Вопрос: Нужно ли на реализацию БАД в аптеке получать заключение СЭС? Какой документ дает право реализовать БАД в аптеке?
Ответ: В соответствии с пунктом 6 утвержденного Приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224 «Порядка выдачи санитарно-эпидемиологических заключений» (в ред. от 12.08.2010) санитарно-эпидемиологические заключения выдаются о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления следующих видов деятельности: — медицинская и фармацевтическая деятельность; — производство лекарственных средств;
— деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний; — производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции; — образовательная деятельность;
— деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения; — деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I-IV класса опасности. При этом согласно разъяснениям, изложенным в Письме Роспотребнадзора от 03.10.2011 N 01/12592-1-32 «Об объектах и видах деятельности, подлежащих санитарно-эпидемиологической экспертизе» в связи с изменениями, внесенными в Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ выдача санитарно-эпидемиологических заключений не предусмотрена на следующие виды деятельности: — производство лекарственных средств;
— деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний; — производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции; — деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения. Таким образом, в настоящее время в соответствии с действующим законодательством санитарно-эпидемиологические заключения выдаются только: — на медицинскую и фармацевтическую деятельность; — на образовательную деятельность;
— на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I-IV класса опасности. Следовательно, санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность по реализации БАД не требуется.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
17.12.2015
