МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
ПРИКАЗ
от 17 мая 2016 г. N 32п
О ПРОВЕДЕНИИ ВЕДОМСТВЕННОЙ ПРОВЕРКИ
ВЫПОЛНЕНИЯ САНИТАРНО-ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИХ МЕРОПРИЯТИЙ, НАПРАВЛЕННЫХ НА ПРОФИЛАКТИКУ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПРИ ЭНДОСКОПИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ
В соответствии со статьей 89 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 N 1340н «Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» и Планом основных мероприятий на 2016 год N 32-023/26 от 30.12.2015, утвержденным руководителем Федерального медико-биологического агентства, приказываю: 1. Утвердить прилагаемые:
— план-график проведения в 2016 году ведомственной проверки выполнения санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на профилактику инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах в структурных подразделениях медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, выполняющих эндоскопические вмешательства (приложение N 1 к приказу). — формы сведений, предоставляемые медицинскими организациями, подведомственными ФМБА России (приложения N 2-4 к приказу). — перечень основных вопросов, на которые необходимо ответить при проведении проверки выполнения санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на профилактику инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России (приложение N 5 к приказу). 2. Руководителям подведомственных ФМБА России медицинских организаций до 1 июля 2016 г. представить информацию в соответствии с приложениями N 2-4 в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России». 3. Руководителям медицинских организаций ФМБА России, указанных в приложении N 1, обеспечить проведение ведомственной проверки выполнения санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на профилактику инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах, в структурных подразделениях, выполняющих эндоскопические вмешательства. 4. Руководителям проверяющих медицинских организаций ФМБА России по результатам ведомственной проверки в 10-дневный срок представить акты проверок в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» (e-mail: fmba-gcge@mail.ru). 5. Главному врачу ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства» С.А.Богдану: 5.1. В соответствии с приложением N 1 к приказу провести ведомственную проверку выполнения санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на профилактику инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах, в структурных подразделениях медицинских организаций выполняющих эндоскопические вмешательства. Целевую проверку провести в рамках деятельности Центра по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, ФМБА России. 5.2. На основании актов по результатам ведомственной проверки представить до 10 ноября 2016 г. в Управление здравоохранения и промышленной медицины ФМБА России и Управление организации надзора и контроля в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России сводный отчет о результатах проверки с анализом и предложениями. 5.3. Оказать организационно-методическую помощь специалистам медицинских организаций, подведомственных ФМБА России. 6. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителей руководителя ФМБА России Хавкину Е.Ю. и Романова В.В. по кругу ведения.
Руководитель
В.В.УЙБА
Приложение N 1
Утвержден
приказом ФМБА России
от 17 мая 2016 г. N 32п
ПЛАН-ГРАФИК
ПРОВЕДЕНИЯ В 2016 ГОДУ ВЕДОМСТВЕННОЙ ПРОВЕРКИ ВЫПОЛНЕНИЯ САНИТАРНО-ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИХ МЕРОПРИЯТИЙ, НАПРАВЛЕННЫХ НА ПРОФИЛАКТИКУ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПРИ ЭНДОСКОПИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ В СТРУКТУРНЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯХ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ ФМБА РОССИИ, ВЫПОЛНЯЮЩИХ ЭНДОСКОПИЧЕСКИЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
N п/п
Проверяемая медицинская организации
Проверяющая медицинская организации
Сроки проверки
1.
ФГБУЗ КБ N 85 ФМБА России
Центр по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, ФМБА России Июнь
2.
ФГБУЗ ЦДКБ ФМБА России
Июнь
3.
ФГБУЗ КБ N 51 ФМБА России
ФГБУЗ ЦГиЭ N 51 ФМБА России
Июнь
4.
Филиал ФГБУЗ СКЦ ФМБА России КБ N 42
ФГБУЗ ЦГиЭ N 42 ФМБА России
Июнь
5.
ФГБУЗ ЦМСЧ N 31 ФМБА России
ФГБУЗ ЦГиЭ N 31 ФМБА России
Июнь
6.
ФГБУЗ ЦМСЧ N 15 ФМБА России
ФГБУЗ ЦГиЭ N 15 ФМБА России
Июнь
7.
ФГБУЗ ЦМСЧ N 71 ФМБА России
ФГБУЗ ЦГиЭ N 71 ФМБА России
Июнь
8.
ФГБУЗ ЦМСЧ N 21 ФМБА России
ФГБУЗ ЦГиЭ N 21 ФМБА России
Июнь
9.
ФГБУЗ СОМЦ ФМБА России
ФГБУЗ ЦГиЭ N 25 ФМБА России
Июнь
10.
ФГБУЗ МСЧ N 163 ФМБА России
ПЧС ФГБУЗ МСЧ N 163 ФМБА России
Июнь
11.
ФБУЗ МСЧ N 32 ФМБА России
ФГБУЗ ЦГиЭ N 32 ФМБА России
Июнь
12.
ФГБУЗ ЦМСЧ N 91 ФМБА России
ФГБУЗ ЦГиЭ N 91 ФМБА России
13.
ФГБУЗ МСЧ N 118 ФМБА России
ФГБУЗ ЦГиЭ N 118 ФМБА России
Июнь
14.
ФГБУЗ ЦМСЧ N 120 ФМБА России
ФГБУЗ ЦГиЭ N 120 ФМБА России
Июнь
15.
ФГБУЗ КБ N 8 ФМБА России
ФГБУЗ ЦГиЭ N 8 ФМБА России
Июнь
16.
ФБУЗ ЦМСЧ N 141 ФМБА России
ФГБУЗ ЦГиЭ N 141 ФМБА России
Июнь
17.
ФГБУЗ МСЧ N 154 ФМБА России
ФГБУЗ ЦГиЭ N 154 ФМБА России
Июнь
18.
ФГБУЗ ЦМСЧ N 58 ФМБА России
ФГБУЗ ЦГиЭ N 58 ФМБА России
Июнь
19.
ФГБУЗ «СМКЦ им. Н.А.Семашко ФМБА России» Июнь
20.
ФБУЗ «Самарский медицинский клинический центр» ФМБА России ФГБУЗ ЦГиЭ N 172 ФМБА России
Июнь
21.
ФГБУЗ МСЧ N 170 ФМБА России
ФГБУЗ ЦГиЭ N 170 ФМБА России
Июнь
22.
ФГБУЗ МСЧ N 174 ФМБА России
ФГБУЗ ЦГиЭ N 174 ФМБА России
Июнь
23.
ФГБУЗ МСЧ N 164 ФМБА России
Июнь
24.
ФГБУЗ КБ N 86 ФМБА России
Центр по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, ФМБА России Июль
25.
ФГБУЗ ЦМСЧ N 94 ФМБА России
Июль
26.
ФГБУ ФКЦ ВМТ ФМБА России
Июль
27.
ФГБУЗ КБ N 50 ФМБА России
ФГБУЗ ЦГиЭ N 50 ФМБА России
Июль
28.
ФГБУЗ МСЧ N 98 ФМБА России
ФГБУЗ ЦГиЭ N 98 ФМБА России
Июль
29.
ФГБУЗ МСЧ N 100 ФМБА России
Июль
30.
ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России
Центр по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, ФМБА России Август
31.
ФГБУЗ МСЧ N 152 ФМБА России
Август
32.
ФГБУ НКЦО ФМБА России
Август
33.
ФГБУЗ ЦМСЧ N 119 ФМБА России
Центр по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, ФМБА России Сентябрь
34.
ФГБУ ФНКЦ ФМБА России
Сентябрь
35.
ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И.Бурназяна ФМБА России Сентябрь
Приложение N 2
Утверждены
приказом ФМБА России
от 17 мая 2016 г. N 32п
Сведения
об эндоскопическом оборудовании, имеющемся в медицинской организации ФМБА России
(форма)
N п/п
Марка эндоскопа
С какого года находится в эксплуатации
Находится ли на гарантийном обслуживании, нет/да, указать срок гарантийного обслуживания 1
2
3
4
Приложение N 3
Утверждены
приказом ФМБА России
от 17 мая 2016 г. N 32п
Сведения
о дезинфекционных моющих машинах (установках), используемых в медицинской организации для предстерилизационной очистки (ПСО), дезинфекции, дезинфекции высокого уровня (ДВУ) и стерилизации эндоскопического оборудования
(форма)
N п/п
Марка и страна происхождения машины (установки), фирма-изготовитель Используется для (указать конкретно): ПСО, дезинфекции, ДВУ, стерилизации С какого года находится в эксплуатации
Находится ли на гарантийном обслуживании, нет/да, указать срок гарантийного обслуживание 1
2
3
4
5
Приложение N 4
Утверждены
приказом ФМБА России
от 17 мая 2016 г. N 32п
Сведения
о моющих и дезинфицирующих средствах, применяемых для предстерилизационной очистки (ПСО), дезинфекции, дезинфекции высокого уровня (ДВУ) и стерилизации эндоскопического оборудования в 2016 году
(форма)
N п/п
Наименование дезинфицирующего средства
Область применения дезинфицирующих средств (да/нет) ПСО
дезинфекция
ДВУ
стерилизация
1
2
3
4
5
6
Приложение N 5
Утвержден
приказом ФМБА России
от 17 мая 2016 г. N 32п
ПЕРЕЧЕНЬ
ОСНОВНЫХ ВОПРОСОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРОВЕРКЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ САНИТАРНО-ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИХ МЕРОПРИЯТИЙ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЭНДОСКОПИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ
- Наличие в медицинской организации организующих документов: нормативная документация по вопросам профилактики инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях; распорядительные документы руководителя организации о назначении лиц, ответственных за организацию и проведение противоэпидемических мероприятий, в том числе за качество обработки эндоскопического оборудования (указать наименование документа, номер, дату); — по утверждению рабочей инструкции обработки эндоскопов, имеющихся на оснащении в организации (кем утверждена/подписана).
- Наличие списка медицинских работников, непосредственно связанных с проведением эндоскопических вмешательств и обработкой эндоскопического оборудования (врачи и медицинские сестры) с указанием даты обучения, базы, на которой проводилось обучение (были ли включены вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств), проверить наличие сертификатов.
- Анализ программы производственного контроля по учреждению (включение вопросов по лабораторному контролю качества обработки эндоскопического оборудования).
- Указать какие манипуляции проводятся в отделении эндоскопии (стерильные, нестерильные — расписать).
- Указать количество эндоскопов (имеется или нет список эндоскопического оборудования с указанием идентификационного кода (номер), сведения о его виде (модели) и серийном номере.), количество проводимых манипуляций за смену.
- Выполнение требований по планировке, оборудованию и санитарному содержанию помещений структурных подразделений, выполняющих стерильные и нестерильные эндоскопические вмешательства (набор помещений, зонирование помещений, поточность выполнения этапов обработки, внутренняя отделка помещений, наличие общеобменной приточно-вытяжной вентиляции и местной вытяжной вентиляции, наличие требуемого количества санитарно-технического оборудования, оборудования по дезинфекции и стерилизации, шкафов для хранения, контейнеров (лотков) для транспортировки, выделенный уборочный инвентарь, кратность текущих и генеральных уборок, обеззараживание воздуха). Оснащение кабинетов (санитарно-техническое оборудование (наличие и количество раковин), наличие емкостей для дезинфекции, стерилизации (их обработка, маркировка, наличие крышек). При проведении колоноскопических исследований указать наличие туалета в составе отделения).
- Способы обработки эндоскопов и инструментов к ним (ручной, механизированный). Расписать этапы обработки, с указанием места проведения каждого этапа;
- Ведение журналов по подразделениям или в ЦСО (стерилизационной): «Журнал контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств», «Журнал контроля стерилизации эндоскопического оборудования ручным способом», «Журнал учета качества предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения» (для стерильных вмешательств), «Журнал контроля работы стерилизаторов», «Журнал травм и аварийных ситуаций».
- Обеспеченность медицинского персонала средствами для мытья и обеззараживания рук, а так же средствами для ухода рук (кремы, лосьоны, бальзамы и др.), а так же кожными антисептиками для дезинфекции кожных покровов.
- Оценка качества очистки эндоскопов и инструментов к ним. Проведение планового (не реже 2 раз в год) микробиологического контроля качества самодезинфекции моюще-дезинфицирующих машин.
- Условия транспортировки эндоскопов и инструментов к ним по коридорам между помещениями эндоскопического отделения, операционного блока и ЦСО медицинской организации.
- Хранение эндоскопов в течение рабочей смены и между рабочими сменами (соблюдение сроков хранения и упаковки).
- Наличие случаев ВБИ, связанных с эндоскопическими вмешательствами. Результаты разбора случаев ВБИ (при наличии).
- Проведение предварительных и периодических медицинских осмотров персонала подразделений, наличие профилактических прививок в соответствии национального календаря проф. прививок, в том числе обязательная иммунизация персонала против гепатита В.
- Проведение на рабочем месте специальной первичной подготовки по правилам обработки эндоскопов и инструктажа по охране труда.
- Обеспеченность медицинской одеждой и средствами индивидуальной защиты. Смена спец. одежды.
- Знание персоналом гигиенической и хирургической обработки рук, выполнение требований к гигиене рук.
- Наличие аптечки при возникновении аварийной ситуации при работе с кровью и другими биосубстратами, журнала учета аварийных ситуаций.
