Дополнительную информацию о Третьей международной конференции по ВИЧ/СПИД в Восточной Европе и Центральной Азии см. в письме Роспотребнадзора от 30.09.2009 N 01/14441-9-32. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
14 апреля 2009 г.
N 01/4820-9-32
О ТРЕТЬЕЙ МЕЖДУНАРОДНОЙ КОНФЕРЕНЦИИ ПО ВИЧ/СПИД В ВОСТОЧНОЙ ЕВРОПЕ И ЦЕНТРАЛЬНОЙ АЗИИ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает, что 28-30 октября 2009 года в Москве состоится Третья международная конференция по ВИЧ/СПИД в Восточной Европе и Центральной Азии. Конференция организуется федеральными органами исполнительной власти Российской Федерации при поддержке Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИД, Международного общества по СПИДу (ЮНЭЙДС) и Глобального фонда по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией. Конференция соберет 2500 делегатов России, государств-участников СНГ, ШОС и других стран и станет крупнейшим региональным форумом, где встретятся для обсуждения проблемы ВИЧ/СПИДа и совместной выработки решений политические деятели, организаторы здравоохранения, медицинские профессионалы, ученые, представители профильных международных организаций, а также представители некоммерческих организаций и гражданского общества. Особое внимание в ходе конференции будет уделено эффективности мер по противодействию эпидемии ВИЧ/СПИД, реализуемых на национальном и региональном уровне, в том числе в Российской Федерации в рамках Приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения. В ходе форума планируется отразить и обсудить все аспекты регионального сотрудничества в достижении всеобщего доступа к профилактике, лечению и уходу при ВИЧ/СПИДе во время пленарных и параллельных заседаний, сателлитных мероприятий и семинаров, которые будут дополнены широким спектром информационных материалов. Конференция предоставит беспрецедентную возможность диалога и обмена опытом и передовыми практиками на региональном уровне для политических деятелей, врачей, ученых, представителей общественных организаций, людей, живущих с ВИЧ. Большое внимание на конференции будет уделено новейшим научным достижениям в профилактике и лечении ВИЧ-инфекции. В связи с проведением Конференции Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рекомендует активизировать в субъектах Российской Федерации работу по профилактике и борьбе с ВИЧ/СПИДом, привлекать к ней муниципальные учреждения и общественные организации. Для активизации работы по противодействию ВИЧ/СПИД рекомендуем использовать следующие информационные поводы: Год молодежи 2009
День памяти умерших от СПИДА — 17 мая 2009 года Международный день защиты детей — 1 июня 2009 года День медицинского работника — 21 июня 2009 года Международный день борьбы против злоупотребления наркотиками и их незаконного оборота — 26 июня 2009 года Всемирный день народонаселения — 11 июля 2009 года Международный день молодежи — 12 августа 2009 года Международный день врача — 5 октября 2009 года Всемирный день психического здоровья — 10 октября 2009 года Для участия в Третьей конференции по ВИЧ/СПИД в Восточной Европе и Центральной Азии просим направить делегации от субъектов Российской Федерации. В делегацию, представляющую субъект, рекомендуем включить представителя органов управления здравоохранением на уровне руководителя или заместителя руководителя, главного врача центра по профилактике и борьбе со СПИД, руководителя управления Роспотребнадзора. Вышеуказанные лица будут освобождены от уплаты регистрационного взноса для участия в конференции. Регистрация для участия в конференции осуществляется через интернет-страницу конференции www.eecaac.org. Информацию о составах делегаций после регистрации участников просим направить в Роспотребнадзор по факсу: 8 (499) 973-15-63 или по электронной почте aidscouncil@gsen.ru. Для освобождения от уплаты регистрационных взносов копию письма о составе делегации необходимо направить в секретариат конференции по факсу 8 (495) 714-66-54 доб. 133 или электронной почте registration2009@infoshare.ru. Представители субъектов Российской Федерации также могут принять участие в конференции в качестве докладчиков или представить постерную презентацию. Процедура подачи тезисов, и заявок на постерную презентацию размещена на вышеуказанной интернет-странице конференции. Расходы, связанные с командированием для участия в конференции, просим осуществить за счет направляющей стороны. Дополнительную информацию можно получить в секретариате конференции по телефону 8(495) 714-66-54 доб. 110 или по электронной почте info2008@infoshare.ru.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 13 апреля 2009 г. N 01/4801-9-32
О ТИПОВЫХ ПРОГРАММАХ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для информирования хозяйствующих субъектов и руководства в работе «Типовые программы проведения производственного контроля на предприятиях общественного питания, пищевой промышленности, лечебно-профилактических учреждений, учреждений бытового обслуживания населения».
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Утверждаю
Руководитель
Федеральной службы по
надзору в сфере защиты
прав потребителей и
благополучия человека,
Г.Г.ОНИЩЕНКО
10 марта 2009 года
ПРИМЕРНЫЕ ТИПОВЫЕ ПРОГРАММЫ
ПРОВЕДЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ НА ПРЕДПРИЯТИЯХ ОБЩЕСТВЕННОГО ПИТАНИЯ, ПИЩЕВОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ, ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ,
УЧРЕЖДЕНИЙ БЫТОВОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ
- Объекты, выполнение лабораторно-инструментальных исследований, на которых в рамках производственного контроля, обязательно
- Объекты хозяйственно-питьевого водоснабжения.
- Бассейны, аквапарки, бани-сауны с бассейнами (купелями).
- Зоны отдыха населения (рекреации).
- Салоны красоты, кабинеты педикюра, маникюра, кабинеты косметики и косметологии.
- Прачечные, химчистки.
- Очистные сооружения хозяйственно-бытовой канализации.
- Полигоны ТБО.
- Предприятия пищевой промышленности.
- Предприятия общественного питания.
- Организации оптовой и розничной продовольственной торговли.
- Лечебно-профилактические учреждения.
- Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения, а именно:
1.1. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля на предприятиях коммунально-бытового назначения
N Наименование Объект Определяемые показатели Периодичность Нормативная, п/п объекта исследования и производствен- нормативно- производственного (или) ного контроля техническая и контроля исследуемый методическая материал документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. 1 2 3 4 5 6 1. Бассейны, бани и Лабораторный - Органолептические 1 раз в сутки СанПиН 2.1.2.1188-03 сауны с контроль за показатели - (мутность, бассейнами качеством воды цветность, запах); в ванне бассейне (не - Остаточное содержание каждые 4 часа менее чем в 2 обеззараживающих точках: регентов (хлор, бром, поверхностный озон); слой толщиной - Основные 0,5-1,0 см и на микробиологические глубине 25-30 показатели см от (общие колиформные 2 раза в месяц поверхности бактерии, зеркала воды) термотолерантные колиформные бактерии, колифаги и золотистый 1 раз в стафилококк); квартал - Паразитологические; 1 раз в месяц - Содержание хлороформа (при хлорировании) Содержание формальдегида 1 раз в месяц (при озонировании) Лабораторный Параметры микроклимата СанПиН 2.1.2.1188-03 контроль за параметрами - температура воздуха в 1 раз в сутки микроклимата и зале ванны освещенности бассейна 2 раза в год - температура воздуха в 1 раз в год остальных помещениях - уровни искусственной освещенности Лабораторный Смывы с оборудования и 1 раз в СанПиН 2.1.2.1188-03 контроль инвентаря (наличие ОКБ, квартал эффективности яйца гельминтов) текущей уборки и дезинфекции помещений 2. Аквапарки Лабораторный - Органолептические 1 раз в сутки СанПиН 2.1.2.1331-03 контроль за показатели - качеством воды (мутность, цветность, в ванне запах) бассейне (не - температура воды в 1 раз в сутки менее чем в 2 чаше бассейна точках: в - Остаточное содержание Перед началом мелкой и обеззараживающих работы глубокой частях регентов (хлор, бром, и каждые 4 на глубине озон) часа 20-30 см от поверхности воды) 1 раз в неделю - Основные микробиологические показатели (ОМЧ, ОКБ, При ТКБ, колифаги, неудовлетво- золотистый стафилококк) рительных - Микробиологические и анализах на паразитологические ОМЧ, ОКБ и/или исследования ТКБ (возбудители кишечных инфекций, синегнойная палочка, цисты лямблий, яйца и личинки гельминтов, легионелла) - Содержание хлороформа 1 раз в месяц (при хлорировании), формальдегида (при озонировании), перманганатная окисляемость Лабораторный Параметры микроклимата СанПиН 2.1.2.1331-03 контроль - температура воздуха и за параметрами относительная микроклимата и влажность в зале ванны 1 раз в сутки освещенности бассейна - температура воздуха в 2 раза в год остальных помещениях Лабораторный Смывы с оборудования и 1 раз в СанПиН 2.1.2.1331-03 контроль инвентаря квартал эффективности (наличие ОКБ, текущей уборки стафилококк, яйца и дезинфекции гельминтов) помещений Лабораторный Содержание хлороформа и При СанПиН 2.1.2.1331-03 контроль хлора концентрации воздуха водной хлороформа в зоны воде более 0,2 мг/л * - освещенность поверхности воды и уровни звука - перед открытием аквапарка и после ремонта/замены осветительного, вентиляционного оборудования и т.п. 3. Салоны красоты Лабораторный - Пробы воздуха на СанПиН 2.1.2.1199-03 (кабинеты контроль за бактериальную педикюра- качеством обсемененность (кабинеты 1 раз в маникюра, воздушной среды педикюра, маникюра, квартал кабинеты закрытых косметические и косметики и помещений косметологические); косметологии) - Содержание вредных химических веществ в соответствии с перечнем 1 раз в химических материалов, квартал составов, используемых для химической завивки и окраски волос, маникюра; Лабораторный - Освещенность рабочих - при вводе СанПиН 2.1.2.1199-03 контроль за мест; объекта в параметрами эксплуатацию и микроклимата и при изменении освещенности схемы освещения (размещение и количество осветительных - Параметры микроклимата приборов) производственных - при вводе помещений - скорость объекта в движения воздуха; эксплуатацию, при проведении пуско- наладочных и профилактичес- ких работ в системе механической вентиляции и кондициониро- вания - Параметры микроклимата - 1 раз в производственных неделю помещений, температура, влажность; Лабораторный - контроль качества 1 раз в месяц СанПиН 2.1.2.1199-03 контроль дезинфекции качества - контроль качества обработки предстерилизационной 1 раз в месяц инструментария очистки; для маникюра, - контроль качества 1 раз в месяц педикюра и стерилизации косметологии 4. Прачечные и Лабораторный Содержание вредных СП от 16.06.1972 г. химчистки контроль за химических веществ в N 979-72, качеством соответствии с перечнем СП 2.2.1289-03 воздушной среды химических материалов, производствен- составов, используемых ных помещений для химической чистки и 1 раз в стирки квартал Лабораторный Освещенность рабочих при вводе СП от 16.06.1972 г. контроль мест; объекта в N 979-72, освещенности эксплуатацию и СП 2.2.1289-03 рабочих мест при изменении схемы освещения (размещение и количество осветительных приборов) Лабораторный - Параметры микроклимата - при вводе СП от 16.06.1972 г. контроль за производственных объекта в N 979-72, параметрами помещений - скорость эксплуатацию, СП 2.2.1289-03 микроклимата движения воздуха; при проведении - Параметры микроклимата пуско- производственных наладочных и помещений, температура, профилактичес- влажность ких работ в системе механической вентиляции и кондиционирова ния; - 1 раз в неделю
5. Зоны рекреации Лабораторный — Санитарно-химические — при открытии СанПиН 2.1.7.1287-03
контроль за исследования (тяжелые сезона, замене качеством почвы металлы, мышьяк, песка на спортивных, нефтепродукты, игровых, бенз(а)пирен, детских пестициды); площадках, - при открытии прибрежных - Микробиологические сезона, замене зонах (пляж) показатели (индекс БГКП, песка, индекс энтерококков, ежемесячно в патогенные бактерии, в период том числе сальмонеллы); проведения летней оздоровитель- ной кампании; - при открытии сезона, замене песка, - Паразитологические и ежемесячно в энтомологические период показатели (яйца проведения гельминтов, личинки и летней куколки мух) оздоровитель- ной кампании Лабораторный Органолептические, - при открытии СанПиН 2.1.5.980-00 контроль за санитарно-химические, сезона, качеством воды микробиологические ежемесячно в поверхностных показатели определяются период водоемов в зоне в соответствии с проведения купания обязательным приложением летней N 1 СанПиН 2.1.5.980-00 оздоровитель- ной компании 6. Очистные Лабораторный Органолептические, ежеквартально СанПиН 2.1.5.980-00 сооружения контроль за санитарно-химические, хозяйственно- качеством микробиологические бытовой сточных вод при показатели определяются канализации выпуске в в соответствии с водоем в черте обязательным приложением населенного N 1 СанПиН 2.1.5.980-00 пункта Лабораторный Органолептические, ежеквартально СанПиН 2.1.5.980-00 контроль за санитарно-химические, качеством воды микробиологические водоема выше и показатели определяются ниже места в соответствии с сброса при обязательным приложением выпуске в N 1 СанПиН 2.1.5.980-00 водоем вне населенного пункта Лабораторный Органолептические, ежеквартально НДС контроль за санитарно-химические, качеством микробиологические сточных вод при показатели определяются выпуске в в соответствии с водоем вне утвержденным НДС населенного пункта Лабораторный Органолептические, ежеквартально СанПиН 2.1.7.1287-03 контроль за санитарно-химические, качеством почвы микробиологические при сбросе показатели определяются сточных вод с в соответствии с СанПиН очистных 2.1.7.1287-03 сооружений на почву Санитарно- Лабораторные и Объемы и Федеральный закон защитная зона инструментальные периодичность от 30.03.1999 г. N Факторы исследования: устанавливает- 52-ФЗ "О санитарно- окружающей - атмосферный воздух ся проектом эпидемиологическом среды (химические показатели); организации благополучии - шум санитарно- населения", СанПиН защитной зоны 2.2.1/2.1.1.1200-03
Объекты водоснабжения требуют разработки программ лабораторных исследований в рамках производственного контроля с выбором показателей, характеризующих химический состав питьевой воды, ее региональные особенности, проводится в каждом конкретном случае. Полигоны ТБО требуют разработки программ лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля с определением показателей контроля состояния окружающей среды и кратности в каждом конкретном случае в зависимости от местных условий. При размещении объектов коммунально-бытового назначения в жилых домах (встроено-пристроенных помещениях) необходимо проведение замеров уровней шума при вводе в эксплуатацию технологического оборудования, после проведения ремонтных и наладочных работ, далее 1 раз в год. Качество питьевой воды на объектах коммунально-бытового назначения контролируется на соответствие СанПиН 2.1.4.1074-01 индивидуальными предпринимателями и юридическим лицами при вводе в эксплуатацию, после реконструкции, модернизации внутренней водопроводной сети. При аттестации рабочих мест (каждые 5 лет) и далее при проведении реконструкций и модернизаций технологических процессов оцениваются параметры условий труда на рабочем месте (в рабочей зоне) по следующим показателям: содержание пыли, аэрозолей и других загрязняющих воздух рабочей зоны веществ (при наличии источников); физические факторы (микроклимат: температура; влажность воздуха; скорость движения воздуха; тепловое излучение; освещенность; температура рабочих поверхностей; шум, вибрация; электромагнитные излучения; физиологоэргономические исследования на основании требований СП 1.1.1058-01, СП 1.1.2193-07, Постановление Минтруда N 12 от 14.03.97, Р 2.2.2006-05.
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.2 Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля на предприятиях пищевой промышленности
N Наименование Объект Определяемые показатели Периодичность Нормативная, п/п объекта исследования и производствен- нормативно- производственного (или) ного контроля техническая и контроля исследуемый методическая материал документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. 1 2 3 4 5 6 1. Входной контроль Сырье и Требования к упаковке и Каждая партия Технические показателей компоненты маркировке: сырья и регламенты на качества и - соответствие видов и компонентов соответствующие безопасности наименований виды продукции, сырья и поступившего сырья и Федеральный закон компонентов компонентов маркировке от 02.01.2000 г. на упаковке и товарно- N 29 "О качестве и сопроводительной безопасности документации; пищевых продуктов", - соответствие ГОСТ Р 51074-2003, принадлежности продукции СанПиН 2.3.2.1078-01 к партии, указанной в сопроводительной документации; - соответствие упаковки и маркировки товара требованиям санитарных правил и нормативов, государственных стандартов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.) Лабораторный контроль В соответствии Технические сырья и компонентов: с требованиями регламенты на - органолептические, технических соответствующие физико-химические регламентов, виды продукции, показатели; отраслевых СанПиН 2.3.2.1078-01 - уровни содержания Инструкций и нормативная и потенциально опасных иных техническая химических соединений; документов, документация - микробиологические, регламентирую- паразитологические щих порядок и показатели (рыба и периодичности нерыбные объекты контроля промысла, мясо и мясные органолептичес продукты, свежие и ких и физико- свежезамороженные химических зелень, ягоды, фрукты, показателей, а овощи, питьевая вода также централизованных систем содержания питьевого водоснабжения) микробиологи- ческих, паразитологи- ческих и химических загрязнителей в поступающем сырье и компонентах 2. Контроль на этапе Процессы Технологический В зависимости Технические технологических производства лабораторный контроль от вида регламенты на процессов устанавливается производимой соответствующие производства предприятием- продукции - в виды продукции, пищевых продуктов изготовителем в соответствии с СанПиН 2.3.2.1078-01 соответствии с требованиями нормативная и отраслевыми инструкциями технических техническая и другими нормативными регламентов, документация документами с учетом отраслевых определенных Инструкций и предприятием- иных изготовителем документов, контрольных критических регламентирую- точек: по щих порядок и микробиологическим, периодичности физико-химическим контроля показателям, показателям органолепти- безопасности пищевых ческих и продуктов на физико- технологических этапах химических производства показателей, а также содержания микробиологи- ческих, паразитологи- ческих и химических загрязнителей в поступающем сырье и компонентах Вода питьевая Технические Лабораторные регламенты на исследования воды соответствующие питьевой: виды продукции, - органолептические, 1 раз в СанПиН 2.1.4.1074-01 физико-химические, квартал нормативная и микробиологические техническая показатели документация Продукты Лабораторные Каждая партия Технические переработки исследования продуктов регламенты на (готовая переработки: соответствующие продукция) - органолептические виды продукции, показатели; СанПиН 2.3.2.1078-01 - контроль за наличием нормативная и маркировки, наносимой в техническая соответствии с документация, требованиями Федеральный закон законодательства от 02.01.2000 г. Российской Федерации; N 29 "О качестве и - наличие безопасности сопроводительной пищевых продуктов", документации на готовую ГОСТ Р 51074-2003 и продукцию и правильность другие правовые ее оформления; акты - физико-химические Не реже 1 раза Технические показатели; в месяц 10% от регламенты на всех соответствующие наименований виды продукции, выпускаемой СанПиН 2.3.2.1078-01 продукции нормативная и техническая - уровни содержания Не реже 1 раза документация потенциально опасных в квартал 15% химических веществ; от всех наименований выпускаемой продукции; - микробиологические Не реже 1 раза показатели (при в месяц 10% от нормировании); всех наименований выпускаемой продукции. - микронутриенты; Не реже 1 раза - показатели пищевой в год ценности; не менее 50% - исследования на ассортимента наличие ГМО (при выпускаемой использовании сырья продукции растительного происхождения) 3. Производственная Условия труда Проведение СП 1.1.1058-01 среда на рабочем инструментальных СП 1.1.3193-07 месте (рабочей исследований и измерений СанПиН 2.3.4.551-96 зоне) вредных и опасных Постановление производственных Минтруда России факторов на рабочем N 12 от 14.03.97 месте и рабочей Р 2.2.2006-05 поверхности: Физические факторы: 2 раза в год - микроклимат (холодный и (температура, влажность теплый периоды воздуха, скорость года) движения воздуха); - тепловое излучение; При вводе в освещенность; эксплуатацию, температура рабочих при проведении поверхностей; шум, реконструкций ультразвук, инфразвук, и модернизаций вибрация; технологичес- электромагнитные ких процессов излучения; далее 1 раз в 2 года Физиологоэргономические При аттестации исследования: рабочих мест (физические, динамические нагрузки, масса поднимаемого и перемещаемого груза вручную, стереотипные рабочие движения, статические нагрузки, рабочая поза, перемещение в пространстве, интеллектуальные нагрузки, сенсорные нагрузки, эмоциональные нагрузки, монотонность нагрузок, режим работы; наличие средств индивидуальной защиты); Химические факторы: - вредные вещества 3-го и 4-го класса опасности; (содержание пыли, 2 раза в год аэрозолей и других загрязняющих воздух рабочей зоны веществ, смеси, в том числе вещества биологической природы, получаемые химическим синтезом (при наличии источников) Санитарно-эпиде- Санитарная Смывы с объектов В зависимости Технические миологический обработка производственного от вида регламенты на режим помещений, оборудования, инвентаря, производимой соответствующие оборудования, резервуаров, тары, рук и продукции - в виды продукции, инвентаря спецодежды персонала соответствии с нормативная и требованиями техническая технических документация регламентов, отраслевых Инструкций и иных документов, регламентиру- ющих порядок и периодичности контроля микробиологи- ческих и паразитологи- ческих загрязнителей с целью контроля режимов мойки и дезинфекции Санитарно- Факторы Лабораторные и Объемы и Федеральный закон защитная зона окружающей инструментальные периодичность от 30.03.1999 г. среды исследования: устанавливает- N 52-ФЗ - атмосферный воздух ся проектом "О санитарно- (химические показатели); организации эпидемиологическом - шум санитарно- благополучии защитной зоны населения", СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.3. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля на предприятиях общественного питания
N Наименование Объект Определяемые показатели Периодичность Нормативная, п/п объекта исследования и производствен- нормативно- производственного (или) ного контроля техническая и контроля исследуемый методическая материал документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. 1 2 3 4 5 6 1. Входной контроль Сырье и пищевая Соответствие видов и Каждая партия Технические показателей продукция наименований поступившей поступающих регламенты на качества и продукции маркировке на сырья и соответствующие безопасности упаковке и товарно- пищевых виды продукции, поступающего сопроводительной продуктов ФЗ от 02.01.2000 г. сырья и пищевой документации; N 29 "О качестве и продукции - соответствие безопасности принадлежности продукции пищевых продуктов", к партии, указанной в СП 2.3.6.1079-01 сопроводительной ГОСТ Р 51074-2003 документации; СанПиН 2.3.2.1078-01 - соответствие упаковки и маркировки товара требованиям действующего законодательства и нормативов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.) 2. Контроль на этапе Процессы Лабораторный и СП 2.3.6.1079-01 технологических приготовления, инструментальный СанПиН 2.3.2.1078-01 процессов готовая контроль: нормативная и продукция - на этапах техническая технологического документация процесса СП 2.3.6.1079-01 (овоскопирование яйца, СанПиН 2.1.4.1074-01 контроль качества фритюрных жиров); Ежедневно Готовой продукции: Ежедневно, - органолептические каждый вид показатели; блюда - физико-химические и 1 раз в 6 микробиологические месяцев показатели. 30% от каждого вида блюд собственного Воды питьевой: производства Лабораторные исследования воды питьевой: - органолептические, 2 раза в год микробиологические показатели 3. Санитарно-эпиде- Санитарная Смывы с объектов 1 раз (не СП 2.3.6.1079-01 миологический обработка производственного менее 10 режим помещений, оборудования, инвентаря, смывов) в оборудования, резервуаров, тары, рук и квартал инвентаря спецодежды персонала 4. Производственная Условия труда Проведение СП 1.1.1058-01 среда на рабочем инструментальных СП 1.1.2193-07 месте исследований СП 2.3.6.1079-01 и измерений вредных и Постановление опасных Минтруда N 12 от производственных 14.03.97 г., факторов на рабочем Р 2.2.755-99 месте: Физические факторы: - микроклимат: 2 раза в год (температура, влажность (холодный и воздуха; скорость теплый периоды движения воздуха); года) - температура рабочих поверхностей; - освещенность, тепловое излучение, шум, вибрация; Один раз в год - химические факторы; физиологоэргономические При вводе в исследования эксплуатацию и (физические, при вводе динамические нагрузки, нового техно- масса поднимаемого и логического перемещаемого груза оборудования вручную, стереотипные рабочие движения, статические нагрузки, рабочая поза, перемещение в пространстве, интеллектуальные При аттестации нагрузки, сенсорные рабочих мест нагрузки, эмоциональные нагрузки, монотонность нагрузок, режим работы)
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.4. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля в организациях продовольственной торговли
N Наименование Объект Определяемые показатели Периодичность Нормативная, п/п объекта исследования и производствен- нормативно- производственного (или) ного контроля техническая и контроля исследуемый методическая материал документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. 1 2 3 4 5 6 Объекты розничной торговли пищевыми продуктами
- Входной контроль Сырье и пищевая — Соответствие видов и каждая партия Технические качества и продукция наименований поступившей продукции регламенты на безопасности продукции маркировке на соответствующие поступающих упаковке и товарно- виды продукции, пищевых сопроводительной ГОСТ Р 51074-2003 продуктов, сырья документации; СанПиН 2.3.6.1066-01 и полуфабрикатов — Соответствие СанПиН 2.3.2.1078-01
принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации;
- Соответствие упаковки и маркировки товара требованиям санитарных правил и нормативов, государственных стандартов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.);
- Овоскопирование яйца каждая партия
- Контроль Пищевая Выборочный лабораторный 1 раз в год Технические
безопасности продукция и контроль скоропортящейся по 1-му регламенты на пищевых продовольствен- пищевой продукции на образцу от соответствующие продуктов, сырья ное сырье этапе ее реализации каждой группы виды продукции, и полуфабрикатов (органолептические, скоропортящей- ГОСТ Р 51074-2003
физико-химические и ся продукции СанПиН 2.3.2.1078-01 микробиологические согласно показатели) ассортимент-
ному перечню
- Санитарно- Вода питьевая Лабораторные 2 раза в год и СП 1.1.1058-01 техническое (при наличии на исследования воды после СП 1.1.2193-07 состояние объекте (микробиологические реконструкции, СанПиН 2.3.6.1066-01
фасовочных показатели) модернизации СанПиН 2.1.4.1074-01 отделений и производствен- ных цехов)
- Санитарно- Санитарная Смывы с объектов 2 раза (не СП 1.1.1058-01 эпидемиологичес- обработка производственного менее 10 СП 1.1.2193-07 кий режим помещений, окружения, инвентаря, смывов) в год СанПиН 2.3.6.1066-01
оборудования, рук и спецодежды инвентаря персонала
Объекты оптовой торговли пищевыми продуктами
- Входной контроль Сырье и пищевая — Соответствие видов и каждая партия Технические качества и продукция наименований поступившей продукции регламенты на безопасности продукции маркировке на соответствующие поступающих упаковке и товарно- виды продукции, пищевых сопроводительной ГОСТ Р 51074-2003 продуктов, сырья документации; СанПиН 2.3.6.1066-01 и полуфабрикатов — Соответствие СанПиН 2.3.2.1078-01
принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации;
- Соответствие упаковки и маркировки товара требованиям санитарных правил и нормативов, государственных стандартов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.);
- Овоскопирование яйца каждая партия
- Контроль Пищевая Выборочный лабораторный 1 раз в год Технические
безопасности продукция и контроль пищевой по 1-му регламенты на пищевых продовольствен- продукции на этапе ее образцу от соответствующие продуктов, сырья ное сырье реализации каждой группы виды продукции, и полуфабрикатов (органолептические, пищевой ГОСТ Р 51074-2003
физико-химические и продукции СанПиН 2.3.2.1078-01 микробиологические согласно показатели) ассортимент-
ному перечню
- Производственная Условия труда Проведение СП 1.1.1058-01 среда на рабочем инструментальных СП 1.1.2193-07
месте исследований и измерений СП 2.3.6.1079-01
вредных и опасных Постановление производственных Минтруда N 12 от факторов на рабочем 14.03.97 г., месте: Р 2.2.755-99 Физические факторы:
- микроклимат: 2 раза в год (температура, влажность (холодный и воздуха; скорость теплый периоды движения воздуха); года)
- освещенность, шум, При вводе в вибрация; эксплуатацию,
- химические факторы; при вводе физиологоэргономические нового исследования технологичес- (физические, кого динамические нагрузки, оборудования и масса поднимаемого и далее при перемещаемого груза аттестации вручную, стереотипные рабочих мест рабочие движения, статические нагрузки, рабочая поза, перемещение в пространстве, интеллектуальные При аттестации нагрузки, сенсорные рабочих мест нагрузки, эмоциональные нагрузки, монотонность нагрузок, режим работы)
- Санитарно- Факторы Лабораторные и Объемы и Федеральный закон
защитная зона окружающей инструментальные периодичность от 30.03.1999 г. (при наличии) среды исследования: устанавливает- N 52-ФЗ
- атмосферный воздух ся проектом «О санитарно- (химические показатели); организации эпидемиологическом
- шум санитарно- благополучии
защитной зоны населения»,
СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03
Примечание: При размещении в организации продовольственной торговли организаций общественного питания, цехов по производству полуфабрикатов и кулинарных изделий и других пищевых продуктов, а также иных организаций не связанных с реализацией пищевых продуктов — планы-программы производственного контроля разрабатываются с учетом требований санитарных норм и правил, а также технических регламентов к данным объектам. Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.5. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля для организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения
N Наименование Объект Определяемые показатели Периодичность Нормативная, п/п объекта исследования и производствен- нормативно- производственного (или) ного контроля техническая и контроля исследуемый методическая материал документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. 1 2 3 4 5 6 1. Аптечное Контроль за Наличие разрешительной На каждую Закон N 86-ФЗ учреждение, склад безопасностью документации партию Приказ МЗ РФ N 377 продукции и (свидетельства о от 13.11.1996 г. товаров государственной Приказ МЗ РФ N 382 регистрации и др.). от 15.12.2002 г. СП 3.3.2.1120-02 СП 3.3.2.2330-08 Соблюдение условий Ежедневно СП 3.3.2.1248-03 хранения и сроков (с изм. 18.02.2008 годности лекарственных г.) препаратов. Контроль за соблюдением требований "Холодовой цепи" при 2 раза в день хранении и реализации МИБП 2. Производственные Контроль Стерильность 1 раз в МУ N 3182-84 аптеки стерильности квартал (не (лекарственные лекарственных менее 3 проб) формы, аптечная форм посуда, стерильная вода для приготовления инъекционных растворов, стерильная вода для новорожденных)
3. Производственные Оборудование Контроль работы каждого Каждый цикл ФЗ от 30.03.1999 г.
аптеки для стерилизатора стерилизации N 52-ФЗ стерилизации физическими и МУ-287-113 химическими методами МУК 4.2.1036-01 (температура, МУ 3.5.-08 термоиндикаторы). ОСТ 42-21-2-85 Бактериологическим 2 раза в год методом 4. Производственные Бактериальная КОЕ, золотистый 2 раза в год СанПиН 2.1.3.1375-03 аптеки обсемененность стафилококк, плесневые и (2 точки) МУ N 3182-84 воздуха дрожжевые грибы МУ 3.5.-08
5. Производственные Микробиологичес Группа кишечной палочки — 2 раза в год СанПиН 2.1.3.1375-03
аптеки кие и золотистый стафилококк 10-20 смывов МУ N 3182-84 исследования МУ 3.5.-08 методом смывов (контроль качества дезинфекции) 6. Производственные Микроклимат: Температура воздуха, 2 раза в год СанПиН 2.2.4.548-96 помещения. относительная влажность (теплый и Помещения холодный хранения периоды) 7. Шум от Уровни звука, звукового При вводе в СанПиН 2.2.4.548-96 работающего давления в октавных эксплуатацию СП 2.2.4/2.1.8.562- оборудования, полосах и др. При 96 в т.ч. нормируемые показатели реконструкции вентиляционного
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.6. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля в лечебно-профилактических учреждениях
N Наименование Объект Определяемые показатели Периодичность Нормативная, п/п объекта исследования и производствен- нормативно- производственного (или) ного контроля техническая и контроля исследуемый методическая материал документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. 1 2 3 4 5 6 Обеспечение инфекционной безопасности пациентов и персонала 1. Операционные, Бактериальная КОЕ, золотистый - 2 раза в год СанПин 2.1.3.1375-03 родильные залы, обсемененность стафилококк, плесневые и (5 точек в ГОСТ Р 52539-2006 процедурные, воздуха дрожжевые грибы стационаре) перевязочные, хирургические кабинеты (в т.ч. стоматологичес- кие, уролог, гинеколог), эндоскопические процедурные, ОПК, залы гемодиализа 2. Стационары Микробиологи- Группа кишечной палочки - 2 раза в СанПин 2.1.3.1375-03 хирургического ческие и золотистый стафилококк год. ОСТ 42-21-2-85 профиля, исследования Смывы 40-60 в МУ-287-113 от родильные дома и предметов стационаре (не 30.12.98 отделения, внутрибольнич- менее 5 в детские ной среды одном стационары, методом смывов помещении) стоматологические (контроль аптеки ЛПУ - учреждения качества 10-20 смывов Стационары дезинфекции) - 2 раза в год терапевтического профиля и поликлиники 3. Лечебно- Изделия Контроль качества СанПин 2.1.3.1375-03 диагностические медицинского предстерилизационной ОСТ 42-21-2-85 отделения и назначения очистки ИМН - МУ-287-113 от кабинеты, ЦСО (ИМН) азопирамовая, 30.12.98 г. амидопириновая; при СП 3.1.1275-03 необходимости - Ежедневная фенолфталеиновая пробы постановка проб Эндоскопы и инструменты к ним - качество дезинфекции высокого уровня, путем взятия смывов и смывной 2 раза в год жидкости 4. Перевязочный Контроль Стерильность 1 раз в СанПиН 2.1.3.1375-03 материал, стерильности квартал (не ОСТ 42-21-2-85 инструменты и др. изделий менее 3 проб) МУ-287-113 от ИМН, эндоскопы и медицинского 30.12.98 инструменты к назначения и ним, лекарственных лекарственные форм формы, аптечная посуда, стерильная вода для приготовления инъекционных растворов, стерильная вода для новорожденных 5. Лечебно- Оборудование Нормы загрузки при каждой СП 3.5.1378-03 диагностические для стерилизатора. загрузке Приказ МЗ СССР N 254 отделения и стерилизации от 03.09.1991 г. кабинеты, ЦСО Контроль работы каждого Каждый цикл Методические стерилизатора стерилизации указания от физическими и 28.02.91 г. химическими методами N 15/6-5. (температура, 2 раза в год Методические термоиндикаторы) рекомендации от Бактериологическим 31.01.94 г. методом N 11-16/03-03.
6. Дезкамерный блок Дезинфекционные Контроль работы Каждый цикл СП 3.5.1378-03 камеры физическими и МУК 4.2.1935-01 химическими методами Бактериологический 1 раз в контроль (с квартал использованием тест- культур) 7. Лечебно- Химические Определение концентрации 1 раз в месяц СП 3.5.1378-03 диагностические средства для АДВ (активного (установки для отделения и дезинфекции действующего вещества) в получения кабинеты рабочих растворах растворов дезсредств и дезинфицирую- соответствие щих средств - концентрации в соответствии с инструкцией по эксплуата- ции) 8. Палатные Бельевой режим Камерная обработка В терапевти- СанПиН 2.1.3.1375-03 отделения постельных ческих - 1 раз МУ 3.5.736-99 принадлежностей в 3 дня 1 раз в месяц Микробиологический 1 раз в 3 контроль качества стирки месяца (10-15 белья собственной смывов) прачечной путем смывов Контроль за организацией питания в ЛПУ 9. Пищеблок для Контроль за Контроль соблюдения Ежедневно СанПин 2.3.2.1324-03 пациентов и организацией технологии изготовления СанПин 2.3.6.1079-01 персонала питания в ЛПУ и качества готовых блюд. СанПин 2.3.2.1078-01 Контроль за наличием Ежедневно Федеральный закон сопроводительной от 12 июня 2008 г. документации на N 88-ФЗ сырье и полуфабрикаты, контроль качества поступающей продукции. Лабораторные 2 раза в год исследования готовой (не менее 3 продукции на проб) калорийность, химический состав. Микробиологическое 2 раза в год исследование блюд, (не менее смывов с 3 проб технологического продукции, 10- оборудования, рук 20 смывов) персонала, кухонной утвари Обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала 10. Кабинеты и Обеспечение Индивидуальный 1 раз в СанПиН 2.6.1.1192-03 отделения, радиационной дозиметрический контроль квартал СанПиН 2.6.1.1192-03 использующие безопасности персонала группы А СП 2.6.1.799-99 источники пациентов и (ОСПОРБ-99) ионизирующего персонала Контроль мощности дозы Не реже 1 раза Р 2.2./2.6.1.1195-03 излучения рентгеновского излучения в 2 года Дополнение N 1 к на рабочих местах Р 2.2.755-99 персонала, в смежных с НРБ-99 процедурной помещениях и ФЗ N 128-ФЗ от на территории 08.08.01 г. ФЗ N 3-Ф3 от Контроль эффективности Не реже 1 раза 09.01.96 г. передвижных и в 2 года Постановление индивидуальных средств Правительства РФ защиты N 107 от 25.02.04 г. Контроль постоянно МУК 2.6.1.760-99 эксплуатационных МУК 2.6.1.1797-03 параметров рентгенологического оборудования Проведение медицинских при осмотров персонала поступлении на группы А работу и ежегодно Профессиональная Не реже 1 раза подготовка и в 5 лет переподготовка персонала группы А. Проведение подготовки специалистов, работающих с ИИИ осуществляющих РК, по вопросам радиационной безопасности Оценка, регистрация и При каждом учет дозовых нагрузок диагности- пациентов ческом рентгенологи- ческом и радиологичес- ком исследовании Радиационный контроль Перед выходом пациентов при проведении из ЛПУ лучевой терапии путем введения радиофарм- препаратов в организм Контроль за источниками неионизирующих излучений 11. Электромагнитное Контроль за ЭП 50 Гц, УВЧ, СВЧ, УФ, 1 раз в 3 года СанПиН 2.1.3.1375-03 излучение (ЭМИ) источниками магнитное поле СанПиН 2.6.1.1192-03 на рабочих местах неионизирующих СанПиН 2.2.4.1329-03 в излучений Р 2.2.2006-05 физиотерапевтичес ких, диагностических кабинетах 12. Рабочие места в Шум, создаваемый 1 раз в 3 года СанПиН 2.1.3.1375-03 подразделениях томографом СП 2.2.4/2.1.8.562- магнитно- Постоянное магнитное 1 раз в 3 года 96 резонансной поле СП 2.2.4/2.1.8.566- томографии 96
13. Рабочие места с ЭМИ от ПЭВМ При установке СанПиН ПЭВМ нового 2.2.1/2.4.1340-03 оборудования Рабочие места с Лазерные установки 3-4 При установке СанПиН 2.6.1.1192-03 лазерными класса опасности нового СанПин 5804-91 установками оборудования Санитарный паспорт
Контроль санитарно-технического состояния и содержания учреждения
14. Исследование На содержание вредных 1 раз в год СП N 2956а-83 от воздуха рабочей химических веществ: 28.12.83 г. Зуботехнические зоны метилметакрилаты, гипс, СанПиН 2.1.3.1375-03 лаборатории кремний и др.), Операционные, лекарственные средства 1 раз в 2 года процедурные кабинеты. Морги, ПАО, бюро фенол и формальдегид 1 раз в 2 года СМЭ, озон 1 раз в 2 года кабинеты азот диоксид, окись 1 раз в 2 года озонотерапии, углерода, формальдегид, гараж и фенол, бензол санитарный транспорт (в помещении гаража и в салонах автомобилей - 30% от количества машин): 15. Палаты, помещения Микроклимат: Температура воздуха, 2 раза в год СанПиН 2.1.3.1375-03 с постоянными относительная влажность, (теплый и СанПин 2.2.4.548-966 рабочими местами скорость движения холодный и др. помещения с воздуха периоды) нормируемыми показателями микроклимата 16. Помещения с Освещенность: Уровни искусственной 1 раз в год СанПиН 2.1.3.1375-03 постоянными освещенности СанПин рабочими местами 2.2.1/2.1.1.1278-033 и др. помещения с нормируемыми показателями 17. Шум от Уровни звука, звукового При вводе в СанПиН 2.1.3.1375-03 работающего давления в октавных эксплуатацию. СП 2.2.4/2.1.8.562- оборудования, в полосах и др. При 96 т.ч. нормируемые показатели реконструкции вентиляционного 18. ЦСО и пищеблок, Внутренние Качество питьевой воды Перед началом СанПиН 2.1.3.1375-03 аптека водопроводные по органолептическим, эксплуатации. СанПиН 2.1.4.1116-02 сети физико-химическим и После СП 1.1.1058-01 с бактериологическим проведения изменениями и показателям ремонта дополнениями N 1 внутренней (СП 1.1.2193-07) водопроводной сети артезианские После скважины ЛПУ аварийных ситуаций 19. Бассейны Вода лечебных Микробиологические 2 раза в год СанПиН 2.1.3.1375-03 бассейнов показатели (колиформные СанПин 2.1.2.1188-03 бактерии, колифаги и СП 1.1.1058-01 с лецитиназоположительные изменениями и стафилококки) дополнениями N 1 (СП 1.1.2193-07)
Смывы с поверхностей 2 раза в год СанПин 2.1.2.1188-03 (поручни, чаша бассейна, ванны) Работа с возбудителями I-IV групп патогенности 20. Клинико- Работа с Проведение В соответствии СанПиН 2.1.3.1375-03 диагностические и возбудителями бактериологического с планом СП 1.3.2322-08 микробиологичес- I-IV групп контроля в лаборатории внутрилабора- СП 1.2.1318-03 кие лаборатории патогенности методом исследования торного СП 1.1.1058-01 с смывов с объектов контроля изменениями и окружающей среды дополнениями N 1 (СП 1.1.2193-07)
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
2. Объекты, на которых не требуется выполнение лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля
- Объекты розничной торговли непродовольственными товарами.
- Парикмахерские, не оказывающие услуги маникюра, педикюра, косметики и косметологии.
- Гостиницы.
- Общежития.
- Музеи.
- Библиотеки.
- Театры.
- Цирки.
- Дискотеки.
- Кинотеатры.
- Выставочные залы.
- Объекты ритуальных услуг.
- Общественные туалеты.
- Приемные пункты прачечных, химчисток.
- Спортивные комплексы (стадионы, клубы, фитнес-центры и т.п.) без бань-саун, бассейнов, организаций общественного питания.
- Центры социального обслуживания населения.
- Офисные помещения.
- Дошкольные, школьные учреждения, за исключением имеющих в своем составе пищеблоки.
- Объекты розничной торговли нескоропортящимися пищевыми продуктами в промышленной упаковке.
- Объекты розничной торговли табачными изделиями.
- Объекты розничной торговли плодоовощной продукцией.
- Объекты общественного питания, реализующие нескоропортящиеся пищевые продукты в промышленной упаковке и (или) алкогольные напитки (бары, рюмочные и т.п.).
- Предприятия, осуществляющие расфасовку нескоропортящихся пищевых продуктов.
- Производство соли.
- Производство специй.
- Медицинские организации и другие организации, осуществляющие работы и услуги по оказанию медицинской помощи без парентеральных вмешательств, без использования медицинского инструментария и оборудования для осмотра, диагностики и лечения, без применения аппаратов, являющихся источниками ионизирующих и неионизирующих излучений, а также не осуществляющие работы с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1-4 групп патогенности (кабинеты лечебной физкультуры, массажа, мануальной терапии, терапевта, педиатра, гомеопата, невролога, кардиолога, генетика, психотерапевта, психиатра, гематолога, ревматолога, профпатолога, эндокринолога и других специалистов, осуществляющих консультативный прием в соответствии с вышеперечисленными условиями).
- Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения: — аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, пункты, киоски), не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств, а также реализацию МИБП; — аптеки ЛПУ, не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств; — предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, не осуществляющие хранение и реализацию МИБП.
- В организациях, для которых медицинская и фармацевтическая деятельность не является основной (стационарные учреждения социальной защиты, профилактории и т.п.) вопрос о необходимости осуществления производственного контроля решается в соответствии с п.п. 23, 24.
