снижение выпуска отмечалось по кордиамину после увеличения его производства в 1998 г. на 24,2% по сравнению с 1997 г. В 2001 г. выпуск кордиамина снизился до 118 тыс. флаконов, что в 14,4 раза ниже уровня 1997 г. С 2002 до 2003 г. производство этого препарата начало увеличиваться. В 2004 г. выпуск кордиамина начал снижаться, и в 2006 г. достиг 1,289 млн. флаконов, что в 2,04 раза ниже уровня 2005 г. и в 1,32 раза — уровня базового года.
Аналогичная картина наблюдалась по нитроглицерину. Объем его производства снизился к 1999 г. до 13,5 млн. упаковок, что в 2,8 раза ниже уровня 1997 г. В 2000 г. удалось увеличить его выпуск до 29 млн. упаковок, или в 2,1 раза по сравнению с 1999 г., но достичь уровня производства базового года так и не удалось (76%). К 2001 г. выпуск нитроглицерина снизился до 11,18 млн. упаковок, что в 3,4 раза ниже уровня 1997 г., а к 2003 г. – до 3,502 млн. упаковок, или в 10,9 раза ниже уровня базового года. В 2004 г. производство препарата увеличилось в 2,28 раза по сравнению с предшествующим годом, а в 2005 г. снова снизилось до 6,992 млн. упаковок, что в 5,45 раза ниже уровня базового года. В 2006 г. отмечалось увеличение выпуска препарата в 1,14 раза по сравнению с предыдущим годом, т.е. до 7,997 млн. упаковок, или 21% от уровня 1997 г.
Выпуск клофелина снижался на протяжении двух лет (1998-1999 гг.), а увеличение его производства в 2000 г. и 2001 г. на 24% и 4,6% соответственно по сравнению с предыдущим годом так и не позволило достигнуть уровня производства 1997 г. Производство клофелина в 2001 г. составило 8,152 млн. упаковок, что в 1,9 раза ниже уровня базового периода. С 2002 г. его выпуск снова начал снижаться, за исключением 2003 г. и 2005 г., и в 2006 г. составил 4,035 млн. упаковок, что в 3,88 раза меньше, чем в 1997 г.
Несколько иная ситуация с производством аспаркама. Его выпуск в 2006 г. составил 11,766 млн. упаковок, что в 1,1 раза выше уровня предыдущего года. В течение десяти лет, кроме 2002 г., 2004 г. и 2005 г., когда наблюдался спад на 11,8%, 15,2% и 38,0% соответственно по сравнению с предшествующим годом, производство аспаркама растет довольно высокими темпами по сравнению с базовым годом: в 1998 г. – в 1,3 раза, в 1999 г. – в 1,8 раза, в 2000 г. – в 2,4 раза, в 2001 г. – в 2,7 раза, в 2002 г. – в 2,4 раза, в 2003 г. – в 3,2 раза, в 2004 г. – в 2,7 раза, и в 2006 г. – в 1,87 раза.
Производство фармацевтических субстанций
Базовой подотраслью фармацевтической промышленности является производство субстанций лекарственных средств (ЛС). В последние годы основной объем ЛС производится из импортных субстанций (95-97%), что не может не беспокоить, во-первых, в связи с тем, что эта ситуация угрожает национальной безопасности страны, а во-вторых, довольно сложно осуществлять контроль качества ввозимых фармсубстанций. К сожалению, в большинстве случаев импортные субстанции не отличаются хорошим качеством и нуждаются в дополнительной обработке.
Производство субстанций в целом с 1992 г. неуклонно снижалось до 2002 г. включительно, но в 2003 г. наметилась тенденция к увеличению их выпуска. Однако в 2005 г. объем производства субстанций резко снизился и составил 976,540 усл. т (необходимо отметить, что в итог не вошли данные таких крупнейших предприятий отрасли, как ОАО «Синтез», ОАО «Биосинтез», ОАО «Фармстандарт-УфаВита», ОАО «Марбиофарм»), или 5,58% к уровню 1992 г. (Рис. 6, 7, 8).
Таким образом, за прошедшие 14 лет выпуск субстанций сократился в 17,91 раза.
Аналогичная тенденция прослеживается и по субстанциям синтетических лекарственных средств. Спад их производства отмечался до 2001 г. включительно, именно в этом году наблюдалось резкое падение выпуска до 764,5 т, или в 14,76 раза по сравнению с базовым (1992) годом. В 2002 г. производство субстанций синтетических лекарственных средств увеличилось по сравнению с предыдущим годом на 4,89%, или 7,1% от уровня 1992 г., в 2003 г. – в 1,36 раза (по сравнению с 2002 г.), или 9,63% от уровня базового года, а в 2005 г. снизилось в 2,7 раза (по сравнению с 2004 г.) и составило 947,040 т, или 8,39% от уровня базового года.
Производство субстанций витаминов за 14 лет снизилось в 518,2 раза и в 2005 г. составило 7,3 т. В течение этого времени лишь в 1997 г., 1999 г., 2002 г. и 2003 г. отмечалось увеличение их производства по сравнению с предшествующим годом на 11,75%, 6,77%, 18,97% и 52,05% соответственно, но его объем так и не достиг уровня базового периода.
Систематическое снижение объемов выпуска наблюдалось и по субстанциям антибиотиков за исключением незначительного увеличения их производства по сравнению с предыдущим годом в 1995 г., 1999 г. и 2000 г. на 4,47%, 26,95% и 5,55% соответственно. В 2005 г. объем выпуска субстанций антибиотиков снизился в 108,991 раза по сравнению с базовым годом и составил 22,2 усл. т, или 0,92% к уровню 1992 г.
В 80-е годы в СССР производили около 70 различных субстанций антибиотиков из 90 известных в то время. Их экспортировали в различные страны, в т.ч. капиталистические. Теперь почти все субстанции закупаются в Китае и Индии. По мнению руководителя департамента Минпромэнерго Ю.Ф. Дощицына, их качество у нас вызывает сомнение, оно сегодня просто серьезно не контролируется. Проверку делают только на начальном этапе, а затем подписывается контракт, и что идёт дальше — неизвестно. И в такой ситуации в декабре прошлого года закрылось последнее производство субстанций антибиотиков на комбинате «Синтез» в Кургане. Здесь построили цеха по упаковке лекарств. Ещё раньше то же самое случилось в Пензе, Саранске и Красноярске. Давно не синтезируют субстанции и у Брынцалова.
Как известно, производство субстанций лекарственных средств является довольно материало- и энергоемким. Проведенный анализ структуры себестоимости выпуска субстанций показал, что наибольший удельный вес в их себестоимости занимают затраты на сырье и материалы и топливно-энергетические затраты. Средняя по отрасли структура себестоимости выглядит следующим образом:
- затраты на сырье и материалы – около 37-40%;
- топливно-энергетические затраты – 24-26%;
- основная и дополнительная заработная плата производственных рабочих – 3-4%;
- начисления на заработную плату – 1-1,5%;
- расходы на содержание и эксплуатацию оборудования — 1,5-2%;
- цеховые расходы – 14-15%;
- общезаводские расходы – 9-10%;
- прочие производственные расходы – 4-4,5%;
- внепроизводственные расходы — 1,5-2%.
Таким образом, в условиях, когда цены на сырьевые и энергетические ресурсы растут более высокими темпами, чем на субстанции лекарственных средств, производство их становится малорентабельным, а в отдельных случаях — даже убыточным. Рентабельность производства отдельных видов субстанций колеблется в очень широких пределах: от (-20,3)% до 103%. Совсем не способствует повышению рентабельности производства и соответственно снижению себестоимости выпуска субстанций низкая загрузка производственных мощностей.
Экономическая эффективность производства субстанций на крупнотоннажных специализированных предприятиях, по мнению экспертов, обеспечивается при загрузке производственных мощностей не менее чем на 70%. В случае, когда уровень использования мощностей оказывается ниже, производство субстанций на этих предприятиях становится нерентабельным.
Существенное снижение объемов производства субстанций на ряде предприятий отрасли приводит к тому, что уровень использования производственных мощностей достигает критического значения, ниже которого их эксплуатация становится экономически нецелесообразной. Это ставит развитие отечественной фармацевтической промышленности в зависимость от поставок субстанций из-за рубежа.
Производственные мощности
Среднегодовая производственная мощность по выпуску фармацевтических субстанций в целом с 1992 г. постоянно снижалось (кроме 2003 г., когда по сравнению с предыдущим годом она увеличилась на 5,61% по сравнению с 2002 г., т.е. на 804,4 т) и к 2005 г. составила 5571,8 усл. т, или 17,53% к уровню 1992 года. Таким образом, за прошедшие 14 лет среднегодовая производственная мощность сократилась в 5,7 раза.
Тенденция падения среднегодовых мощностей в течение всего этого времени прослеживается и по субстанциям синтетических лекарственных средств. Отмечается снижение этого показателя в 2005 г. до 5183,2 т, т.е. в 4,7 раза к уровню 1992 г.
Среднегодовая мощность по выпуску субстанций витаминов за 14 лет снизилось в 28 раз и в 2005 г. составила 158,1 т. В течение данного времени отмечалось некоторое увеличение этого показателя на 2,4% по сравнению с предшествующим годом лишь в 1994 г. и существенный рост, в 1,55 раза, в 2003 г.
По субстанциям антибиотиков наблюдалась несколько иная закономерность. Среднегодовая производственная мощность по выпуску этой продукции на протяжении указанного периода времени находилась на уровне или выше базовой за исключением незначительного снижения в 1998 г. и 2002 г. до 91,26% и 97,12% к уровню 1992 г. соответственно. В 2003 г. значение этого показателя увеличилось по сравнению с предыдущим годом на 7,82% и составило 3174,9 усл. т, или 104,71% к 1992 году. В 2005 г. наблюдалось существенное, в 4,92 раза, снижение среднегодовой производственной мощности по сравнению с 2004 г., т.е. до 230,5 усл. т, или 7,6% к 1992 году.
При этом средний уровень использования производственных мощностей по выпуску субстанций в целом снизился с 55,1% в 1992 г. до 17,5% в 2005 г., т.е. в 3,14 раза. Аналогичная картина отмечается и по субстанциям синтетических лекарственных средств, где уровень использования производственных мощностей снизился с 46,4% в 1992 г. до 18,3% в 2005 г., т.е. в 2,54 раза. Исключением явился 1996 г., когда на фоне падения производства субстанций синтетических лекарственных средств уровень использования производственных мощностей несколько увеличился, что можно объяснить значительным выводом мощностей по выпуску этой продукции. Уровень использования производственных мощностей по выпуску антибиотиков и витаминов снизился с 79,8% и 85,6% в 1992 г. до 9,6% и 4,6% в 2005 г. соответственно, т.е. в 8,29 раза по антибиотикам и в 18,54 раза — по витаминам. Значительное снижение уровня использования мощностей по производству субстанций антибиотиков объясняется резким падением производства этой продукции в 2005 г.
Источник: журнал "Ремедиум" №11 2007.
