Примечание.
По вопросу лечения и профилактики заболеваний, вызванных вирусом гриппа A(H1N1), у беременных женщин, см. также письма Роспотребнадзора от 02.05.2009 N 01/5970-9-23, от 11.05.2009 N 01/6390-9-23, от 28.06.2009 N 01/8976-9-23, от 13.07.2009 N 01/9792-9-32, от 04.08.2009 N 01/10939-9-32, от 25.09.2009 N 01/14271-9-32. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 15 сентября 2009 г. N 01/13550-9-32
О НАПРАВЛЕНИИ МАТЕРИАЛОВ CDC «ВАКЦИНА ПРОТИВ ГРИППА H1N1-2009 И БЕРЕМЕННЫЕ ЖЕНЩИНЫ»
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет материалы CDC «Вакцина против гриппа H1N1-2009 и беременные женщины» для сведения.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
к письму Роспотребнадзора
от 15.09.2009 г. N 01/13550-9-32
Неофициальный перевод материала CDC,
опубликованного на сайте CDC 3 сентября 2009 г. http://www.cdc.gov/H1N1flu/vaccination/pregnant_qa.htm
ВАКЦИНА ПРОТИВ ГРИППА H1N1-2009 И БЕРЕМЕННЫЕ ЖЕНЩИНЫ
3 сентября 2009 года
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ НАСЕЛЕНИЯ
ВОПРОС: Почему CDC рекомендует, чтобы беременные женщины были провакцинированы против гриппа H1N1-2009?
ОТВЕТ: Вакцинация против гриппа H1N1-2009 является важной мерой защиты для беременных женщин, также как и вакцинация против сезонного гриппа. Беременные женщины, которые заболели любым типом гриппа, подвержены риску серьезных осложнений, требующих госпитализации. Вирус гриппа H1N1-2009 (ранее носивший название «новый грипп H1N1» или «свиной грипп») оказал тяжелое воздействие на здоровых беременных женщин. По сравнению с основным населением, большая часть беременных женщин, инфицированных вирусом гриппа H1N1-2009, была госпитализирована. Кроме того, среди беременных женщин имели место случаи тяжелого заболевания и летальные исходы. До настоящего момента шесть процентов подтвержденных летальных случаев заболевания, вызванных гриппом H1N1-2009, зарегистрированы среди беременных женщин. При этом беременные женщины составляют только около одного процента основного населения. Несмотря на то, что мытье рук, нахождение на расстоянии от больных людей и другие меры могут помочь защитить беременных женщин от гриппа, вакцинация — это единственный наилучший способ защиты против гриппа.
ВОПРОС: Существует ли особый тип вакцины против гриппа, которой должны вакцинироваться беременные женщины? Есть ли такие вакцины против гриппа, которыми не должны вакцинироваться беременные женщины?
ОТВЕТ: Есть два вида вакцины против гриппа. Беременные женщины должны вакцинироваться инактивированной вакциной (включающей фрагменты убитого вируса гриппа), которая вводится путем инъекции, обычно в руку. Такая форма введения прививки рекомендована для беременных женщин. Другой вид вакцины против гриппа — живая аттенуированная вакцина против вируса гриппа, вводится интраназально в виде спрея. Данная вакцина изготовлена с добавлением живых, аттенуированных вирусов гриппа, которые не вызывают заболевание гриппа. Вакцина рекомендована для иммунизации здоровых детей и взрослых в возрасте от 2-49 лет, и не применяется у беременных женщин.
ВОПРОС: Будет ли вакцина против сезонного гриппа также защищать против гриппа H1N1-2009?
ОТВЕТ: Ожидается, что вакцина против сезонного гриппа не будет защищать от гриппа (H1N1)2009. Аналогично, что вакцина против гриппа (H1N1)2009 не будет защищать от сезонного гриппа.
ВОПРОС: Могут ли вакцина против сезонного гриппа и вакцина против гриппа H1N1-2009 вводиться одновременно?
ОТВЕТ: Считается, что сезонная вакцина против гриппа и вакцина против гриппа (H1N1)2009 могут быть введены в один и тот же день, но в разные участки (одна вакцина в левую руку, а другая вакцина — в правую). Однако, вакцина против сезонного гриппа появится в наличии раньше, чем вакцина против гриппа (H1N1)2009. Ожидается, что обычные вирусы сезонного гриппа продолжат вызывать заболевание у людей этой осенью и зимой. Беременным женщинам и другим людям, которые подвержены повышенному риску осложнений от гриппа, рекомендуется пройти вакцинацию против сезонного гриппа, как только вакцина появится.
ВОПРОС: Безопасна ли вакцина против гриппа (H1N1)2009 для беременных женщин?
ОТВЕТ: Не выявлено случаев, когда вакцина против гриппа причиняла бы вред беременной женщине или ее ребенку. Показано, что инактивированная вакцина против сезонного гриппа, вводимая в форме инъекции, безопасна, и она уже рекомендована для беременных женщин. Вакцина против гриппа (H1N1)2009 будет производиться с применением тех же технологических процессов и мощностей, которые используются для производства вакцин против сезонного гриппа.
ВОПРОС: Какие исследования на безопасность были проведены в отношении вакцины против гриппа (H1N1)2009 и были ли какие-нибудь из них проведены на беременных женщинах?
ОТВЕТ: В настоящее время проводится ряд клинических испытаний, в которых вакцина против гриппа (H1N1)2009 испытывается на здоровых детях и взрослых. Данные исследования проводятся Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). Ожидается, что испытания вакцины против гриппа (H1N1)2009 на беременных женщинах начнутся в сентябре.
ВОПРОС: Содержит ли вакцина против гриппа (H1N1)2009 консервант?
ОТВЕТ: Фактических данных, говорящих о том, что тиомерсал (использующийся как консервант в вакцинах, расфасованных во многодозовых флаконах), вреден для беременных женщин или плода, — нет. Однако, в связи с тем, что некоторые женщины обеспокоены возможностью подвергнутся [вредному] воздействию со стороны консервантов во время беременности, производители будут изготавливать безконсервантные вакцины против сезонного гриппа и гриппа (H1N1)2009 в однодозовых шприцах для беременных женщин и детей младшего возраста. CDC считает, что беременные женщины могут проходить вакцинацию против гриппа вакциной, как содержащей тиомерсал, так и без него.
ВОПРОС: Сколько раз потребуется ввести вакцину против гриппа H1N1 2009?
ОТВЕТ: Некоторым людям, включая беременных женщин, может потребоваться две дозы. Мы будем знать больше о количестве доз, когда появятся данные с результатами клинических испытаний.
ВОПРОС: Какой интервал времени будет рекомендован между первой и второй дозой, если потребуются две дозы вакцины?
ОТВЕТ: Данная информация не будет известна до тех пор, пока не будут появляться данные клинических испытаний. Мы предполагаем, что потребуется от 21 до 28 дней между первой и второй дозой вакцины.
ВОПРОС: Должна ли вакцина против гриппа (H1N1)2009 вводиться лицам, которые болели гриппоподобным заболеванием в период между апрелем и настоящим временем? Необходимо ли мне проходить тест, чтобы узнать, нужна ли мне вакцинация или нет?
ОТВЕТ: Не существует такого теста, который может показать, имел ли человек заболевание гриппом (H1N1)2009 в прошлом. Большое количество различных инфекций, включая грипп, могут вызывать гриппоподобные симптомы, такие как кашель, боль в горле и высокую температуру. Кроме того, инфицирование одним штаммом вируса гриппа не будет обеспечивать защиту от других штаммов. Люди, для которых рекомендована вакцинация против гриппа, должны пройти вакцинацию против гриппа (H1N1)2009, даже если у них ранее имело место гриппоподобное заболевание. Нет необходимости проводить обследование лиц, у которых ранее было такое заболевание. Люди, которым рекомендована вакцина против гриппа (H1N1)2009, должны пройти вакцинацию, даже если у них ранее было гриппоподобное заболевание, за исключением случаев, когда они уверены в том, что у них был грипп (H1N1)2009, что было подтверждено результатами лабораторного анализа, специально предназначенного для выявления вируса гриппа (H1N1)2009. CDC рекомендует лицам, которых тестировали на наличие гриппа (H1N1)2009, обсудить полученный результат с лечащим врачом, чтобы узнать, был ли проведенный тест тестом с использованием ОТ-ПЦР или культивированием вируса, которое показало наличие вируса гриппа (H1N1)2009. He будет никакого вреда от того, что вы пройдете вакцинацию, даже если вы в прошлом переболели гриппом (H1N1)2009.
ВОПРОС: Какие побочные эффекты возможны от вакцины против гриппа (H1N1)2009?
ОТВЕТ: Предполагается, что побочные эффекты от вакцины против гриппа (H1N1)2009 схожи с побочными эффектами от вакцин против сезонного гриппа. Предполагается, что наиболее распространенные побочные эффекты, сопутствующие вакцинации, будут легкие, такие как раздражение, покраснение кожи, боль или припухлость в месте укола. Некоторые люди могут испытывать головную боль, боли в теле, тошноту, слабость, также может развиться высокая температура. Если такие последствия имеют место, они обычно начинаются вскоре после получения прививки и могут продлиться в течение одного-двух дней. Как и любые лекарства, вакцины могут вызвать серьезные побочные эффекты, такие как тяжелые аллергические реакции. Однако случаи аллергических реакций на вакцину, опасные для жизни, очень редки. В 1976 году, существовавшая в то время вакцина против гриппа свиней вызывала случаи тяжелого паралитического заболевания, называемого синдром Гийена-Барра (GBS), с частотой, равной примерно одному случаю заболевания GBS на 100000 людей, прошедших вакцинацию. Некоторые исследования, проведенные, начиная с 1976 года, показали небольшую степень риска заболевания GBS среди людей, которые прошли вакцинацию против сезонного гриппа. Предполагается, что степень риска будет не более 1 случая заболевания GBS на 1 миллион людей, прошедших вакцинацию. С того времени, прямой связи применения вакцины против гриппа и развития GBS не выявлено. GBS может быть вызван различными причинами и может проявиться у людей, которые никогда не проходили вакцинацию против гриппа. Потенциальная польза от вакцинации против гриппа в части предотвращения серьезного заболевания, госпитализации и летальных исходов в значительной степени перевешивает эти оценки риска относительно риска развития GBS в связи введением вакцины. Любой, у кого имелась тяжелая (опасная для жизни) аллергия на [куриные] яйца или на любое другое вещество в составе вакцины, не должен проходить вакцинацию. Люди должны всегда информировать свое медучреждение, проводящее иммунизацию, о наличии у них тяжелых форм аллергии или тяжелой аллергической реакции, последовавшей после вакцинации против гриппа, или был ли у них когда-нибудь синдром GBS.
ВОПРОС: Могут ли члены семей беременных женщин вакцинироваться живой интраназальной вакциной в виде спрея?
ОТВЕТ: Беременные женщины не должны вакцинироваться живой интраназальной вакциной в виде спрея, но члены семьи и другие здоровые лица, которые тесно контактируют с беременными женщинами (включая персонал медучреждения), в возрасте от 2 до 49 лет могут вакцинироваться интраназальной вакциной в виде спрея.
ВОПРОС: Могут ли беременные работники медицинских учреждений вводить другим живую интраназальную вакцину против гриппа в виде спрея?
ОТВЕТ: Да. Никаких специальных мер предосторожности (таких как перчатки) не требуется. Руки должны быть вымыты или очищены гигиеническими средствами для рук на безводной основе до и после введения вакцины или любого прямого контакта с пациентами в медицинском учреждении.
ВОПРОС: Если беременная женщина родит до получения второй дозы вакцины, должна ли она все-таки получить вторую дозу вакцины?
ОТВЕТ: Да. Вместе с тем, младенцы, не достигшие шестимесячного возраста, не должны проходить вакцинацию, поэтому рекомендуется, чтобы каждый, кто проживает вместе или ухаживает за младенцами в возрасте менее шести месяцев, провакцинировался как против сезонного гриппа, так и моновалентной вакциной против гриппа (H1N1)2009, чтобы защитить младенца.
В одном из недавних исследований, проведенном в Бангладеш, была предпринята оценка эффективности иммунизации против гриппа для матерей и их младенцев. Инактивированная вакцина против гриппа уменьшила достоверные заболевания гриппом на 63% среди младенцев старше 6-месячного возраста. Данное исследование подтвердило, что материнская иммунизация против гриппа — это мера, приносящая значительную пользу, как для матерей, так и для младенцев.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
14 сентября 2009 г.
N 01/13441-9-32
О ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ ТЕНИАРИНХОЗОМ
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В 2008 ГОДУ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует, что заболеваемость тениаринхозом на территории Российской Федерации в 2008 году увеличилась по сравнению с предыдущим годом на 4,34%. Всего было зарегистрировано 346 случаев тениаринхоза (0,24 на 100 тыс. населения) в 52 субъектах Российской Федерации против 323 случаев (0,23 на 100 тыс. населения) в 2007 году в 56 субъектах Российской Федерации. Среди детей до 14 лет зарегистрировано 76 случаев тениаринхоза (0,36 на 100 тыс.), в 2007 году — 52 случая (0,25 на 100 тыс. детей). На долю городских жителей приходится 35% (в 2007 году — 47%) заболеваний. Высокая заболеваемость тениаринхозом регистрируется в Ямало-Ненецком автономном округе (11,10 на 100 тысяч населения), Чеченской Республике (4,10 на 100 тыс. населения), республиках Алтай (2,42 на 100 тыс. населения), Коми (2,37 на 100 тыс. населения), Дагестан (1,35 на 100 тыс. населения), Кабардино-Балкарской Республике (1,12 на 100 тыс. населения). Наиболее неблагополучными территориями в Ямало-Ненецком автономном округе являются Ямальский (333,3 на 100 тыс. населения) и Тазовский районы(168,7 на 100 тыс. населения), в Чеченской Республике интенсивные очаги тениаринхоза сосредоточены в Грозненском (сельском), Гудермесском и Урус-Мартановском районах, в Республике Коми — в Прилузском, Ижемском и Усть-Вымском районах, в Республике Дагестан — в Тляратинском, Курахском, Хивском, Цумадинском, Кайтагском районах, где показатель заболеваемости колеблется от 10,9 до 39,9 на 100 тыс. населения. Тениаринхоз зарегистрирован во всех возрастных группах, наибольшее количество случаев отмечается в возрасте 30-39 лет — 139 случаев. В Республике Алтай и Тульской области зарегистрирован тениаринхоз у детей от 1 до 2 лет. На долю женщин приходится 61% заболеваний тениаринхозом. Заболеваемость тениаринхозом регистрируется в течение всего года, наибольшее количество случаев отмечено в августе — 65 случаев. По социальному статусу больных тениаринхозом на долю безработных и пенсионеров приходится 42%, учащихся — 14%. Удельный вес эпидемиологически значимого контингента (животноводов, доярок, оленеводов, работников общественного питания) из общего числа заболевших составляет 6%. Факторами, послужившими причиной заражения людей тениаринхозом, явились мясо говядины (83%) и мозга оленей (17%), не прошедшие ветеринарно-санитарную экспертизу. По месту приобретения на долю мяса, купленного на рынке, приходится 47%, на объектах торговли — 5%, у частных лиц — 5%. Мясо, употребляемое из личного подворья, явилось фактором передачи 43% заболеваний. Из способов кулинарной обработки мясных блюд, способствующих заражению тениаринхозом, удельный вес сырого фарша составил 51%, шашлыков — 28%, строганины 4%, мозг оленей — 17%. По данным формы N 5 вет. «Сведения о ветеринарно-санитарной экспертизе сырья и продуктов животного происхождения за 2008 год» в 2008 году выявлен рост инвазированности цистицерками мяса крупного рогатого скота на убойных пунктах хозяйств и организаций, мясоперерабатывающих заводах Российской Федерации. Так, на убойных пунктах хозяйств и организаций выявлено 517 случаев финноза на 31 административной территории против 399 в 2007 году. Процент зараженности крупного рогатого скота составил в среднем 0,03%. Максимальное количество случаев финноза выявлено в Удмуртской Республике (46), Пермском (84), Красноярском (63), Краснодарском (16) краях, Новосибирской (39), Оренбургской (36) областях. На мясоперерабатывающих предприятиях выявлено 2503 случаев финноза, против 2369 сл. в 2007 году. Максимальное количество случаев финноза выявлено в Республике Марий Эл — 711 сл., Удмуртской Республике — 249 сл. Процент зараженности составил в среднем 0,17%. На рынках выявлено 1724 случаев финноза на 55 административных территориях против — 2369 сл. в 2007 году. Процент зараженности составил в среднем 0,07%. Максимальное количество случаев выявлено в Оренбургской (395), Саратовской (170), Липецкой (100), Самарской (62) областях, Чувашской Республике (342). Заражение скота цистицеркозом происходит вследствие длительного выживания онкосфер в окружающей среде. Вместе с тем на очистных сооружениях Ямало-Ненецкого автономного округа, Республики Алтай, Чеченской Республики, Республики Коми, Кабардино-Балкарской Республики дезинвазия сточных вод и их осадков не проводится вообще, либо проводится в недостаточном объеме. Специалисты, осуществляющие санитарно-эпидемиологический надзор, недостаточно эффективно взаимодействуют с органами и учреждениями ветеринарного надзора и правоохранительными органами в субъектах Российской Федерации. Имело место заражение тениаринхозом через мясо и мясные продукты, приобретенные на рынках, в сети общественного питания или на объектах торговли, а также реализация вышеуказанной продукции без предварительной ветеринарно-санитарной экспертизы в местах несанкционированной торговли. При выявлении цистицеркоза у животных не всегда информируются заинтересованные службы территорий, являющиеся поставщиками мяса, о случаях финноза в их хозяйствах. В целях улучшения профилактических, противоэпидемических, лечебных мероприятий по тениаринхозу предлагаю: 1. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации: 1.1. Проанализировать эпидемиологическую ситуацию по тениаринхозу. 1.2. Довести до сведения заинтересованных служб информацию об эпидемиологической ситуации по тениаринхозу. 1.3. Усилить государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением правил реализации мяса и мясопродуктов на предприятиях торговли и общественного питания всех форм собственности, обращая особое внимание на наличие документов, подтверждающих качество и безопасность продуктов питания животного происхождения. 1.4. Обеспечить государственный санитарно-эпидемиологический надзор за условиями труда животноводов на животноводческих комплексах, а также за их обследованием на тениаринхоз (опрос, соскоб, копроовоскопия). 1.5. Потребовать от руководителей органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, ЖКХ, водоканалов, разработки (доработки) мероприятий по санитарной очистке территорий городских и сельских поселений, внедрение эффективных способов по дезинвазии сточных вод и их осадков. 1.6. Принять необходимые меры совместно с заинтересованными ведомствами по организации и внедрению мониторинга на неблагополучных территориях по тениаринхозу людей и финнозу крупного рогатого скота согласно приложению. Представить информацию в Роспотребнадзор к 01.01.2010. 1.7. Обеспечить своевременное (в течение одного месяца после регистрации) направление карт эпидемиологического расследования случаев тениаринхоза в Роспотребнадзор (на E-mail: Guzeeva_TMgsen.ru). 1.8. Усилить разъяснительную работу с населением о профилактике тениаринхоза с использованием всех каналов СМИ. 2. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации рекомендовать обеспечить своевременное выявление больных тениаринхозом, проведение лабораторного обследования (опрос, копроовоскопия, соскоб), оказание им квалифицированной медицинской помощи. 3. Руководителям управления Роспотребнадзора по Ямало-Ненецкому автономному округу, Чеченской Республике, республикам Коми, Алтай, Дагестан, Кабардино-Балкарской Республике представить информацию о комплексе противопаразитарных мероприятий и принимаемых мерах по локализации очагов тениаринхоза в неблагополучных районах в период с 2007-2009 гг. в соответствии с приложением к 1 ноября 2009 года.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
к письму Роспотребнадзора
от 14.09.2009 г. N 01/13441-9-32
МОНИТОРИНГ
ЗА ТЕНИАРИНХОЗОМ НА АДМИНИСТРАТИВНЫХ РАЙОНАХ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ С ВЫСОКОЙ ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬЮ НАСЕЛЕНИЯ ТЕНИАРИНХОЗОМ
Таблица 1
Мониторинг за лечебно-профилактическими учреждениями по тениаринхозу
N Наименование Обследование год Всего Всего Всего Выявлено территорий на паразитозы обследовано выявлено пролечено семейных (районы) очагов опрос соскоб копровоскопически
Таблица 2
Мониторинг за животноводческими комплексами по тениаринхозу
N Наименование Число Число Всего Всего Метод дезинвазии территорий животно- поголовья исследовано выявлено животноводческих (районы) водческих туш на стоков, почвы хозяйств цистицеркоз (КРС)
Таблица 3
Мониторинг за очистными канализационными сооружениями
N Наименование Проектная Фактическая Тип Метод дезинвазии территорий мощность мощность очистки на очистных (районы) сооружениях
