УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека,
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
31 декабря 2008 г.
ПРОГРАММА
«ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ НАДЗОР И ПРОФИЛАКТИКА ЭНТЕРОВИРУСНОЙ (НЕПОЛИО) ИНФЕКЦИИ НА 2009-2011 ГГ.»
Паспорт Программы
«Эпидемиологический надзор и профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции на 2009-2011 гг.»
Наименование Программы - "Эпидемиологический надзор и профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции на 2009-2011 гг."
Основание для разработки — нестабильная ситуация в Российской
Программы Федерации по заболеваемости энтеровирусной (неполио) инфекцией: регистрация эпидемических очагов с групповыми случаями заболеваний, сезонные эпидемические подъемы заболеваемости, возможность завоза с сопредельных территорий и государств Основные разработчики - Федеральная служба по надзору в сфере Программы защиты прав потребителей и благополучия человека, ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора, ГУ "Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов имени М.П.Чумакова" РАМН Цели Программы - снижение заболеваемости энтеровирусной (неполио) инфекцией, предотвращение эпидемических подъемов заболеваемости и формирования локальных очагов, недопущение распространения клинических форм энтеровирусной инфекции, приводящих к инвалидизации и летальным исходам Задачи Программы - изучение эпидемического процесса энтеровирусной (неполио) инфекции - определение закономерностей развития эпидемических подъемов заболеваемости и формирования локальных очагов - установление причин формирования эпидемических штаммов энтеровирусной (неполио) инфекции - усовершенствование лабораторной диагностики энтеровирусной (неполио) инфекции - совершенствование системы эпидемиологического надзора за энтеровирусной (неполио) инфекцией - оптимизация системы санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий - подготовка квалифицированных кадров по вопросам диагностики, эпидемиологии и профилактики энтеровирусной (неполио) инфекции Показатели Программы - уровни заболеваемости энтеровирусной (неполио) инфекцией, в том числе серозным менингитом - доля умерших от энтеровирусной (неполио) инфекции в течение года - число эпидемических вспышек, вызванных энтеровирусами - удельный вес подтвержденных и этиологически расшифрованных случаев энтеровирусной (неполио) инфекции - число эпидемических вспышек энтеровирусной (неполио) инфекции, купированных в течение 1-го инкубационного периода - удельный вес этиологически расшифрованных эпидемических очагов энтеровирусной (неполио) инфекции - число выделенных энтеровирусов (неполио) из объектов окружающей среды - структура выделенных энтеровирусов (неполио) из объектов окружающей среды - число исследований на неполиоэнтеровирусы (НПЭВ), проведенных в вирусологических лабораториях в плановом и во внеплановом порядке Объемы и источники - Федеральный бюджет, финансовые финансирования программы средства, выделенные на реализацию региональных и ведомственных отраслевых программ в сфере обеспечения санитарно- эпидемиологического благополучия населения, а также финансовые средства из других источников в соответствии с законодательством Российской Федерации Ожидаемые конечные - Снижение заболеваемости энтеровирусной результаты реализации (неполио) инфекцией Программы и показатели ее социально-экономической - уменьшение числа случаев инвалидизации эффективности и предотвращение летальных исходов - снижение числа регистрируемых вспышек энтеровирусной (неполио) инфекции - определение причин формирования эпидемических штаммов энтеровирусов - внедрение в практику алгоритма по купированию очагов энтеровирусной (неполио) инфекции - введение стандарта по лабораторной диагностике энтеровирусных (неполио) инфекций и выделению НПЭВ из объектов внешней среды - внедрение в практику профилактических мероприятий, направленных на предотвращение формирование эпидемических очагов - внедрение схем экстренной неспецифической профилактики энтеровирусной (неполио) инфекции
Срок реализации Программы — 2009-2011 годы
- Характеристика проблемы, на решение которой направлена Программа
Энтеровирусы человека (HEV) (род Enterovirus, семейство Picornaviridae) в соответствии с современной классификацией, которая базируется на молекулярно-генетических характеристиках, подразделяют на 4 вида (HEV A, B, C, D) и вирус полиомиелита (полиовирус) [International Committee on Taxonomy of Viruses, http://www/ncbi/nlm.nih.gov/ICTVdb]. Кроме того, до сих пор используется традиционное подразделение энтеровирусов человека на полиовирус (3 серотипа) и неполиомиелитные энтеровирусы (НПЭВ) — вирусы Коксаки А (CAV, 23 серотипа), Коксаки В (CBV, 6 серотипов), вирусы ЕСНО (E, 28 серотипов), и «пронумерованные» вирусы (EV, 13 серотипов), основанное на фенотипических особенностях вирусов. Благодаря созданию высокоэффективных полиовирусных вакцин и их успешному применению, циркуляция диких вирусов полиомиелита была прекращена во многих странах мира, в том числе, в Российской Федерации. Неполиомиелитные энтеровирусы (НПЭВ) широко и повсеместно циркулируют среди населения. Часто инфекция, вызванная НПЭВ, протекает бессимптомно или в виде легкого лихорадочного заболевания. Но в 1-3% случаев НПЭВ могут вызывать тяжелые заболевания, имеющие эпидемическое распространение и охватывающие большие группы населения, преимущественно детского, что может привести к тяжелым инвалидизирующим последствиям. Так, вспышки геморрагических конъюнктивитов в странах Юго-Восточной Азии в 70-80-х годах ХХ столетия были связаны с энтеровирусом типа 70. Около тысячи случаев энтеровирусного увеита, вызванного офтальмоторопными штаммами вирусов Е11 и Е19 было зарегистрировано среди маленьких детей в различных регионах России в 1980-1989 гг. Во многих случаях заболевание привело к развитию осложнений с частичной или полной потерей зрения. Энтеровирус 71 вызвал вспышку паралитического заболевания в Болгарии в 1975 г., во время которой было зарегистрировано около 700 случаев заболевания, в том числе, 44 случая с летальным исходом. В конце 80-90-х гг. ХХ века глобальное распространение вируса Е30 привело к возникновению значительного числа случаев заболеваний серозным менингитом в странах Европы. В мае-июне 2008 г. в КНР во время вспышки ящуроподобного заболевания, вызванной энтеровирусом 71, заболело около 30 тысяч человек, погибло более 40 детей. Возникла реальная угроза распространения высококонтагиозного эпидемического штамма вируса в сопредельные с КНР страны. Установление связи между энтеровирусной инфекцией и развитием миокардита, сахарного диабета типа 1 выявило роль НПЭВ в возникновении хронической неинфекционной патологии человека. В Российской Федерации с 2006 г. введен эпидемиологический надзор за энтеровирусной (неполио) инфекцией (ЭВИ). Данные о регистрации случаев вносятся в а) Формы федерального государственного статистического наблюдения N 1 «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях» (ежемесячно) и б) Формы федерального государственного статистического наблюдения N 2 «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях» (ежемесячно, ежегодно). В 2007 году уровни заболеваемости ЭВИ составили 4,53 на 100 тысяч населения (6452 случая). Вместе с тем, регистрация нозологии отсутствовала в 23-х регионах. В 15-ти регионах наблюдался эпидемический подъем заболеваемости ЭВИ, в том числе в 7-ми — в форме серозного менингита. В возрастной структуре больных ЭВИ в Российской Федерации преобладает детское население до 14-ти лет (69,5%), удельный вес взрослых составляет 27,2%. В эпидемический процесс, преимущественно, вовлечены жители городов. В круглогодичной заболеваемости ЭВИ в Российской Федерации прослеживается четко выраженная летне-осенняя сезонность с периодом подъема с июля по октябрь с пиком в августе-сентябре. Локальные вспышки ЭВИ наблюдаются в детских и лечебно-профилактических учреждениях в течение всего года. С 1 июня 2008 года введены в действия методические указания МУ 3.1.1.2363-08 «Эпидемиологический надзор и профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции», которые определили подход к плановому мониторингу, оценке складывающейся ситуации и организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Анализ мероприятий, проводимых в субъектах Российской Федерации показал, что установление диагноза базируется на клинико-эпидемиологическом анамнезе и определении наличия РНК возбудителя в патологическом материале. При этом, не всегда проводится определение серотипа возбудителя, так как данный вид исследований для лечебно-профилактических учреждений является достаточно дорогостоящим. Особую роль следует отнести и мониторингу за циркуляцией возбудителя. Исследования материала от людей на НПЭВ в 2007 году проводилось в 63-х вирусологических лабораториях Роспотребнадзора (74,1% от общей численности вирусологических лабораторий). Энтеровирусы были выделены от больных в 13% случаев, что может свидетельствовать как о неправильном заборе материала, недостаточном качестве проводимых исследований, так и о проблемах в клинической диагностике заболеваний энтеровирусной природы. Среди практически здоровых лиц удельный вес выделенных возбудителей составил 6%. Не разработаны специальные учетные формы, позволяющие отследить и проанализировать движение серотипов НПЭВ. Исследования проб из объектов окружающей среды в 2007 году проводились в 68-ми лабораториях центров гигиены и эпидемиологии (80% от всех вирусологических лабораторий). Выделяемость из проб воды поверхностных водоисточников составила 1,4%. Сложно оценить достоверность проведенных исследований, так как отсутствует единый стандарт в проведении лабораторных исследований на НПЭВ. Несмотря на длительную (с конца 40-х годов) историю изучения энтеровирусных (неполио) инфекций и НПЭВ, многие ключевые вопросы эпидемиологии и биологии НПЭВ остаются невыясненными. Практически не установлены масштабы циркуляции НПЭВ в популяции, структура и частота бессимптомных форм инфекции. Также неясно, какие причины приводят к формированию эпидемических штаммов и возникновению вспышек энтеровирусных (неполио) инфекций — молекулярные основы изменения вирулентности штаммов НПЭВ пока не изучены. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) меры при локализации и купировании очагов носят, преимущественно, режимно-ограничительный характер. При этом одной из основных мер, направленных на разрыв путей передачи инфекции, является временное приостановление деятельности учреждения или предприятия, которое влечет за собой, в том числе и ущерб социально-экономического характера. Нельзя не принимать во внимание рост числа респираторных и острых кишечных заболеваний, этиологически связанных с энтеровирусами, равно как и точку зрения некоторых исследователей о возможном увеличении эпидемического потенциала НПЭВ в будущем, связанного с изменением тактики иммунизации против полиомиелита в развитых странах мира (полный или частичный переход от иммунизации ОПВ к ИПВ). Предполагается, что при отсутствии циркуляции полиовирусов, в том числе искусственно вносимых в популяцию в виде ОПВ, НПЭВ могут стать основной причиной возникновения тяжелых, в том числе, паралитических заболеваний (или даже вспышек), по клиническому течению и тяжести не отличающихся от полиомиелита. Таким образом, для ответа на эти вопросы необходима подробная эпидемиологическая и вирусологическая информации о циркулирующих в стране НПЭВ и вызываемых ими заболеваниях. Получение такой информации возможно только при полноценном функционировании системы эпидемиологического надзора за неполиомиелитными энтеровирусными инфекциями, включающего лабораторный и клинический компоненты.
2. Основные цели и задачи Программы, срок ее реализации, а также целевые индикаторы и показатели
Целью Программы является снижение заболеваемости энтеровирусными (неполио) инфекциями, предотвращение эпидемических подъемов заболеваемости и формирования локальных очагов, недопущения распространения клинических форм энтеровирусной инфекции, приводящих к инвалидизации и летальным исходам. Задачи программы:
— изучение эпидемического процесса энтеровирусной (неполио) инфекции; — определение закономерностей развития эпидемических подъемов заболеваемости и формирования локальных очагов; — установление причин формирования эпидемических штаммов энтеровирусных инфекций; — усовершенствование лабораторной диагностики энтеровирусных (неполио) инфекций; — оптимизация системы санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий; — подготовка квалифицированных кадров по вопросам диагностики (лабораторной и клинической), эпидемиологии и профилактики энтеровирусных инфекций. Программа реализуется в 2009-2011 годах. В рамках Программы предусматривается осуществить комплекс взаимоувязанных мероприятий по совершенствованию эпидемиологического надзора, профилактике и диагностике энтеровирусной (неполио) инфекции на протяжении всего срока реализации Программы.
3. Программные мероприятия
Достижение целей и решение задач Программы осуществляются путем скоординированного выполнения комплекса взаимоувязанных по срокам, ресурсам, исполнителям и результатам мероприятий. Мероприятия и организационное обеспечение Программы осуществляется в соответствии с действующими нормативно-методическими документами. В рамках Программы обеспечивается поддержка перспективных исследований и разработок.
4. Направления деятельности
Задача N 1: изучение эпидемического процесса энтеровирусных (неполио) инфекций. Эпидемиологический надзор осуществляется в соответствии с действующими нормативно-методическими документами. В рамках реализации Программы дополнительно предусматривается: — организация взаимодействия управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации с органами и учреждениями здравоохранения по диагностике спорадических случаев энтеровирусной (неполио) инфекции, проведения выделения и серотипирования возбудителей; — изучение манифестных форм энтеровирусных (неполио) инфекций; — исследование клинических материалов от больных с симптомами ЭВИ (серозные менингиты, полиомиелитоподобные заболевания, герпангины, конъюнктивиты и проч.) и окружающей среды в локальных очагах и при эпидемических подъемах ЭВИ; — исследования материалов, собранных в межэпидемический период от здорового населения разных возрастных групп с целью изучения фактической распространенности инфекции; — исследование возможных молекулярных механизмов повышения вирулентности НПЭВ, изучение условий формирования эпидемических штаммов НПЭВ и вовлечения их в эпидпроцесс с помощью проведения специальных («пилотных») проектов на выбранных для этого территориях Российской Федерации; — организация взаимодействия и обмен информационными материалами с международными организациями по вопросам эпидемиологии, диагностики и профилактики энтеровирусных (неполио) инфекций; — введение дополнительных учетных форм для обработки и систематизации поступающей информации.
Задача N 2: определение закономерностей развития эпидемических подъемов заболеваемости и формирования локальных очагов. В рамках реализации задачи Программа предусматривает: — анализ и обобщение данных по территориальной, социальной, половой и возрастной структуре больных манифестными формами ЭВИ с конкретными серологическими вариантами возбудителей; — определение наличия или отсутствия зависимости интенсивности эпидемического процесса ЭВИ от раннего присутствия циркуляции конкретного серотипа НПЭВ на территории с учетом данных по спорадической заболеваемости и «носительству» у практически здоровых лиц; — определение закономерностей зависимости степени тяжести манифестных форм заболевания от циркулирующего возбудителя; — изучение роли различных факторов передачи инфекции.
Задача N 3: установление причин формирования эпидемических штаммов энтеровирусных инфекций. В рамках реализации задачи Программа предусматривает: — молекулярно-генетические исследования штаммов возбудителей, выделенных от людей (при спорадических случаях, во время эпидемических подъемов заболеваемости, в локальных очагах с групповой заболеваемостью, от «здоровых» носителей) и из объектов окружающей среды; — оценку идентичности изолятов, сопоставление с международным банком данных; — изучение изменчивости факторов вирулентности возбудителей в зависимости от активности эпидемического процесса.
Задача N 4: усовершенствование лабораторной диагностики энтеровирусных (неполио) инфекций. В рамках реализации задачи Программа предусматривает: — укрепление материальной базы вирусологических лабораторий; — разработку новых и совершенствование существующих медицинских иммунобиологических препаратов и молекулярно-биологических систем для детекции и идентификации НПЭВ; — проведение ежегодного контроля качества работы лабораторий, принимающих участие в выполнении Программы, в виде выполнения профессиональных тестов — зашифрованной панели образцов; — разработку стандартизованных методик по выделению и индикации НПЭВ от людей и из объектов окружающей среды.
Задача N 5: совершенствование системы эпидемиологического надзора за энтеровирусной инфекцией. В рамках реализации задачи Программа предусматривает: — повышение качества мониторинга за заболеваемостью с учетом возрастания удельного веса этиологически расшифрованных случаев; — характеристика циркулирующих среди населения НПЭВ, в том числе в межэпидемический период, на определенных территориях; — определение наиболее значимых путей передачи при различных клинических формах энтеровирусной (неполио) инфекции; — составление перечня наиболее эпидемиологически значимых объектов окружающей среды; — сопоставление и анализ данных по циркуляции НПЭВ среди людей и выделению возбудителей с объектов окружающей среды; — проведение оценки эпидемиологической ситуации; — повышение качества контроля за эффективностью проводимых мероприятий; — оптимизация прогнозов санитарно-эпидемиологической ситуации.
Задача N 6: оптимизация системы санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. В рамках реализации задачи Программа предусматривает: — разработку схем экстренной неспецифической профилактики в очагах энтеровирусной (неполио) инфекции; — оценку целесообразности и выработку концепции применения в очагах энтеровирусной (неполио) инфекции живой полиомиелитной вакцины (ОПВ); — ускорение проведения диагностических исследований (с учетом клиники и лабораторных данных) в эпидемических очагах ЭВИ с целью наиболее раннего начала адекватных противоэпидемических мероприятий; — на основании прогнозов санитарно-эпидемиологической ситуации, разработку превентивных профилактических мер.
Задача N 7: подготовка квалифицированных кадров по вопросам диагностики, эпидемиологии и профилактики энтеровирусных инфекций. В рамках реализации задачи Программа предусматривает: — подготовку методических и информационных документов; — проведение совещаний и конференций по вопросам эпидемиологии, диагностики и профилактики энтеровирусной (неполио) инфекции; — международное сотрудничество по вопросам обмена опытом по проблеме энтеровирусной (неполио) инфекции.
5. Организационная деятельность
Для решения задач в ходе реализации Программы предполагается проведение мероприятий силами специалистов Управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, ФГУЗ «центров гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации во взаимодействии с органами и учреждениями здравоохранения в субъектах Российской Федерации, ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, научно-исследовательских институтов Роспотребнадзора, ГУ «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова» РАМН. В целях реализации Программы, в рамках Плана по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации на 2009-2011 гг. в постсертификационный период, на Координационный центр ликвидации полиомиелита Роспотребнадзора (ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора), региональные центры по надзору за ПОЛИО/ОВП возлагаются дополнительные функции по организационной, практической и методической деятельности по эпидемиологическому надзору за энтеровирусной (неполио) инфекцией. Научную и практическую помощь оказывают региональные научно-методические центры по изучению энтеровирусных инфекций — ФГУН «Нижегородский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. И.Н.Блохиной» Роспотребнадзора и ФГУН «Хабаровский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии» Роспотребнадзора в соответствии с действующими нормативно-методическими документами. Основной экспертной организацией, осуществляющей анализ материалов по лабораторной индикации, является Национальный центр по полиомиелиту ГУ «Научно-исследовательский институт полиомиелита и клещевых энцефалитов им. М.П.Чумакова» РАМН. Общее руководство и контроль за реализацией Программы осуществляет Управление эпидемиологического надзора Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
