Примечание.
Фактически утратил силу в связи с изданием новых «Методических рекомендаций. Положения об Аттестационном совете. И 302-08», утвержденных Роспотребнадзором 18.03.2008. Текст документа
УТВЕРЖДАЮ
Главный врач Федерального
центра госсанэпиднадзора,
Заместитель Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации,
Руководитель Центрального
органа по аккредитации
Е.Н.БЕЛЯЕВ
24 октября 2003 г.
СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ПОЛОЖЕНИЕ ОБ АТТЕСТАЦИОННОМ СОВЕТЕ
И 302-03
Разработано: Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России — Центральным органом по аккредитации. Разработчики: д.м.н. Подунова Л.Г., к.т.н. Смирнов В.Н., Килина Ю.В. Оформление: Килина Ю.В., Семенова Т.А.
Утверждено Главным врачом Федерального центра госсанэпиднадзора, заместителем Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, руководителем Центрального органа по аккредитации, д.м.н., профессором Е.Н.Беляевым 24 октября 2003 г.
Введение
Настоящее Положение устанавливает функции, права, обязанности, область деятельности, организационную структуру Аттестационного совета, осуществляющего аттестацию (аттестацию на новый срок — переаттестацию) экспертов (далее — аттестацию экспертов) в Системе аккредитации лабораторий государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации (далее — система аккредитации). Аттестационный Совет создан приказом Главного врача Федерального центра Госсанэпиднадзора Минздрава России — руководителем Центрального органа по аккредитации испытательных лабораторий.
- Общие положения
1.1. Аттестационный совет функционирует на основании приказа Главного врача Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава России — руководителя Центрального органа по аккредитации испытательных лабораторий в соответствии с установленным в системе аккредитации порядком проведения аттестации экспертов, а также в соответствии с другими правилами и рекомендациями по аккредитации. 1.2. Аттестационный совет обеспечивает беспристрастность проведения аттестации экспертов, исключает возможность оказания на него административного, коммерческого или иного воздействия, которое может повлиять на объективность аттестации. Это реализуется финансовой и административной независимостью Федерального центра госсанэпиднадзора — Центрального органа по аккредитации испытательных лабораторий от экспертов и организаций, в штате которых числятся эксперты, а также от тех объектов, в аккредитации которых будут принимать участие эксперты. 1.3. Компетентность Аттестационного совета обеспечивается квалификацией персонала. Персонал проходит регулярное обучение и принимает участие в работах по направлениям указанной ниже уставной деятельности Федерального центра госсанэпиднадзора, а также в работах по аккредитации и по системам управления качеством; изучает международные правила и рекомендации Международной организации по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссии (МЭК), регулярно участвует в работах по оценке качества проведения испытаний и измерений, проходит аттестацию в установленном порядке. В числе направлений уставной деятельности Федерального центра госсанэпиднадзора являются, в частности, работы по следующим направлениям: — участие в разработке документов санитарно-эпидемиологического нормирования; — проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок; — развитие и совершенствование лабораторного дела и аккредитация лабораторий; — определение технологии информационного обеспечения санитарно-эпидемиологической службы России. Наличие испытательных лабораторий по направлениям деятельности позволяет оценить применимость методик испытаний, а также применимость испытательного оборудования. Федеральный центр госсанэпиднадзора обеспечивает работу лабораторного совета, осуществляя: — формирование научно-технической политики в области лабораторного дела госсанэпидслужбы России; — организацию консультативной, методической и практической помощи испытательным лабораториям; — методическое руководство работой лабораторных советов центров госсанэпиднадзора в службах Российской Федерации. Вышесказанное позволяет Аттестационному совету: — формировать политику в области аттестации (сертификации) экспертов и другого персонала; — привлекать для консультаций и участия в решении вопросов, возникающих при аттестации экспертов, квалифицированных специалистов. 1.4. Аттестационный совет использует действующую в Федеральном центре госсанэпиднадзора систему управления нормативными документами. Эта система обеспечивает своевременность их получения и актуализацию, хранение и распределение информации о документах и самих документов. Персонал Аттестационного совета обеспечен актуализированными нормативными документами в области деятельности. 1.5. В Аттестационном совете действует система обеспечения качества, определенная в Руководстве по качеству. 1.6. Аттестационный совет, наряду с публикацией правил и рекомендаций по аттестации экспертов в рамках публикаций правил и рекомендаций системы аккредитации, представляет эту информацию по запросу, включая: правила и процедуру аттестации, организационную структуру и другую информацию (при условии, что она не является конфиденциальной).
2. Область деятельности
2.1. Областью деятельности Аттестационного совета является аттестация экспертов (включая начальную оценку и последующий контроль): 2.2. Аттестационный совет аттестует экспертов на соответствие критериям, установленным в Системе аккредитации лабораторий государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации. Указанные критерии являются общими. При проведении аттестации эксперта по конкретному направлению деятельности общие критерии могут быть дополнены частными критериями, учитывающими специфику области аттестации эксперта.
3. Функции
Аттестационный совет выполняет следующие функции: — формирует политику, касающуюся деятельности по аттестации экспертов, и контролирует ее выполнение; — обеспечивает функционирование системы качества; — формирует свою структуру таким образом, чтобы обеспечить достоверность и беспристрастность аттестации экспертов, исключить преобладание интересов какой-либо стороны; — обеспечивает распределение функций и ответственности персонала совета, его взаимодействие при реализации функций совета; — разрабатывает необходимые для функционирования системы аттестации правила и процедуры, формирует фонд правил и рекомендаций по аттестации экспертов и других необходимых нормативных документов; — представляет претендентам информацию о правилах и процедурах аттестации; — осуществляет аттестацию экспертов и выдает им сертификаты о компетентности эксперта; — проводит контроль соответствия деятельности эксперта установленным требованиям в области его аттестации; — аннулирует сертификаты или приостанавливает их действие; — взаимодействует с экспертами, центральным органом по аккредитации; — осуществляет внутренние проверки своей деятельности, эффективности системы качества; — ведет учет, регистрацию и хранение информации по процедуре аттестации, обеспечивает информацией заинтересованные стороны; — подготавливает отчеты о своей деятельности по правилам системы аккредитации; — выполняет другие функции, вытекающие из правил и рекомендаций системы аккредитации.
4. Права, обязанности и ответственность
4.1. Аттестационный совет имеет право:
— аттестовывать экспертов по направлениям деятельности, указанным в Методических рекомендациях И 301-03 «Положение об аттестации экспертов»; — осуществлять контроль соответствия деятельности в области его аттестации; — готовить предложения о признании других сертификатов (аттестатов) экспертов; — запрашивать от претендентов информацию, необходимую для проведения аттестации; — запрашивать отчеты и другую информацию о деятельности эксперта; — приостанавливать действие или аннулировать сертификат эксперта; — обращаться в Центральный орган по аккредитации для решения спорных вопросов, принимать участие в решении спорных вопросов; — привлекать к работе по аттестации компетентных специалистов; — разрабатывать правила и рекомендации по процедурам аттестации; — вносить предложения и участвовать в разработке правил и рекомендаций по аккредитации; — поставить для всех экспертов условия, чтобы они регулярно осуществляли деятельность в области аттестации; — осуществлять взаимодействие и обмен опытом с другими органами, осуществляющими сертификацию (аттестацию) персонала. 4.2. Аттестационный совет обязан:
— проводить аттестацию экспертов только в соответствии с областью, указанной в п. 4.1 настоящего Положения; — проводить работы по аттестации в соответствии с установленными правилами и рекомендациями; — иметь и совершенствовать систему обеспечения качества; — иметь документально оформленную процедуру аттестации; — обеспечить доступ претендентов (заявителей) к информации об услугах Аттестационного совета, о критериях аттестации, о действующих процедурах аттестации; — не допускать необоснованных (включая финансовые) требований, дискриминирующих претендента (заявителя, эксперта); — иметь систему учета и регистрации;
— осуществлять меры по поддержанию квалификации персонала; — при привлечении других компетентных специалистов оценивать их соответствие требованиям, предъявленным к персоналу Аттестационного совета, рассматривать апелляции в соответствии с установленной в системе аккредитации процедурой; — осуществлять контроль за деятельностью экспертов; — осуществлять контроль за непользованием экспертами сертификатов, не допуская некорректных ссылок на аттестацию, на вводящее в заблуждение использование сертификата в рекламе и других случаях; — представлять отчет о результатах своей деятельности Центральному органу по аккредитации; — не проводить никаких изменений в структуре и персонале совета без решения Центрального органа по аккредитации; — не разглашать сведения, которые могут нанести ущерб репутации претендента (заявителя, эксперта), за исключением случаев, предусмотренных законом. Обеспечивать конфиденциальность информации, полученной в ходе аттестации. 4.3. Аттестационный совет несет ответственность за: — нарушение правил и процедур аттестации; — неполное или неправильное выполнение своих функций; — необъективность и недостоверность результатов аттестации; — неиспользование своих прав, если это привело к искажению результатов аттестации.
5. Административная и организационная структура
5.1. В состав Аттестационного совета входят: — председатель;
— заместитель председателя;
— секретарь;
— апелляционная группа;
— ответственный исполнитель за функционированием системы качества (управляющий по качеству), либо эта функция поручается заместителю председателя или секретарю; — эксперты.
5.2. Председатель Аттестационного совета, заместитель председателя выполняют следующие функции: — управление и организация работы Аттестационного совета в соответствии с установленными правилами и процедурами; — расстановка персонала совета, определение экспертов и экспертных групп по каждой заявке; — организация контроля компетентности экспертов. Председатель Аттестационного совета возглавляет систему качества и несет ответственность за эффективность ее функционирования; На заместителя председателя Аттестационного совета могут быть возложены функции ответственного исполнителя по системе качества Аттестационного совета. 5.3. Секретарь Аттестационного совета выполняет следующие функции: — прием и регистрация заявок, направление их экспертам совета в соответствии с их компетенцией в установленном порядке, контроль за правильностью организации работ по заявкам, оформление и выдача сертификатов эксперта; — ведение реестра экспертов.
Примечание: Секретарь может выполнять свои функции, координируя деятельность других членов Совета.
5.4. Апелляционная группа выполняет функции по рассмотрению жалоб и предложений по вопросам аттестации экспертов. 5.5. Ответственный исполнитель по системе качества Аттестационного совета подчинен непосредственно председателю Аттестационного совета. Ему предоставлены определенные полномочия докладывать председателю о состоянии работ в области качества, подготавливать предложения по повышению эффективности системы качества, давать необходимые указания в области качества, обязательные для персонала Аттестационного совета. 5.6. Эксперты (экспертные группы) Аттестационного совета выполняют следующие основные функции: — рассмотрение заявок (с комплектом документов) на аттестацию эксперта; — оценка компетентности эксперта и оформление документов для рассмотрения Аттестационным советом; — подготовка предложений о форме аттестации (проведение экзаменационного собеседования или заочной аттестации); — организация контроля компетентности экспертов; — разработка проектов документов по деятельности группы экспертов и Аттестационного совета; — разработка предложений по программе подготовки экспертов; — подготовка проектов документов по приостановлению действия, изъятию и аннулированию сертификатов экспертов; — ведение совместно с секретарем Аттестационного совета делопроизводства совета; — участие в обмене опытом экспертов и подготовку предложений по совершенствованию работы по аттестации; — подготовка информационных материалов о деятельности по аттестации. Эксперты выполняют другие функции, которые могут быть определены Председателем Аттестационного совета по конкретной заявке и правилами проведения аттестации. По решению Председателя Аттестационного совета могут создаваться экспертные группы для рассмотрения конкретных заявок (группы заявок).
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ ПО Г. МОСКВЕ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
23 октября 2003 г.
N 8
ОБ УСИЛЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ
ПО ПРОФИЛАКТИКЕ МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ В МОСКВЕ
Я, главный государственный санитарный врач по г. Москве Филатов Николай Николаевич, проанализировав ситуацию по заболеваемости менингококковой инфекцией в городе, отмечаю следующее. В настоящее время в столице имеет место увеличение заболеваемости менингококковой инфекцией. По сравнению с аналогичным периодом прошлого года число больных возросло в 1,6 раза, показатель составил 2,86 случая на 100 тыс. населения (9 месяцев 2002 года — 1,83). В текущем году выросла доля менингококка серогруппы А (до 58%), выделенного от больных генерализованными формами инфекции, с циркуляцией которого были связаны предыдущие подъемы заболеваемости в городе. По состоянию на 23 октября 2003 года от менингококковой инфекции умерли 23 человека, из них 10 детей, в том числе девять в возрасте до года. Показатели заболеваемости менингококковой инфекцией детского населения в 5,1 раза превышают показатели заболеваемости у взрослых (9,8 и 1,67 соответственно). Среди детского населения основную долю составляют дети в возрасте до 8 лет (около 70%). Учитывая сложившуюся эпидемиологическую ситуацию и в целях предупреждения подъема и распространения менингококковой инфекции, а также в соответствии со ст. 35 и ст. 51 Федерального закона N 52-ФЗ от 30.03.99 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 9 Федерального закона N 157-ФЗ от 17.09.98 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» постановляю: 1. Просить префектов административных округов: 1.1. Выделить финансовые средства на приобретение вакцины менингококковой группы А для иммунизации всех детей в возрасте от 1,5 года до 8 лет, относящихся к контингентам риска и подлежащих прививкам. 1.2. Обязать глав районных управ активизировать работу в местных средствах массовой информации по проведению санитарно-просветительной работы по профилактике менингококковой инфекции среди населения с участием специалистов здравоохранения и санэпидслужбы. 2. Руководителю Департамента здравоохранения Москвы Сельцовскому А.П. обязать начальников управлений здравоохранения административных округов и лечебно-профилактических учреждений городского подчинения: 2.1. Завершить иммунизацию против менингококковой инфекции детского населения в возрасте от 1,5 года до 8 лет до 1 декабря 2003 года. 2.2. Провести иммунизацию против менингококковой инфекции персонала домов ребенка для предупреждения возникновения носительства возбудителя менингококка серогруппы А до 1 декабря 2003 года. 2.3. Решить вопрос об иммунизации против менингококковой инфекции медицинских работников инфекционных стационаров, предназначенных для лечения пациентов с менингококковой инфекцией. 2.4. Проводить иммунизацию в очагах менингококковой инфекции (при установлении менингококка серогрупп А или С) всех бывших в контакте, в том числе детей с 3-месячного возраста, вакцинами, разрешенными к применению на территории Российской Федерации, и в соответствии с наставлением к препарату. 2.5. Проводить бактериологическое обследование на менингококковую инфекцию с диагностической целью больных назофарингитами из групп риска (дети в возрасте до 8 лет, лица, находящиеся в учреждениях закрытого типа, взрослые и дети, проживающие в общежитиях). При выявлении менингококков серогрупп А или С проводить прививки против менингококковой инфекции всем лицам, находившимся в контакте с больными. 2.6. Проводить обследование на менингококковую инфекцию всех детей, поступающих в отделения отоларингологии для планового оперативного лечения носоглотки. 2.7. Направлять в бактериологическую лабораторию инфекционной клинической больницы N 2 для исследования трупный материал (кровь, ликвор, кусочки головного мозга) от лиц, умерших от менингококковой инфекции или при подозрении на данное заболевание. 2.8. Обеспечить проведение семинаров врачей амбулаторно-поликлинических учреждений, стационаров различного профиля, учреждений скорой и неотложной медицинской помощи по вопросам ранней и дифференциальной диагностики, а также профилактики менингококковой инфекции в течение IV квартала 2003 года. 2.9. Вести санитарно-просветительную работу в средствах массовой информации по вопросам организации и проведения профилактических мероприятий при менингококковой инфекции. 3. Главным врачам центров госсанэпиднадзора в административных округах: 3.1. Оказывать постоянное содействие управлениям здравоохранения и лечебно-профилактическим учреждениям в организации и проведении прививок против менингококковой инфекции. 3.2. Осуществлять постоянный контроль за работой лечебно-профилактических учреждений по вопросам диагностики, полноты учета, регистрации и своевременной передачи информации в отдел регистрации и учета инфекционных больных (ОРУИБ) о всех случаях заболевания менингококковой инфекцией, а также за проведением профилактических и противоэпидемических мероприятий в очагах. 3.3. Проводить эпидемиологическое расследование каждого очага менингококковой инфекции с заполнением карты эпидемиологического расследования, определением границ очага, круга бывших в контакте и назначением комплекса противоэпидемических мероприятий. 3.4. Организовать и провести до 1 января 2004 года бактериологическое обследование учащихся 9-х, 10-х и 11-х классов общеобразовательных школ, студентов 1-х курсов средних учебных заведений (по 200 человек в каждом округе) с целью оценки эпидемиологической ситуации в городе. 3.5. Усилить санитарно-просветительную работу в средствах массовой информации по вопросам организации и проведения профилактических мероприятий при менингококковой инфекции, в том числе прививок. 3.6. Доложить о ходе реализации настоящего постановления к 15 января и 15 июля 2004 года. 4. Контроль за выполнением настоящего постановления возлагается на первого заместителя главного государственного санитарного врача по г. Москве Аксенову О.И.
Главный врач
Н.Н.ФИЛАТОВ
