ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
1 июня 2005 г.
N 0100/4173-05-32
О ПЕРЕЧНЕ НОРМАТИВНЫХ И МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для сведения и использования в работе «Перечень основных нормативных и методических документов, регулирующих организацию и проведение вакцинопрофилактики инфекционных заболеваний».
Заместитель руководителя
Л.П.ГУЛЬЧЕНКО
ПЕРЕЧЕНЬ
ОСНОВНЫХ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ, ОРГАНИЗАЦИОННО-РАСПОРЯДИТЕЛЬНЫХ И МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ, РЕГУЛИРУЮЩИХ ОРГАНИЗАЦИЮ И ПРОВЕДЕНИЕ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ (ПО СОСТОЯНИЮ НА 01.01.2005)
Федеральные законы
- от 22.07.93 N 5487-1 «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» (с изменениями от 2 марта 1998 г., 20 декабря 1999 г., 2 декабря 2000 г., 10 января, 27 февраля, 22 августа, 1, 29 декабря 2004 г., 7 марта 2005 г.);
- от 24.07.93 N 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» (с изменениями от 20 июля 2000 г., 22 августа, 21 декабря 2004 г.);
- от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (с изменениями от 2 января 2000 г., 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г.);
- от 17.09.98 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (с изменениями от 7 августа 2000 г., 10 января 2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г.);
- от 30.03.99 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г.);
- от 18.06.01 N 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» (с изменениями от 22 августа 2004 г.).
Постановления Правительства Российской Федерации
- от 18.12.95 N 1241 (в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 05.04.99 N 374) «О государственном контроле за медицинскими иммунобиологическими препаратами»;
- от 15.07.99 N 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок»;
- от 02.08.99 N 885 «Об утверждении перечня поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий»;
- от 27.12.00 N 1013 «О порядке выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений»;
- от 25.12.01 N 892 «О реализации федерального закона «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации».
Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации
- от 24.06.03 N 139 «О массовой иммунизации населения против дифтерии»;
- от 09.03.04. N 13 «Об усилении мероприятий по профилактике кори»;
- от 01.09.04 N 1 «Об усилении мероприятий по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций»;
- от 29.09.04 N 2 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»;
- от 16.12.04 N 10 «О состоянии заболеваемости населения вирусным гепатитом А и мерах по ее снижению»;
- от 27.12.04 N 11 «О подготовке к возможной пандемии гриппа».
Государственные санитарно-эпидемиологические правила
- Профилактика и борьба с заразными болезнями, общими для человека и животных. Общие положения. (СП 3.1.084-96, ВП 13.3.4.1100-96).
- Сибирская язва (СП 3.1.089-96, ВП 13.3.1320-96).
- Бешенство (СП 3.1.096-96, ВП 13.3.1103-96).
- Бруцеллез (СП 3.1.085-96, ВП 13.3.1302-96).
- Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами (СП 3.1.958-99).
- Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (СП 1.1.1058-01).
- Профилактика дифтерии (СП 3.1.2.1108-02).
- Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита (СП 3.1.2.1176-02).
- Профилактика полиомиелита (СП 3.1.1.1118-02).
- Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуска гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения (СП 3.3.2.1120-02).
- Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней (СП 3.1./3.2.1379-03).
- Профилактика менингококковой инфекции (СП 3.1.2.1321-03).
- Профилактика гриппа (СП 3.1.2.1319-03).
- Дополнения и изменения к СП 3.1.2.1319-03.
- Профилактика гриппа (СП 3.1.2.1382-03).
- Профилактика туберкулеза (СП 3.1.1295-03).
- Профилактика столбняка (СП 3.1.1381-03).
- Профилактика коклюшной инфекции (СП 3.1.2.1320-03).
- Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов (СП 3.3.2.1248-03).
- Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов (СП 3.3.2.1288-03).
- Профилактика чумы (СП 3.1.7.1380-03).
- Профилактика вирусного гепатита В (проект).
- Безопасность иммунизации (проект).
Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации
- от 07.10.97 N 297 «О совершенствовании мероприятий по профилактике заболеваний людей бешенством».
- от 02.12.97 N 350 «О проведении мероприятий по профилактике чумы».
- от 27.01.98 N 25 «Об усилении мероприятий по профилактике гриппа и других острых респираторных заболеваний».
- от 27.01.98 N 25 «Об усилении мероприятий по профилактике гриппа и других острых респираторных инфекций».
- от 07.05.98 N 151 «О временных отраслевых стандартах обеспечения медицинской помощи детям».
- от 04.08.98 N 233 «О мерах по реализации федеральной целевой программы «Неотложные меры по предотвращению распространения туберкулеза в Российской Федерации».
- от 25.11.98 N 339 «О мерах по реализации федеральной целевой программы «Вакцинопрофилактика».
- от 30.12.98 N 387 «О реализации федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».
- от 25.01.99 N 24 «Об усилении работы по реализации Программы ликвидации полиомиелита в Российской Федерации».
- от 14.04.99 N 125 «Об усилении мероприятий по профилактике туляремии».
- от 15.04.99 N 129 «О совершенствовании системы экспертизы и испытаний медицинских иммунобиологических препаратов».
- от 02.07.99 N 263 «О введении в действие Перечня инфекционных заболеваний, требующих проведения мероприятий по санитарной охране территории Российской Федерации».
- от 27.06.01 N 229 «О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям».
- от 19.08.02 N 270 «Об утверждении Программы ликвидации кори на территории Российской Федерации к 2010 г.».
- от 21.03.03 N 117 «О реализации Программы ликвидации кори в Российской Федерации к 2010 году».
- от 16.09.03 N 439 «О введении в действие инструкций по заполнению учетной медицинской документации (ф. N 5, 6)».
Методические указания Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов, вводимых людям (МУК 4.1./4.2.588-96).
- Сертификации медицинских иммунобиологических препаратов (МУ 3.3.2.684-98).
- Порядок экспертизы и испытаний медицинских иммунобиологических препаратов с целью их регистрации (приложение 3 к приказу Минздрава России от 15.04.99 N 129).
- Проведение профилактических прививок среди вынужденных переселенцев на территории Северного Кавказа и населения Чеченской Республики (МУ 23.11.99).
- По специфической профилактике столбняка (МУ, утв. приказом Минздрава России 17.05.99 N 174).
- Профилактика туляремии (МУ, утв. приказом Минздрава России 14.04.99 N 125).
- Основные требования и критерии оценки качества работы детских лечебно-профилактических учреждений по иммунопрофилактике (МР N 99/222-00).
- Порядок государственного надзора за качеством медицинских иммунобиологических препаратов (МУ 3.3.2.1081-01).
- Эпидемиологический надзор за дифтерийной инфекцией (МУ 3.1.1082-01).
- Эпидемиологический надзор за корью, краснухой, эпидемическим паротитом (МУ 3.1.2.1177-02).
- Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами (МУ 3.1.1.1119-02).
- Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика (МУ 3.3.1.1123-02).
- Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок (МУ 3.3.1.1095-02).
- Порядок обеспечения государственных и муниципальных организаций здравоохранения МИБП для проведения профилактических прививок национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (МУ 3.3.2.1172-02).
- Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов (МУ 3.3.2.1121-02).
- Методы определения показателей качества иммунобиологических препаратов для профилактики и диагностики гриппа (МУ 3.3.2.1758-03).
- О порядке уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов (МУ 3.3.2.1761-03).
- Тактика иммунизации взрослого населения против дифтерии (МУ 3.3.1252-03).
- Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета против «управляемых» инфекций (дифтерия, столбняк, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит) (МУ 3.1.1760-03).
- Расследование случаев поствакцинальных осложнений (МУ 1879-04).
- Порядок проведения профилактических прививок (МУ 3.3.1889-04).
- Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад (МУ 3.3.1891-04).
- Экономическая эффективность вакцинопрофилактики (МУ 3.3.1878-04).
- Временные отраслевые стандарты профилактической работы с детьми (МУ утв. приказом Минздрава России от 07.05.98 N 151).
- Тактика вакцинации детей с иммунодефицитными состояниями (проект).
- Организация вакцинопрофилактики (проект).
- Обеззараживание и утилизация шприцев инъекционных одноразового применения (проект).
- Порядок планирования профилактических прививок и формирования заказа заявки на медицинские иммунобиологические препараты (проект).
Пособия для врачей
- Тестовый контроль знаний медицинских работников по вопросам клиники, диагностики, эпидемиологии и профилактики «управляемых» инфекций (2005 г.).
- Безопасность иммунизации (проект).
