Примечание.
По вопросу, касающемуся выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (гигиенических сертификатов), см. Приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224. Текст документа
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ФАРМАЦИИ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 20 апреля 1995 г. N 01-07/242
О ПОРЯДКЕ ОФОРМЛЕНИЯ ДОКУМЕНТАЦИИ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, РЕАЛИЗУЕМЫХ ЧЕРЕЗ АПТЕЧНУЮ СЕТЬ
Департамент Фармации доводит до сведения руководителей аптечных предприятий всех форм собственности, что в целях улучшения обеспечения населения России лекарственными средствами, все препараты, реализуемые на территории России, должны проходить посерийную проверку качества в системе государственного контроля и иметь Всероссийский сертификат или Региональный протокол соответствия в г. Москве, выданный Центром контроля качества лекарств. Учитывая высокое качество лекарственных средств, поставляемых в Россию рядом крупных зарубежных фармацевтических фирм-производителей, Инспекция государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздравмедпрома России приняла решение об освобождении лекарственных средств, производимых этими фирмами, от посерийного контроля до 01.01.96 г. С указанными фирмами Инспекция заключила договора на право реализации лекарственных средств по сертификатам качества фирмы-производителя без дополнительной проверки контролирующими организациями России. Такое же право предоставляется российским организациям, являющимся официальными дистрибьюторами зарубежных фирм-производителей и поставляющим лекарственные средства непосредственно в аптечную сеть и лечебно-профилактические учреждения (приложение N 1). В таких случаях медикаменты поступают в аптечные предприятия с документами: — договор Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздравмедпрома России с фирмой-производителем. В этом договоре указаны сами фирмы и их дистрибьюторы. К договору прилагается сертификат качества фирмы. Эти документы должны быть заверены подписью и подлинной печатью фирмы-дистрибьютора (приложение N 2). — письмо-разрешение на реализацию отдельных серий препарата, подписанное Инспекцией Минздравмедпрома России, а также заверенное подлинной подписью и подлинной печатью поставщика. В остальных случаях медикаменты поступают с протоколом соответствия Центра контроля качества лекарств Департамента Фармации или протоколами анализа государственного аптечного склада N 1, государственного склада «Фармкоптево».
Примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
2. Изделия медицинского назначения и парафармацевтическая продукция в соответствии с законами Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг», «О защите прав потребителей», «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», подлежащие обязательной сертификации, должны поступать с сертификатом соответствия Госстандарта (приложения N 3, N 4).
Примечание.
Закон РФ от 10.06.1993 N 5151-1 утратил силу по истечении шести месяцев со дня официального опубликования Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ.
3. Продукция, не подлежащая обязательной сертификации, должна поступать с гигиеническим сертификатом (приложение N 5).
Руководитель Департамента фармации
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение N 1
к информационному письму
Департамента Фармации
правительства Москвы
от 20.04.1995 г. N 01-07/242
СПИСОК
ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ, ПОЛУЧИВШИХ ПРАВО НА РЕАЛИЗАЦИЮ В РОССИИ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПО СЕРТИФИКАТАМ КАЧЕСТВА
(составлен на 01.03.1995 г.)
Номер и дата Наименование фирмы, страна договора 001 от 28.12.94 фирма "Глаксо", Великобритания 002 от 28.12.94 фирма "Мерк Шарп и Доум", США 003 от 05.01.95 фирма "Апджон", США 004 от 06.01.95 фирма "Стерлинг Хелс", Великобритания 005 от 06.01.95 фирма "Шеринг Плау (Эссекс Кеми АГ)",США 006 от 16.01.95 фирма "Ледерле", США 006-1 от 19.01.95 фирма "КРКА", Словения 007 от 16.01.95 фирма "Сиба-Гейги", Швейцария 008 от 16.01.95 фирма "Рон-Пуленк Рорер", Франция 009 от 16.01.95 фирма "Санофи-Винтроп-Хиноин", Франция 010 от 16.01.95 фирма "Лаборатории "Упса", Франция 011 от 16.01.95 фирма "Нортон" , Великобритания 012 от 16.01.95 фирма "Хафслунд Никомед " Австрия 013 от 17.01.95 фирма "Шварц Фарма", Германия 014 от 17.01.95 фирма "Мадаус", Германия 015 от 17.01.95 фирма "Сервье", Франция 016 от 17.01.95 фирма "Байер", Германия 017 от 18.01.95 фирма "Эли Лилли", США 018 от 18.01.95 фирма "Хехст" (Руссель,Уклаф,Берингверке), Германия 019 от 20.01.95 фирма "Циэх-Польфа", Польша 020 от 23.01.95 фирма "Хемофарм ДД", Югославия 021 от 25.01.95 фирма "Лек ДД", Словения 024 от 23.01.95 фирма "Мойзельбах Фарма Гмбх", Германия 025 от 23.01.95 фирма "Органон", Голландия 026 от 23.01.95 фирма "Пфайзер Интернейшн", США 027 от 23.01.95 фирма "Зенека", Великобритания 028 от 25.01.95 фирма "Пьер Фабр", Франция 029 от 25.01.95 фирма "Фармация", Италия-Швеция 030 от 25.01.95 фирма "Биохеми", Австрия 031 от 27.01.95 фирма "Берингер Мангейм", Австрия 032 от 30.01.95 фирма "Иннотек Интернаспональ", Франция 033 от 30.01.95 фирма "Людвиг Меркле", Австрия 034 от 31.01.95 фирма "Плива-Загреб", Хорватия 035 от 31.01.95 фирма "Шеринг АО", Германия 036 от 01.02.95 фирма "Бристол-Майерс Сквибб", США 037 от 01.02.95 фирма "Вэллком Фаундейшн", Великобритания 038 от 01.02.95 фирма "Яманучи Юроп Б.В.", Япония 039 от 02.02.95 фирма "Сандос Фарма Сервисиз", Швейцария 040 от 02.02.95 фирма "Кнолль АГ Басф", Германия 041 от 02.02.95 фирма "АО Хемапол", Чехия 042 от 03.02.95 фирма "Апотекс Инк.", Канада 043 от 03.02.95 фирма "Файсонс плк", Великобритания 044 от 06.02.95 фирма "АО Берлин-Хеми", Германия 045 от 09.02.95 фирма "Лейрас", Финляндия 046 от 10.02.95 фирма "Солко Базель", Швейцария 047 от 10.02.95 фирма "Э. Мерк", Германия 048 от 10.02.95 фирма "Бофур-Ипсен", Франция 049 от 10.02.95 фирма "Дэва Холдинг", Турция 050 от 10.02.95 фирма "Здравле", Югославия 051 от 14.02.95 фирма "Тева", Израиль 052 от 14.02.95 фирма "Генрих Мак Насл.", Германия 053 от 14.02.95 фирма "Маевска Фармасьютикалс", США 054 от 15.02.95 фирма "Лек ДД Любляна", Словения 055 от 16.02.95 фирма "Эбеве", Австрия 056 от 20.02.95 фирма "ЮСБ", Бельгия 057 от 20.02.95 фирма "Белупо", Хорватия 058 от 24.02.95 фирма "Реанал", Венгрия 059 от 24.02.95 фирма "Хуман", Венгрия 060 от 24.02.95 фирма " Эгис", Венгрия 061 от 24.02.95 фирма "Хиноин", Венгрия 062 от 24.02.95 фирма "Гедеон Рихтер", Венгрия 063 от 24.02.95 фирма " Алкалоида", Венгрия 064 от 24.02.95 фирма "Биогал", Венгрия 065 от 28.02.95 фирма "НОВО Нордиск", Дания 066 от 28.02.95 фирма "Гексал Фарма", Германия
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
к информационному письму
Департамента Фармации
правительства Москвы
от 20.04.1995 г. N 01-07/242
ДОГОВОР N
«___» ______________ 199___г.
Инспекция государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники, являющаяся полномочным представителем Минздравмедпрома России (далее Инспекция), в лице ее начальника Хабриева Р.У. с одной стороны и __________________________________
(наименование фирмы) (далее Фирма), в лице главы представительства ____________________
(фамилия и. о.) с другой стороны, заключили договор о нижеследующем:
- Инспекция, учитывая высокое качество производимых Фирмой лекарственных средств, принимает решение об освобождении их от посерийного контроля.
- Инспекция разрешает реализацию по сертификатам качества фирмы-производителя на территории России зарегистрированных лекарственных средств, поставляемых в Россию по прямым контрактам с Фирмой или следующими ее официальными дистрибьюторами:_____________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________
- Фирма обязуется: 3.1 Гарантировать поставку лекарственных средств, по качеству удовлетворяющих требованиям нормативной документации, представленной Фирмой при регистрации лекарственных средств в России. 3.2 Оплачивать выборочный контроль качества лекарственных средств, реализуемых на территории России, в системе государственного контроля качества лекарственных средств. 3.3 Предоставить Инспекции в двухмесячный срок референс-стандарты для проведения контроля качества лекарственных средств.
- Настоящий договор может быть расторгнут в случае обнаружения несоответствия качества лекарственных средств, реализуемых Фирмой или ее официальным дистибьютором, нормативной документации или сертификату качества фирмы-производителя.
- Настоящий договор вступает в силу с момента подписания и действует до «___» ______________ 199__г.
- Настоящий договор составлен в двух экземплярах, один из которых находится в Инспекции, а другой у Фирмы, и подписан представителями обоих сторон.
Начальник Инспекции Глава представительства Фирмы
Р.У. Хабриев _____________________________ ( фамилия и. о. ) "___ "______________199__г. "___"_______________199__г. М.П. М.П.
Приложение N 3
к информационному письму
Департамента Фармации
г. Москвы
от 20.04.1995 г. N 01-07/242
ПЕРЕЧЕНЬ НОМЕНКЛАТУРЫ ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ (СЕРТИФИКАТ) ГОССТАНДАРТ РОССИИ
Наименование продукции Код ОКП
- Оборудование бытовое для очистки воды: Фильтры жидкостные 36 1600 Фильтры для воды 31 1321
- Оборудование бытовое для очистки воздуха и газов: Оборудование газоочистное и пылеулавливающее 36 4600
- Приборы санитарно-гигиенические: Центрифуги 51 5630 Стерилизаторы 34 6840 Приборы по уходу за кожей и волосами 34 6877 Приборы для массажа 51 5656 Электроприборы ультрафиолетового и инфракрасного излучения по уходу за кожей 34 6869 Приборы для гигиены рта, включаемые в сеть 34 6870
- Прочие бытовые приборы и инструменты: Электроприборы для борьбы с насекомыми 51 5680
- Медицинские инструменты: Иглы инъекционные многократного применения 94 3220 Иглы инъекционные однократного применения 94 3220 Шприцы многократного применения 94 3280 Шприцы однократного применения 94 3284 Ножницы медицинские 94 3340
- Медицинские электроприборы и аппараты: Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов и сопротивления кожи, органов и тканей 94 4114 Приборы для измерения массы 94 4121 Приборы для измерения силы 94 4122 Термометры медицинские 94 4126 Приборы для измерения давления в сердечно-сосудистой системе 94 4131 Стетоскопы и стетофонендоскопы акустические 94 4251 Стетоскопы электронные 94 4252 Фонендоскопы 94 4253 Аппараты для подкожных, внутривенных и внутриполосных вливаний 94 4476
- Медицинское оборудование: Оборудование стерилизационное 94 5120
- Продукция косметическая: Масла эфирные, в том числе импортные 91 5100 Вещества душистые, в том числе импортные 91 5200 Вещества душистые синтетические из химического сырья 91 5220 Композиции и отдушки 91 5300 Средства (кремы) для ухода за кожей лица, тела, рук, ног, в том числе импортные 91 5810 Косметика декоративная (для бровей, 91 5850 век, ресниц), в том числе импортная 91 5895 Косметика декоративная на жировой основе, 91 5895 в том числе импортная 91 5845 Помады губные и карандаши контурные 91 5854 Косметика декоративная порошковая, 91 5851 в том числе импортная 91 5895
91 5895 Средства для ухода за полостью рта, 91 5820 зубные пасты, в том числе импортные 91 5892 Паста зубная 91 5821 Зубной порошок 91 5822 Средства (косметические) для ухода за волосами, 91 5830 в том числе импортные 91 5833 Шампуни жидкие 91 5833 Красящие таблетки, в том числе импортные 91 5831 Жевательная резинка, обладающая лечебно- профилактическими свойствами кода нет Дезодоранты, в том числе импортные 91 5864 Депилятории 91 5864
- Изделия медицинские текстильные: Вата медицинская гигроскопическая 81 9510 Бинты марлевые медицинские 81 5821 Повязки медицинские стерильные 81 5820 Изделия из ваты и марли медицинского назначения 93 9373 Марля медицинская 81 5820 Салфетки и отрезы марлевые медицинские 81 5820 Изделия ватно-марлевые медицинские 81 5820 Пакеты перевязочные медицинские 81 5820
- Средства моющие: Мыло туалетное 91 4420
- Изделия из резины: Презервативы резиновые 25 1466 Соски-пустышки 25 1467 Соски молочные 25 1468 Грелки резиновые 25 3721 Пузыри резиновые для льда 25 3724 Трубки медицинские резиновые 25 4516 Клеенка подкладочная резинотканевая 25 4523 Перчатки хирургические 25 1465 Изделия формовые резинотехнические (изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными; изделия медицинские формовые; изделия санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными формовые) 25 3000 Изделия неформовые резинотехнические (изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными неформовые; изделия медицинские неформовые; изделия санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными неформовые) 25 4000
- Тара: Тара стеклянная (банки, бутылки, флаконы и др.) для медицинской продукции 94 6100 Предметы по уходу за больными и разные изделия из стекла 94 6400 Мешки и мешочные ткани для лекарственного растительного сырья 83 2000
- Изделия промышленно-технического назначения: 54 5000 Пергамент 54 5200
- Дезинфекционные средства Средства дезинфекции и стерилизации 21 0000 Средства дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные 93 9200
Приложение N 4
к информационному письму
Департамента Фармации
правительства Москвы
от 20.04.95 N 01-07/242
ПРАВИЛА
ЗАПОЛНЕНИЯ БЛАНКА СЕРТИФИКАТА
В графах сертификата должны быть указаны следующие сведения:
Позиция 1 — Наименование и код органа, выдавшего сертификат, в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными буквами) и адрес (строчными буквами). Если Орган использует печать организации, на базе которой он образован, то после наименования Органа, выдавшего сертификат, в скобках (строчными буквами) указывается наименование этой организации.
Позиция 2 — Регистрационный номер сертификата.
Позиция 3 — Срок действия сертификата устанавливается Органом по сертификации, выдавшим сертификат.
Позиция 4 — Наименование, тип, вид, марка (как правило, прописными буквами) в соответствии с нормативными документами на продукцию; номер технических условий или иного документа, устанавливающего требования к продукции ; номер изделия , размер партии, при серийном производстве указать: «серийное производство»; номер накладной (договора, контракта, паспорта и т.д.) — для партии (единичного изделия).
Позиция 5 — Классификационная часть кода продукции (6 старших разрядов) по классификатору промышленной и сельскохозяйственной продукции (для отечественной продукции).
Позиция 6-9 — разрядный код продукции по классификатору товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (заполняется обязательно для импортируемой и экспортируемой продукции).
Позиция 7 — Обозначение нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация. В последующем в поз.7 будет две строки: 7.1. «СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ».
7.2. «НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ».
При обязательной сертификации, в первой строке указываются свойства, на соответствие которым она проводится, например: «безопасности».
Позиция 8 — Если сертификат выдан изготовителю, указывается и наименование и адрес предприятия-изготовителя. Если сертификат выдан продавцу, подчеркивается слово «продавец», указывается наименование и адрес предприятия, которому выдан данный сертификат, а также, начиная со слова «изготовитель» — наименование и адрес предприятия-изготовителя продукции. Наименования и адреса предприятий указываются в соответствии с заявкой.
Позиция 9 — При наличии указывается регистрационный номер в Госреестре сертификата системы качества или производства со сроком действия, номер и дата акта (протокола) о проверке производства или другие документы, например: выданные зарубежной организацией и учтенные Органом по сертификации.
Позиция 10 — В последующем позиция N 10, будет наименоваться: «Сертификат выдан на основании».
Позиция 11, 12, 13 — Указываются все документы об испытаниях или сертификации, учтенные Органом сертификации при выдаче сертификата.
Позиция 14 — Указывается место нанесения знака соответствия на изделии, таре, упаковке, либо сопроводительной документации — в соответствии с порядком сертификации однородной продукции.
Позиция 15 — Подпись, инициалы, фамилия руководителя Органа, выдавшего сертификат; гербовая печать Органа или организации, на базе которой образован Орган, на обеих сторонах сертификата.
Позиция 16 — Дата регистрации в Госреестре.
Исправления, подчистки, поправки в сертификате не допускаются.
В случае необходимости могут использоваться копии сертификата, заверенные органом, выдавшим сертификат, или держателем сертификата (заявителем), или нотариальной конторой. Копия должна быть выполнена электрографическим способом (ксерокопия) и заверена подлинной печатью органа, выдавшего сертификат, или держателя сертификата, или нотариальной конторой.
Приложение N 5
к информационному письму
Департамента Фармации
правительства Москвы
от 20.04.1995 г. N 01-07/242
ВИДЫ ПРОДУКЦИИ, НА КОТОРЫЕ
НЕОБХОДИМЫ ГИГИЕНИЧЕСКИЕ СЕРТИФИКАТЫ
- Пищевое сырье, продукты питания, пищевые добавки, фруктовые, овощные соки, нектары и сиропы, консерванты; материалы и изделия из них, контактирующие с пищевыми продуктами.
- Товары для детей: игры и игрушки, одежда (в том числе постельное белье); искусственные, полимерные и синтетические материалы, вещества для изготовления товаров детского ассортимента.
- Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения.
- Парфюмерно-косметические средства.
- Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, средства химизации сельского хозяйства, в том числе минеральные удобрения.
- Изделия, контактирующие с кожей человека :
- Лосьоны
- Одеколоны
- Мази
- Кремы для бритья
- Кремы после бритья
- Гели
- Мыльницы
- Пастилки, таблетки, драже для очищения зубов и освежения полости рта
- Щетки для мытья рук
- Набор посуды для детей раннего возраста
- Бумага туалетная
- Салфетки бумажные
- Салфетки гигиенические
- Губки резиновые
- Мочалки типа «Люфа»
- Мочалки из паралона
- Щетки-скребки (металлические) для ухода за кожей ног
- Супинаторы
- Мозольные прокладки
- Пояса гигиенические
- Трусы дамские гигиенические
- Трусы детские гигиенические
- Станки для лезвий
- Лезвия
- Памперсы
- Чулки эластичные лечебные
- Дозатор для лекарств
- Прибор для подсчета калорий
- Минеральные воды, в том числе лечебные и столовые
- Диетическое и детское питание
- Очковая оптика
- Диагностикумы, химикалии, реактивы для медицинских, биохимических, клинических лабораторий.
- Средства для защиты растений от болезней и вредителей
- Средства санитарии для животных (шампунь инсектицидный, мыла, щетки, ножницы).
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
12 апреля 1995 г.
N 222
О МЕРАХ ПО УСТРАНЕНИЮ НАРУШЕНИЙ
САНИТАРНО — ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКОГО РЕЖИМА В ЛЕЧЕБНО — ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.МОСКВЫ В 1994 ГОДУ
В 1994 году, в соответствии с приказом Департамента от 11.04.94 г. N 166 «О мерах по устранению нарушений санитарно — противоэпидемического режима в стационарах города», выполнен определенный объем мероприятий по улучшению санитарного состояния ЛПУ, профилактики внутрибольничных инфекций, улучшению условий труда медработников. Отремонтировано и введено в эксплуатацию 47 лечебных корпусов на 4286 коек, 286 лечебных отделений на 12191 койку, 30 пищеблоков, 792 лаборатории, 75 рентгенкабинетов, 28 кислородных станций, 17 патанатомических корпусов, 23 больничные аптеки. Кроме того, произведена замена ограждений в объеме 14668 погонных метров (п/м), ремонт фасадов площадью 146637 кв. м, произведена замена кровель: мягких — 214302 кв. м, металлических — 70618 кв. м, шиферных — 3529 кв. м; заменено и отремонтировано 46165 п/м наружных теплотрасс, 19844 п/м наружных систем ГВС, 19193 п/м наружных систем ХВС, 13289 п/м внутренних трубопроводов системы отопления, осуществлена замена 52 лифтов и подъемников. Объем бюджетных ассигнований на проведение вышеуказанных работ составил 439 млрд.руб., что составило 19,5% от всех средств, выделенных на содержание лечебно — профилактических учреждений Департамента. Органами и учреждениями здравоохранения в 1994 г. уделено значительное внимание качеству и сокращению сроков капитального и текущего ремонта ЛПУ. Под контроль Департамента взяты планы и титульные списки капитального ремонта ЛПУ, осуществлялся оперативный контроль за их реализацией. Капитальный ремонт с реконструкцией проведен в 32 больницах, в том числе: NN 1 им. Пирогова, 4, 17, 31, 33, 36, 47, 51, 54, 56, 57, 68, 71, 72, 79, им. С.П.Боткина, НИИ СП им. Склифосовского, КИБ N 3, ПТД N 3, КТБ N 7, ГКБ им. Короленко, Измайловской ДКБ, N 19 им. Шумской, офтальмологической клинической больнице и поликлиниках NN 25, 114, 172, 86, 175 и др. Продолжаются ремонтные работы в КИБ N 2, КВД N 19, ДКГБ Святого Владимира, ПТД N 3, ГКБ NN 64, 67, 68, 7, 52, физиотерапевтической клинической больнице, N 1 им. Пирогова, онкологической больнице N 62, НИИ СП им. Склифосовского, больнице им. С.П.Боткина, ТБ N 7, поликлинике N 5. С целью увеличения санитарных нормативов палатных площадей после капитального ремонта лечебных корпусов произведено сокращение 370 коек, в том числе: ГКБ им. С.П.Боткина — 100, N 67 — 10, N 81 — 40, N 1 им. Пирогова — 60, МОКБ — 90, Морозовской детской больнице — 20, МСЧ N 32 — 50. В течение минувшего года были разработаны и реализованы проекты реконструкции корпусов НИИ СП им. Склифосовского, ГКБ им. С.П.Боткина, ГКБ N 23 им. Медсантруд, ГКБ NN 6, 40, 61, ДГКБ N 13 им. Филатова. Введены в эксплуатацию вновь построенные объекты здравоохранения: поликлиник — 6, кардиологический диспансер, 2 подстанции ССиНМП, 2 родильных дома. Текущий ремонт проведен в 43 ЛПУ, в том числе: ГКБ NN 1 им. Пирогова, 7, 15, 29, 57, 67, ДГКБ N 9, КИБ N 2, ПТД NN 1, 3, МСЧ NN 32, 60, гинекологической больнице N 1, городском маммологическом диспансере и других ЛПУ. В ГКБ NN 7, 10, 11, 13, 17, 33 им. Остроумова, 52, 61, 67, 68, 81, челюстно — лицевом госпитале для ветеранов войн и др. проведен ремонт и наладка приточно — вытяжной вентиляционной системы коридоров и отделений. Вышеперечисленные мероприятия позволили улучшить условия содержания больных и труда медработников в стационарах. В результате проведенной работы количество объектов, оцениваемых Центром Госсанэпиднадзора по санитарно — техническому состоянию как удовлетворительное (1 группа) не снизилось и составило 21% от общего количества учреждений. На 5,5% снизился показатель санитарно — технического состояния ЛПУ, отнесенных к 3 группе (крайне неудовлетворительное санитарно — техническое состояние) и составил в 1994 году 12,4% (1993 г. — 17,9%). В 1994 году усилен контроль за санитарным содержанием объектов здравоохранения и текущий контроль за соблюдением санитарно — противоэпидемического режима в структурных подразделениях ЛПУ. По результатам рейдов линейно — контрольной службы изданы 29 приказов Департаментом здравоохранения, 46 — Управлениями здравоохранения административных округов и 134 по ЛПУ с вынесением дисциплинарных взысканий руководителям ЛПУ и подчиненным им работникам, виновным в выявленных нарушениях санитарно — противоэпидемического режима, часть работников лишена материального поощрения по итогам работы за год (квартал). Достигнута 98% обеспеченность подведомственных ЛПУ шприцами и расходными материалами разового применения; улучшилось обеспечение ЛПУ дезрастворами (80-100% годовой потребности по различным ЛПУ). Количество рабочих растворов хлорамина и хлорной извести, имеющих заниженную концентрацию, уменьшилось и составило 4,5% против 5,3% в 1993 году. В 1994 году администрацией ЛПУ была проведена работа по замене устаревшего оборудования для стерилизации. Количество воздушных стерилизаторов устаревших марок за последние 2 года сократилось почти вдвое, что позволило повысить эффективность воздушной стерилизации до 97,4%. В 1994 году не отмечено роста количества внутрибольничных инфекций, снизился темп прироста гепатита В и составил 16% против 24% в 1993 г. Благодаря внедрению в практику работы более эффективных методов диагностики гепатитов В и С, улучшению снабжения одноразовым инструментарием, стерилизующей аппаратурой и дезсредствами, снизилось число заболевших в ЛПУ (по месту предполагаемого заражения) и составило 512 (1993 г.- 666) случаев или 24,5% против 33,4% от числа заболевших. Количество медработников, заболевших гепатитом В, в 1994 году снизилось и составило 65. Вместе с тем, несмотря на проведенную работу, ряд лечебно — профилактических учреждений продолжают оставаться в неудовлетворительном санитарно — техническом состоянии: ГКБ N 13 (корп. 1,3), ГКБ N 29 (корп. 10, 12), ГКБ N 68 (корп. 1), КИБ N 3 (все корпуса за исключением 3-го), ГТБ N 3 (1, 3, 5 корп.). В Северо — Восточном административном округе из 249 объектов здравоохранения в неудовлетворительном санитарно — техническом состоянии продолжает оставаться 21 объект, в том числе: детская поликлиника N 125, стоматологическая поликлиника 32, взрослые поликлиники NN 15, 29, 48, 98, 111, 153, 169, 179, КВД N 19, МНД N 4. Подлежат капитальному ремонту отдельные корпуса и подразделения в ГКБ им. С.П.Боткина, НИИ СП им. Склифосовского, ГКБ NN 7, 10, 33 им. Остроумова, 36, 40, 52, 53, 67, КИБ NN 1, 3, ДПБ N 6, N 14 им. Короленко. По — прежнему имеют место случаи задержки сроков проведения ремонта объектов здравоохранения. В планах не всегда учитывается первоочередность ремонта. Так, в КВД N 15 ремонт не проводился с 1950 года, в филиале гор. онкодиспансера с 1981 года; медленными темпами идет ремонт ДГКБ Святого Владимира, КИБ N 2; отмечено низкое качество проведенных ремонтных работ в Измайловской детской больнице (корп. 1, 3, 4). В ряде ЛПУ ремонт проводился в 1994 году без сокращения (закрытия) коечного фонда (МОКБ, ГКБ NN 67, 71 и др.), что является грубым нарушением порядка проведения ремонта в лечебных корпусах и значительно ухудшает санитарно — противоэпидемиологический режим. Требуется ремонт, паспортизация, наладка и оборудование вентиляционных систем: в ГКБ NN 6, 24, 60, КИБ N 1, НИИ СП им. Склифосовского, ГБ N 3, ГКБ N 52 (КДЦ и баклаборатория). Отсутствуют необходимые лечебно — диагностические и вспомогательные службы: в психиатрических больницах NN 1, 14, 15 — приемно — карантинные отделения, в ГБ N 79, предусмотренные проектом административно — хозяйственный и лабораторно — аптечный блоки. Часть дефицитных площадей больниц необосновано занято сторонними организациями (учебные комнаты медВУЗов, кафедры, коммерческие структуры). Обеспеченность стационаров, имеющих в своем составе хирургические отделения, дезкамерами остается недостаточной (85%). Медленно производится строительство дезкамерного блока в ДГКБ N 21, ДГКИБ N 5 и др. В нарушение приказа Главмедуправления и МГЦ ГСЭН от 17.05.91 N 178/51 и приказа МЗ СССР от 06.05.73 г. N 300 значительное число ЛПУ не имеют центральных стерилизационных отделений, в том числе: ГКБ N 56, РЦ ДЦП, ПБ NN 3, 4, 7, 14, ТБ N 7, ПТД NN 20, 21, ДБ N 19 им. Шумской, ПНД N 24, а также поликлиники NN 67, 89, 140, 147, 177, стоматологическая поликлиника N 23, детская стоматологическая поликлиника N 54, КВД N 31 и др. В некоторых отделениях городских больниц (NN 1 им. Пирогова, 31, 50, 52, 54, 61, 67, 81) эксплуатируется устаревшее стерилизационное оборудование, что ухудшает качество стерилизации. Так, по результатам биологического контроля неудовлетворительно работающие воздушные стерилизаторы в ГКБ N 1 им. Н.И.Пирогова составили 9,2% при среднегородском показателе 2,4%. Среднегородской показатель неудовлетворительно работающих автоклавов в 1994 году составил 5%, а в ГКБ N 71, ДГКБ N 9 необходимые режимы стерилизации не обеспечивают свыше 50% имеющихся жаровых стерилизаторов. По-прежнему имеют место нарушения «Методических указаний по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов», утвержденных приказом МЗ РСФСР от 03.09.91 г. N 254 в части проведения двукратного биологического контроля стерилизующего оборудования. В 1994 году только управления здравоохранения Центрального и Юго — Восточного АО заключили с отделениями дезстанций договоры на необходимые объемы биологического контроля стерилизаций, в остальных округах биологический контроль проведен однократно, а в Северном округе практически не проводился. В некоторых ЛПУ для упаковки и хранения стерильного материала используют деформированные, со сломанными замками и запорными петлями биксы, а в ГКБ NN 57, 67 материал на стерилизацию направлялся в биксах с истлевшими фильтрами или без фильтров. Контроль качества предстерилизационной очистки в ЛПУ отметил неудовлетворительный результат в среднем по городу 0,6% (1993 г. — 0,5%), в Тушинской ДГКБ — 5,4%, ГКБ N 51 — 30%, в хирургическом отделении ГКБ N 64 в момент обследования медицинские инструменты вообще не подвергались предстерилизационной очистке, в Морозовской ДКБ отделения длительное время не обеспечивались дистиллированной водой. Качество предстерилизационной подготовки в ГКБ N 52 не контролировалось. В комплексе противоэпидемических мероприятий, проводимых в хирургических отделениях, остаются нерешенными следующие вопросы: не обеспечивается ежедневная смена и стирка одежды сотрудников оперблоков, отделений реанимации, перевязочных, не выделены помещения для сбора и сортировки грязного белья вне хирургических отделений, что способствует ухудшению противоэпидемического режима. Ряд больниц (ГКБ NN 51,71) не обеспечены в достаточном количестве одноразовыми шприцами емкостью 10,0 и 20,0 мл. В ходе проведения предупредительного санитарного надзора органами госсанэпиднадзора было рассмотрено 336 проектов, отклонено — 94 (27%), в т.ч. МГЦ ГСЭН — 36, отклонено 21 (57%). Причины отклонения проектов следующие: несоответствие набора помещений, площадей и планировочных решений действующим нормативам — 65%; неправильное принятие решений по вентиляции — 20%; отсутствие требуемого набора санитарно — бытовых помещений и буфетов для работающего медперсонала — 5%; отсутствие решения вопросов по источнику горячего водоснабжения — 5% и др. (ГКБ N 63 корп. 4, тер. корпус НБ N 19, корпус в ПБ N 4, КИБ N 2, пищеблок ГКБ N 6, роддом N 14, НИИ СП им. Склифосовского и др.). Имелись значительные недоработки в проектах на строительство 5 подстанций ССиНМП, 10 территориальных для взрослого населения и детских поликлиник. Проекты переработаны и повторно согласованы. В отчетный период в ЛПУ Департамента зарегистрировано 23 очага острых кишечных инфекций (1993 г.- 14). В 2 раза возросло количество пострадавших в них (1994 г. — 298, 1993 г. — 152), 50% из них составили очаги сальмонеллеза. В большинстве очагов определен контактно — бытовой путь передачи, характерный для ЛПУ. Наиболее частым местом распространения кишечных инфекций в 1994 г. были реанимационные отделения стационаров. Очаги кишечных инфекций регистрировались в 1994 г. в реанимационных отделениях ГКБ NN 20, 36, 67, 81, им. С.П.Боткина. Вышеизложенные факты свидетельствуют о необходимости дальнейшего, более жесткого контроля администрации ЛПУ за соблюдением санитарно — противоэпидемического режима, целенаправленной и плановой работы по улучшению условий для лечения больных, работы медперсонала. ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Вице — директорам Департамента, главным врачам ЛПУ городского подчинения пересмотреть титульные списки и планы капитального ремонта на 1995 год и с учетом замечаний ГЦГСЭН внести коррективы. До 01.05.95 г. согласовать их с Департаментом и генподрядчиками. 2. Объявляю замечания вице — директорам Северного административного округа Чепурному Д.И., Северо — Восточного АО Филатову В.И., главным врачам городских клинических больниц N 51 Ванцевой Т.А., N 52 Мишугину В.И., N 71 Косаревой М.С. за нарушение служебных обязанностей, выразившееся в недостаточном контроле за соблюдением санитарно — противоэпидемического режима в вверенных учреждениях. 3. Поручаю:
3.1. Заместителю руководителя Департамента Н.В.Сомову: 3.1.1. обеспечить постоянный контроль за проведением капитального и текущего ремонта зданий, инженерных сооружений, находящихся в титульном списке на 1995 год; 3.1.2. рассмотреть и внести изменения в титульный список на капитальный ремонт зданий и сооружений с учетом замечаний МГЦ ГСЭН и настоящего приказа по предложениям руководителей лечебно — профилактических учреждений. Срок — апрель 1995 г. 3.2. Вице — директорам Департамента и главным врачам ЛПУ городского подчинения: 3.2.1. в срок до 10.05.95 г. заключить договоры с городской дез. станцией на проведение 2-х кратного биологического контроля стерилизации; 3.2.2. усилить контроль за предстерилизационной очисткой инструментария. Срок — постоянно; 3.2.3. усилить контроль за качеством проектной документации. Срок — постоянно. 3.3. Директору объединения «Мосмедкомплект» Коровкину В.П. обеспечить ЛПУ Департамента средствами индивидуальной защиты медперсонала, моющими и дезсредствами, столовой посудой и кухонным инвентарем в соответствии с их заявками. 3.4. Генеральному директору МГП «Медтехника» Лужину Ю.Н., с учетом заявок и объемов финансирования, обеспечить ЛПУ города одноразовыми расходными материалами, предметами медицинского назначения и ухода за больными. 3.5. Вице — директорам Департамента, начальникам Управлений организации и контроля качества медицинской помощи взрослому населению Плавунову Н.Ф., матерям и детям Смирнову В.Ф. совместно с МГЦ ГСЭН принять действенные организационные меры и ужесточить контроль за соблюдением должного санитарно — противоэпидемического режима в ЛПУ Департамента. 4. Возлагаю контроль за выполнением настоящего приказа на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения И.А.Лешкевича.
Руководитель Департамента
А.Н.СОЛОВЬЕВ
