«Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2004, N 2
Вопрос: В требованиях к устройству и эксплуатации помещений для хранения препаратов на оптовом складе не оговорено количество психрометров на единицу площади. Прошу разъяснить, каково минимальное количество психрометров на фармскладе и на какую единицу площади должен приходиться один измеритель температуры и влажности.
Ответ: Пункты 4.14. и 4.15. «Отраслевого стандарта. Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения. ОСТ 91500.05.0005-2002», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 г. N 80 (в ред. от 28.03.2003 г.), предусматривают обязательное наличие в складских помещениях, в которых хранятся лекарственные средства, термометров, гигрометров или психрометров, которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. «Порядок проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории г. Москвы», утвержденный Приказом Комитета здравоохранения г. Москвы от 22.01.2002 г. N 19, предусматривает при проверке соблюдения условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (п. 4а) наличие приборов для регистрации влажности и температуры воздуха (термометры и гигрометры психрометрические). При этом количество указанных приборов в зависимости от размеров контролируемого ими помещения действующим законодательством не оговаривается. В то же время, в указанном выше Отраслевом стандарте приборы для контроля параметров воздуха в складских помещениях перечислены во множественном числе. В связи с этим во избежание конфликтных ситуаций с проверяющими можно посоветовать иметь в складских помещениях не менее 2-х психрометров.
Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
13.12.2003
