Документ введен в действие с 7 февраля 2011 года. Текст документа
Утверждаю
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
7 февраля 2011 года
Дата введения —
с момента утверждения
4.2. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ И МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ
ПОРЯДОК ОТБОРА, УПАКОВКИ, ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ БЕШЕНСТВА У ЛЮДЕЙ, ПОГИБШИХ ОТ ГИДРОФОБИИ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
МУ 4.2.2839-11
- Разработаны: Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; Государственным научно-исследовательским институтом стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича; Центром специальной лабораторной диагностики и лечения особо опасных и экзотических инфекционных заболеваний Минобороны РФ.
- Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
- Утверждены и введены в действие Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г. Онищенко 7 февраля 2011 г.
- Введены впервые.
- Область применения
1.1. Настоящие методические указания предназначены для патологоанатомов и судебно-медицинских экспертов, а также для специалистов органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, осуществляющих лабораторную диагностику погибших от гидрофобии (бешенства) лиц, а также общее руководство по отбору, упаковке, хранению и транспортированию секционных материалов. 1.2. В настоящих методических указаниях определены порядок отбора, упаковки, хранения и транспортирования биологического материала от умерших людей для проведения лабораторной диагностики заболевания, вызванного вирусом уличного бешенства.
2. Определения и сокращения
Авария - нештатная ситуация, при которой создается реальная или потенциальная возможность заражения персонала
Биологическая
безопасность — система медико-биологических, организационных и
инженерно-технических мероприятий и средств, направленных на защиту работающего персонала, населения и окружающей среды от воздействия патогенных биологических агентов ЛПО - лечебно-профилактические организации ОТ-ПЦР - метод обратной транскрипции - полимеразной цепной реакции RT-ПЦР - метод полимеразной цепной реакции в реальном времени
3. Нормативные и методические ссылки
В настоящих методических указаниях использованы ссылки на следующие нормативные документы: Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ. Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. N 554. СП 1.3.1285-03. Санитарные правила «Безопасность работы с микроорганизмами I — II группы патогенности (опасности)». СП 1.2.036-95. Санитарные правила «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I — IV групп патогенности». МУ 1.3.1794-03 «Организация работы при исследованиях методом ПЦР материала, инфицированного микроорганизмами I — II групп патогенности». WHO Expert consultation on rabies: First Report (2004: Geneva, Switzerland). WHO Technical Report Series 931. — 123 c. Laboratory techniques in rabies. Fourth edition WHO, Geneva, 1996 г.
4. Общие положения
4.1. Забор материала от умерших с подозрением на инфекцию, вызванную вирусом уличного бешенства, и его упаковку проводит специально обученный персонал лечебно-профилактических организаций (ЛПО) в соответствии с требованиями действующих нормативных документов. 4.2. Доставка материала на исследование производится лечебно-профилактической организацией по согласованию с управлением Роспотребнадзора субъекта Российской Федерации с учетом требований биологической безопасности и оптимальной транспортной схемы в Центр специальной лабораторной диагностики и лечения особо опасных и экзотических инфекционных заболеваний Минобороны Российской Федерации. 4.3. Управление Роспотребнадзора субъекта Российской Федерации согласовывает с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека порядок доставки материала на исследование в Центр специальной лабораторной диагностики и лечения особо опасных и экзотических инфекционных заболеваний Минобороны Российской Федерации.
5. Правила отбора секционного материала
5.1. Отбор, упаковку и транспортирование секционного материала от лиц, предположительно погибших от гидрофобии (бешенства), осуществляет квалифицированный персонал, обученный правилам биологической безопасности и имеющий опыт патологоанатомического или судебно-медицинского исследования лиц, погибших от опасных и особо опасных инфекционных заболеваний, с соблюдением правил противоэпидемического режима в соответствии с СП 1.3.1285-03. 5.2. Во избежание заражения в процессе вскрытия необходимо соблюдать все меры предосторожности, включая тщательность препарирования и использование толстых резиновых перчаток. 5.3. Для исследования забирают следующие участки головного мозга: — аммонов рог;
— мозжечок;
— кора больших полушарий.
Исследованию подвергаются также слюнные железы. Размер секционного материала 15 мм x 15 мм. 5.4. Забор производят стерильными инструментами в стерильные одноразовые пластиковые флаконы с закручивающимися крышками (колбы, контейнеры), содержащие физиологический раствор, покрывающий взятый секционный материал. 5.5. От одного умершего от гидрофобии (бешенства) человека отбирают две пробы: одну пробу для исследования материала молекулярно-биологическими методами (ОТ-ПЦР или RT-ПЦР), вторую — для проведения вирусологического исследования. Вся работа по отбору проб должна проводиться в соответствии с требованиями биологической безопасности с соблюдением противоэпидемического режима. 5.6. Каждый образец материала помещают в отдельную транспортную емкость. 5.7. Отобранный секционный материал помещают в стерильные пластиковые флаконы (колбы, контейнеры), содержащие физиологический раствор, и подвергают глубокой заморозке до минус (65 +/- 5) °C (или в жидком азоте) либо до минус (20 +/- 4) °C. В исключительном случае допускается помещение секционного материала вместе с глицерином в стерильные пластиковые флаконы (колбы, контейнеры) при температуре (6 +/- 2) °C. 5.8. Запрещается помещать и хранить секционный биологический материал в формалине, а также в парафиновых блоках.
6. Упаковка и хранение образцов
6.1. Отобранный секционный материал до упаковки образца для транспортирования может храниться при следующих условиях: — при температуре минус (65 +/- 5) °C (или в жидком азоте) — длительно; — при температуре минус (20 +/- 4) °C — в течение 30 суток с момента отбора материала; — при температуре (6 +/- 2) °C — не более 3 суток с момента отбора материала. Допускается только однократное замораживание-оттаивание материала. 6.2. Все образцы, доставляемые в диагностическую лабораторию, должны быть герметично упакованы в соответствии с действующими нормативно-методическими документами: — в транспортную емкость (плотно закрывающиеся стерильные пластмассовые колбы либо флаконы (контейнеры) с завинчивающимися крышками, проверенные на герметичность); плотно закрытый верхний конец транспортной емкости вместе с крышкой герметизируют различными пластификаторами (парафин, парафильм и др.); емкость маркируют; — в плотный полиэтиленовый пакет подходящего размера с ватой (или другим гигроскопичным материалом) в количестве, достаточном для адсорбции всего образца в случае его утечки; полиэтиленовый пакет следует герметично заклеить или запаять. 6.2.1. В отдельный полиэтиленовый пакет вкладывают бланк направления с указанием: наименование направляющего учреждения, Ф.И.О. больного, возраст, место жительства, предварительный диагноз, эпидемиологический анамнез, вид материала, дата и время взятия материала. 6.2.2. Пакеты с образцами от одного пациента вместе с направлением упаковывают во второй плотный полиэтиленовый пакет. Не допускается упаковывание образцов материалов от разных людей в один и тот же пакет.
7. Порядок транспортирования биологического материала
7.1. Перед непосредственным транспортированием герметично закрытые полиэтиленовые пакеты достают из низкотемпературного холодильника и помещают в термоизолирующий плотно закрывающийся контейнер (термос либо сумка-холодильник), приспособленный для транспортирования биологических материалов. 7.1.1. Охлаждающие элементы перед транспортированием секционного материала необходимо замораживать при температуре минус (65 +/- 5) °C в течение (6 +/- 2) часов, а при температуре минус (20 +/- 4) °C — в течение (20 +/- 2) часов. 7.1.2. В термоконтейнеры и термосы помещают охлаждающие элементы или пакеты со льдом. К наружной стенке термоконтейнера или термоса прикрепляют этикетку с указанием вида материала, условий транспортирования, названия пункта назначения. Сроки и условия транспортирования упакованных проб клинического материала указаны в Приложении. 7.2. Транспортирование секционного материала в диагностическую лабораторию осуществляется нарочным(и), информированным о правилах доставки материала в соответствии с п. 3.4 СП 1.2.036-95.
8. Обеспечение биологической безопасности при отборе и транспортировании секционного материала
8.1. Вскрытие проводят в дополнительном комплекте специальной одежды, включающем: противочумный комплект, фартук, защитные очки или защитный щиток, средства индивидуальной защиты органов дыхания (респиратор типа ШБ-1 или РБ, Лепесток-200), двойные резиновые перчатки. После процедуры отбора материала перчатки обрабатываются растворами дезинфицирующих средств, руки после снятия перчаток обрабатываются антисептиками. 8.2. Лечебно-профилактические организации, осуществляющие патологоанатомическое исследование лиц, предположительно погибших от гидрофобии (бешенства), должны быть оборудованы аптечкой, укомплектованной в соответствии с СП 1.3.1285-03 и дополненной антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином. В случае возникшей аварийной ситуации, вызванной повреждением кожных покровов, проводится местная обработка раны дезинфектантами, а затем немедленно должен быть начат курс лечебно-профилактической иммунизации в соответствии с действующей «Инструкцией по применению вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой, лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения и антирабического иммуноглобулина». 8.3. Режимы обеззараживания различных объектов (медицинских инструментов и др.) соблюдаются в соответствии с СП 1.3.1285-03. 8.4. Обеззараживание поверхностей помещения (пол, стены, двери), оборудования, рабочих столов и др. проводится двукратным протиранием с интервалом в 15 мин. 6%-ным раствором перекиси водорода либо любым дезинфицирующим средством, обладающим вирулицидной активностью, с последующей обработкой ультрафиолетом в течение 60 мин. 8.5. Каждая нештатная ситуация (авария) регистрируется в журнале аварийных ситуаций, где отмечается: дата, время, место, характер аварии, локализация травмы или контакт, фамилия, имя и отчество лиц, имевших контакт с вирусом уличного бешенства.
Приложение
(обязательное)
СПОСОБЫ ВЗЯТИЯ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ СЕКЦИОННОГО МАТЕРИАЛА ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ
ДИАГНОСТИКИ БЕШЕНСТВА
Секционный материал
Сбор материала В качестве секционного материала используются ткани
мозга: аммонов рог, мозжечок, кора больших полушарий; слюнные железы. Секционный материал собирают в одно- разовые полипропиленовые флаконы (колбы, контейнеры) с завинчивающимися крышками объемом 50 - 100 мл
Условия хранения При температуре минус (65 +/- 5) °C (или в жидком
материала азоте) - длительно. При температуре минус (20 +/- 4) °C - 30 суток. При температуре (6 +/- 2) °C - не более 3 суток с момента отбора материала. Допускается только однократное замораживание-оттаивание материала. Не допускается хранение материала в формалине и парафиновых блоках Условия В термоконтейнере с охлаждающими элементами или в транспортирования термосе со льдом при температуре: материала - (6 +/- 2) °C - не более 1 суток; - минус (20 +/- 4) °C - не более 7 суток; - минус (65 +/- 5) °C (или в жидком азоте) - длительно
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 7 февраля 2011 г. N 31/19
По данным Управления Роспотребнадзора по городу Москве заболеваемость гриппом и ОРВИ в г. Москве за третью неделю 2011 года (с 10 января по 16 января) составила 61537 человек (512,1 на 100 тыс. населения), в том числе 34740 детей, что в 2,7 раза выше предыдущей недели. В целом по г. Москве заболеваемость гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями ниже уровня соответствующей недели 2010 года на 3,0%. Госпитализировано всего 1063 человека, из них детей от 0 до 2 лет — 413 человек, от 3 до 6 лет — 215, от 7 до 14 лет — 95. Заболеваемость гриппом и ОРВИ в г. Москве зарегистрирована ниже эпидемических пороговых величин по совокупному населению на 20,6%, среди взрослого населения на — 40,6%, среди детского населения заболеваемость выше эпидемических пороговых величин, в том числе: — от 0 до 2 лет — на 3,1%;
— от 3 до 6 лет — на 2,5%;
— от 7 до 14 лет — на 4,2%.
Вместе с тем, с начала января 2011 г. в ИКБ N 1 возросло поступление больных с клиническими проявлениями гриппа и других ОРВИ. По состоянию на 16.01.2011 с диагнозами грипп и ОРВИ госпитализировано 246 взрослых, диагноз гриппа AH1N1 sw лабораторно подтвержден у 59 (24%) больных. Зарегистрирован рост числа госпитализаций беременных с диагнозами грипп и ОРВИ. По состоянию на 16 января 2011 г. на лечении в ИКБ N 1 находятся 74 беременных и рожениц. В 36% случаев лабораторно подтвержден грипп AH1N1 sw. В связи со сложившейся ситуацией для дополнительного размещения беременных перепрофилировано одно из отделений ИКБ N 1 (60 коек) под грипп и другие ОРВИ. Лабораторная диагностика госпитализированным в ИКБ N 1 пациентам проводится методом ОТ-ПЦР в лаборатории больницы и в НИИ вирусологии им. Д.М.Ивановского с использованием тест-систем «АмплиСенс», производства ООО «ИнтерЛабСервис». В поликлиниках и приемных отделениях больниц общего профиля для экспресс-диагностики разрешается использовать бесприборные тесты. При положительных результатах на грипп больного необходимо госпитализировать в профильное инфекционное отделение. Рекомендуемая литература для специалистов: — «Грипп, вызванный новым пандемическим вирусом AH1N1 sw. Клиника, диагностика и лечение»/Методические рекомендации Департамента здравоохранения города Москвы. — 2009. — N 28; — «По интенсивной терапии больных тяжелой высокопатогенной вирусной инфекцией»/Методические рекомендации Департамента здравоохранения города Москвы. — 2009. — N 37; — рекомендации НИИ вирусологии им Д.И.Ивановского по лечению пандемического гриппа у беременных (прилагаются).
Начальникам управлений здравоохранения административных округов, руководителям лечебно-профилактических учреждений: 1. Довести до сведения подведомственных учреждений здравоохранения, работников лечебно-профилактических учреждений информацию, изложенную в информационном письме, провести совещания, конференции по данному вопросу. 2. Организовать оказание специализированной медицинской помощи с учетом клинических особенностей заболеваний, вызываемых вирусом гриппа, в том числе пандемическим штаммом. 3. Обеспечить неснижаемые запасы противовирусных препаратов для лечения заболевших гриппом в период сезонного подъема заболеваемости, средств индивидуальной защиты, дезинфицирующих средств и др. в соответствии с утвержденным планом по подготовке к пандемии. 4. Усилить контроль за проведением лабораторного обследования больных гриппом и ОРВИ, госпитализированных в стационары. 5. Проводить систематическую разъяснительную работу с населением о мерах личной и общественной профилактики, необходимости своевременного обращения за медицинской помощью и вреде самолечения.
Заместитель руководителя
Департамента города Москвы
А.И.ХРИПУН
Приложение
к информационному письму
Департамента здравоохранения
города Москвы
от 7 февраля 2011 г. N 31/19
РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ЛЕЧЕНИЮ ПАНДЕМИЧЕСКОГО ГРИППА У БЕРЕМЕННЫХ
Беременные женщины с гриппом относятся к группе высокого риска по развитию тяжелых и осложненных форм заболевания. Этот риск приобретает особую значимость в настоящее время, когда частота подтверждения этиологической роли пандемического гриппа A/H1N1 достигает 47-50% (среди обследованных методом ОТ-ПЦР, поступивших в ИКБ N 1 в течение первой-второй декады января 2011 года). Согласно рекомендациям ВОЗ этиотропное лечение противовирусными препаратами необходимо начинать как можно раньше после появления симптомов, не дожидаясь результатов лабораторных экспресс-тестов (ОТ-ПЦР). Кроме того, отрицательный результат теста ОТ-ПЦР у больных с характерными симптомами гриппа в эпидемический период не может являться основанием для не проведения противовирусной терапии.
Этиотропные химиопрепараты
Препарат Схема лечения
Осельтамивир (Тамифлю R) 75 мг два раза в день в течение 5 дней
Занамивир (Реленза R) Ингаляции по 5 мг два раза в день в течение 5 дней Виферон R Суппозитории ректальные по 500000 ME два (после 14 недель беременности) раза в сутки (через 12 часов) в течение 5 дней
Лечение этиотропными препаратами беременных с тяжелым и осложненным прогрессирующим течением заболевания необходимо начинать и в более поздние сроки. Целесообразно применять комбинацию противовирусных средств с различным механизмом действия: Осельтамивир или Занамивир и Виферон R в рекомендуемых дозах у женщин при сроках беременности более 14 недель. К настоящему времени в мире уже сложился определенный опыт эффективного и безопасного (как для беременных, так и для плода) применения Осельтамивира и Занамивира у беременных. Комплекс лечебных мероприятий включает в себя адекватную респираторную поддержку; ингаляцию чистого медицинского кислорода, а также ингаляцию Беродуала через небулайзер по схеме: по 2 мл каждые 30 минут в течение первых полутора часов, далее — в той же дозе каждые 2-4 часа, с учетом тяжести состояния пациентки. При подозрении на развитие вирусно-бактериальной пневмонии используются антибиотики широкого спектра действия, разрешенные к применению у беременных.
Руководитель клинического отдела
ФГУ «НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского» МЗ РФ, д.м.н., профессор
Л.В.КОЛОБУХИНА
17.01.2011
Главный инфекционист
Департамента здравоохранения
города Москвы, д.м.н., профессор
Н.А.МАЛЫШЕВ
