ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
3 декабря 2008 г.
N 01/14296-8-32
О СРЕДСТВАХ ИНТИМНОЙ КОСМЕТИКИ
В Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека поступило обращение относительно нахождения в обороте продукции, содержащей мирамистин, реализуемой в качестве средств интимной гигиены, «Интим любрикант» с мирамистином», «Смазка антисептическая с мирамистином «MW 4 гель», изготовленных ООО «Лаборатория «Биоритм», Екатеринбург, не прошедших государственную регистрацию в установленном порядке. В соответствии с Федеральным законом от 02.01.2000 N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», продукция, подлежащая государственной регистрации, но не прошедшая ее в установленном порядке, не должна находиться в обороте. По документам, послужившим основанием для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения от 01.07.2005 N 77.01.12.915.П.19797.07.05 о соответствии средства интимной гигиены гель серии «Ты и Я» MW 4″, свидетельства о государственной регистрации от 11.12.2007 N 77.99.1.1.У.9910.12.07 геля «Интим-любрикант» в состав указанных средств не входит мирамистин. В то же время, в реализации выявлены средства с наименованиями, сходными с прошедшими необходимую санитарно-эпидемиологическую экспертизу, сопровождаемые указанными санитарно-эпидемиологическим заключением или свидетельством о государственной регистрации, действие которых не распространяется на средства «Интим любрикант» с мирамистином», «Смазка антисептическая с мирамистином «MW 4 гель» или любую подобную продукцию с содержанием мирамистина. Мирамистин, нитрат серебра и тому подобные вещества относятся к лекарственным средствам (по данным Реестра зарегистрированных лекарственных средств), и, таким образом, не могут вводиться в средства интимной косметики. Учитывая, что парфюмерно-косметическая продукция — продукция, предназначенная для нанесения на различные части человеческого тела (кожные и волосяные покровы, ногти, губы, наружные половые органы) с целью очищения, придания приятного запаха, изменения их внешнего вида, поддержания здорового состояния, защиты или сохранения в хорошем состоянии, указанные средства, обладающие бактериостатическим действием, не относятся к косметическим. Доля указанных веществ в представленных косметических средствах ниже терапевтических, что в соответствии с заключением НИИ медицины труда РАМН от 09.07.2008 N 01-01-340, способствует развитию резистентных форм микроорганизмов. В связи с изложенным, учитывая отсутствие необходимых документов, подтверждающих санитарно-эпидемиологическую экспертизу указанной продукции (надлежащие свидетельства о государственной регистрации, санитарно-эпидемиологическое заключение), неотносимость указанной продукции к косметическим средствам, потенциальную опасность использования указанных средств, предлагаю на основании Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», Федерального закона от 29.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях провести внеплановые мероприятия по контролю аптечных учреждений и предприятий торговли с целью обнаружения указанных средств. При выявлении продукции, не соответствующей требованиям санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, прошу принять необходимые меры в установленном порядке. Материалы по результатам проверки прошу предоставить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека до 12 января 2009 года.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
