ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ЦЕНТР ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА В Г. МОСКВЕ
ПРИКАЗ
13 апреля 2000 г.
N 159/64
О ВНЕСЕНИИ ДОПОЛНЕНИЙ И ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗЫ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.МОСКВЫ И ЦГСЭН В Г. МОСКВЕ ОТ 27.10.97 Г. N 563/169
«ОБ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ СПЕЦИАЛЬНОГО УЧЕТА ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В Г.МОСКВЕ» И ОТ 04.04.96 Г./08.04.96 Г. N 195/55
«О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО РАССЛЕДОВАНИЯ ОЧАГА ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В Г.МОСКВЕ»
В соответствии с инструкцией Министерства здравоохранения РФ от 07.12.99 г. N 03-23/5-20 «По составлению отчета о результатах исследований крови на антитела к ВИЧ» (годовая, месячная отчетная форма федерального статистического наблюдения N 4 «Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ», утвержденной постановлением Госкомстата от 05.05.99 г. N 30), а также в целях совершенствования системы специального учета ВИЧ-инфекции в г. Москве, приказываем: 1. Объявить:
1.1. Форму федерального государственного статистического наблюдения N 4 «Сведения о результатах исследований крови на антитела к ВИЧ» (приложение 1); 1.2. «Инструкцию по составлению отчета о результатах исследований крови на антитела к ВИЧ» (приложение 2). 2. Утвердить:
2.1. «Порядок проведения лабораторного исследования на наличие антител к ВИЧ и передачи информации о полученном результате» (приложение 3); 2.2. Новую редакцию п. 1.2. «Инструкции о порядке специального учета инфекционных и паразитарных заболеваний в г. Москве», утвержденной приказом Комитета здравоохранения г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве от 27.10.97 г. N 563/169 «Об инструкции о порядке специального учета инфекционных и паразитарных заболеваний в г. Москве» (приложение 4). 3. Главному врачу городского Бюро медицинской статистики Л.Г. Жук принять к сведению форму статистического наблюдения по ВИЧ-инфекции. 4. Главным врачам лечебно-профилактических учреждений вне зависимости от ведомственной принадлежности и форм собственности: 4.1. Неукоснительно соблюдать требования, изложенные в приложениях 3 и 4 к настоящему приказу; 4.2. Не допускать выдачу на руки результатов лабораторного исследования на наличие антител к ВИЧ лицу, не представившему документов, удостоверяющих личность, при сдаче крови на исследование. 5. Руководителям лечебно-профилактических учреждений, имеющим в составе скрининговые лаборатории по диагностике ВИЧ-инфекции, направлять отчетную форму федерального статистического наблюдения N 4 в лабораторное отделение МГЦ СПИД (Москва, 8-ая ул. Соколиной горы, 15, к.3) ежемесячно, до 5 числа после отчетного месяца. 6. Руководителю МГЦ СПИД А.И.Мазусу:
6.1. Представлять сводную (месячную и годовую) форму федерального государственного статистического наблюдения N 4 Российскому научно-методическому центру по профилактике и борьбе со СПИДом (Москва, 8-ая ул. Соколиной горы, 15, корп. 2) и Комитету здравоохранения г. Москвы до 15 числа после отчетного месяца (месячную), до 15 февраля после отчетного года (годовую); 6.2. Направлять в отдел надзора за ООИ ЦГСЭН в г. Москве до 5 числа после отчетного месяца: 6.2.1. Информацию по форме 060-у для сверки зарегистрированных ВИЧ-инфицированных лиц на территории г. Москвы; 6.2.2. Информацию по заболеваемости ВИЧ-инфекцией в г. Москве по форме соответствующей государственной статистической форме наблюдения N 2 «Сведения об инфекционных и паразитических заболеваниях». 7. Руководителям лечебно-профилактических учреждений, имеющим в составе родильные дома, главным врачам родильных домов в случае рождения ребенка от ВИЧ-инфицированной матери, проводить новорожденному исследование на ВИЧ-инфекцию с установлением диагноза «Неокончательный тест на ВИЧ, выявленный у детей» (код R75) и направлением в МГЦ СПИД экстренного извещения (ф. 058-у). 8. Главному специалисту по инфекционным болезням и СПИДу Комитета здравоохранения г. Москвы Н.А. Малышеву, совместно с и.о. главного врача ИКБ N 2 Р.Н.Быковой, руководителем МГЦ СПИД А.И. Мазусом, заведующей отделом надзора за ООИ ЦГСЭН в г. Москве Л.В.Родиной представить в Комитет здравоохранения г. Москвы предложения по организации автоматизированной системы учета и регистрации ВИЧ-инфицированных лиц в МГЦ СПИД для электронного обмена информацией с ЛПУ г. Москвы, ЦГСЭН в г. Москве, ЦГСЭН в административных округах г. Москвы, срок до 25.04.2000 г. 9. Главному специалисту по инфекционным болезням и СПИДу Комитета здравоохранения Н.А.Малышеву, главному внештатному эпидемиологу Комитета здравоохранения Е.П. Сельковой, руководителю МГЦ СПИД А.И. Мазусу, заведующей отделом надзора за ООИ ЦГСЭн в г. Москве Л.В.Родиной организовать и провести общегородской семинар по учету и регистрации ВИЧ-инфекции в г. Москве для врачей-эпидемиологов ЛПУ, ответственных за профилактику ВИЧ-инфекции в ЛПУ Комитета здравоохранения, представителей ЛПУ федерального и ведомственного подчинения, а также ЛПУ, различных форм собственности, срок до 01.05.2000 г. 10. Главным врачам ЦГСЭН в административных округах г. Москвы предпринять все предусмотренные законодательством меры по розыску лиц, указанных в п. 8 приложения 3 к настоящему приказу с целью их информирования о необходимости явки в МГЦ СПИД для установления окончательного диагноза и постановки на диспансерный учет. 11. Считать утратившими силу:
11.1. Пункты 2.3. и 2.4. приказа Департамента здравоохранения г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве от 04.04.96 г./08.04.96 г. N 195/55 «О порядке проведения эпидемиологического расследования очага ВИЧ-инфекции в г. Москве»; 11.2. Пункт 2 «Информационные мероприятия МГЦ СПИД», «Временной инструкции о порядке проведения эпидемиологического расследования при возникновении очага ВИЧ-инфекции», утвержденной приказом Департамента здравоохранения г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве от 04.04.96 г./08.04.96 г. N 195/55 «О порядке проведения эпидемиологического расследования очага ВИЧ-инфекции в г. Москве»; 11.3. Пункт 1.2. «Инструкции о порядке специального учета инфекционных и паразитарных заболевании в г. Москве», утвержденной приказом Комитета здравоохранения г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве от 27.10.97 г. N 563/169 «Об инструкции о порядке специального учета инфекционных и паразитарных заболеваний в г. Москве»; 11.4. Приложение 1 к приказу Комитета здравоохранения г. Москвы от 05.03.97 г. N 128 «О внесении изменений и дополнений в приказ Департамента здравоохранения от 20.09.95 г. N 544 «О системе гарантии качества при лабораторном исследовании инфицированности вирусом иммунодефицита человека в г. Москве». 12. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Председателя Комитета здравоохранения С.В. Полякова и заместителя главного врача ЦГСЭН в г. Москве О.И.Аксенову.
Председатель
Комитета здравоохранения
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ
Главный государственный
санитарный врач по г. Москве
Н.Н.ФИЛАТОВ
Приложение N 1
к приказу Комитета здравоохранения
г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве
от 13.04.2000 г. N 159/64
Приводится Форма федерального государственного статистического наблюдения N 4 «Сведения о результатах исследований крови на антитела к ВИЧ», утвержденная Постановлением Госкомстата РФ от 05.05.1999 г. N 30.
Приложение N 2
к приказу Комитета здравоохранения
г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве
от 18.04.2000 г. N 159/64
Приводится «Инструкция по составлению отчета о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ», утвержденная Минздравом от 07.12.1999 N 03-23/5-20.
Приложение N 3
к приказу Комитета здравоохранения
г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве
от 13.04.2000 г. N 159/64
ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ НА НАЛИЧИЕ АНТИТЕЛ К ВИЧ И ПЕРЕДАЧИ ИНФОРМАЦИИ О ПОЛУЧЕННОМ РЕЗУЛЬТАТЕ
- Лабораторное исследование на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека (в дальнейшем — «лабораторное исследование») проводится в два последовательных этапа: скрининговое (отборочное) исследование и верификационное (подтверждающее) исследование.
- Скрининговое исследование (в дальнейшем — «скрининг») — лабораторное тестирование сывороток крови методом иммуноферментного анализа с целью выявления серопозитивных сывороток.
- Верификационное исследование (в дальнейшем «верификация») — это исследование, подтверждающее специфичность положительного результата, полученного при скрининге.
- Скрининг проводится в скрининговых лабораториях по направлениям лечебно-профилактических учреждений. 4.1. Материалом для скрининга является сыворотка крови человека. 4.2. Забор крови на скрининговое исследование на антитела к ВИЧ (кроме анонимного обследования) производится только при наличии паспортных данных на обследуемое лицо (либо других документов, удостоверяющих личность, содержащие данные о месте проживания). При отсутствии документов, удостоверяющих личность в направлении (ф. 264/у-88 — «Направление на исследование образцов крови на СПИД») указывается причина невозможности получения такой информации. 4.3. Способ получения материала для скрининга: 4.3.1. Взятие крови для лабораторного исследования производится в процедурном кабинете медицинского учреждения в сухую чистую пробирку (5-6 мл); 4.3.2. Фибриновый сгусток отделяется от стенок пробирки стеклянной палочкой, индивидуальной для каждой пробы. Полученная после центрифугирования сыворотка переносится пипеткой в сухую небьющуюся пробирку. 4.4. Требования к исследуемому материалу: 4.4.1. Исследованию подлежит сыворотка в количестве не менее 2,5 мл, не содержащая примеси эритроцитов, бактериальных проростов, хилеза, гемолиза; 4.4.2. Хранение сыворотки осуществляется в специальном холодильнике при температуре не выше +4 град. С и не должно превышать 48 часов; 4.4.3. Транспортировка сыворотки осуществляется в закрытой небьющейся пробирке, имеющей четкую маркировку, в специальном контейнере на транспорте медицинского учреждения в сопровождении медицинского работника, ответственного за доставку исследуемого материала. 4.5. Исследуемая сыворотка, сопровождается: 4.5.1. Заполненным индивидуальным направлением-справкой в одном экземпляре, в соответствии с приложением 4 к приказу Комитета здравоохранения г. Москвы от 05.03.97 г. N 128 «О внесении изменений и дополнений в приказ Департамента здравоохранения от 20.09.95 г. N 544 «О системе гарантии качества при лабораторном исследовании инфицированности вирусом иммунодефицита человека в г. Москве»; 4.5.2. Списочным направлением в 2-х экземплярах по форме 264/у-88. 4.6. Один экземпляр формы 264/у-88 остается в скрининговой лаборатории и хранится в течение 3-х лет. Скрининговая лаборатория возвращает в ЛПУ второй экземпляр формы 264/у-88 и бланки индивидуального направления-справки, на которых проставляется штамп лаборатории, результат и дата исследования, подпись врача, проводившего исследование. 4.7. В случае нарушения требований к исследуемому материалу и сопроводительной документации (п. 4.4. и 4.5.) делается запись в лабораторном журнале дефектуры, при этом лабораторное исследование скрининговой лабораторией не проводится.
- Скрининговая лаборатория: 5.1. Регистрирует поступившую для исследования сыворотку в специальном журнале. 5.2. Проводит лабораторное исследование не позднее следующего рабочего дня с момента поступления сыворотки в скрининговую лабораторию. 5.3. Проставляет отрицательный результат исследования в направлении-справке и форме 264/у-88. 5.4. При получении положительного результата: 5.4.1. Проводит еще два раза лабораторное исследование с той же сывороткой; 5.4.2. При получении двух отрицательных результатов сыворотка считается отрицательной; 5.4.3. При получении еще хотя бы одного положительного результата сыворотка считается положительной в ИФА и, направляется на верификацию в лабораторное отделение МГЦ СПИД.
- Сыворотка, направляемая на верификацию, сопровождается двумя экземплярами направлений по форме 265/у-88 «Направление на исследование образцов крови на СПИД в реакции иммуноблота».
- При получении положительного или неопределенного результатов на антитела к ВИЧ после исследования сыворотки в иммунном блотинге врач ЛПУ, направившего сыворотку пациента для исследования, устанавливает диагноз, сообщает пациенту результаты исследования и направляет его в эпидемиологическое отделение МГЦ СПИД (Москва, 8-ая ул. Соколиной горы 15, корп. 2).
- При невозможности информировать пациента о диагнозе ВИЧ-инфекции или наличии сомнительного результата исследования на ВИЧ-инфекцию, администрация ЛПУ в течение 24 часов передает в окружной ЦГСЭН информацию по ф.058-у о ВИЧ-инфицированном или подозрительном на наличие ВИЧ-инфекции лице, копия информации передается в эпидемиологическое отделение МГЦ СПИД с указанием причины, по которой пациент не был проинформирован.
И.о. начальника управления
организации медицинской
помощи Комитета
А.А.ХРУПАЛОВ
Заведующая отделом надзора
за ООИ ЦГСЭН в г. Москве
Л.В.РОДИНА
Приложение N 4
к приказу Комитета здравоохранения
г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве
от 13.04.2000 г. N 159/64
НОВАЯ РЕДАКЦИЯ П. 1.2. «ИНСТРУКЦИИ О
ПОРЯДКЕ СПЕЦИАЛЬНОГО УЧЕТА ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В Г. МОСКВЕ»
1.2. ВИЧ-инфекция — болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (В.20-В.24), — бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека (Z.21). Диагноз ВИЧ-инфекция устанавливается Московским городским центром по профилактике и борьбе со СПИД (МГЦ СПИД) или лечебно-профилактическим учреждением (ЛПУ) на основании положительного результата исследования крови в иммунном блотинге, полученном в лабораторном отделении МГЦ СПИД. МГЦ СПИД передает в течение 24 часов информацию о положительном результате в иммунном блотинге в скрининговую лабораторию и ЛПУ, направившие материал на исследование, положительный результат иммунного блотинга у донорского контингента (код 108) дополнительно передается в отдел надзора за ООИ ЦГСЭН. При получении положительного результата в иммунном блотинге ЛПУ заполняет журнал (ф. 60-у) и в течение 24 часов направляет экстренное извещение (ф. 058-у) в эпидемиологическое отделение МГЦ СПИД, стационарные ЛПУ, дополнительно, и территориальный ЦГСЭН в административном округе. Эпидемиологическое отделение МГЦ СПИД при получении из ЛПУ экстренного извещения и при явке пациента в поликлиническое отделение МГЦ СПИД в течение 24 часов направляет экстренное извещение (электронной пересылкой) в отдел надзора за ООИ ЦГСЭН в г. Москве. В целях конфиденциальности диагноз ВИЧ-инфекция не подлежит регистрации в ОРУИБ.
И.о. начальника управления
организации медицинской
помощи Комитета
А.А.ХРУПАЛОВ
Заведующая отделом надзора
за ООИ ЦГСЭН и г. Москве
Л.В.РОДИНА
