ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 9 декабря 2014 г. N 01/14530-14-27
О ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ ДИФТЕРИЕЙ И СОСТОЯНИИ АНТИТОКСИЧЕСКОГО ПРОТИВОДИФТЕРИЙНОГО ИММУНИТЕТА НАСЕЛЕНИЯ РОССИИ
В 2013 году в Российской Федерации сохранялась стабильная эпидемиологическая ситуация по дифтерии. В 4-х субъектах страны зарегистрированы 2 больных и 4 носителя токсигенных коринебактерий дифтерии. Среди заболевших один подросток (16 лет), проживающий в сельской местности, и один взрослый (54 года) привиты против дифтерии. С момента последней ревакцинации прошло от 2 до 8 лет. У обоих заболевших диагноз подтвержден бактериологически — дифтерия типа gravis. У подростка диагностирована субтоксическая форма дифтерии зева. Из 4 выявленных носителей — 3 дети, все привиты против дифтерии. За 10 месяцев 2014 года зарегистрирован 1 случай заболевания дифтерией токсической формы в Свердловской области, диагноз поставлен клинически без бактериологического подтверждения. Наличие токсических форм заболевания, отсутствие бактериологического подтверждения клинического диагноза «дифтерия» свидетельствуют о сохраняющихся недостатках в иммунопрофилактике и диагностике заболевания. Остается высоким число территорий, где не выявлены даже нетоксигенные коринебактерии дифтерии — от 20 до 30 субъектов за последние 3 года. Со снижением показателей выявляемых токсигенных коринебактерий дифтерии снижаются показатели выявляемости нетоксигенных коринебактерий дифтерии (к 2013 году снизились в 2 раза). В то же время циркуляция токсигенных коринебактерий дифтерии на территории страны продолжается. Таким образом, несмотря на единичные случаи заболевания дифтерией, эпидемическая ситуация в отношении этой инфекции требует строгого контроля. Во исполнение решения коллегии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 16.12.2011 «Актуальные вопросы эпиднадзора и профилактики дифтерии, столбняка, коклюша в условиях спорадической заболеваемости», в целях внедрения в практику ускоренных молекулярно-генетических методов диагностики дифтерии специалистами ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора разработан набор реагентов для диагностики методом ПЦР. Ежегодно проводится анализ уровня иммунизации и состояния фактической защищенности против дифтерии населения страны. По состоянию на 01.01.2014 охват прививками детей до 14 лет составил 98,5%, подростков 15-17 лет — 99,8%. Законченный курс вакцинации к 12 месяцам получили 97,3% детей, законченный курс вакцинации и первую возрастную ревакцинацию к 24 месяцам — 97%. Охват прививками взрослых — 98,2%, в том числе в возрасте 60 и старше — 97,2%. Вместе с тем в Калининградской области число привитых в возрасте 60 лет и старше составило 68,2% от числа контингента. В соответствии с методическими указаниями МУ 3.1.2943-11 «Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит B)» в 2013 году в субъектах Российской Федерации проводился серологический мониторинг состояния коллективного антитоксического иммунитета к дифтерии и столбняку. Однако в 32 субъектах серомониторинг проводился не в полном объеме: исключались отдельные возрастные группы, или число обследованных в группе не соответствовало требуемой выборке (в Курганской области обследовано только 16 детей). В целях серомониторинга в стране было исследовано 60613 образцов сывороток, в том числе 10760 от детей, 11755 от подростков и 38098 от взрослых. В среднем по России данные серомониторинга подтвердили высокий охват прививками среди всех возрастных групп населения. Так, защитный уровень противодифтерийного антитоксического иммунитета выявлен у 95,8% детей 3-4 лет, 97,8% — подростков 15-17 лет и 93% — взрослых при высокой напряженности иммунитета 85,1%, 90,5% и 80,7% соответственно. Самая низкая защищенность от дифтерии среди детей 3-4 лет выявлена в 17 субъектах Российской Федерации: Калужская область — 83,3%, Костромская область — 90,5%, Тверская область — 78,5%, Республика Коми — 85,7%, Волгоградская область — 91,0%, Мурманская область — 86,1%, Новгородская область — 86%, Республика Ингушетия — 89,4%, Ставропольский край — 91%, Республика Мордовия — 90%, Удмуртская Республика — 91,7%, Пермский край — 89,2%, Челябинская область — 88,2%, Республика Алтай — 90,2%, Республика Бурятия — 88,7%, Республика Тыва — 85,4%, Новосибирская область — 91,3%, что не соответствует официальным сведениям об охвате прививками детей данного возраста на этих территориях. Первую ревакцинацию к возрасту 3-4 года в указанных субъектах имеют от 96,2% (Республика Ингушетия) до 99,4% (Республика Тыва) детей. Наименьшая защищенность у подростков зарегистрирована в Калужской и Тверской областях — 83,2% и 82%, Республике Ингушетия — 87,7% при охвате прививками 99,8%, 99,8%, 96,4% соответственно. В разрезе возрастных групп взрослых защищенность и напряженность противодифтерийного иммунитета составили: среди лиц молодого возраста (18-39 лет) — 96% и 85,3%; 96,8% и 88,3%, в возрастной группе 40-49 лет — 92,8% и 81,4% соответственно. Наименьшие показатели отмечены в возрастной группе 50 лет и старше — 88% и 70,4%. Наиболее низкие показатели состояния антитоксического противодифтерийного иммунитета (ниже 90%) у взрослых выявлены в 15 субъектах Российской Федерации: Белгородской — 83,4%, Калужской — 79%, Тверской — 85,4%, Архангельской — 89,5%, Ленинградской — 79,2%, Новгородской — 81,6% областях, Краснодарском крае — 84,7%, Республике Ингушетия — 83,7%, Ставропольском крае — 84,7%, Республиках Мордовия — 84,2%, Чувашия — 82,5%, Челябинской области — 76,5%, Ханты-Мансийском автономном округе — 73%, Республике Бурятия — 88,2%, Красноярском крае — 88,6%. Полученные данные подтверждают необходимость проведения повторной ревакцинации против дифтерии взрослому населению, обратив особое внимание на лиц старшего возраста, как на группу риска по заболеваемости. Высокий уровень привитости детей, подростков и взрослых против дифтерии в среднем по России подтверждают результаты исследования антитоксического иммунитета к столбняку. В 2013 году защищенность против столбняка у этих контингентов составила 99,3%, 99,3% и 97,9% при высокой напряженности иммунитета 95,3%, 95,5%, 92% соответственно. Результаты серомониторинга в целом подтверждены и данными контрольных исследований 3361 сыворотки из 6 субъектов страны, проведенных в референс-центре по мониторингу за дифтерией. По результатам контрольных исследований образцов сывороток крови защищенность и напряженность противодифтерийного иммунитета в среднем у детей были высокими и соответствовали данным серомониторинга, проведенного в субъектах Российской Федерации: в 96,7% сывороток крови выявлены защитные титры дифтерийных антител, из них у 92,2% — среднее и высокое содержание антитоксина. Наименьшая защищенность детей по результатам контрольных исследований отмечена в Пермском крае — 91,3% и совпадала с результатом серомониторинга — 89,2%, при этом уровень охвата прививками составил 99,6%. У подростков показатели защищенности и напряженности составили 98% и 96,5%, у взрослых — 94,7% и 85,7% соответственно. Наименьшая защищенность взрослых по результатам контрольных исследований выявлена в г. Москве — 89,8%, что ниже результатов серомониторинга, проводимого в этих субъектах, — 98,1%. Таким образом, в 2013 году характер течения эпидемического процесса дифтерии в стране не претерпел изменений благодаря сохраняющейся высокой степени фактической защищенности населения всех возрастных групп. Учитывая вышеизложенное, принимая во внимание, что в 2014 г. прошел 10-летний интервал с момента последней массовой иммунизации взрослого населения против дифтерии, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок взрослым необходимо провести очередную ревакцинацию лиц в возрасте 25 лет и старше, предлагаю: 1. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации совместно с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации представить в референс-центр по мониторингу за дифтерией сведения о планировании и отчет о проведении очередной ревакцинации взрослым против дифтерии и столбняка в 2014 году в соответствии с таблицей N 15 методических указаний МУ 3.1.3018-12 «Эпидемиологический надзор за дифтерией», дополнительно указав возрастные группы 18-24, 25-29 лет и т.д. 2. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, главным врачам ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации совместно с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации: 2.1. Продолжить сбор культур коринебактерий дифтерии, коринебактерий других видов и штаммов с атипичными свойствами и направление их в референс-центр по мониторингу за дифтерией — ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского Роспотребнадзора в соответствии с методическими указаниями Роспотребнадзора МУ 3.1.3018-12 «Эпидемиологический надзор за дифтерией» (приложение 1), МУК 4.2.3065-13 «Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции» (раздел 5) и письмом Роспотребнадзора от 19.06.2012 «Об организации исследований культур возбудителей дифтерии и коклюша». 2.2. В рамках взаимодействия с референс-центром по мониторингу за возбудителями инфекций верхних и нижних дыхательных путей (на базе ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора) направлять клинический материал от больных дифтерией, лиц с подозрением на дифтерию для проведения исследований по оценке диагностической значимости ускоренного молекулярно-генетического метода лабораторной диагностики дифтерии в соответствии с Приложением. 3. Руководителям управлений Роспотребнадзора по Владимирской, Ивановской, Костромской, Кировской, Самарской, Сахалинской, Курганской, Липецкой, Рязанской, Тверской, Ярославской, Тамбовской, Тульской, Вологодской, Волгоградской, Ульяновской и Магаданской областям; по Республикам Карачаево-Черкесской, Алтай, Мордовия, Саха (Якутия), Коми, Ингушетия, Хакасия, Тыва и Чеченской Республике; Ставропольскому, Камчатскому, Приморскому и Хабаровскому краям; Ханты-Мансийскому автономному округу и Еврейской автономной области совместно с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации организовать проведение серомониторинга за состоянием антитоксического противодифтерийного иммунитета населения в полном объеме в соответствии с методическими указаниями МУ 3.1.3018-12 «Эпидемиологический надзор за дифтерией». 4. Руководителям управлений Роспотребнадзора по Республикам Коми, Ингушетия, Мордовия, Алтай, Бурятия, Тыва и Удмуртской Республике; Волгоградской, Костромской, Мурманской, Новгородской, Челябинской, Новосибирской областям; Ставропольскому и Пермскому краям провести анализ причин недостаточной защищенности от дифтерии детей (по Калужской, Тверской областям и Республике Ингушетия — дополнительно и подростков), выявленной по результатам регионального серомониторинга. О результатах анализа и принятых мерах информировать Роспотребнадзор в срок до 01.03.2015. 5. Руководителям управлений Роспотребнадзора по Тверской (В.А.Синода), Волгоградской (А.В.Злепко), Челябинской (А.И.Семенов) областям совместно с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации организовать сбор и доставку по 100 сывороток крови детей 3-4 лет с данными о прививках против дифтерии и столбняка в ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского Роспотребнадзора в срок до 01.04.2015. 6. Руководителям управлений Роспотребнадзора по Республике Мордовия (Т.П.Харитонова) и Челябинской (А.И.Семенов) области совместно с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации организовать сбор и доставку 500 сывороток крови взрослых без учета прививок (по 100 сывороток в каждой возрастной группе: 20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60 лет и старше) в референс-центр по мониторингу за дифтерией — ФБУН МНИИЭМ им Г.Н.Габричевского Роспотребнадзора в срок до 01.04.2015.
Руководитель
А.Ю.ПОПОВА
Приложение
к письму Роспотребнадзора
от 9 декабря 2014 г. N 01/14530-14-27
УСЛОВИЯ
СБОРА, ХРАНЕНИЯ, НАПРАВЛЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ КЛИНИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА, ПОСТУПАЮЩЕГО В ФБУЗ «ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ» РОСПОТРЕБНАДЗОРА С ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЦЕЛЬЮ, ОТ БОЛЬНЫХ С ПОДОЗРЕНИЕМ НА ДИФТЕРИЮ
С целью оценки диагностической значимости нового ускоренного метода ПЦР-диагностики дифтерии в ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора следует направлять клинический материал (после проведения бактериологического посева), из которого были выделены культуры коринебактерий, в том числе Corynebacterium diphtheriae, C.ulcerans, коринебактерий других видов и без видовой идентификации, а также клинический материал, в котором коринебактерии обнаружены не были. После проведения бактериологического посева тампон следует поместить в пластиковую пробирку объемом 1,5-2 мл (типа Эппендорф или аналогичную) с транспортной средой в количестве 1 мл (среда готовится согласно МУК 4.2.3065-13 «Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции»), соблюдая условия стерильности отрезать длинную часть тампона (используя отдельные для каждого образца автоклавированные ножницы), герметично закрыть пробирку и заморозить (при температуре от минус 20 °C до минус 70 °C). В том случае, если в лабораторию поступил тампон с клиническим материалом в транспортной среде, после проведения посева остатки транспортной среды, в которой находился тампон, следует отобрать в количестве 1 мл с помощью одноразовой пластиковой стерильной пипетки (на 1 мл) в пробирку объемом 1,5-2 мл (типа Эппендорф или аналогичную), добавить тампон, которым проводили посев, соблюдая условия стерильности, отрезать длинную его часть (используя отдельные для каждого образца автоклавированные ножницы), герметично закрыть пробирку и заморозить (от минус 20 °C до минус 70 °C). При выделении культуры коринебактерии с помощью бактериологического исследования необходимо предоставить описание культуры (номер культуры, вид коринебактерии, наличие токсина, результаты тестов по определению биохимических свойств) и указать методы, использованные с целью определения вида и токсигенности. В тех случаях, когда культура коринебактерий не была выделена, сохранять не более 50 образцов клинического материала, подготовленного описанным выше способом. К образцам клинического материала необходимо приложить сопроводительную информацию о пациентах (возраст, пол, диагноз при направлении, регистрационный номер образца, номер соответствующей культуры, если культуры выделены из одного очага инфекции, то указать эту информацию в примечании). Транспортировку осуществлять в соответствии с установленными требованиями методических документов по транспортировке патогенного материала возбудителей III-IV группы патогенности (Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности»). О наличии образцов информировать руководителя референс-центра по мониторингу за возбудителями инфекций верхних и нижних дыхательных путей Роспотребнадзора (ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора, Яцышина С.Б., тел. 89268008003), который обеспечит доставку образцов в ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора по мере их накопления (по согласованию) или однократно до 01.04.2015.
