Документ введен в действие с 14 декабря 2011. Текст документа
Утверждаю
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
14 декабря 2011 года
Дата введения —
14 декабря 2011 года
1.3. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА НАТУРАЛЬНОЙ ОСПЫ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
МУ 1.3.2970-11
- Разработаны Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»; ГУ НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН; ГУ Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН.
- Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г. Онищенко 14 декабря 2011 г.
- Введены в действие 14 декабря 2011 г.
- Введены взамен Инструкции по лабораторной диагностике натуральной оспы, утвержденной Заместителем министра здравоохранения СССР П.Н.Бургасовым 04.04.1972.
- Область применения
1.1. Методические указания предназначены для специалистов органов и учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, учреждений и структурных подразделений других федеральных органов исполнительной власти, выполняющих в установленном порядке работы по диагностике натуральной оспы и ее дифференциации от клинически сходных заболеваний, а также осложнений после прививки оспенной вакцины. 1.2. Методические указания определяют правила организации и выполнения исследований при лабораторной диагностике натуральной оспы (далее — оспы): взятие материала от заболевшего, подготовка проб для исследования, хранение, транспортирование проб, проведение диагностического исследования с помощью методов экспресс-диагностики и выделения возбудителя, учет и регистрация результатов. 1.3. Методические указания разработаны в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» N 52-ФЗ [1], Федеральным законом от 10 января 2002 г. «Об охране окружающей среды» N 7-ФЗ [2], Постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2005 г. N 569 «О положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953) [3], требованиями Международных медико-санитарных правил (2005 г.) [4, 5].
2. Нормативные ссылки
- Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
- Федеральный закон от 10.01.2002 N 7-ФЗ «Об охране окружающей среды».
- Постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2005 г. N 569 «О положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39).
- Международные медико-санитарные правила (2005 г.).
- Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 11.05.2007 N 27 «О реализации Международных медико-санитарных правил» (2005 г.).
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17.03.2008 N 88 «О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней».
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.10.1997 N 300 «Об организации Сотрудничающего центра ВОЗ по диагностике ортопоксвирусных инфекций и музея штаммов и ДНК вируса оспы».
- СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)».
- СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности».
- МУ 1.3.2569-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности».
- МУ 3.3.1.2044-06 «Проведение вакцинопрофилактики натуральной оспы».
- МУ 3.1/3.5.2497-09 «Организация и проведение противоэпидемических и дезинфекционных мероприятий при натуральной оспе».
- МУ 3.4.2552-09 «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения».
- Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов, 2009-2010 годы. Женева, Всемирная организация здравоохранения (WHO/HSE/EPR/2008.10).
- Общие положения
3.1. Натуральная оспа — острое инфекционное высококонтагиозное особо опасное заболевание вирусной этиологии, относящееся к карантинным инфекциям. Возбудитель — ДНК-содержащий вирус, принадлежащий к семейству Poxviridae, роду Orthopoxviruses. 3.2. Естественным резервуаром вируса является больной (а также умерший) человек. Заболевший натуральной оспой человек заразен от начала болезни до полного освобождения от корок. Заражение происходит воздушно-капельным, воздушно-пылевым или контактно-бытовым путями; вирус может также передаваться внутриутробно. Наиболее заразительным является период с 4 по 9 день болезни, когда во внешнюю среду при разговоре, кашле и чихании больного с отделяемым слизистых полости рта и зева выделяется большое количество вируса. В дальнейшем источником вируса является в основном содержимое кожных элементов и вируссодержащая пыль из отпавших и подсыхающих корок. Помимо этого, заражение может произойти за счет контаминированных вирусом воздуха, белья больного и предметов. 3.3. В результате успешно проведенной под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) международной программы (1958-1980 гг.) натуральная оспа была искоренена во всем мире. По рекомендации глобальной комиссии по сертификации ликвидации оспы вакцинация против этой инфекции была отменена в 1980 г. По решению ВОЗ коллекции штаммов этого возбудителя сохраняются для научных целей в двух Сотрудничающих центрах ВОЗ, регулярно контролируемых этой организацией: — по диагностике ортопоксвирусных инфекций и музее штаммов и ДНК вируса оспы на базе ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» (Россия, Новосибирская область, рп Кольцово); — по оспе и другим поксвирусным инфекциям на базе Центра контроля и предупреждения инфекционных заболеваний (США, Атланта). 3.4. В освобожденном от натуральной оспы мире при отсутствии природного резервуара возбудителя этой инфекции эпидемический процесс может возникнуть снова только при артифициальном заражении. В этом случае источником инфекции может служить вируссодержащий материал, привнесенный в окружающую среду в результате совершения акта биотерроризма или иных причин (внутрилабораторное инфицирование, вскрытие затерянных или забытых хранилищ вируса, а также захоронений умерших от оспы, в некоторых из которых благодаря особым условиям не исключено сохранение жизнеспособного вируса). В результате может возобновиться трансмиссия оспы с передачей инфекции от человека к человеку. При этом резкое падение коллективного иммунитета к оспе у населения и его полное отсутствие у лиц, родившихся после отмены оспопрививания, может привести к более агрессивному, чем ранее, распространению инфекции. 3.5. Опыт борьбы с завозными вспышками оспы в прошлом показал, что клинический диагноз у первых заболевших этой инфекцией в большинстве случаев оказывался неверным. На сегодняшний день эта ситуация усугубляется тем, что современное поколение инфекционистов не встречалось с оспой и знает о ней только по описанию в литературе. В этой связи лабораторная диагностика как никогда раньше становится важнейшим звеном в предупреждении распространения оспы. 3.6. Проведение диагностических исследований при подозрении на натуральную оспу осуществляется в ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», который является Референс-центром по мониторингу за ортопоксвирусными инфекциями [6] и имеет на своей базе Сотрудничающий центр ВОЗ по диагностике ортопоксвирусных инфекций и музей штаммов и ДНК вируса оспы (Россия, Новосибирская область, рп Кольцово) [7]. В случае чрезвычайной ситуации санитарно-эпидемиологического характера диагностические исследования без выделения возбудителя натуральной оспы (молекулярно-генетические и иммунологические) по поручению Главного государственного санитарного врача Российской Федерации могут осуществлять лаборатории, имеющие лицензии на проведение экспериментальных и диагностических видов работ с возбудителями инфекционных заболеваний I группы патогенности.
4. Взятие проб для исследования
Врач, выявивший на дому больного с подозрением на натуральную оспу, обязан незамедлительно организовать следующие первичные противоэпидемические мероприятия: — изолировать больного, снабдив его бельем, посудой, приемником выделений, предметами ухода за больным, личной гигиены и прочими необходимыми вещами, закрыть окна и дверь; — принять меры для исключения контактов больного с окружающими; — организовать проведение текущей дезинфекции в помещении, где находится больной до момента его госпитализации; — срочно известить доступными способами руководство своего учреждения о выявлении подозрительного на натуральную оспу больного; — собрать предварительные сведения о возможном источнике заражения и круге контактировавших с больными лиц. Далее информация о выявлении подозрительного на натуральную оспу больного должна быть незамедлительно передана в местные и вышестоящие органы и учреждения санитарно-эпидемиологического надзора по подчиненности, Федерального медико-биологического агентства, отделы и управления здравоохранением по подчиненности, территориальные органы власти и заинтересованные ведомства. Указанные органы направляют в очаг по месту выявления (или госпитализации) больного группу в составе эпидемиолога, опытного инфекциониста и вирусолога для верификации диагноза и эпидемиологического расследования. Порядок проведения противоэпидемических и дезинфекционных мероприятий, направленных на обеспечение общественной и личной безопасности граждан при локализации и ликвидации очага (очагов) натуральной оспы при ее появлении на территории Российской Федерации вследствие биотеррористических акций или иных обстоятельств, определен в МУ 3.1/3.5.2497-09 «Организация и проведение противоэпидемических и дезинфекционных мероприятий при натуральной оспе» [12]. 4.1. Взятие проб осуществляют врачи-вирусологи, прошедшие специальную подготовку и имеющие недавнюю (в пределах 3 лет) успешную прививку против оспы. Если к взятию проб привлекается невакцинированный сотрудник, то это может быть только тот, который не имеет противопоказаний к вакцинации. Последняя может потребоваться при подтверждении диагноза оспы. Для взятия проб необходимо иметь с собой упаковку с соответствующими стерильными инструментами, одноразовой пластиковой лабораторной посудой и материалами, перечень которых см. в Приложении 1. Процедура взятия проб должна выполняться в соответствии с правилами противоэпидемического режима: работа в защитной одежде, маске, очках и перчатках, соблюдение мер личной и общественной безопасности и др. (см. СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)») [8]. 4.2. В качестве проб для диагностического исследования используют: — содержимое кожных поражений (в зависимости от стадии болезни — везикул, пустул, корочки, соскоб со дна пузырьков, макул или папул); — мазки с задней стенки глотки и миндалин; — кровь;
— в случае смерти — кусочки органов умерших. 4.2.1. Для вирусологического и других исследований содержимое везикул или пустул отсасывают туберкулиновым шприцем, прокалывая стенку пузырька у его основания; для этой цели может использоваться игла, конец которой помещают над открытой пробиркой и несколько наклоняют его вниз, что облегчает отток жидкости. При недостаточной наполненности пузырьков в периоде подсыхания пустул для получения пробы применяют два способа. После вскрытия пузырька скальпелем или другим острым инструментом сбор остатков жидкости производят небольшими ватными тампонами (на коротком стержне), которые помещают затем в сухую пробирку, отламывая при необходимости стержни. При затруднении в использовании вышеописанного способа скальпелем или маленькими ножницами срезают верхушки пузырьков и помещают их в отдельную пробирку. Корочки отделяют глазным пинцетом. Собранный из 6-10 однородных кожных элементов больного материал, как уже указывалось, помещают в пластиковые пробирки или флаконы с герметически завинчивающимися крышками. Крышки дополнительно фиксируют — например, парафинизированным полиэтиленом (парафильмом), липкой лентой, расплавленным парафином [14]. Взятие пробы для электронно-скопического исследования производят путем легкого прикосновения подготовленной электронно-скопической сеточки к основанию вскрытого пузырька (везикулы или пустулы). Используя этот же прием, следует сделать отпечатки на не менее чем трех сеточках, каждый раз несколько меняя давление на основание пузырька. Материал на сеточках должен просохнуть на воздухе. Сетки помещают в специальную коробку или ячейку коробки и записывают, какая ячейка использовалась для данного образца. Коробку обертывают фольгой или адгезивной пленкой. Помимо этого, на обезжиренных предметных стеклах делают мазки соскоба или содержимого пузырьков, а также мазки-отпечатки с основания кожных элементов и мест удаления плотно «сидящих» корочек (по 2-3 мазка). Мазки высушивают на воздухе в течение 20 мин. Затем стекла маркируют, складывают таким образом, чтобы они не соприкасались между собой той стороной, на которой сделан мазок, и помещают их в специальную пластиковую коробку для стекол. Коробку заворачивают в фольгу или обертывают адгезивной пленкой. Внимание! Мазки на предметных стеклах и электронно-скопических сеточках могут быть сделаны у постели больного только в том случае, если у берущего пробы вирусолога имеются соответствующие навыки. В противном случае это делается в диагностической лаборатории, куда будут направлены пробы. 4.2.2. При отсутствии у больного кожных поражений, что может иметь место в ранней стадии болезни или при некоторых формах оспы (оспа без сыпи, ранняя геморрагическая оспа), берут мазки с задней стенки глотки и миндалин. Процедуру осуществляют с помощью ватных тампонов на стержне, который затем опускают в пластиковую пробирку или флакон, не добавляя жидкости, и герметически ее закрывают. Мазки из зева следует брать и при недостаточном количестве материала из кожных поражений. 4.2.3. Кровь для обнаружения вируса берут из локтевой вены в количестве 4,5 мл шприцем, в который предварительно набирают 0,5 мл стерильного антикоагулянта. Кровь выливают в пробирку, которую осторожно встряхивают, чтобы предотвратить свертывание крови, и герметично закрывают. Одновременно берут кровь (5-10 мл) для получения сыворотки, необходимой для серологического исследования, и 1 мл для проведения МПЦР. 4.3. Сразу после взятия пробы пробирки маркируют, указывая фамилию и инициалы больного, возраст, день болезни, вид материала (например, кровь, корочки и т.д.) и дату его взятия. Остальные сведения о больном (предполагаемый диагноз, дату поступления, вакцинный статус и пр.) указывают в сопроводительной карточке (см. ниже раздел 5). 4.4. В случае смерти больного с подозрением на оспу при аутопсии берут фрагменты кожи с поражениями, кусочки лимфатических узлов и внутренних органов (легких, печени, почек, селезенки) предпочтительнее с макроскопически видимыми поражениями отдельно для вирусологического и патогистологического исследования. В последнем случае кусочки органов размером до 1 х 2 х 3 см помещают в пластиковые флаконы, используя отдельный флакон для каждого кусочка, и заливают 8 мл 4%-го раствора параформальдегида. Фиксация образцов в параформальдегиде обеспечивает их обеззараживание в течение 48 ч. Порядок обращения с образцами для вирусологического исследования аналогичен описанному в пп. 4.2, 4.3 и разделе 5. 4.5. После завершения сбора образцов от больного (больных) все инструменты и подсобные материалы, а также использованные средства индивидуальной защиты (перчатки, халат и пр.) дезинфицируют согласно требованиям СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)» [8].
5. Упаковка и транспортирование проб для исследования
Упаковку и транспортировку проб для исследования осуществляют в соответствии с требованиями СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности» [9], МУ 3.4.2552-09 «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения» [13] и WHO/HSE/EPR/2008.10 «Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов» [14]. Маркированные и герметично закрытые пробирки, флаконы с пробами и коробку с мазками от каждого больного помещают отдельно, перекладывая адсорбирующим материалом (например, ватой), в двойной пластиковый пакет, который затем заклеивают или запаивают. Количество адсорбирующего материала должно быть достаточным для того, чтобы поглотить всю жидкость в случае повреждения упаковки. Не допускается упаковка образцов материалов от разных людей в один и тот же пакет. Заклеенные пакеты с образцами помещают в закрывающийся (с возможностью опломбирования) металлический или пластиковый контейнер, на дне которого размещают адсорбирующий материал (марлевая салфетка, ткань, вата и пр.), смоченный раствором дезинфицирующего средства. Контейнер с материалом подписывают (фамилия, имя, отчество больного (больных), дата взятия и вид материала), опечатывают, помещают в специальный переносной термоизолирующий контейнер, укомплектованный охлаждающими элементами, и транспортируют в лаборатории, указанные выше (см. п. 3.6). Транспортирование осуществляется нарочным, информированным о правилах доставки материала. Сопроводительные документы составляют в двух экземплярах: один отправляют вместе с пробами в лабораторию, второй (копия) остается у лица, направляющего пробы на исследование. В сопроводительном документе указывают фамилию, имя, отчество, возраст больного, диагноз, даты начала заболевания, появления сыпи, взятия материала, характер материала для исследования, фамилию врача, взявшего пробы. Указывают, был ли привит заболевший против оспы, и примерную дату вакцинации, отмечают наличие или отсутствие рубцов после вакцинации, характер контакта с предполагаемым источником инфекции. Указывают адрес места назначения, адрес, фамилию и телефон отправителя. Делается надпись: «Инфекционный материал». Перед транспортированием срочно извещают специализированную лабораторию, в которую направляется материал.
6. Порядок исследования
Все работы по проведению исследования материала проводят с соблюдением требований СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)» [8]. Схема проведения лабораторного исследования приведена на рис. 3 (Прилож. 8). 6.1. Учитывая, что фактор времени при появлении оспы имеет огромное значение для эффективности противоэпидемических мероприятий, обработка и исследование взятых у больных (или подозреваемых на заболевание) проб должны начинаться немедленно после поступления материала в лабораторию. В ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» исследование начинают одновременно методами ускоренной диагностики, включая электронную микроскопию, и путем выделения возбудителя. В других лабораториях, имеющих соответствующую лицензию, используют молекулярно-генетические и иммунологические методы ускоренной диагностики. К методам ускоренной диагностики относятся: — электронная микроскопия содержимого кожных поражений и мазков из глотки; — обнаружение ортопоксвирусного антигена в обработанных пробах с помощью соответствующей тест-системы ИФА; — выявление антител к ортопоксвирусам в сыворотке крови в соответствующей тест-системе ИФА; — полимеразно-цепная реакция (ПЦР), в т.ч. мультиплексная полимеразная цепная реакция (МПЦР). Проведение исследования с помощью электронной микроскопии и иммуноферментного анализа позволяет дать ответ в течение 2-4 ч после начала исследования. (Если используется набор реагентов для ИФА с планшетами, требующими предварительной сенсибилизации, то время проведения ИФА увеличивается до 22-26 ч.) Эти методы не позволяют дифференцировать вирус оспы от других патогенных для человека ортопоксвирусов (вирусов вакцины, оспы обезьян и оспы коров). МПЦР обеспечивает не только идентификацию ДНК вируса оспы, но и ее дифференциацию от близкородственных патогенных для человека ортопоксвирусов. Время проведения теста 5-6 ч. 6.2. Обнаружение при электронной микроскопии вирионов группы герпеса при отсутствии вирионов оспенной группы и ортопоксвирусного антигена позволяет дать заключение о герпетической природе заболевания. При наличии в исследуемом материале ортопоксвирусных вирионов и/или ортопоксвирусного антигена внутривидовая дифференциация осуществляется с помощью МПЦР. 6.3. Для подтверждения диагноза и всесторонней характеристики возбудителя проводят выделение возбудителя на куриных эмбрионах или в культуре клеток. 6.4. При необходимости установления диагноза при отсутствии соответствующих тест-систем ИФА и невозможности исследовать пробу с помощью МПЦР можно использовать вспомогательные методы, описанные в разделе 10.
7. Подготовка для исследования взятых у больных проб
При подготовке проб следует учесть необходимость сохранить часть материала для контрольных и повторных исследований. 7.1. Для электронной микроскопии везикулярную и пустулезную жидкости исследуют неразведенными и в разведении 1:5 (на дистиллированной воде). При исследовании корок их (в количестве 1-2) растирают в маленькой фарфоровой ступке или помещают на часовое стекло, покрывают 1-2 каплями дистиллированной воды, через 5-10 мин. измельчают скальпелем и слегка растирают. Жидкая фракция представляет собой материал для исследования. Мазки-отпечатки или мазки соскобов со дна пузырьков, макул или папул смывают 1-2 каплями дистиллированной воды и полученную взвесь используют для приготовления препаратов для электронно-скопического исследования (негативное контрастирование). Последние готовят следующим образом. На покрытое парафином предметное стекло помещают последовательно три капли: 1) исследуемого материала; 2) дистиллированной воды и 3) 2%-го раствора фосфорно-вольфрамовой кислоты с pH 7,0. Заранее подготовленную (покрытую формваром или парлодием и напыленную углем) сетку для адсорбции вируса опускают на 30-60 с в каплю исследуемого материала, затем (для промывки) на 3 с в каплю дистиллированной воды и для контрастирования препарата на 30-40 с в каплю фосфорно-вольфрамовой кислоты. После каждого погружения сетку просушивают легким прикосновением ее края к фильтровальной бумаге <>. Электронно-скопические сетки, на которые была нанесена проба у постели больного, следует обрабатывать, начиная с промывки <*>.
<> Обычно используют сетки, предназначенные для исследований взвесей. Их приготовление описано в Прилож. 2. <*> Для негативного контрастирования может быть использован также насыщенный водный или спиртовой раствор уранилацетата.
Если в зоне повышенной безопасности нет электронного микроскопа, то перед выносом сеток для просмотра их обеззараживают парами 37%-го формальдегида и ультрафиолетовым облучением. Один из способов описан ниже. В 60 мм чашку Петри, содержащую приготовленные сетки, помещают небольшой пластиковый контейнер (15 мм в диаметре) с 10 каплями концентрированного (37%-го) раствора формальдегида. Чашку Петри закрывают и ставят в большую (150 мм) чашку Петри без крышки, куда налит тонкий слой 5%-го раствора хлорамина. Все помещается в предназначенное окно под ультрафиолетовые лучи. Источник облучения 15W ультрафиолетовая лампа, расстояние до объекта 5 см, время облучения 30 мин. 7.2. Для выявления ортопоксвирусного антигена в ИФА используют корки, жидкость из пузырьков, соскобы с кожных элементов, кровь, мазки из зева, кусочки органов умерших: корки, соскобы и кусочки органов гомогенизируют и добавляют физиологический раствор или фосфатно-цитратный буфер Мак-Ильвейна (pH 7,2; см. Прилож. 3) в количестве, необходимом для получения суспензий в разведении примерно 1:5-1:50. Везикулярную и пустулезную жидкости используют цельными или в зависимости от количества материала разведенными 1:5-1:50. Взятую для выделения вируса кровь (со стерильным антикоагулянтом) центрифугируют при 450 g; плазму и светлый (лейкоцитарный) слой отсасывают раздельно, каждую фракцию разводят 1:2 буферным раствором Мак-Ильвейна (pH 7,2) и исследуют по отдельности. Тампоны с отделяемым зева смывают 1,0 мл физиологического раствора или фосфатно-солевого буфера и исследуют. 7.3. Эти же подготовленные материалы используют для молекулярно-биологического исследования, изоляции вируса в клеточной культуре или куриных эмбрионов и других тестов (см. далее). Перед заражением эмбрионов или культуры клеток в исследуемые материалы добавляют антибиотики (пенициллин, гентамицин или другие) в везикулярную жидкость и кровь — в расчете 200 ед./мл, в остальные материалы — по 500 ед./мл. 7.4. Для выявления антител к ортопоксвирусам из взятой для этой цели порции крови отсасывается сыворотка, которая исследуется в соответствующей тест-системе ИФА.
8. Лабораторное исследование
8.1. Методы ускоренной диагностики
8.1.1. Электронная микроскопия (метод негативного контрастирования) Просмотр подготовленных сеток проводят при увеличении 15000-20000. Обнаружение ортопоксвирусов осуществляется по характерной форме, структуре и размеру вирионов. Форма ортопоксвирусов может быть кирпичеобразной либо овальной, размер 200 х 300 нм. Следует иметь в виду, что иногда вирионы адсорбируются на сетку меньшей плоскостью (торцом), и тогда они имеют вид округлых частиц диаметром около 150 нм. Как правило, у большинства вирионов внутренняя структура не выявляется. Вместе с тем у некоторых обнаруживается двухслойная наружная мембрана, разделенная электроннооптически плотным пространством, заполненным фосфорно-вольфрамовой кислотой, у других на поверхности видны характерные удлиненные трубчатые структуры. Во внутренней полости вириона находится нуклеоид, который выявляется как структура низкой электронно-оптической плотности (светлое образование двояковогнутой формы на темном фоне перенуклеоидного пространства, заполненного фосфорно-вольфрамовой кислотой). Вирионы могут располагаться по одиночкам или группами. Главными критериями (кроме формы и размеров), облегчающими идентификацию ортопоксвирусов, являются наличие поверхностных трубочек и нуклеоида характерной двояковогнутой формы (рис. 1 — не приводится). При проведении диагностических электронно-скопических исследований могут быть выявлены возбудители заболеваний, протекающих с кожными поражениями. К их числу относятся вирусы группы герпеса (ветряной оспы, простого герпеса) и парапоксвирусы (рис. 2 — не приводится). Первые имеют меньшие размеры (110-120 нм), округлую форму и сферический нуклеоид. Неповрежденные вирионы группы герпеса окружены внешней оболочкой, имеющей неправильную форму с выступами (рис. 2). Вирионы парапоксвируса имеют не кирпичеобразную, а овоидную форму, меньшие размеры и отличаются от ортопоксвирусов характером поверхностного рельефа. При обнаружении вирионов их детальное изучение проводят при увеличении 50000 и более. На рис. 1 приведен вид ортопоксвирусов при негативном контрастировании. Заключение о результатах исследования основывается на данных просмотра не менее 2 сеток от больного. Обнаружение 3 и более вирионов с характерной для ортопоксвирусов морфологией считается достаточным для заключения о наличии в материале ортопоксвирусов. Для отрицательного заключения в каждой из двух сеток просматривают не менее 3/4 ячеек в течение 30 мин. Иммунная электронная микроскопия
Эффективность выявления возбудителей вирусных инфекций многократно возрастает при обработке материала специфической сывороткой — использовании так называемой иммунной электронной микроскопии (ИЭМ). Метод позволяет увеличить количество выявляемых вирионов, обнаруживать их уже на первых минутах просмотра, а также выявлять вирус в препаратах с низкой его концентрацией. Приготовление препаратов для иммунной электронной микроскопии производится следующим образом. Готовят 4%-й агар «Difco» на физиологическом растворе или фосфатно-солевом буфере (pH 7,2) путем нагревания флакона в кипящей водяной бане. Агар растапливают и охлаждают до 56 °С, затем смешивают с равным объемом сыворотки кролика, гипериммунизированного вирусом вакцины, в разведении 1:12 и 1:24 (разведения делают на фосфатно-солевом буфере — pH 7,2). Полученные смеси после тщательного перемешивания разливают в лунки полистироловых пластин (до края лунки) и маркируют. После застывания агара на его поверхность наносится по 25-30 мкл исследуемого материала. На каплю помещается две-три электронно-скопических сеточки, покрытые формваровой подложкой, стабилизированной углеродом. В таком виде материал оставляют на 25-30 мин. при комнатной температуре. Затем сеточки снимают, излишек жидкости удаляют фильтровальной бумагой и помещают в каплю раствора 2%-й фосфорно-вольфрамовой кислоты (pH 7,0) на 1-2 мин. Обычно при ортопоксвирусных инфекциях в первые 10 мин. просмотра обнаруживаются скопления вирионов ортопоксвируса. Условия для отрицательного заключения те же (см. п. 8.1.1). 8.1.2. Иммуноферментный анализ (ИФА) для выявления антигена ортопоксвирусов Иммуноферментный анализ (ИФА) основан на специфическом взаимодействии антигена и антитела с предварительной иммобилизацией (фиксацией) одного из компонентов реакции (антигена или антител) на твердофазном носителе (в лунках полистироловых планшетов, стрипов и др.) и выявлении образовавшегося комплекса антиген-антитело посредством ферментной метки (конъюгата). Выявление образовавшегося комплекса осуществляется по изменению интенсивности окраски (оптической плотности) субстратной смеси, содержащей вещество, с которым реагирует фермент, и индикатор, изменяющий цвет под действием продуктов реакции фермент-субстрат. Для детекции антигена ортопоксвирусов в материалах от больных используют иммуноферментные тест-системы для выявления антигена ортопоксвирусов, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке. Эти наборы реагентов предназначены для выявления антигена ортопоксвирусов (натуральной оспы, оспы обезьян, оспы коров, вакцины и др.) в везикулярной и пустулезной жидкостях, суспензии корок и других материалах, полученных от людей и животных, в культуральной жидкости инфицированных клеточных культур. Детальное описание постановки ИФА, учета и оценки результатов приводится в соответствующей инструкции по применению наборов реагентов. 8.1.3. Иммуноферментный анализ (ИФА) для выявления антител к ортопоксвирусам Этот тест, основанный на выявлении IgG-антител, может оказаться полезным, начиная с 4-5 дня болезни. Обнаружение у ранее не вакцинированных против оспы лиц даже невысоких титров антител (80-160) указывает на наличие ортопоксвирусной инфекции. У вакцинированных в прошлом только высокие титры антител (640 и выше) могут свидетельствовать о свежей ортопоксвирусной инфекции. Для подтверждения наличия свежей инфекции в неясных случаях проводят повторное исследование сыворотки, взятой спустя несколько дней после первой пробы. При этом 2-4-кратное нарастание титра антител подтверждает диагноз. Осуществление данного исследования производится в соответствии с инструкциями по применению иммуноферментных тест-систем для определения антител к ортопоксвирусам, зарегистрированных в Российской Федерации в установленном порядке. Для целей возможно более ранней серологической диагностики ортопоксвирусных инфекций используют выявление в ИФА IgM-антител (так называемых «ранних»), появление которых в сыворотке крови предшествует IgG-антителам. 8.1.4. Выявление (индикация) вируса натуральной оспы и других патогенных для человека ортопоксвирусов методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) ПЦР применима для ускоренной диагностики при исследовании клинических образцов на наличие ДНК вируса натуральной оспы и для идентификации культуры выделенного вируса. В данных МУ приведена методика, которая позволяет идентифицировать ДНК вируса оспы в клинических образцах и дифференцировать ее от таковой близкородственных патогенных для человека ортопоксвирусов: оспы обезьян, оспы коров и вакцины с помощью набора реагентов для выявления ДНК вирусов натуральной оспы, оспы обезьян, оспы коров, осповакцины методом мультиплексной полимеразной цепной реакции. Методика мультиплексной полимеразной цепной реакции (МПЦР) является вариантом классической ПЦР с анализом продуктов амплификации с помощью гель-электрофореза в агарозном геле, однако позволяет в одном анализе идентифицировать ДНК четырех видов ортопоксвирусов, в том числе ДНК вируса оспы в клинических образцах, и дифференцировать ее от таковой близкородственных патогенных для человека ортопоксвирусов: оспы обезьян, оспы коров и вакцины. Мультипраймерная система состоит из пяти пар праймеров, один из которых является родоспецифичным. Остальные пары праймеров являются видоспецифичными и при амплификации дают продукты длины, характерной для вирусов натуральной оспы, оспы обезьян, оспы коров, осповакцины. Требования к организации работ при проведении исследований с использованием МПЦР приведены в МУ 1.3.2569-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности» [10] и СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)» [8]. Сотрудники, выполняющие МПЦР с материалом, подозрительным на зараженность вирусом оспы, так же как и другие, работающие с этим вирусом, подлежат обязательной вакцинации в соответствии с МУ 3.3.1.2044-06 «Вакцинопрофилактика натуральной оспы» [11].
Проведение анализа
Выявление ДНК ортопоксвирусов с помощью МПЦР включает три стадии. На первой стадии после первичной подготовки проб проводят выделение ДНК из клинических образцов методом фенольной экстракции после разрушения клеток и вирусных частиц протеиназой К. Работа по выполнению этой стадии проводится в помещениях «заразной» зоны при соблюдении условий, указанных в СП 1.3.1285-03 [8] и МУ 1.3.2569-09 [10]. На второй стадии проводят реакцию МПЦР с выделенной ДНК. На третьей стадии проводят детекцию амплифицированной ДНК после гель-электрофореза в агарозном геле с визуализацией полос в УФ-свете после окраски геля бромистым этидием. Обе последние стадии могут проводиться за пределами «заразной» зоны в ПЦР-боксе в защитном костюме IV типа, дополненном резиновыми перчатками, с соблюдением правил выноса предметов из «заразной» зоны (внешняя обработка контейнера). МПЦР представляет собой многократно повторяющиеся циклы синтеза (амплификацию) специфичной области ДНК-мишени в присутствии термостабильной ДНК-полимеразы, дезоксинуклеозидтрифосфатов (дНТФ), соответствующего солевого буфера и олигонуклеотидных затравок-праймеров, определяющих границы амплифицируемого участка ДНК. В ходе МПЦР происходит амплификация только с помощью той пары праймеров, которая видоспецифична к ДНК-мишени, присутствующей в клиническом образце. Одна пара праймеров в смеси обеспечивает родоспецифичную амплификацию фрагмента размером 294 п.н. на ДНК любых видов ортопоксвирусов (дополнительный внутренний контроль). Каждый цикл состоит из трех стадий с различными температурными режимами. На первой стадии при 93 °С происходит разделение цепей ДНК, затем при 62 °С — присоединение (отжиг) праймеров к гомологичным последовательностям на ДНК-мишени, на третьей стадии при температуре 72 °С — синтез новых цепей ДНК путем удлинения праймеров в направлении 3′ конца. В каждом цикле происходит удвоение числа копий амплифицируемого участка, ограниченного парой выбранных праймеров, что позволяет за 30 циклов наработать ДНК в количестве, достаточном для ее детекции с помощью электрофореза.
Выделение ДНК, постановка МПЦР, оценка результатов
Выделение ДНК, постановку МПЦР и оценку результатов проводят по соответствующей инструкции по применению диагностической тест-системы для проведения МПЦР, зарегистрированной в Российской Федерации установленным порядком. Список рекомендованного оборудования для проведения МПЦР приведен в Прилож. 4. После выделения ДНК материал передают для проведения МПЦР. Передача материала осуществляется с соблюдением правил выноса предметов из «заразной» зоны (внешняя обработка контейнера) согласно СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)» [8]. Для анализа результатов используют трансиллюминатор. Фрагменты анализируемой ДНК должны проявиться в виде светящихся оранжево-красных полос.
+
- Положительный контроль (К ) — должны выявляться специфичные полосы размером 832, 581, 492, 421, 294, 200 пар нуклеотидов:
Длина продукта амплификации, Видовая идентификация
пар нуклеотидов (п.н.)
832 (ЦА) <**> Вирус оспы обезьян (Monkeypox virus)
581 (ЗА) <>
492 Вирус вакцины (Vaccinia virus)
421 Вирус оспы коров (Cowpox virus)
294 Родоспецифичный фрагмент (Orthopoxvirus)
200 Вирус натуральной оспы (Variola virus)
<> ЗА - Западноафриканский вариант вируса оспы обезьян. <**> ЦА - Центральноафриканский вариант вируса оспы обезьян
—
2. Отрицательный контроль (К ) — полосы должны отсутствовать. 3. Анализируемые пробы — отсутствие полос строго на уровне положительного контроля свидетельствует об отрицательном ответе. Наличие полосы, соответствующей по размеру специфичному фрагменту в положительном контроле для какого-либо вида ортопоксвируса, свидетельствует о наличии в пробе ДНК данного вида ортопоксвируса. Внимание! Наличие полос ампликонов, располагающихся выше или ниже контрольных полос, является неспецифичным ответом, и результат реакции оценивается как отрицательный. Результаты анализа не подлежат учету:
— если в положительном контроле отсутствуют специфичные полосы (ошибка в постановке ПЦР, неправильное хранение или загрязнение реактивов в процессе работы, сбой программы амплификатора). Требуется повторная постановка реакции! — если в отрицательном контроле выявляются специфичные полосы на уровне положительного контроля (контаминация реактивов пробположительной ДНК или продуктами амплификации). Необходимо использовать дополнительные отрицательные контроли при повторной постановке ПЦР. Если результат повторяется — необходимо сменить реактивы!
Действия при возникновении ДНК-контаминации
При проведении ПЦР-анализа в случаях несоблюдения вышеуказанных требований возможно получение ложноположительных результатов. К их появлению ведет ДНК-контаминация — попадание в реакционную смесь положительно реагирующих в ПЦР нуклеиновых кислот (из исследуемых образцов, положительных контролей, продуктов амплификации — ампликонов). Ампликоны могут накапливаться на лабораторном оборудовании, одежде, поверхности кожи сотрудников и легко переноситься аэрозольным путем. О наличии контаминации свидетельствует положительный ответ в отрицательном контроле. В этом случае необходимо повторить анализ, начиная с этапа выделения ДНК. В случаях повторных положительных ответов в отрицательном контроле производят замену всех используемых для данного анализа реактивов как на этапе подготовки проб, так и при проведении ПЦР, обрабатывают рабочие поверхности столов, приборов, штативов, автоматических пипеток 1 N раствором соляной кислоты; облучают помещение УФ в течение 1,5 ч. Заменяют рабочую одежду, набор инвентаря для уборки и приостанавливают работу в данном помещении до проведения указанных мер. Режимы обеззараживания различных объектов при лабораторной диагностике натуральной оспы методом МПЦР приведены в СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)» [8] и МУ 1.3.2569-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности» [10].
8.2. Выделение возбудителя
Может осуществляться на куриных эмбрионах или в культуре клеток.
8.2.1. Выделение вируса на куриных эмбрионах Используют хорошо развитые эмбрионы 12-дневного возраста. Эмбрионы готовят к заражению следующим образом. Во время просмотра (осуществляется в затемненной комнате, пучок света должен падать сверху на тупой конец яйца) делают отметку простым карандашом в центре воздушного мешка. Затем поворачивают яйцо острым концом вверх и замечают место, где белок занимает наибольшее пространство. На противоположной этому месту стороне делают отметку для пропиливания, выбирая участок между двумя сосудами и их ответвлениями. Метку ставят между ветвями соседних вен, но не на самих сосудах. Пропиливание осуществляется сепарационным вулканитовым диском бормашины, а при ее отсутствии — любым инструментом типа маленького напильника. Одно отверстие пропиливают в центре воздушного мешка, второе — очень осторожно во избежание кровоизлияний — по отметке и боковой стороне яйца. Необходимо следить, чтобы была пропилена скорлупа и не затронута подскорлупная оболочка. Величина отверстий: длина — 3-4 мм, ширина — 1,5 мм. После пропиливания отверстий яйца укладывают на бок таким образом, чтобы отверстие на боковой поверхности было обращено вверх. Подскорлупную оболочку в отверстии в центре воздушного мешка прорывают изогнутой хирургической иглой. Затем на боковое отверстие наносят 0,1 мл буферного раствора, подогретого (в водяной бане) до 50°, и той же иглой очень осторожно расслаивают (продавливают) подскорлупную оболочку для образования маленькой щели, через которую под подскорлупную оболочку проходит капля буферного раствора. Последняя частично отслаивает хориоаллантоисную оболочку (ХАО). Полное ее опускание происходит после отсасывания воздуха с помощью резиновой груши через отверстие в центре естественного воздушного мешка. Для контроля наличия и величины искусственных воздушных мешков яйца снова просвечивают и отбрасывают все, имеющие кровоизлияния и с воздушным мешком под ХАО и без искусственных воздушных мешков.
Подготовленные яйца (с опущенной ХАО) должны находиться до заражения в термостате в течение 2 ч. Для заражения используют материал от больного в
-2 -5 исходном разведении, а также в разведениях 10 — 10 . После введения инокулята материал равномерно распределяют по оболочке осторожным круговым вращением яйца. Отверстие на боковой стороне яйца заклеивают липким пластырем с таким расчетом, чтобы оставалась как бы склеенная петля, за которую можно было бы держать яйцо при вскрытии. Яйца укладывают на бок (вверх заклеенным отверстием). Заражение производят с соблюдением правил асептики. На каждый материал, предварительно обработанный антибиотиками, используют по 2-3 эмбриона на разведение. Инкубацию зараженных эмбрионов проводят при температуре 34,5-35,0 °С в течение 72 ч. Вскрытие производят над посудой с высокими краями, на четверть заполненной 5%-м раствором хлорамина. Одной рукой берут яйцо за петлю липкого пластыря, которым заклеено отверстие над искусственным воздушным мешком. В другую руку берут прямые глазные ножницы. Браншу ножниц вставляют в отверстие над воздушным мешком и осторожно удаляют половину скорлупы, противоположную месту инокуляции, а также все содержимое яйца, за исключением части ХАО, принадлежащей к искусственному мешку (место инокуляции). Последнюю отделяют пинцетом, промывают физиологическим раствором и просматривают в чашке Петри на наличие поражений (на черном фоне), отмечают также состояние эмбриона (живой или погибший). При наличии вируса оспы на ХАО обнаруживаются мелкие (размером около 1 мм в диаметре к 72 ч) белые точечные резко ограниченные возвышающиеся оспины. Их своеобразный характер существенно отличается от поражений, вызываемых другими патогенными для человека ортопоксвирусами. Так, вирус вакцины образует более плоские поражения, имеющие большие размеры (до 3-4 мм в диаметре к 72 ч инкубации). Вирус оспы коров образует поражения, сходные с вакцинными, но отличающиеся резко геморрагическим характером («красные» оспины). Вирус оспы обезьян вызывает поражения, по размерам напоминающие оспенные, но имеющие геморрагии в центре. Кроме того, среди основной массы типичных для вирусов оспы коров и оспы обезьян поражений встречается около 1% более крупных белых оспин без геморрагий.
Вирусы вакцины, оспы коров и оспы обезьян также более патогенны для
6 куриных эмбрионов, чем вирус натуральной оспы: при введении на ХАО 10 — 7
10 ООЕ/0,1 мл этих вирусов они, как правило, вызывают гибель куриных эмбрионов. При отсутствии бактериального загрязнения зараженные вирусом оспы эмбрионы, как правило, не погибают. Если в качестве исследуемых проб используют материал из кожных поражений в указанных выше разведениях, положительный результат получают через 72 ч после заражения без проведения пассажа. Пассаж делают при малом количестве материала для исследования и отсутствии поражений на ХАО при первичном заражении. Для этого извлеченные ХАО измельчают и приготовляют суспензию на физиологическом или буферном растворе из расчета 1:3-1:5. Суспензию центрифугируют 10 мин. при 2000 об./мин., надосадочную жидкость используют для заражения куриных эмбрионов. При отсутствии специфических поражений результат выделения признают отрицательным. Вирус оспы может быть также выделен из лейкоцитарной фракции или плазмы крови (особенно при тяжелом течении) в первые дни болезни. В отделяемом зева он обнаруживается в первые 1-2 дня болезни до появления сыпи нерегулярно и в последующем выделяется с момента появления до исчезновения элементов на слизистой. Выделение вируса оспы из крови и отделяемого зева при отсутствии кожных поражений чаще имеет место при проведении пассажа. Отрицательный результат выделения вируса из этих материалов не исключает заболевания. 8.2.2. Выделение вируса в однослойной культуре клеток Для выделения вируса оспы могут быть использованы первичные и перевиваемые клеточные культуры различного происхождения: полученные от человека (фибробласты эмбриона человека, почки, амниотическая ткань), обезьяны, свиньи и др. Предпочтительнее использовать первичные клеточные культуры эпителиального характера, медленнее дегенерирующие и с более наглядной картиной цитопатического действия вируса (ЦПД). Обработанный антибиотиками исследуемый материал вносят (по 0,1 мл) в 4-6 пробирок с образовавшимся клеточным монослоем, в том числе желательно в 2-3 пробирки со стеклянными пластинками <> (для возможно более раннего выявления ортопоксвирусного антигена с помощью МФА). Часть пробирок с незараженной культурой оставляют в качестве контроля. Пробирки инкубируют при температуре 36 °С и ежедневно оценивают состояние монослоя при малом увеличении микроскопа.
<> Метод обработки стеклянных пластин указан в Прилож. 5.
При достаточной концентрации вируса оспы ЦПД в первичной культуре клеток отмечается, как правило, уже в первые сутки после заражения культуры. В сплошном клеточном монослое появляются очаги округлых клеток с четкими границами и зеркальной поверхностью (сильно преломляют лучи света); такие клетки часто увеличены в размере («гигантские»). В последующем скопления округлых клеток увеличиваются, клетки обособляются, прорывая монослой; постепенно клеточный пласт превращается в скопления очагов округлых клеток при наличии участков неизмененных клеток монослоя между ними вплоть до полного поражения клеток всего пласта. Клеточные культуры перевиваемых линий реагируют на заражение вирусом оспы пролиферативным типом поражений — вирус вызывает усиленное размножение клеток, что проявляется в образовании гиперпластических фокусов, участков многослойного роста. Они выглядят как компактные клеточные нагромождения, усиленно преломляющие свет («зеркальные»). Размеры пролиферативных очагов и их количество постепенно увеличиваются, округлые дегенеративные клетки становятся зернистыми, нарушается целостность монослоя и затем происходит деструкция всего пласта. При нечетко выраженных цитопатических изменениях проводят пассаж — вторую партию клеточных культур заражают взвесью клеток в культуральной жидкости (после проведения трехкратного цикла замораживания и оттаивания культур). Однако длительное (до 7 дней) наблюдение за зараженной культурой более эффективно, чем проведение «слепых» пассажей. ЦПД вируса оспы и вируса вакцины имеет специфические особенности, что позволяет дифференцировать их в клеточной культуре. Для вируса вакцины характерен ускоренный темп развития клеточных поражений при отсутствии очаговости (за исключением начальной стадии ЦПД при малых дозах заражения) с распространением ЦПД на весь клеточный пласт и быстрым наступлением тотальной дегенерации культуры (через 1-2 дня). Наблюдается стертость клеточных границ, образование симпластов, сохранение цитоплазматических мостиков и др. Для подтверждения специфичности ЦПД (для ортопоксвирусов), а также дифференциации от ЦПД вируса герпеса можно использовать реакцию гемадсорбции. Для этого надо удалить культуральную жидкость из части зараженных и контрольных пробирок (по 2 пробирки, которые после постановки реакции уничтожаются) и добавить к клеткам по 0,2 мл 0,5%-й взвеси куриных эритроцитов <>. Пробирки выдерживают в горизонтальном положении 10 мин., после чего их просматривают при малом увеличении микроскопа. При положительном феномене гемадсорбции наблюдаются скопления адсорбированных клетками эритроцитов («ожерелья» из эритроцитов по контурам и на поверхности клеток), которые не удаляются при промывании клеточного пласта физиологическим раствором хлористого натрия (1 мл). Феномен гемадсорбции отрицателен (отсутствие ортопоксвирусов), если эритроциты не оседают на клетках, а свободно перемещаются в поле зрения микроскопа и удаляются при промывании. Клеточный пласт в контрольной (незараженной) культуре клеток должен оставаться свободным от скоплений адсорбированных эритроцитов. Феномен гемадсорбции обычно опережает видимое ЦПД вируса оспы (в культурах человеческого происхождения и почек обезьян). Вирус герпеса не дает феномена гемадсорбции. При отсутствии ЦПД в течение 7 дней наблюдения и отрицательной реакции гемадсорбции результат выделения вируса считается отрицательным.
<> Для постановки этой и других реакций следует использовать петухов-доноров, эритроциты которых чувствительны к воздействию ортопоксвирусов.
Для быстрого обнаружения вируса в культуре клеток и его серологической идентификации используют метод флюоресцирующих антител (МФА). С этой целью стеклянные пластинки вынимают через 12-24 ч после заражения культуры, отмывают от среды фосфатно-буферным раствором и после заключительного промывания в дистиллированной воде производят их фиксацию и окраску противооспенным люминесцирующим иммуноглобулином, как это описано в разделе 10. При этом контролем служит: 1) незараженная культура клеток, окрашенная смесью гомологичного конъюгата и бычьего альбумина, и 2) зараженная культура клеток, окрашенная смесью гетерологичного конъюгата и бычьего альбумина. Препараты просматривают в люминесцентном микроскопе с использованием объектива х40 и х90. Положительный ответ дают на основании обнаружения в клеточном пласте, окрашенном в оранжево-коричневатый цвет, клеток с ярко-зеленой, перинуклеарной флюоресценцией в цитоплазме, обусловленной наличием антигена ортопоксвирусов. В контрольных препаратах зеленое свечение должно отсутствовать. При выделении в культуре клеток дифференцировать ортопоксвирусы возможно при использовании дополнительных приемов дифференциации (см. ниже). Отрицательный ответ дают при отсутствии специфического свечения в культурах при первичном заражении и пассаже.
9. Критерии дифференциации вируса оспы от вирусов, вызывающих заболевания, сопровождающиеся кожными проявлениями
9.1. Дифференциация от вирусов группы герпеса (вируса ветряной оспы и вируса простого герпеса)
Осуществляется при электронной микроскопии по характерной форме и размеру вирусных частиц. Кроме того, вирусы группы герпеса дают отрицательный результат в ИФА при выявлении антигена ортопоксвирусов. При наличии вирусов герпеса отсутствует ярко-зеленая флюоресценция при окраске препаратов противооспенным люминесцирующим иммуноглобулином. При выделении на куриных эмбрионах вирус ветряной оспы не вызывает поражений на ХАО. Некоторые штаммы вируса герпеса простого вызывают поражения, трудно отличимые от оспенных. Дифференциация вирусов в таких случаях проводится на основании исследования суспензии пораженной оболочки в ИФА. При выделении вируса в культуре клеток дифференциацию ортопоксвирусов от вирусов герпеса проводят на основе отсутствия гемадсорбции и/или свечения при использовании МФА с противооспенным люминесцирующим иммуноглобулином.
9.2. Дифференциация вируса натуральной оспы от других патогенных для человека ортопоксвирусов (вакцины, оспы коров, оспы обезьян)
Основным методом дифференциации (кроме МПЦР) является характер поражений (оспин) на ХАО куриных эмбрионов (см. выше п. 8.2.1). При выделении вируса в культуре клеток или в случаях, когда характер поражений на ХАО куриных эмбрионов не позволяет решить вопрос, каким ортопоксвирусом они вызваны, прибегают к дополнительному приему дифференциации. С этой целью выделенную культуру вируса исследуют на способность вызывать реакцию на коже кроликов (заражение на скарифицированный участок). Заражение кроликов на скарифицированную кожу Нанесение вируса оспы на скарифицированный участок выстриженной кожи кролика (размер участка 2,5 х 2,5 см, объем инокулюма — 0,2 мл) не приводит к развитию специфических элементов. На месте нанесения вируса к 3-5 дню после заражения остаются лишь сухие бледные царапины (след от скарификации кожи). В противоположность этому вирус вакцины вызывает образование сочных характерных специфических элементов (папул, пустул), зачастую сливающихся между собой и образующих к 3-5 дню после заражения как бы «подушку», выступающую над поверхностью незараженной кожи. Вирус оспы коров и оспы обезьян образует элементы, аналогичные вакцинным, но отличающиеся выраженным геморрагическим характером.
10. Вспомогательные методы
Речь идет о диагностических приемах, которые могут быть использованы при отсутствии ряда описанных выше приборов и реагентов.
10.1. Метод флюоресцирующих антител (МФА)
Метод флюоресцирующих антител для выявления возбудителя непосредственно в материале от больных. Метод используют для быстрого обнаружения антигена ортопоксвирусов на ранних стадиях заболевания (до появления пустул!). Содержимое кожных элементов — мазки соскобов или отпечатки со дна везикул, макул, папул, мазки везикулярной жидкости на предметных стеклах фиксируют в охлажденном ацетоне (хч) в течение 10 мин. После 5-минутного просушивания их окрашивают смесью равных объемов люминесцирующего оспенного иммуноглобулина и бычьего альбумина, меченого фторидом сульфородамина (Прилож. 6), разведенных предварительно до «рабочего» разведения (см. соответствующую инструкцию по применению). Обнаружение многочисленных мелких, округлой формы образований, дающих ярко-зеленую флюоресценцию и расположенных на оранжево-коричневом фоне при отсутствии зеленой флюоресценции в контроле, свидетельствует о наличии в материале ортопоксвируса. Внеклеточный вирус может образовывать цепочки, скопления и располагаться попарно. В ряде случаев специфический антиген может обнаруживаться в цитоплазме попавших в мазок клеток слущенного эпителия. Исследование осуществляется в соответствии с инструкцией по применению препарата люминесцирующего оспенного иммуноглобулина, зарегистрированного в Российской Федерации установленным порядком. Метод неприменим для исследования материала от больного в стадии пустул из-за наличия аутофлюоресценции элементов белой крови.
10.2. Реакция микропреципитации в агаре (РМПА)
В качестве дополнительного метода быстрого обнаружения в материале от больного антигена ортопоксвирусов может быть использована РМПА. В водяной бане растапливают 1%-й агар на фосфатно-солевом буфере (см. Прилож. 7), затем охлаждают до 60 °С и прибавляют подогретый до этой же температуры мертиолят (0,01%). Агар наносят тонким слоем на предметное стекло (2 мл агара на предметное стекло размером 2,6 х 7,6 см). После застывания агара полой металлической трубочкой в нем прорезают 4 круглых лунки диаметром 4 мм, центры которых находятся друг от друга на расстоянии 5-6 мм. Лунки располагают по углам ромба. В одну из боковых лунок наливают диагностическую оспенную сыворотку, в другую — нормальную кроличью сыворотку. В качестве известного антигена используют сухой оспенный диагностикум, который наливают в верхнюю лунку. Испытуемый антиген (везикулярная, пустулезная жидкость, суспензия корок, органов и т.д.) закапывают в нижнюю лунку. Стекло с налитыми в лунки реагентами помещают во влажную камеру, в качестве которой может быть использована чашка Петри с влажной фильтровальной бумагой. Камеру оставляют при комнатной температуре. Просмотр стекол производят через 2-5 и 24 часа в проходящем свете. Реакция считается положительной в случае появления полосы преципитации между лунками с известным антигеном и диагностической противооспенной сывороткой при одновременном появлении такой же полосы между испытуемым антигеном и этой сывороткой и отсутствии их между антигенами и нормальной сывороткой. Положительный результат исследования свидетельствует о наличии в исследуемом материале антигена ортопоксвирусов. Отрицательный результат не исключает заболевания.
10.3. Реакция торможения гемагглютинации
Этот простой и доступный метод, дающий ответ в пределах 1,5-2,0 ч, основан на подавлении специфическими антителами феномена агглютинации чувствительных эритроцитов кур, вызываемого рядом ортопоксвирусов. Установлено, что у заболевших оспой обнаруживаются высокие титры антигемагглютининов (АГА), значительно превосходящие таковые у вакцинированных против оспы лиц. Максимальные титры АГА наблюдаются к 10-15 дню, после чего постепенно снижаются. Следует отметить, что у отдельных больных оспой титры АГА остаются невысокими (20-40), поэтому наличие низких титров АГА не позволяет исключить диагноз оспы. Реакцию обычно ставят с 4 и 2 АЕ (агглютинирующими единицами).
11. Заключение по лабораторному исследованию
Обнаружение при электронной микроскопии ортопоксвирусных вирионов и/или ортопоксвирусного антигена в ИФА свидетельствует о наличии инфекции, вызванной представителем рода ортопоксвирусов. Дальнейшая идентификация возбудителя проводится по результатам МПЦР. При наличии в исследуемом материале ДНК вируса натуральной оспы ставится диагноз «натуральная оспа». Серологическое исследование с большой долей определенности дает ответ в отношении не вакцинированных против оспы людей. В этом случае наличие даже невысоких (80-160) титров антител свидетельствует об ортопоксвирусной природе болезни. Окончательный диагноз «натуральная оспа» ставится после выделения и идентификации возбудителя.
Приложение 1
ОДЕЖДА, ИНСТРУМЕНТАРИЙ И МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ВЗЯТИЯ ПРОБ (ИЗ РАСЧЕТА НА ОДНОГО БОЛЬНОГО)
- Противочумный костюм II-го типа с защитным респиратором ШБ-1 (РБ) «Лепесток-200» или их аналогами отечественного или зарубежного производства.
- Набор стерильных инструментов в упаковке: скальпель глазной; ножницы глазные; пинцет глазной; пинцеты для электронно-скопических сеток; шприц туберкулиновый; иглы.
- Пробирки пластиковые с завинчивающимися пробками вместимостью 1,5-3,0 мл.
- Пробирки пластиковые с завинчивающимися пробками вместимостью 5 и 10 мл.
- Обезжиренные предметные стекла (2-4 шт.).
- Подготовленные для взятия проб электронно-скопические сетки.
- Коробка для сеток.
- Пленка Parafilm.
- Штатив для пробирок.
- Маркер для стекол, пробирок.
- Пластиковые флаконы вместимостью 10 мл с завинчивающейся крышкой.
- Ватные тампоны на стержне (4-6 шт.).
- Полиэтиленовые пакеты типа Zip-lock.
- Упаковочные материалы.
- Спирт этиловый 70%.
- Вата.
- Дезинфицирующие средства, разрешенные к применению в установленном порядке.
- Фольга.
- Пленка адгезивная.
Приложение 2
ПРИГОТОВЛЕНИЕ ПЛЕНОК ДЛЯ ЭЛЕКТРОННОЙ МИКРОСКОПИИ
Для приготовления опорных пленок используется 0,25-0,3%-й раствор формвара на дихлорэтане, который хранят в холодильнике. Дихлорэтан должен храниться в холодильнике в плотно закрывающейся посуде и иметь квалификацию «хч» или «чда». Для приготовления пленок раствор нагревают до комнатной температуры и в него опускают чистое обезжиренное предметное стекло на 3/4 высоты на 20-30 с. Затем стекло просушивают и острым скальпелем или лезвием бритвы вырезают формваровую пленку, отступая от края стекла на 2-3 мм. Для отделения пленки стекло медленно погружают под углом 60° в сосуд с дистиллированной водой. На поверхность пленки выкладывают сетки. Затем пленку с сетками накрывают полоской газетной бумаги (без краски) или плотной фильтровальной бумаги. Бумагу вместе с сетками, покрытыми пленкой, вынимают из воды и укладывают в чашку Петри для просушивания. Для приготовления опорных пленок может использоваться 1%-й раствор парлодия в амилацетате. При этом каплю раствора наносят на поверхность дистиллированной воды. Через 10-15 с, после испарения амилацетата, на поверхность образовавшейся пленки укладывают сетки, которые затем снимают на бумагу, аналогично формваровым.
После просушки сетки, покрытые формваровой или парлодиевой пленкой,
-4 -5 напыляют углем в вакуумной напылительной установке при давлении 10 — 10 мм ртутного столба. Визуально напыление контролируют по появлению на бумаге с сетками первых признаков видимого слоя угля светло-серого цвета. Формваровые пленки можно использовать без напыления.
Приготовление смолы для заливки образцов, предназначенных для исследования методом ультратонких срезов
Использование смеси эпоксидных смол эпона и аралдита позволяет получить заливочную среду, обеспечивающую хорошее пропитывание образца, оптимальную для резки твердость блоков и хорошее контрастирование срезов. Исходный раствор готовится с использованием смол: 25 мл эпона-812
55 мл эпона DDSA
15 мл аралдита M.
Смолы сливаются в стеклянный сосуд и тщательно перемешиваются до получения гомогенной смеси. Смесь хранится при комнатной температуре в плотно закрытой посуде неограниченное время и используется для пропитки образцов и полимеризации.
Приложение 3
СОСТАВ ФОСФАТНО-ЦИТРАТНОГО БУФЕРНОГО РАСТВОРА МАК-ИЛЬВЕЙНА 0,004 M
Раствор N 1 — 0,84 г лимонной кислоты растворяют в 1 л очищенной воды.
Раствор N 2 — 0,712 г Na HPO х 2H O растворяют в 1 л очищенной воды.
2 4 2 Для получения буферного раствора с pH 7,2 следует смешать 130 мл раствора N 1 и 870 мл раствора N 2. Состав фосфатно-буферного раствора (0,15 M, pH 7,2-7,4), используемого для промывания препаратов, исследуемых МФА.
Раствор N 3 — 10,21 г KH PO растворяют в 500 мл воды очищенной.
2 4
Раствор N 4 — 26,85 г Na HPO х 2H O растворяют в 500 мл воды
2 4 2 очищенной.
Для получения буферного раствора требуемой молярности и pH следует к 200 мл физиологического раствора добавить 172,0 мл раствора N 4 и 47,8 мл раствора N 3.
Приложение 4
(рекомендуемое)
СПИСОК
РЕКОМЕНДУЕМОГО ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ПОСТАНОВКИ МПЦР
Наименование, тип и шифр средств Кол-во Основные характеристики испытаний 1. pH-метр типа РВ-11 Sartorius 1 Предел измерения (1-14) ед. pH 2. Холодильник бытовой типа 1 Температура в холодильной камере ГОСТ 16317-87 от 0 до 10 °С 3. Малогабаритная 1 16000 об./мин., со сменными высокоскоростная лабораторная роторами для микропробирок - микроцентрифуга типа 0,5/0,6 мл и 1,5/2,0 мл "ЦиклоТемп-201" 4. Микроцентрифуга/встряхиватель 1 Скорость вращения гнезда до 2500 типа ТЭТА 2 об./мин. 5. Программируемый твердотельный 1 Диапазон рабочих температур от термостат типа Т-2415 20 до 120 °С 6. Морозильная камера типа 1 Температура в морозильной камере "Kelvinator" от -20 до -70 °С 7. Автоматические пипетки типа 3
«Ленпипет» 1-10, 5-40,
20-200, 200-1000 мкл
8. Термостат программируемый 1 4 независимо управляемых блока, четырехканальный типа ТП4-ПЦР- емкость каждого термоблока 10 х 01-"Терцик" 0,5 мл, диапазон от 4 до 99 °С, скорость нагревания/охлаждения блока 2 °С/с 9. УФ-бокс 1 10. Весы технические 1 Предел взвешивания 15 кг, погрешность 5 г 11. Секундомер СДС пр-26-2 1 Диапазон измерений от 0,2 до 60 мин. Класс точности 0,2 12. Электроплита 1 13. Набор для горизонтального 1 Размер геля 15 х 10 см, электрофореза типа "Sub Cell GT" заливочный столик 14. Источник тока типа "PowerPac 1 Выход на 4 камеры, до 300 В и Basic (300)" 400 мА 15. Трансиллюминатор типа "ТСР- 1 Длина волны 312 нм и 254 нм, 20МС" экран 20 х 20 см, 6 ламп для каждой длины волны
Примечание. Могут использоваться средства измерения и контроля, имеющие характеристики не хуже приведенных.
Приложение 5
ОБРАБОТКА СТЕКЛЯННЫХ ПЛАСТИНОК ДЛЯ ВЫРАЩИВАНИЯ ТКАНИ
Нарезанные из предметных стекол пластинки (2,5 х 0,8 см) в сухом виде погружают в хромпик на 24 ч (на 1 л концентрированной серной кислоты 250 г двухромовокислого калия). Раствор хромпика используют через 24 ч. Стекла после хромпика промывают сутки в проточной воде, после чего ополаскивают дистиллированной водой, вытирают и опускают в смесь Никифорова (спирт — эфир 1:1) на 6-24 ч. Затем каждое стекло протирают чистой марлей и пинцетом погружают в пробирки. Пробирки со стеклами подвергают стерилизации.
Приложение 6
ТИТРОВАНИЕ АЛЬБУМИНА, МЕЧЕНОГО ФТОРИДОМ СУЛЬФОРОДАМИНА
Готовят двукратные разведения альбумина на физиологическом растворе. На фиксированные препараты (по два на каждое разведение) наслаивают различные разведения альбумина. Последующую обработку препаратов проводят по методике, описанной в разделе 10.1. Яркость люминесценции оценивают по 3-крестовой шкале: 3+ — отчетливо выраженная люминесценция оранжево-красного цвета; 2+ — отчетливая люминесценция оранжево-коричневого цвета; + — заметная флюоресценция серовато-желтого цвета; — — флюоресценция отсутствует.
За «красящий» титр бычьего альбумина принимают его максимальное разведение, которое обусловливает оранжево-красноватое или оранжево-коричневатое свечение фона препарата на 2-3 креста. При правильно выбранных «рабочих» разведениях смесь люминесцирующего оспенного иммуноглобулина и меченого альбумина должна обеспечить при окраске препаратов, инфицированных вирусом вакцины, изумрудно-зеленое специфическое свечение на 3-4 креста внутриклеточно и внеклеточно расположенного вируса, четко контрастируемое на фоне оранжево-красной или коричневатой флюоресценции окружающих клеток, клеточного дебриза или прочих гетерологичных частиц.
Приложение 7
ПРИГОТОВЛЕНИЕ АГАРА ДЛЯ РЕАКЦИИ МИКРОПРЕЦИПИТАЦИИ
Берется 1 весовая часть агара и 50 весовых частей воды. Агар в горячем состоянии осаждают 0,5%-м раствором хлористого кальция (хлористый кальций добавляют из расчета 5 г на 1 л агара) и тут же фильтруют через слой ваты. Затем затвердевший агар нарезают на куски и промывают в проточной воде в течение 72 ч. Агар опять расплавляют и добавляют в буфер из расчета 10 г на литр буферного раствора. Состав фосфатно-солевого буфера (pH 7,2): Na HPO
2 4 M/15-70 мл, KH PO M/15-30 мл.
2 4
Приложение 8
СХЕМА
ЛАБОРАТОРНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ С ПОМОЩЬЮ ОСНОВНЫХ МЕТОДОВ ДИАГНОСТИКИ
2 часа Электронная Определение > микроскопия принадлежности > к роду орто- 2-4 часа поксвирусов > Серологические методы ИФА, МФА <*>, РТГА Иссле- дуемый > Видовая 6 часов мате- идентификация > МПЦР
риал
\/ 72 часа Куриные Выделение > эмбрионы возбудителя 48-96 часов > Культура > Видовая клеток идентификация (МПЦР или тест на кроликах)
<*> Выявление ортопоксвируса непосредственно в материале от больного в ранние стадии болезни (до появления пустул).
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
от 14 декабря 2011 г. N 898
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ОТРАСЛЕВОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ N 19-11 «СВЕДЕНИЯ О СЕТИ, СТРУКТУРЕ, ШТАТАХ И КАДРАХ ОРГАНОВ И ОРГАНИЗАЦИЙ РОСПОТРЕБНАДЗОРА ЗА ____ ГОД» И ИНСТРУКЦИИ ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ N 19-11
В целях совершенствования отраслевого статистического наблюдения, проводимого Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, приказываю: 1. Утвердить форму отраслевого статистического наблюдения N 19-11 «Сведения о сети, структуре, штатах и кадрах органов и организаций Роспотребнадзора за ____ год» (Приложение N 1). 2. Утвердить инструкцию по заполнению формы отраслевого статистического наблюдения N 19-11 «Сведения о сети, структуре, штатах и кадрах органов и организаций Роспотребнадзора за ____ год» (Приложение N 2). 3. Территориальным органам и организациям Роспотребнадзора обеспечить представление информации по форме отраслевого статистического наблюдения N 19-11 «Сведения о сети, структуре, штатах и кадрах органов и организаций Роспотребнадзора за ____ год» в установленные сроки. 4. Признать утратившими силу пункты 1.8 и 2.1.5 Приказа Роспотребнадзора от 28.04.2006 N 115 «Об утверждении форм отраслевого статистического наблюдения», пункт 1.5 Приказа Роспотребнадзора от 31.10.2006 N 352 «Об утверждении инструкций к формам статистического наблюдения». 5. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение N 1
Утверждена
Приказом Роспотребнадзора
от 14 декабря 2011 г. N 898
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ОТРАСЛЕВОЕ СТАТИСТИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ
КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ
ВОЗМОЖНО ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ
Нарушение порядка представления статистической информации, а равно
представление недостоверной статистической информации влечет ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации
об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ, а также
статьей 3 Закона Российской Федерации от 13.05.92 N 2761-1 «Об ответственности за нарушение порядка представления государственной
статистической отчетности»
СВЕДЕНИЯ О СЕТИ, СТРУКТУРЕ, ШТАТАХ И КАДРАХ ОРГАНОВ И ОРГАНИЗАЦИЙ РОСПОТРЕБНАДЗОРА за ____ год
Представляют: Сроки Форма N 19-11 представления федеральные бюджетные учреждения 15 января Утверждена Приказом здравоохранения дезинфекционного Роспотребнадзора профиля, федеральные государственные от 14.12.2011 N 898
унитарные предприятия дезинфекционного профиля:
- ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» Годовая в субъекте Российской Федерации, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по железнодорожному транспорту» ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в 20 января субъекте Российской Федерации:
- управлению Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии 20 января по железнодорожному транспорту»:
- управлению Роспотребнадзора по железнодорожному транспорту федеральные казенные учреждения 25 января здравоохранения противочумные станции Роспотребнадзора:
- федеральному казенному учреждению здравоохранения «Противочумный центр» Роспотребнадзора управления Роспотребнадзора по 25 января субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту
- ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора федеральные бюджетные учреждения науки 1 февраля Роспотребнадзора; федеральные казенные учреждения здравоохранения научно- исследовательские институты противо- чумного профиля; федеральное казенное учреждение здравоохранения «Противо- чумный центр» Роспотребнадзора; иные федеральные бюджетные учреждения здравоохранения Роспотребнадзора:
- ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора: 20 марта
- Роспотребнадзору
Наименование отчитывающейся организации
Почтовый адрес _________________________________________________________
Код Код формы
по ОКУД отчитывающейся организации по ОКПО 1 2 3 4
Таблица 1. СЕТЬ ОРГАНОВ И ОРГАНИЗАЦИЙ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
(1000) Код по ОКЕИ: единиц — 642
Наименование органа, организации Роспотребнадзора, N Коли- их обособленных подразделений строки чество 1 2 3 Управления Роспотребнадзора по субъектам Российской 01
Федерации, по железнодорожному транспорту
территориальные отделы управлений Роспотребнадзора 02 по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту
обособленные подразделения (рабочие места), входящие в 03 состав территориальных отделов управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту
Федеральные бюджетные учреждения здравоохранения — всего 04 (сумма строк 05, 08, 09)
в том числе: центры гигиены и эпидемиологии 05
филиалы центров гигиены и эпидемиологии 06
обособленные подразделения (рабочие места), входящие в 07 состав филиалов центров гигиены и эпидемиологии
учреждения дезинфекционного профиля 08
иные федеральные бюджетные учреждения здравоохранения 09
Федеральные бюджетные учреждения науки 10
Федеральные казенные учреждения здравоохранения — всего 11 (сумма строк 12, 13)
в том числе: научно-исследовательские институты противочумного профиля 12
Противочумный центр Роспотребнадзора, противочумные 13 станции Роспотребнадзора
Федеральные государственные унитарные предприятия 14 дезинфекционного профиля
Таблица 2. СТРУКТУРА УПРАВЛЕНИЙ РОСПОТРЕБНАДЗОРА ПО СУБЪЕКТАМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ПО ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНОМУ ТРАНСПОРТУ И ФЕДЕРАЛЬНЫХ БЮДЖЕТНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ — ЦЕНТРОВ ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ
2.1. Структура управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту
(2100) Код по ОКЕИ: единиц — 642
Наименования отделов управлений Роспотребнадзора N Коли- строки чество 1 2 3 Территориальные отделы 01
Отдел санитарно-эпидемиологического надзора и защиты прав 02 потребителей
Отдел санитарного надзора 03
Отдел эпидемиологического надзора 04
Отдел защиты прав потребителей 05
Отдел государственной регистрации и лицензирования 06
Отдел надзора по гигиене питания 07
Отдел надзора по радиационной гигиене 08
Отдел надзора по гигиене труда 09
Отдел надзора по коммунальной гигиене 10
Отдел надзора по гигиене детей и подростков 11
Отдел надзора на транспорте и санитарной охраны территории 12
Отдел социально-гигиенического мониторинга 13
Отдел юридического обеспечения 14
Отдел государственной службы и кадров 15
Планово-экономический отдел 16
Отдел мобилизационной подготовки 17
Отдел имущественных отношений 18
Отдел организации надзора 19
Отдел бухгалтерского учета и отчетности 20
Прочие (расшифровать) 21
2.2. Структура федеральных бюджетных учреждений здравоохранения — центров гигиены и эпидемиологии
(2200) Код по ОКЕИ: единиц — 642
Наименование структурных подразделений N ФБУЗ Филиалы строки ФБУЗ 1 2 3 4 Подразделения организационно-методического 01
обеспечения
Подразделения информационного обеспечения 02
Подразделения обеспечения федерального государствен- 03 ного санитарно-эпидемиологического надзора
Подразделения обеспечения защиты прав потребителей 04
Подразделения обеспечения социально-гигиенического 05 мониторинга и оценки риска
Подразделения дезинфекционного профиля 06
Лабораторные подразделения — всего 07
из них: санитарно-гигиенического профиля 08
из них: санитарно-гигиеническая лаборатория 09
лаборатория физико-химических исследований 10
токсикологическая лаборатория 11
радиологическая лаборатория 12
лаборатория неионизирующих излучений 13
микробиологического профиля 14
из них: бактериологическая лаборатория 15
лаборатория молекулярно-генетических исследований 16
вирусологическая лаборатория 17
паразитологическая лаборатория 18
лаборатория особо опасных инфекций 19
Подразделения вспомогательного обеспечения — всего 20
из них: подразделения кадрового обеспечения 21
подразделения юридического обеспечения 22
Таблица 3. ШТАТЫ ОРГАНИЗАЦИЙ РОСПОТРЕБНАДЗОРА ПО ГРУППАМ ПЕРСОНАЛА
(3000) Код по ОКЕИ: единиц — 642, человек — 742
Наименования групп N ВСЕГО В том числе: должностей стро- ки на бюд- на дру- Федеральные бюджетные учреждения Федеральные Федеральные Федераль- жетных гих ви- здравоохранения бюджетные казенные ные госу- средст- дах фи- учреждения учреждения дарствен- вах фи- нанси- науки здравоохранения ные нанси- рования унитарные рования (сумма центры гигиены учреждения иные учрежде- научно- Проти- предприя- (сумма граф 6, и эпидемиоло- дезинфекцион- ния Роспотреб- исследо- вочум- тия граф 5, 8, 10, гии ного профиля надзора ватель- ный дезинфек- 7, 9, 12, 15) ские ин- центр, ционного 11, 13, на бюд- на на бюд- на на бюд- на на бюд- на ституты проти- профиля 14) жетных других жетных других жетных других жетных других противо- вочум- средст- видах средст- видах средст- видах средст- видах чумного ные вах фи- финан- вах фи- финан- вах фи- финан- вах фи- финан- профиля стан- нанси- сиро- нанси- сиро- нанси- сиро- нанси- сиро- ции рования вания рования вания рования вания рования вания 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
ВСЕГО ДОЛЖНОСТЕЙ: число штатных 01 должностей, ед.
число занятых 02 должностей, ед.
число физических 03 лиц <>, человек
Руководители организаций Роспотребнадзора: число штатных 04 должностей, ед.
число занятых 05 должностей, ед.
число физических 06 лиц <>, человек
Заместители руководителей организаций Роспотребнадзора: число штатных 07 должностей, ед.
число занятых 08 должностей, ед.
число физических 09 лиц <>, человек
Врачи: число штатных 10 должностей, ед.
число занятых 11 должностей, ед.
число физических 12 лиц <>, человек
Научные работники: число штатных 13 Х Х Х Х Х Х должностей, ед.
число занятых 14 Х Х Х Х Х Х должностей, ед.
число физических 15 Х Х Х Х Х Х лиц <>, человек
Другие специалис- ты с высшим профессиональным образованием: число штатных 16 должностей, ед.
число занятых 17 должностей, ед.
число физических 18 лиц <>, человек
Специалисты по защите прав потребителей: число штатных 19 Х Х Х Х Х Х Х Х Х должностей, ед.
число занятых 20 Х Х Х Х Х Х Х Х Х должностей, ед.
число физических 21 Х Х Х Х Х Х Х Х Х лиц <>, человек
Средний медицин- ский персонал: число штатных 22 должностей, ед.
число занятых 23 должностей, ед.
число физических 24 лиц <>, человек
Младший медицин- ский персонал: число штатных 25 должностей, ед.
число занятых 26 должностей, ед.
число физических 27 лиц <>, человек
Прочий персонал: число штатных 28 должностей, ед.
число занятых 29 должностей, ед.
число физических 30 лиц <>, человек
<*> Основные работники на занятых должностях.
Таблица 4. ШТАТЫ И КАДРЫ ФЕДЕРАЛЬНЫХ БЮДЖЕТНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ — ЦЕНТРОВ ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ НА БЮДЖЕТНЫХ СРЕДСТВАХ ФИНАНСИРОВАНИЯ
(4000) Код по ОКЕИ: единиц — 642, человек — 742
Наименования должностей N Число долж- Физи- Из них (из графы 5): строки ностей, ед. ческие лица на штат- заня- занятых не имеют имеют получили дополнительное ных тых долж- имеющие квалификацион- серти- профессиональное образо- ностях, диплома ную категорию фикат вание в отчетном году человек о меди- специ- цинском выс- пер- вто- алиста профес- повышение образо- шую вую рую сиональ- квалификации вании ную перепод- все- в том числе готовку го с выдачей сертификата специалиста 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 ВСЕГО ДОЛЖНОСТЕЙ 01
в том числе: Главные врачи центров 02 гигиены и эпидемиологии
из них имеющие квалифи- 03 Х Х Х кационную категорию по специальности «Социаль- ная гигиена и организа- ция госсанэпидслужбы»
Руководители филиалов — 04 главные врачи
из них имеющие квалифи- 05 Х Х Х кационную категорию по специальности «Социаль- ная гигиена и организа- ция госсанэпидслужбы»
Заместители главного 06 врача
из них имеющие квалифи- 07 Х Х Х кационную категорию по специальности «Социаль- ная гигиена и организа- ция госсанэпидслужбы»
Врачи — всего 08
из них (из строки 08): женщины 09 Х Х Х
работающие в сельских 10 Х Х Х населенных пунктах, рабочих поселках (поселках городского типа)
из них женщины 11 Х Х Х (из строки 10)
в том числе (из строки 08): врачи по коммунальной 12 гигиене
врачи по гигиене труда 13
врачи по гигиене 14 питания
врачи по гигиене детей 15 и подростков
врачи по общей гигиене 16
врачи по радиационной 17 гигиене
врачи-эпидемиологи 18
врачи-паразитологи 19
врачи-дезинфектологи 20
врачи по санитарно- 21 гигиеническим лабора- торным исследованиям
врачи-бактериологи 22
врачи-вирусологи 23
врачи-лаборанты 24
врачи по гигиеническому 25 воспитанию
врачи-статистики 26
прочие 27
Научные работники 28
Другие специалисты с 29 высшим профессиональным образованием — всего
в том числе (из строки 29): биологи 30
энтомологи 31
зоологи 32
эксперты-физики по 33 контролю за источниками ионизирующих и неиони- зирующих излучений
химики-эксперты учреж- 34 дения здравоохранения
прочие 35
Специалисты по защите 36 Х Х Х Х прав потребителей — всего
из них специалисты с высшим профессиональным образованием (из строки 36): юристы 37 Х Х Х Х
экономисты 38 Х Х Х Х
товароведы 39 Х Х Х Х
прочие специалисты с 40 высшим профессиональным Х Х Х Х образованием
Средний медицинский 41 персонал — всего
в том числе (из строки 41): помощники врача по 42 общей гигиене
помощники врача по 43 коммунальной гигиене
помощники врача по 44 гигиене труда
помощники врача по 45 гигиене питания
помощники врача по 46 гигиене детей и подростков
помощники врача по 47 радиационной гигиене
помощники врача- 48 эпидемиолога
помощники врача- 49 паразитолога
помощники энтомолога 50
помощники врача по ги- 51 гиеническому воспитанию
инструкторы по гигиени- 52 ческому воспитанию
фельдшеры-лаборанты 53
медицинские 54 лабораторные техники
лаборанты 55
медицинские технологи 56
инструкторы- 57 дезинфекторы
медицинские 58 дезинфекторы
медицинские статистики 59
прочие 60
Младший медицинский 61 Х Х Х Х Х Х Х персонал
Прочий персонал — всего 62 Х Х Х Х
из них специалисты с высшим профессиональным образованием (из строки 62): заместители главного 63 Х Х Х Х врача по экономике
заместители главного 64 Х Х Х Х врача по административ- но-хозяйственной работе
инженеры 65 Х Х Х Х
экономисты 66 Х Х Х Х
юрисконсульты 67 Х Х Х Х
математики 68 Х Х Х Х
программисты 69 Х Х Х Х
главные бухгалтеры 70 Х Х Х Х
бухгалтеры-ревизоры 71 Х Х Х Х
пресс-секретари 72 Х Х Х Х
прочие специалисты с 73 Х Х Х Х высшим профессиональным образованием
Таблица 5. ШТАТЫ И КАДРЫ ФЕДЕРАЛЬНЫХ БЮДЖЕТНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ДЕЗИНФЕКЦИОННОГО ПРОФИЛЯ НА БЮДЖЕТНЫХ СРЕДСТВАХ ФИНАНСИРОВАНИЯ
(5000) Код по ОКЕИ: единиц — 642, человек — 742
Наименования должностей N Число долж- Физи- Из них (из графы 5): строки ностей, ед. ческие лица на штат- заня- занятых не имеют имеют получили дополнительное ных тых долж- имеющие квалификацион- серти- профессиональное образо- ностях, диплома ную категорию фикат вание в отчетном году человек о меди- специ- цинском выс- пер- вто- алиста профес- повышение образо- шую вую рую сиональ- квалификации вании ную перепод- все- в том числе готовку го с выдачей сертификата специалиста 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 ВСЕГО ДОЛЖНОСТЕЙ 01
в том числе: Главные врачи 02
из них имеющие квалифи- 03 Х Х Х кационную категорию по специальности «Социаль- ная гигиена и организа- ция госсанэпидслужбы»
Руководители филиалов — 04 главные врачи
из них имеющие квалифи- 05 Х Х Х кационную категорию по специальности «Социаль- ная гигиена и организа- ция госсанэпидслужбы»
Заместители главных 06 врачей
из них имеющие квалифи- 07 Х Х Х кационную категорию по специальности «Социаль- ная гигиена и организа- ция госсанэпидслужбы»
Врачи — всего 08
из них (из строки 08): женщины 09 Х Х Х
работающие в сельских 10 Х Х Х населенных пунктах, рабочих поселках (поселках городского типа)
из них женщины 11 Х Х Х (из строки 10)
в том числе (из строки 08): врачи-эпидемиологи 12
врачи по санитарно- 13 гигиеническим лаборатор- ным исследованиям
врачи-бактериологи 14
врачи-лаборанты 15
врачи-паразитологи 16
врачи-дезинфектологи 17
прочие 18
Другие специалисты с 19 высшим профессиональным образованием — всего
в том числе (из строки 19): биологи 20
энтомологи 21
зоологи 22
химики-эксперты учрежде- 23 ния здравоохранения
прочие 24
Средний медицинский 25 персонал — всего
в том числе (из строки 25): помощники врача- 26 эпидемиолога
помощники энтомолога 27
фельдшеры-лаборанты 28
медицинские лабораторные 29 техники
лаборанты 30
инструкторы-дезинфекторы 31
медицинские дезинфекторы 32
медицинские статистики 33
прочие 34
Младший медицинский 35 Х Х Х Х Х Х Х персонал
Прочий персонал — всего 36 Х Х Х Х
из них специалисты с высшим профессиональным образованием (из строки 36): заместители руководите- 37 Х Х Х Х лей по экономике
заместители руководите- 38 Х Х Х Х лей по административно- хозяйственной работе
инженеры 39 Х Х Х Х
экономисты 40 Х Х Х Х
юрисконсульты 41 Х Х Х Х
математики 42 Х Х Х Х
программисты 43 Х Х Х Х
главные бухгалтеры 44 Х Х Х Х
бухгалтеры-ревизоры 45 Х Х Х Х
пресс-секретари 46 Х Х Х Х
прочие специалисты с 47 Х Х Х Х высшим профессиональным образованием
Таблица 6. ШТАТЫ И КАДРЫ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УНИТАРНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ ДЕЗИНФЕКЦИОННОГО ПРОФИЛЯ
(6000) Код по ОКЕИ: единиц — 642, человек — 742
Наименования должностей N Число долж- Физи- Из них (из графы 5): строки ностей, ед. ческие лица на штат- заня- занятых не имеют имеют получили дополнительное ных тых долж- имеющие квалификацион- серти- профессиональное образо- ностях, диплома ную категорию фикат вание в отчетном году человек о меди- специ- цинском выс- пер- вто- алиста профес- повышение образо- шую вую рую сиональ- квалификации вании ную перепод- все- в том числе готовку го с выдачей сертификата специалиста 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 ВСЕГО ДОЛЖНОСТЕЙ 01
в том числе: Директоров 02
из них имеющие квалифи- 03 Х Х Х кационную категорию по специальности «Социаль- ная гигиена и организа- ция госсанэпидслужбы»
Руководители филиалов 04
из них имеющие квалифи- 05 Х Х Х кационную категорию по специальности «Социаль- ная гигиена и организа- ция госсанэпидслужбы»
Заместители директора 06
из них имеющие квалифи- 07 Х Х Х кационную категорию по специальности «Социаль- ная гигиена и организа- ция госсанэпидслужбы»
Врачи — всего 08
из них (из строки 08): женщины 09 Х Х Х
работающие в сельских 10 Х Х Х населенных пунктах, рабочих поселках (поселках городского типа)
из них женщины 11 Х Х Х (из строки 10)
в том числе (из строки 08): врачи-эпидемиологи 12
врачи по санитарно-гиги- 13 еническим лабораторным исследованиям
врачи-бактериологи 14
врачи-лаборанты 15
врачи-паразитологи 16
врачи-дезинфектологи 17
прочие 18
Другие специалисты с 19 высшим профессиональным образованием — всего
в том числе (из строки 19): биологи 20
энтомологи 21
зоологи 22
химики-эксперты учрежде- 23 ния здравоохранения
прочие 24
Средний медицинский 25 персонал — всего
в том числе (из строки 25): помощники врача- 26 эпидемиолога
помощники энтомолога 27
фельдшеры-лаборанты 28
медицинские лабораторные 29 техники
лаборанты 30
инструкторы-дезинфекторы 31
медицинские дезинфекторы 32
медицинские статистики 33
прочие 34
Младший медицинский 35 Х Х Х Х Х Х Х персонал
Прочий персонал — всего 36 Х Х Х Х
из них специалисты с высшим профессиональным образованием (из строки 36): заместители руководите- 37 Х Х Х Х лей по экономике
заместители руководите- 38 Х Х Х Х лей по административно- хозяйственной работе
инженеры 39 Х Х Х Х
экономисты 40 Х Х Х Х
юрисконсульты 41 Х Х Х Х
математики 42 Х Х Х Х
программисты 43 Х Х Х Х
главные бухгалтеры 44 Х Х Х Х
бухгалтеры-ревизоры 45 Х Х Х Х
пресс-секретари 46 Х Х Х Х
прочие специалисты с 47 Х Х Х Х высшим профессиональным образованием
Таблица 7. ШТАТЫ И КАДРЫ ФЕДЕРАЛЬНЫХ КАЗЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРОТИВОЧУМНОГО ПРОФИЛЯ
(Противочумного центра, противочумных станций, научно-исследовательских институтов противочумного профиля)
(7000) Код по ОКЕИ: единиц — 642, человек — 742
Наименования должностей N Число долж- Физи- Из них (из графы 5): строки ностей, ед. ческие лица на штат- заня- занятых не имеют имеют получили дополнительное ных тых долж- имеющие квалификацион- серти- профессиональное образо- ностях, диплома ную категорию фикат вание в отчетном году человек о меди- специ- цинском выс- пер- вто- алиста профес- повышение образо- шую вую рую сиональ- квалификации вании ную перепод- все- в том числе готовку го с выдачей сертификата специалиста 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 ВСЕГО ДОЛЖНОСТЕЙ 01
в том числе: Директоров 02
из них имеющие квалифи- 03 Х Х Х кационную категорию по специальности «Социаль- ная гигиена и организа- ция госсанэпидслужбы»
Заместители директора 04
из них имеющие квалифи- 05 Х Х Х кационную категорию по специальности «Социаль- ная гигиена и организа- ция госсанэпидслужбы»
Врачи — всего 06
из них (из строки 06): женщины 07 Х Х Х
работающие в сельских 08 Х Х Х населенных пунктах, рабочих поселках (поселках городского типа)
из них женщины 09 Х Х Х (из строки 08)
в том числе (из строки 06): врачи-эпидемиологи 10
врачи-бактериологи 11
врачи-вирусологи 12
врачи-паразитологи 13
прочие 14
Научные работники 15
Другие специалисты с 16 высшим профессиональным образованием — всего
в том числе (из строки 16): биологи 17
энтомологи 18
зоологи 19
эксперты-физики по 20 контролю за источниками ионизирующих и неиони- зирующих излучений
химики-эксперты учрежде- 21 ния здравоохранения
прочие 22
Средний медицинский 23 персонал — всего
в том числе (из строки 23): помощники врача- 24 эпидемиолога
помощники энтомолога 25
фельдшеры-лаборанты 26
медицинские лабораторные 27 техники
лаборанты 28
инструкторы-дезинфекторы 29
медицинские дезинфекторы 30
медицинские статистики 31
прочие 32
Младший медицинский 33 Х Х Х Х Х Х Х персонал
Прочий персонал — всего 34 Х Х Х Х
из них специалисты с высшим профессиональным образованием (из строки 34): заместители руководите- 35 Х Х Х Х лей по экономике
заместители руководите- 36 Х Х Х Х лей по административно- хозяйственной работе
инженеры 37 Х Х Х Х
экономисты 38 Х Х Х Х
юрисконсульты 39 Х Х Х Х
математики 40 Х Х Х Х
программисты 41 Х Х Х Х
главные бухгалтеры 42 Х Х Х Х
бухгалтеры-ревизоры 43 Х Х Х Х
пресс-секретари 44 Х Х Х Х
прочие специалисты с 45 Х Х Х Х высшим профессиональным образованием
Таблица 8. ШТАТЫ И КАДРЫ ФЕДЕРАЛЬНЫХ БЮДЖЕТНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ НАУКИ, ИНЫХ ФЕДЕРАЛЬНЫХ БЮДЖЕТНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА БЮДЖЕТНЫХ СРЕДСТВАХ ФИНАНСИРОВАНИЯ
(8000) Код по ОКЕИ: единиц — 642, человек — 742
Наименования должностей N Число долж- Физи- Из них (из графы 5): строки ностей, ед. ческие лица на штат- заня- занятых не имеют имеют получили дополнительное ных тых долж- имеющие квалификацион- серти- профессиональное образо- ностях, диплома ную категорию фикат вание в отчетном году человек о меди- специ- цинском выс- пер- вто- алиста профес- повышение образо- шую вую рую сиональ- квалификации вании ную перепод- все- в том числе готовку го с выдачей сертификата специалиста 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 ВСЕГО ДОЛЖНОСТЕЙ 01 Руководители 02 из них имеющие квалифи- 03 Х Х Х
кационную категорию по специальности «Социаль- ная гигиена и организа- ция госсанэпидслужбы»
Заместители руководителей 04
из них имеющие квалифи- 05 Х Х Х кационную категорию по специальности «Социаль- ная гигиена и организа- ция госсанэпидслужбы»
Врачи — всего 06
в том числе (из строки 06): женщины 07 Х Х Х
работающие в сельских 08 Х Х Х населенных пунктах, рабочих поселках (поселках городского типа)
из них женщины 09 Х Х Х (из строки 08)
в том числе (из строки 06): врачи по коммунальной 10 гигиене
врачи по гигиене труда 11
врачи по гигиене питания 12
врачи по гигиене детей и 13 подростков
врачи по общей гигиене 14
врачи-эпидемиологи 15
врачи-дезинфектологи 16
врачи по санитарно- 17 гигиеническим лаборатор- ным исследованиям
врачи-бактериологи 18
врачи-вирусологи 19
врачи-паразитологи 20
врачи-лаборанты 21
врачи по гигиеническому 22 воспитанию
врачи-статистики 23
прочие 24
Научные работники 25
Другие специалисты с 26 высшим профессиональным образованием — всего
в том числе (из строки 26): биологи 27
зоологи 28
химики-эксперты учрежде- 29 ния здравоохранения
прочие 30
Средний медицинский 31 персонал — всего
в том числе (из строки 31): помощники врача по общей 32 гигиене
помощники врача по 33 коммунальной гигиене
помощники врача по 34 гигиене труда
помощники врача по 35 гигиене питания
помощники врача по 36 гигиене детей и подростков
помощники врача по 37 радиационной гигиене
помощники врача- 38 эпидемиолога
помощники врача- 39 паразитолога
помощники энтомолога 40
помощники врача по ги- 41 гиеническому воспитанию
инструкторы по гигие- 42 ническому воспитанию
фельдшеры-лаборанты 43
медицинские лабораторные 44 техники
лаборанты 45
медицинский технолог 46
инструкторы-дезинфекторы 47
медицинские дезинфекторы 48
медицинские статистики 49
прочие 50
Младший медицинский 51 Х Х Х Х Х Х Х персонал
Прочий персонал — всего 52 Х Х Х Х
из них специалисты с высшим профессиональным образованием (из строки 52): заместители руководите- 53 Х Х Х Х лей по экономике
заместители руководите- 54 Х Х Х Х лей по административно- хозяйственной работе
инженеры 55 Х Х Х Х
экономисты 56 Х Х Х Х
юрисконсульты 57 Х Х Х Х
математики 58 Х Х Х Х
программисты 59 Х Х Х Х
главные бухгалтеры 60 Х Х Х Х
бухгалтеры-ревизоры 61 Х Х Х Х
пресс-секретари 62 Х Х Х Х
прочие специалисты с 63 Х Х Х Х высшим профессиональным образованием
Таблица 9. РУКОВОДИТЕЛИ ОРГАНИЗАЦИЙ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
(9000) Код по ОКЕИ: человек — 742
Наименования должностей N Число фи- Возраст (полных лет) Работают в занимаемой Имеют стро- зических должности квалификационные ки лиц категории все- из до 31 - 46 - 55 - стар- до 1 от 1 от 5 от 10 свыше по специ- по специ- го них 30 45 55 60 ше 60 года до 5 до 10 до 15 15 альностям альности жен- лет лет лет лет лет лет лет лет лет медико- "Социальная щин профилак- гигиена и тического организация профиля госсанэпид- службы" 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
Главные врачи федеральных 01 бюджетных учреждений здравоохранения — центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации, по железнодо- рожному транспорту
Главные врачи федеральных 02 бюджетных учреждений здравоохранения дезинфекционного профиля
Директора федеральных 03 государственных унитарных предприятий дезинфекционного профиля
Директора федеральных ка- 04 зенных учреждений здраво- охранения «Противочумный центр» Роспотребнадзора, противочумных станций Роспотребнадзора
Директора федеральных 05 казенных учреждений здра- воохранения научно-иссле- до-вательских институтов противочумного профиля
Руководители федеральных 06 бюджетных учреждений науки Роспотребнадзора
Руководители иных феде- 07 ральных бюджетных учреж- дений здравоохранения Роспотребнадзора
Таблица 10. РАБОТНИКИ, ИМЕЮЩИЕ ПОЧЕТНЫЕ ЗВАНИЯ, УЧЕНЫЕ ЗВАНИЯ И УЧЕНЫЕ СТЕПЕНИ
(10000) Код по ОКЕИ: человек — 742
Работники, имеющие почетные звания Работники, имеющие ученые звания Работники, имеющие ученые степени
Заслужен- Заслуженный Заслуженный Доцент Про- Ака- Член-кор- Доктор наук Кандидат наук ный врач работник деятель фессор демик респондент Российской здраво- науки всего в том числе всего в том числе Федерации охранения медицинских медицинских Российской наук наук Федерации 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
Таблица 11. ГИГИЕНИЧЕСКОЕ ВОСПИТАНИЕ И ОБУЧЕНИЕ
(заполняется только центрами гигиены и эпидемиологии)
(11000) Код по ОКЕИ: человек — 792
Декретированный контингент N Обучено в строки отчетном году 1 2 3 Всего, человек 01
в том числе занятых: коммунальным и бытовым обслуживанием 02
воспитанием и образованием детей 03
на предприятиях пищевой отрасли 04
из них: общественного питания 05
торговли продуктами питания 06
прочие 07
Руководитель органа,
организации __________________ _______________ (Ф.И.О.) (подпись)
Должностное лицо,
ответственное за
составление формы __________________ _______________ _______________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
__________________ "__" ________________ 20__ года (номер контактного (дата составления документа) телефона)
Приложение N 2
Утверждена
Приказом Роспотребнадзора
от 14 декабря 2011 г. N 898
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ ОТРАСЛЕВОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ N 19-11 «СВЕДЕНИЯ О СЕТИ, СТРУКТУРЕ, ШТАТАХ И КАДРАХ ОРГАНОВ И ОРГАНИЗАЦИЙ РОСПОТРЕБНАДЗОРА ЗА ____ ГОД»
- Общие положения
1 <1>. Форму отраслевого статистического наблюдения N 19-11 "Сведения о сети, структуре, штатах и кадрах органов и организаций Роспотребнадзора за ____ год" (далее - форма) представляют (табл. 1 к настоящей Инструкции):
<1> Все пункты настоящей Инструкции имеют сквозную нумерацию.
- территориальные органы Роспотребнадзора;
- федеральные бюджетные учреждения здравоохранения, подведомственные Роспотребнадзору;
- федеральные бюджетные учреждения науки, подведомственные Роспотребнадзору;
- федеральные казенные учреждения здравоохранения, подведомственные Роспотребнадзору;
- федеральные государственные унитарные предприятия дезинфекционного профиля, подведомственные Роспотребнадзору. 2. Управления Роспотребнадзора, центры гигиены и эпидемиологии отчитываются по обособленным подразделениям (территориальным отделам и филиалам соответственно). 3. В адресной части формы указывается полное наименование отчитывающегося юридического лица в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке. По строке «Почтовый адрес» указывается местонахождение отчитывающегося юридического лица с почтовым индексом в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке. При заполнении кодовой зоны отчитывающиеся юридические лица проставляют только код ОКПО.
Таблица 1
Типы органов Перечень отчитывающихся органов и Сведения, подлежащие и организаций организаций Роспотребнадзора заполнению в форме Роспотребнадзора
Территориальные органы Роспотребнадзора
управления управления Федеральной службы по таб. 1 строки Роспотребнадзора надзору в сфере защиты прав 01 - 03 потребителей и благополучия таб. 2.1 полностью человека по субъектам Российской таб. 10 полностью Федерации Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту Федеральные бюджетные учреждения здравоохранения
центры гигиены федеральные бюджетные учреждения таб. 1 строки
и эпидемиологии здравоохранения "Центр гигиены и 04 - 07 эпидемиологии" в субъектах таб. 2.2 полностью Российской Федерации таб. 3 графы 3 - 6 таб. 4 полностью Федеральное бюджетное учреждение таб. 9 строка 01 здравоохранения "Центр гигиены и таб. 10 полностью эпидемиологии по железнодорожному таб. 11 полностью транспорту" Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора) федеральные в соответствии с Перечнем, таб. 1 строки 04, 08 бюджетные утвержденным Приказом таб. 3 графы 3, 4, учреждения Роспотребнадзора от 1 февраля 7, 8 здравоохранения 2011 г. N 27 таб. 5 полностью дезинфекционного таб. 9 строка 02 профиля таб. 10 полностью
иные федеральные Федеральное бюджетное учреждение таб. 1 строки 04, 09
бюджетные здравоохранения "Российский таб. 3 графы 3, 4, учреждения регистр потенциально опасных 9, 10 здравоохранения химических и биологических таб. 8 полностью Роспотребнадзора веществ" таб. 9 строка 07 таб. 10 полностью Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Информационно- методический центр "Экспертиза" Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр гигиенического образования населения" Федеральные бюджетные учреждения науки федеральные В соответствии с Перечнем, таб. 1 строка 10 бюджетные утвержденным Приказом таб. 3 графы 3, 4, учреждения науки Роспотребнадзора от 1 февраля 11, 12 2011 г. N 27 таб. 8 полностью таб. 9 строка 06 таб. 10 полностью Федеральные казенные учреждения здравоохранения научно-исследо- в соответствии с Перечнем, таб. 1 строки 11, 12 вательские утвержденным Приказом таб. 3 графы 3, 13 институты Роспотребнадзора от 1 февраля таб. 7 полностью противочумного 2011 г. N 27 таб. 9 строка 05 профиля таб. 10 полностью
Противочумный Федеральное казенное учреждение таб. 1 строки 11, 13
центр, здравоохранения "Противочумный таб. 3 графы 3, 14 противочумные центр" Федеральной службы по таб. 7 полностью станции надзору в сфере защиты прав таб. 9 строка 04 потребителей и благополучия таб. 10 полностью человека федеральные казенные учреждения здравоохранения "Противочумная станция" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Федеральные государственные унитарные предприятия дезинфекционного
профиля
федеральные федеральные государственные таб. 1 строка 14 государственные унитарные предприятия таб. 3 графы 4, 15 унитарные дезинфекционного профиля таб. 6 полностью предприятия таб. 9 строка 03 дезинфекционного таб. 10 полностью
профиля
4. Все сведения в отчете по форме приводятся по состоянию на 31 декабря отчетного года. 5. В каждой графоклетке указывается только одна величина. 6. Отчеты по форме представляются в порядке и сроки, приведенные на титульном листе формы или установленные актами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 7. В Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора) отчеты по форме представляются: — единый отчет по сведениям управления Роспотребнадзора, центра гигиены и эпидемиологии, федерального бюджетного учреждения (учреждений) здравоохранения дезинфекционного профиля и федерального государственного унитарного предприятия (предприятий) дезинфекционного профиля в соответствующем субъекте Российской Федерации, по железнодорожному транспорту — за подписью руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъекту Российской Федерации, по железнодорожному транспорту (на титульном листе «отчитывающейся организацией» является управление Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации, по железнодорожному транспорту); — единый отчет по Противочумному центру Роспотребнадзора, противочумным станциям Роспотребнадзора — за подписью руководителя Федерального казенного учреждения здравоохранения «Противочумный центр» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (на титульном листе «отчитывающейся организацией» является Противочумный центр); — отдельно по каждому федеральному бюджетному учреждению науки, каждому федеральному казенному учреждению здравоохранения — научно-исследовательскому институту противочумного профиля, каждому иному федеральному бюджетному учреждению здравоохранения (ФБУЗ «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ», ФБУЗ «Информационно-методический центр «Экспертиза», ФБУЗ «Центр гигиенического образования населения») — за подписью руководителей указанных учреждений. 8. При направлении отчета в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора посредством электронного сообщения с использованием электронной цифровой подписи не требуется представления бумажного оригинала отчета, заверенного подписью руководителя органа, организации и печатью. При направлении отчета в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора посредством электронного сообщения, не содержащего реквизита электронной цифровой подписи, требуется обязательное представление бумажного оригинала отчета, заверенного подписью руководителя органа, организации и печатью (направляются по адресу: 117105, Москва, Варшавское ш., 19а).
Таблица 1. Сеть органов и организаций Роспотребнадзора
9. Таблица заполняется всеми органами и организациями Роспотребнадзора: — управления Роспотребнадзора заполняют строки 01, 02 и 03; — федеральные бюджетные учреждения здравоохранения — центры гигиены и эпидемиологии заполняют строки 04, 05, 06 и 07; — федеральные бюджетные учреждения здравоохранения дезинфекционного профиля — строки 04 и 08; — иные федеральные бюджетные учреждения здравоохранения Роспотребнадзора — строки 04 и 09; — федеральные бюджетные учреждения науки — строку 10; — федеральные казенные учреждения здравоохранения научно-исследовательские институты противочумного профиля — строки 11 и 12; — федеральные казенные учреждения здравоохранения Противочумный центр Роспотребнадзора, противочумные станции Роспотребнадзора — строки 11 и 13; — федеральные государственные унитарные предприятия дезинфекционного профиля — строку 14. 10. При заполнении строк 03, 07 под «обособленными подразделениями…» следует понимать любое территориально обособленное от территориального отдела или филиала подразделение, по месту нахождения которого оборудованы стационарные рабочие места, независимо от того, отражено или не отражено его создание в учредительных или иных организационно-распорядительных документах, и от полномочий, которыми наделяется указанное подразделение. Рабочее место считается стационарным, если оно создается на срок более одного месяца. Под «рабочим местом» следует понимать место, где работник должен находиться или куда ему необходимо прибыть в связи с его работой и которое прямо или косвенно находится под контролем работодателя. 11. Строка 04 является суммой строк 05, 08 и 09. Строка 11 является суммой строк 12 и 13. Остальные строки в таблице не суммируются.
Таблица 2. Структура управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту и федеральных бюджетных учреждений здравоохранения — центров гигиены и эпидемиологии
Таблица 2.1. Структура управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации,
по железнодорожному транспорту
12. Таблица заполняется управлениями Роспотребнадзора. По строкам указывается количество отделов отчитывающегося управления Роспотребнадзора в соответствии с утвержденными в установленном порядке структурой и штатным расписанием. Строки по таблице не суммируются.
Таблица 2.2. Структура федеральных бюджетных учреждений здравоохранения — центров гигиены и эпидемиологии
13. Таблица заполняется центрами гигиены и эпидемиологии. 14. В графе 3 по всем строкам указывается количество структурных подразделений центров гигиены и эпидемиологии, в графе 4 — сведения о структурных подразделениях филиалов центров гигиены и эпидемиологии согласно утвержденным структуре (по согласованию с Руководителем Роспотребнадзора) и штатному расписанию. 15. По строке 01 указывается количество подразделений организационно-методического обеспечения: организационно-методический отдел (отделение), отдел (отделение) статистического наблюдения, отдел (отделение), подразделения ГО и ЧС и т.п. По строке 02 указывается количество подразделений информационного обеспечения: отдел (отделение) информационно-технического обеспечения, отдел (отделение) гигиенического воспитания и обучения населения и т.п. По строке 03 указывается количество подразделений, обеспечивающих осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора: санитарно-гигиенический отдел, отдел (отделение) коммунальной гигиены, отдел (отделение) гигиены труда, отдел (отделение) гигиены питания, отдел (отделение) гигиены детей и подростков, отдел (отделение) гигиены транспорта, отдел (отделение) радиационной гигиены; эпидемиологический отдел, противоэпидемический отдел (отделение), отдел (отделение) особо опасных инфекций, паразитологический отдел (отделение); санитарно-эпидемиологический отдел; отдел (отделение) санитарно-эпидемиологических экспертиз и т.п. По строке 04 указывается количество подразделений обеспечения защиты прав потребителей. По строке 05 указывается количество подразделений обеспечения социально-гигиенического мониторинга и оценки риска. По строке 06 указывается количество подразделений дезинфекционного профиля. По строке 07 указывается общее количество лабораторных подразделений, осуществляющих лабораторные и инструментальные исследования. Строка 07 по всем графам больше или равна сумме строк 08 и 14. По строке 08 указывается общее количество лабораторных подразделений санитарно-гигиенического профиля. Строка 08 по всем графам может быть больше или равна сумме строк 09 — 13. В строку 13 включаются в том числе и лабораторные подразделения по контролю за физическими факторами. По строке 14 указывается общее количество лабораторных подразделений микробиологического профиля. Строка 14 по всем графам может быть больше или равна сумме строк 15 — 19. По строке 20 указывается общее количество подразделений вспомогательного обеспечения. Строка 20 должна быть больше или равна сумме строк 21 и 22, поскольку в строку 20 включаются сведения о планово-экономическом отделе, бухгалтерии, административно-хозяйственном отделе, канцелярии и т.п. 16. Информация о конкретном структурном подразделении заносится только один раз (в одну графоклетку).
Таблица 3. Штаты организаций Роспотребнадзора по группам персонала
17. Таблица заполняется:
— федеральными бюджетными учреждениями здравоохранения — центрами гигиены и эпидемиологии — по графам 03, 04, 05 и 06; — федеральными бюджетными учреждениями здравоохранения дезинфекционного профиля — по графам 03, 04, 07 и 08; — иными федеральными бюджетными учреждениями здравоохранения — по графам 03, 04, 09 и 10; — федеральными бюджетными учреждениями науки — по графам 03, 04, 11 и 12; — федеральными казенными учреждениями здравоохранения научно-исследовательскими институтами противочумного профиля — по графам 03 и 13; — федеральными казенными учреждениями здравоохранения Противочумным центром Роспотребнадзора, противочумными станциями Роспотребнадзора — по графам 03 и 14; — федеральными государственными унитарными предприятиями дезинфекционного профиля — по графам 04 и 15. 18. В таблице указываются сведения о количестве штатных занятых должностей по приведенным в строках группам и о количестве физических лиц (основных работников) на занятых должностях в целом по отчитывающейся организации. 19. Строка 01 является суммой строк 04, 07, 10, 13, 16, 19, 22, 25 и 28. Сведения о количестве штатных должностей для заполнения этих строк соответствуют должностям, предусмотренным штатным расписанием. 20. Строка 02 является суммой строк 05, 08, 11, 14, 17, 20, 23, 26 и 29. Сведения в этих строках заполняются по фактическому замещению должностей согласно табелю учета рабочего времени и должны быть выражены целыми числами. 21. Строка 03 является суммой строк 06, 09, 12, 15, 18, 21, 24, 27 и 30. В этих строках указываются сведения о числе физических лиц, занятых на должностях по основному месту работы (т.е. работниках, трудовые книжки которых находятся в данной организации). В эту графу включаются все работающие по основному месту работы и длительно отсутствующие специалисты, за которыми в соответствии с трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами, содержащими нормы трудового права, коллективным договором, соглашениями, локальными нормативными актами, трудовым договором сохраняется основное место работы. 22. В графах 3, 5, 7, 9, 11, 13 и 14 указываются сведения о числе должностей и физических лиц, финансируемых из средств федерального бюджета; по графам 4, 6, 8, 10, 12 и 15 — на других видах финансирования. Графа 3 является суммой граф 5, 7, 9, 11, 13 и 14. Графа 4 является суммой граф 6, 8, 10, 12 и 15. 23. Сведения, приводимые в графах 5, 7, 9, 11, 13 и 14 («на бюджетных средствах финансирования»), должны иметь следующие соответствия с данными, указанными в таблицах 4, 5, 6, 7 и 8:
между таблицами 3 и 4: между таблицами 3 и 5: между таблицами 3 и 6:
т3с01г5 = т4с01г3 т3с01г7 = т5с01г3 т3с01г15 = т5с01г3 т3с02г5 = т4с01г4 т3с02г7 = т5с01г4 т3с02г15 = т5с01г4 т3с03г5 = т4с01г5 т3с03г7 = т5с01г5 т3с03г15 = т5с01г5
т3с04г5 = т4с02г3 + т4с04г3 т3с04г7 = т5с02г3 + т5с04г3 т3с04г15 = т5с02г3 + т5с04г3 т3с05г5 = т4с02г4 + т4с04г4 т3с05г7 = т5с02г4 + т5с04г4 т3с05г15 = т5с02г4 + т5с04г4 т3с06г5 = т4с02г5 + т4с04г5 т3с06г7 = т5с02г5 + т5с04г5 т3с06г15 = т5с02г5 + т5с04г5
т3с07г5 = т4с06г3 т3с07г7 = т5с06г3 т3с07г15 = т5с06г3 т3с08г5 = т4с06г4 т3с08г7 = т5с06г4 т3с08г15 = т5с06г4 т3с09г5 = т4с06г5 т3с09г7 = т5с06г5 т3с09г15 = т5с06г5 т3с10г5 = т4с08г3 т3с10г7 = т5с08г3 т3с10г15 = т5с08г3 т3с11г5 = т4с08г4 т3с11г7 = т5с08г4 т3с11г15 = т5с08г4 т3с12г5 = т4с08г5 т3с12г7 = т5с08г5 т3с12г15 = т5с08г5 т3с13г5 = т4с28г3 т3с16г7 = т5с19г3 т3с16г15 = т5с19г3 т3с14г5 = т4с28г4 т3с17г7 = т5с19г4 т3с17г15 = т5с19г4 т3с15г5 = т4с28г5 т3с18г7 = т5с19г5 т3с18г15 = т5с19г5 т3с16г5 = т4с29г3 т3с22г7 = т5с25г3 т3с22г15 = т5с25г3 т3с17г5 = т4с29г4 т3с23г7 = т5с25г4 т3с23г15 = т5с25г4 т3с18г5 = т4с29г5 т3с24г7 = т5с25г5 т3с24г15 = т5с25г5 т3с19г5 = т4с36г3 т3с25г7 = т5с35г3 т3с25г15 = т5с35г3 т3с20г5 = т4с36г4 т3с26г7 = т5с35г4 т3с26г15 = т5с35г4 т3с21г5 = т4с36г5 т3с27г7 = т5с35г5 т3с27г15 = т5с35г5 т3с22г5 = т4с41г3 т3с28г7 = т5с36г3 т3с28г15 = т5с36г3 т3с23г5 = т4с41г4 т3с29г7 = т5с36г4 т3с29г15 = т5с36г4 т3с24г5 = т4с41г5 т3с30г7 = т5с36г5 т3с30г15 = т5с36г5
т3с25г5 = т4с61г3
т3с26г5 = т4с61г4
т3с27г5 = т4с61г5
т3с28г5 = т4с62г3
т3с28г5 = т4с62г4
т3с28г5 = т4с62г5
между таблицами 3 и 7: между таблицами 3 и 8:
т3с01г13 + т3с01г14 = т6с01г3 т3с01г9 + т3с01г11 = т7с01г3 т3с02г13 + т3с02г14 = т6с01г4 т3с02г9 + т3с02г11 = т7с01г4 т3с03г13 + т3с03г14 = т6с01г5 т3с03г9 + т3с03г11 = т7с01г5
т3с04г13 + т3с04г14 = т6с02г3 т3с04г9 + т3с04г11 = т7с02г3 т3с05г13 + т3с05г14 = т6с02г4 т3с05г9 + т3с05г11 = т7с02г4 т3с06г13 + т3с06г14 = т6с02г5 т3с06г9 + т3с06г11 = т7с02г5
т3с07г13 + т3с07г14 = т6с04г3 т3с07г9 + т3с07г11 = т7с04г3 т3с08г13 + т3с08г14 = т6с04г4 т3с08г9 + т3с08г11 = т7с04г4 т3с09г13 + т3с09г14 = т6с04г5 т3с09г9 + т3с09г11 = т7с04г5
т3с10г13 + т3с10г14 = т6с06г3 т3с10г9 + т3с10г11 = т7с06г3 т3с11г13 + т3с11г14 = т6с06г4 т3с11г9 + т3с11г11 = т7с06г4 т3с12г13 + т3с12г14 = т6с06г5 т3с12г9 + т3с12г11 = т7с06г5
т3с13г13 = т6с15г3 т3с13г11 = т7с25г3 т3с14г13 = т6с15г4 т3с14г11 = т7с25г4 т3с15г13 = т6с15г5 т3с15г11 = т7с25г5
т3с16г13 + т3с16г14 = т5с16г3 т3с16г9 + т3с16г11 = т7с26г3 т3с17г13 + т3с17г14 = т5с16г4 т3с17г9 + т3с17г11 = т7с26г4 т3с18г13 + т3с18г14 = т5с16г5 т3с18г9 + т3с18г11 = т7с26г5
т3с22г13 + т3с22г14 = т6с23г3 т3с22г9 + т3с22г11 = т7с31г3 т3с23г13 + т3с23г14 = т6с23г4 т3с23г9 + т3с23г11 = т7с31г4 т3с24г13 + т3с24г14 = т6с23г5 т3с24г9 + т3с24г11 = т7с31г5
т3с25г13 + т3с25г14 = т6с33г3 т3с25г9 + т3с25г11 = т7с51г3 т3с26г13 + т3с26г14 = т6с33г4 т3с26г9 + т3с26г11 = т7с51г4 т3с27г13 + т3с27г14 = т6с33г5 т3с27г9 + т3с27г11 = т7с51г5
т3с28г13 + т3с28г14 = т6с34г3 т3с28г9 + т3с28г11 = т7с52г3 т3с29г13 + т3с29г14 = т6с34г4 т3с29г9 + т3с29г11 = т7с52г4 т3с30г13 + т3с30г14 = т6с34г5 т3с30г9 + т3с30г11 = т7с52г5
24. В строки 04 — 06 по графам 5, 6, 7, 8 и 15 включаются также сведения о руководителях филиалов.
Таблица 4. Штаты и кадры федеральных бюджетных учреждений здравоохранения — центров гигиены и эпидемиологии на бюджетных средствах финансирования
25. Таблицу заполняют федеральные бюджетные учреждения здравоохранения — центры гигиены и эпидемиологии и их филиалы. 26. При заполнении сведений учитываются должности, финансируемые из средств федерального бюджета, и физические лица, занятые на этих должностях, — в соответствии с утвержденным штатным расписанием. Сведения о должностях, финансируемых за счет других видов финансирования, и физических лицах, занятых на этих должностях, приводятся в графах 4 и 6 таблицы 3. 27. Данные по всем заполняемым графоклеткам выражаются целыми числами. 28. Графа 3 больше или равна графе 4 по соответствующим строкам (т.е. число занятых должностей не может превышать число штатных). 29. В графу 5 включаются сведения о числе физических лиц, занятых на должностях по основному месту работы (т.е. работниках, трудовые книжки которых находятся в данной организации), независимо от наличия у них дипломов о медицинском образовании. В эту графу включаются все работающие по основному месту работы и длительно отсутствующие специалисты, за которыми в соответствии с трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами, содержащими нормы трудового права, коллективным договором, соглашениями, локальными нормативными актами, трудовым договором сохраняется основное место работы по состоянию на 31 декабря отчетного года. Графа 5 по соответствующим строкам:
— больше, меньше или равна графе 3;
— больше, меньше или равна графе 4;
— больше или равна графе 6;
— больше или равна сумме граф 7 — 9;
— больше или равна графе 10;
— больше или равна графе 11;
— больше или равна графе 12.
30. В графу 6 включаются сведения о работниках, не имеющих диплома о медицинском образовании. 31. По графам 7 — 10 указываются сведения об имеющихся квалификационных категориях и сертификатах специалиста у работников независимо от наличия у них дипломов о медицинском образовании. Категория и сертификат специалиста у работника, имеющего категории и (или) сертификаты по нескольким специальностям, в отчете показываются один раз по основной должности, занимаемой этим работником. 32. Строка 01 является суммой строк 02, 04, 06, 08, 28, 29, 36, 41, 61 и 62. 33. Строка 02 больше или равна строке 03 по соответствующим графам. 34. Строка 04 больше или равна строке 05 по соответствующим графам. 35. В строках 06 и 07 указываются сведения о заместителях главного врача центров гигиены и эпидемиологии и о заместителях руководителей филиалов центров гигиены и эпидемиологии — заместителях главных врачей. Строка 06 больше или равна строке 07 по соответствующим графам. 36. Строка 08 равна сумме строк 12 — 27 по соответствующим графам; строка 08 больше или равна строке 09; строка 08 больше или равна строке 10. Строка 10 — больше или равна строке 11. 37. В строках 29 — 35 приводятся сведения о должностях других специалистов с высшим профессиональным образованием, предусмотренных разделом IV Номенклатуры должностей медицинского и фармацевтического персонала и специалистов с высшим и средним профессиональным образованием учреждений здравоохранения, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 25 июля 2011 г. N 801н, и установленных штатным расписанием в структурных подразделениях центров гигиены и эпидемиологии, обеспечивающих реализацию полномочий соответствующего управления Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации, по железнодорожному транспорту (в подразделениях обеспечения осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, защиты прав потребителей, социально-гигиенического мониторинга и оценки риска; лабораторные подразделения и т.п.). Строка 29 равна сумме строк 30 — 35 по соответствующим графам. 38. Строка 36 больше или равна сумме строк 37 — 40 по соответствующим графам, поскольку в строку 36 включаются также сведения о специалистах по защите прав потребителей со средним профессиональным образованием. 39. Строка 41 равна сумме строк 42 — 60 по соответствующим графам. 40. В строку 62 включаются сведения о других должностях, не перечисленных в строках 01 — 61 и 63 — 73, и работниках, их занимающих, независимо от образования. Строка 62 больше или равна сумме строк 63 — 73 по соответствующим графам. 41. Таблица 4 имеет ряд соответствий с таблицей 3 (п. 23 настоящей Инструкции).
Таблица 5. Штаты и кадры федеральных бюджетных учреждений здравоохранения дезинфекционного профиля на бюджетных средствах финансирования
42. Таблицу заполняют федеральные бюджетные учреждения здравоохранения дезинфекционного профиля, предусмотренные Перечнем, утвержденным Приказом Роспотребнадзора от 1 февраля 2011 г. N 27. 43. При заполнении сведений учитываются все должности, финансируемые из средств федерального бюджета, и физические лица, занятые на этих должностях, — в соответствии с утвержденным штатным расписанием. Сведения о должностях, финансируемых за счет других видов финансирования, и физических лицах, занятых на этих должностях, приводятся в графах 4 и 8 таблицы 3. 44. Данные по всем заполняемым графоклеткам выражаются целыми числами. 45. Графа 3 больше или равна графе 4 по соответствующим строкам (т.е. число занятых должностей не может превышать число штатных). 46. В графу 5 включаются сведения о числе физических лиц, занятых на должностях по основному месту работы (т.е. работниках, трудовые книжки которых находятся в данной организации), независимо от наличия у них дипломов о медицинском образовании. В эту графу включаются все работающие по основному месту работы и длительно отсутствующие специалисты, за которыми в соответствии с трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами, содержащими нормы трудового права, коллективным договором, соглашениями, локальными нормативными актами, трудовым договором сохраняется основное место работы по состоянию на 31 декабря отчетного года. Графа 5 по соответствующим строкам:
— больше, меньше или равна графе 3;
— больше, меньше или равна графе 4;
— больше или равна графе 6;
— больше или равна сумме граф 7 — 9;
— больше или равна графе 10;
— больше или равна графе 11;
— больше или равна графе 12.
47. В графу 6 включаются сведения о работниках, не имеющих диплома о медицинском образовании. 48. По графам 7 — 10 указываются сведения об имеющихся квалификационных категориях и сертификатах специалиста у работников независимо от наличия у них дипломов о медицинском образовании. Категория и сертификат специалиста у работника, имеющего категории и (или) сертификаты по нескольким специальностям, в отчете показываются один раз по основной должности, занимаемой этим работником. 49. Строка 01 является суммой строк 02, 04, 06, 08, 19, 25, 35 и 36. 50. Строка 02 больше или равна строке 03 по соответствующим графам. 51. Строка 04 больше или равна строке 05 по соответствующим графам. 52. Строка 06 больше или равна строке 07 по соответствующим графам. 53. Строка 08 равна сумме строк 12 — 18 по соответствующим графам; строка 08 больше или равна строке 09; строка 08 больше или равна строке 10. Строка 10 больше или равна строке 11. 54. В строках 19 — 24 приводятся сведения о должностях других специалистов с высшим профессиональным образованием, предусмотренных разделом IV Номенклатуры должностей медицинского и фармацевтического персонала и специалистов с высшим и средним профессиональным образованием учреждений здравоохранения, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 25 июля 2011 г. N 801н, и установленных штатным расписанием в структурных подразделениях учреждений дезинфекционного профиля, обеспечивающих реализацию полномочий Роспотребнадзора. Строка 19 равна сумме строк 20 — 24 по соответствующим графам. 55. Строка 25 равна сумме строк 26 — 34 по соответствующим графам. 56. В строку 36 включаются сведения о других должностях, не перечисленных в строках 01 — 35 и 37 — 47, и работниках, их занимающих, независимо от образования. Строка 36 больше или равна сумме строк 37 — 47 по соответствующим графам. 57. Таблица 5 имеет ряд соответствий с таблицей 3 (п. 23 настоящей Инструкции).
Таблица 6. Штаты и кадры федеральных государственных унитарных предприятий дезинфекционного профиля
58. Таблицу заполняют федеральные государственные унитарные предприятия дезинфекционного профиля. 59. Данные по всем заполняемым графоклеткам выражаются целыми числами. 60. Графа 3 больше или равна графе 4 по соответствующим строкам (т.е. число занятых должностей не может превышать число штатных). 61. В графу 5 включаются сведения о числе физических лиц, занятых на должностях по основному месту работы (т.е. работниках, трудовые книжки которых находятся в данной организации), независимо от наличия у них дипломов о медицинском образовании. В эту графу включаются все работающие и длительно отсутствующие специалисты (длительно болеющие, находящиеся в отпуске по уходу за детьми и др.) и все временно работающие на этих должностях по состоянию на 31 декабря отчетного года. Графа 5 по соответствующим строкам:
— больше, меньше или равна графе 3;
— больше, меньше или равна графе 4;
— больше или равна графе 6;
— больше или равна сумме граф 7 — 9;
— больше или равна графе 10;
— больше или равна графе 11;
— больше или равна графе 12.
62. В графу 6 включаются сведения о работниках, не имеющих диплома о медицинском образовании. 63. По графам 7 — 10 указываются сведения об имеющихся квалификационных категориях и сертификатах специалиста у работников независимо от наличия у них дипломов о медицинском образовании. Категория и сертификат работника, имеющего категории и (или) сертификаты по нескольким специальностям, в отчете показываются один раз по основной должности, занимаемой этим работником. 64. Строка 01 является суммой строк 02, 04, 06, 08, 19, 25, 35 и 36. 65. Строка 02 больше или равна строке 03 по соответствующим графам. 66. Строка 04 больше или равна строке 05 по соответствующим графам. 67. Строка 06 больше или равна строке 07 по соответствующим графам. 68. Строка 08 равна сумме строк 12 — 18 по соответствующим графам; строка 08 больше или равна строке 09; строка 08 больше или равна строке 10. Строка 10 больше или равна строке 11. 69. В строках 19 — 24 приводятся сведения о должностях других специалистов с высшим профессиональным образованием и установленных штатным расписанием в структурных подразделениях предприятий дезинфекционного профиля, обеспечивающих санитарно-эпидемиологическое благополучие населения, выполнение противоэпидемических работ и оказание услуг по дезинфекции, дезинсекции, дератизации на договорной основе. Строка 19 равна сумме строк 20 — 24 по соответствующим графам. 70. Строка 25 равна сумме строк 26 — 34 по соответствующим графам. 71. В строку 36 включаются сведения о других должностях, не перечисленных в строках 01 — 35 и 37 — 47, и работниках, их занимающих, независимо от образования. Строка 36 больше или равна сумме строк 37 — 47 по соответствующим графам. 72. Таблица 6 имеет ряд соответствий с таблицей 3 (п. 23 настоящей Инструкции).
Таблица 7. Штаты и кадры федеральных казенных учреждений здравоохранения противочумного профиля (Противочумного центра, противочумных станций, научно-исследовательских институтов противочумного профиля)
73. Таблицу заполняют:
— Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Противочумный центр» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; — федеральные казенные учреждения здравоохранения Противочумная станция Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; — Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; — Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Ростовский-на-Дону ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский противочумный институт» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; — Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; — Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; — Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Иркутский ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский противочумный институт Сибири и Дальнего Востока» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 74. При заполнении сведений учитываются все должности, финансируемые из средств федерального бюджета, и физические лица, занятые на этих должностях, — в соответствии с утвержденным в установленном порядке штатным расписанием. 75. Данные по всем заполняемым графоклеткам выражаются целыми числами. 76. Графа 3 больше или равна графе 4 по соответствующим строкам (т.е. число занятых должностей не может превышать число штатных). 77. В графу 5 включаются сведения о числе физических лиц, занятых на должностях по основному месту работы (т.е. работниках, трудовые книжки которых находятся в данной организации), независимо от наличия у них дипломов о медицинском образовании. В эту графу включаются все работающие по основному месту работы и длительно отсутствующие специалисты, за которыми в соответствии с трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами, содержащими нормы трудового права, коллективным договором, соглашениями, локальными нормативными актами, трудовым договором сохраняется основное место работы по состоянию на 31 декабря отчетного года. Графа 5 по соответствующим строкам:
— больше, меньше или равна графе 3;
— больше, меньше или равна графе 4;
— больше или равна графе 6;
— больше или равна сумме граф 7 — 9;
— больше или равна графе 10;
— больше или равна графе 11;
— больше или равна графе 12.
78. В графу 6 включаются сведения о работниках, не имеющих диплома о медицинском образовании. 79. По графам 7 — 10 указываются сведения об имеющихся квалификационных категориях и сертификатах специалиста у работников независимо от наличия у них дипломов о медицинском образовании. Категория и сертификат специалиста у работника, имеющего категории и (или) сертификаты по нескольким специальностям, в отчете показываются один раз по основной должности, занимаемой этим работником. 80. Строка 01 является суммой строк 02, 04, 06, 15, 16, 23, 33 и 34. 81. Строка 02 больше или равна строке 03 по соответствующим графам. 82. Строка 04 больше или равна строке 05 по соответствующим графам. 83. Строка 06 равна сумме строк 10 — 14 по соответствующим графам; строка 06 больше или равна строке 07; строка 06 больше или равна строке 08. Строка 08 больше или равна строке 09.
84. В строках 16 — 22 приводятся сведения о должностях других специалистов с высшим профессиональным образованием, предусмотренных разделом IV Номенклатуры должностей медицинского и фармацевтического персонала и специалистов с высшим и средним профессиональным образованием учреждений здравоохранения, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 25 июля 2011 г. N 801н, и установленных штатным расписанием в структурных подразделениях федеральных казенных учреждений здравоохранения, обеспечивающих реализацию полномочий Роспотребнадзора. Строка 16 равна сумме строк 17 — 22.
85. Строка 23 равна сумме строк 24 — 32 по соответствующим графам. 86. В строку 34 включаются сведения о других должностях, не перечисленных в строках 01 — 33 и 35 — 45, и работниках, их занимающих, независимо от образования. Строка 34 больше или равна сумме строк 35 — 45 по соответствующим графам. 87. Таблица 7 имеет ряд соответствий с таблицей 3 (п. 23 настоящей Инструкции).
Таблица 8. Штаты и кадры федеральных бюджетных учреждений науки, иных федеральных бюджетных учреждений здравоохранения на бюджетных средствах финансирования
88. Таблицу заполняют:
— федеральные бюджетные учреждения науки, предусмотренные Перечнем, утвержденным Приказом Роспотребнадзора от 1 февраля 2011 г. N 27; — Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ»; — Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Информационно-методический центр «Экспертиза»; — Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиенического образования населения». 89. При заполнении сведений учитываются все должности, финансируемые из средств федерального бюджета, и физические лица, занятые на этих должностях, — в соответствии с утвержденным в установленном порядке штатным расписанием. Сведения о должностях, финансируемых за счет других видов финансирования, и физических лицах, занятых на этих должностях, приводятся в графах 4, 10, 12 таблицы 3. 90. Данные по всем заполняемым графоклеткам выражаются целыми числами. 91. Графа 3 больше или равна графе 4 по соответствующим строкам (т.е. число занятых должностей не может превышать число штатных). 92. В графу 5 включаются сведения о числе физических лиц, занятых на должностях по основному месту работы (т.е. работниках, трудовые книжки которых находятся в данной организации), независимо от наличия у них дипломов о медицинском образовании. В эту графу включаются все работающие по основному месту работы и длительно отсутствующие специалисты, за которыми в соответствии с трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами, содержащими нормы трудового права, коллективным договором, соглашениями, локальными нормативными актами, трудовым договором сохраняется основное место работы по состоянию на 31 декабря отчетного года. Графа 5 по соответствующим строкам:
— больше, меньше или равна графе 3;
— больше, меньше или равна графе 4;
— больше или равна графе 6;
— больше или равна сумме граф 7 — 9;
— больше или равна графе 10;
— больше или равна графе 11;
— больше или равна графе 12.
93. В графу 6 включаются сведения о работниках, не имеющих диплома о медицинском образовании. 94. По графам 7 — 10 указываются сведения об имеющихся квалификационных категориях и сертификатах специалиста у работников независимо от наличия у них дипломов о медицинском образовании. Категория и сертификат специалиста у работника, имеющего категории и (или) сертификаты по нескольким специальностям, в отчете показываются один раз по основной должности, занимаемой этим работником. 95. Строка 01 является суммой строк 02, 04, 06, 25, 26, 31, 51 и 52. 96. Строка 02 больше или равна строке 03 по соответствующим графам. 97. Строка 04 больше или равна строке 05 по соответствующим графам. 98. Строка 06 равна сумме строк 08 — 24 по соответствующим графам; строка 06 больше или равна строке 07; строка 06 больше или равна строке 08. Строка 08 больше или равна строке 09.
99. В строках 26 — 30 приводятся сведения о должностях других специалистов с высшим профессиональным образованием, установленных штатным расписанием в структурных подразделениях федеральных бюджетных учреждений науки, иных федеральных бюджетных учреждений здравоохранения, обеспечивающих реализацию полномочий Роспотребнадзора. Строка 26 равна сумме строк 27 — 30 по соответствующим графам. 100. Строка 31 равна сумме строк 32 — 50 по соответствующим графам. 101. В строку 52 включаются сведения о других должностях, не перечисленных в строках 01 — 51 и 53 — 63, и работниках, их занимающих, независимо от образования. Строка 52 больше или равна сумме строк 53 — 63 по соответствующим графам. 102. Таблица 8 имеет ряд соответствий с таблицей 3 (п. 23 настоящей Инструкции).
Таблица 9. Руководители организаций Роспотребнадзора
103. Таблица заполняется:
— федеральные бюджетные учреждения здравоохранения — центры гигиены и эпидемиологии заполняют строку 01; — федеральные бюджетные учреждения здравоохранения дезинфекционного профиля — строку 02; — федеральные государственные унитарные предприятия дезинфекционного профиля — строку 03; — федеральные казенные учреждения здравоохранения Противочумный центр Роспотребнадзора, противочумные станции Роспотребнадзора — строку 04; — федеральные казенные учреждения здравоохранения научно-исследовательские институты противочумного профиля — строку 05; — федеральные бюджетные учреждения науки — строку 06; — иные федеральные бюджетные учреждения здравоохранения — строку 07. 104. В таблицу включаются данные о руководителях организаций Роспотребнадзора, указанных в п. 103 настоящей Инструкции. Сведения о руководителях филиалов центров гигиены и эпидемиологии в таблицу не включаются. 105. Графа 3 по соответствующим строкам: — равна сумме граф 5 — 9;
— равна сумме граф 10 — 14;
— больше или равна графе 4;
— больше или равна графе 15;
— больше или равна графе 16.
106. При заполнении граф 10 — 14 учитывается стаж работы в должностях руководителей органов и организаций государственной санитарно-эпидемиологической службы и органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор: федерального центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора, центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, на водном и воздушном транспорте в регионах, городах, районах, межрайонные, на водном и воздушном транспорте в субъектах Российской Федерации, зональные на водном и воздушном транспорте, в районах (округах) городов; центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора, иных учреждений санитарно-гигиенического и эпидемиологического профиля; государственных научно-исследовательских и иных учреждений санитарно-гигиенического и эпидемиологического профиля, противочумных центров, противочумных станций, государственных унитарных предприятий по производству медицинских иммунобиологических препаратов, государственных унитарных предприятий дезинфекционного профиля, руководителей органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, — главных государственных санитарных врачей. 107. Строки по таблице не суммируются.
Таблица 10. Работники, имеющие почетные звания, ученые звания и ученые степени
108. Таблица заполняется всеми органами и организациями Роспотребнадзора: — управлениями Роспотребнадзора;
— федеральными бюджетными учреждениями здравоохранения — центрами гигиены и эпидемиологии; — федеральными бюджетными учреждениями здравоохранения дезинфекционного профиля; — иными федеральными бюджетными учреждениями здравоохранения Роспотребнадзора; — федеральными бюджетными учреждениями науки; — федеральными казенными учреждениями здравоохранения научно-исследовательскими институтами противочумного профиля; — федеральными казенными учреждениями здравоохранения Противочумным центром Роспотребнадзора, противочумными станциями Роспотребнадзора; — федеральными государственными унитарными предприятиями дезинфекционного профиля. 109. Графа 8 больше или равна графе 9.
Графа 10 больше или равна графе 11.
Таблица 11. Гигиеническое воспитание и обучение
110. Таблица заполняется центрами гигиены и эпидемиологии. 111. Строка 01 является суммой строк 02, 03, 04, 07. Строка 04 больше или равна сумме строк 05 и 06.
