ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
3 августа 2010 г.
N 01/11410-10-32
О ВЫПОЛНЕНИИ РЕШЕНИЙ ПРОТОКОЛА ОТ 06.07.2010 N 1/14/1 МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в соответствии с протоколом совещания от 06.07.2010 N 1/14/1 у Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации Т.А.Голиковой по итогам работы, проведенной по проверке готовности субъектов Российской Федерации к реализации мероприятий по исполнению постановлений Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1153, N 1154, N 1156 провела проверку обоснованности и правомерности выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (далее — СЭЗ) о возможности установки (в том числе на проекты размещения) закупаемого оборудования в подготавливаемые помещения. Одновременно проанализированы данные Реестра СЭЗ о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил. Установлено, что в соответствии с ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Градостроительным кодексом, санитарными правилами и Соглашением таможенного союза по санитарным мерам в настоящее время оформление СЭЗ, на продукцию содержащую источники ионизирующего излучения, в том числе медицинские — не требуется. СЭЗ на проект кабинета для использования источников ионизирующего излучения, лучевого отделения, а также СЭЗ на размещение оборудования — не требуется. Вопросы о соблюдении требований санитарного законодательства в этом случае решаются (при необходимости) на стадии экспертного сопровождения, государственной экспертизы в соответствии с Градостроительным кодексом. В то же время при установке медицинского оборудования по программе совершенствования медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями выдавались СЭЗ на проекты размещения медицинского оборудования в связи с необходимостью оценки расчетов защиты персонала и пациентов при установке более мощных, чем ранее используемые установки. За период 2009-2010 г. г. (по данным Реестра СЭЗ) 17 Управлений Роспотребнадзора из 83 продолжали выдавать СЭЗ на проекты размещения медицинского оборудования. Всего за указанный период выдано 70 СЭЗ, из которых: в Курской области — 22; Краснодарском крае — 19; Алтайском крае и Орловской области по 5; Республике Бурятия, Приморском крае, Ивановской, Ленинградской, Московской, Нижегородской, Рязанской, Саратовской, Смоленской, Тверской, Тульской, Челябинской областях, а также г. Санкт-Петербурге и Ханты-Мансийском АО по 1-2 СЭЗ. Учитывая, что в результате проверки выявлены случаи выдачи СЭЗ при замене устаревшего медицинского оборудования, обращаю внимание руководителей Управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации на их необоснованность. При обращении заинтересованных по данному вопросу лиц в органы и организации Роспотребнадзора следует оказывать необходимую методическую и консультативную помощь по вопросам, относящихся к компетенции службы.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
