«Аптечный бизнес», 2008, N 8
Вопрос: Вопрос на тему старую и все-таки не теряющую актуальности — маркировка БАД. Цитирую 2 документа: 1. Пункт 1.6. Постановления Главного санитарного врача N 8 «Об усилении надзора за производством и оборотом БАД» — Неукоснительно соблюдать требования по вынесению на этикетку только той информации, которая согласована при государственной регистрации БАД. 2. Пункт 3.6. ГОСТ Р 51074-2003 «Продукты пищевые. Информация для потребителя. Общие требования» — Продукт может сопровождаться и другой, не противоречащей 3.1.-3.5. информацией, характеризующей продукт (кроме продуктов детского питания для детей первого года жизни и алкогольных продуктов), изготовителя и потребителя, в том числе рекламной. Согласно Постановлению — на упаковке и во вкладыше БАД не должно быть ничего, кроме того, что заявлено в регистрационных документах и сертификатах. Согласно ГОСТу — может быть все, что не противоречит списку требуемой по ГОСТу маркировки. Какой документ «главнее», если рассматривать проблему маркировки БАД?
Ответ: По нашему мнению, приведенные в тексте вопроса цитаты из двух документов совсем не противоречат друг другу. В пункте 3.6. ГОСТ Р 51074-2003 установлены требования (допущения) к информации, которой сопровождаются пищевые продукты, включая БАД. Процитированная норма документа не означает, что такая дополнительная (не являющаяся обязательной) информация не должна представляться в регистрирующий орган при регистрации продукции. В соответствии с Приложением 5 к «Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека исполнения государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации», утвержденному Приказом Минздравсоцразвития РФ от 19.10.2007 г. N 657, в составе документов, представляемых заявителем для целей государственной регистрации биологически активных добавок к пище, должны, в частности, быть потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя, а также инструкция по применению, листок-вкладыш, аннотация и др. (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя. Такие же требования содержались и в «Положении о государственной регистрации биологически активных добавок к пище», утвержденном Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 15.09.97 г. N 21. По нашему мнению, это означает, что текст этикетки и инструкции по применению (листка-вкладыша, аннотации) должны быть согласованы заявителем при регистрации БАД. Такое толкование как раз и подтверждается нормой пункта 1.6. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 06.03.2007 г. N 8 «Об усилении надзора за производством и оборотом БАД».
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
23.07.2008
