«Московские аптеки», 2006, N 11
Вопрос: В связи с ассортиментным перечнем нашего производства хотелось бы узнать, как в настоящий момент регламентируется реализация в аптечных учреждениях пищевой продукции. Исходя из ОСТ 91500.007.2003 и Приказа Минздрава РФ N 80 от 04.03.2003, разрешается только «реализация лечебного, детского и диетического питания (пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других)». Будьте добры, разъясните, возможна ли реализация в аптеках других пищевых продуктов по ОКП (кроме «питание диетическое», «лечебно-профилактическое питание» и что значит «и других» в тексте нормативных документов?
Ответ: В соответствии с пунктом 2.5. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 30.01.2004 г.), аптечные организации могут осуществлять, в частности, реализацию минеральных вод (натуральных и искусственных), лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других). Статья 1 Федерального закона РФ N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.2000 г. (в ред. от 31.03.2006 г.) дает следующее определение: «продукты диетического питания — предназначенные для лечебного и профилактического питания пищевые продукты». В соответствии с пунктом 3 статьи 15 данного Закона «продукты диетического питания должны иметь свойства, позволяющие использовать такие продукты для лечебного и профилактического питания человека в соответствии с установленными федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения требованиями к организации диетического питания, и быть безопасными для здоровья человека». Основные требования к организации такого питания содержатся в Приложении N 4 к Приказу Минздрава от 05.08.2003 N 330 «О мерах по совершенствованию лечебного питания в ЛПУ РФ». Законодательство не разъясняет понятие «лечебного питания». Тем не менее, в пункте 3 Приложения N 3 к Приказу Минздрава РФ от 15.08.2001 г. N 325 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции» (в ред. от 18.03.2002 г.) понятия диетического и лечебно-профилактического питания отождествляются. Также понятия диетического, лечебного и профилактического питания признаются равнозначными в пункте 3 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 26.03.2001 г. N 89 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий». В соответствии с вышеизложенным, можно сделать вывод, что с правовой точки зрения лечебное питание и диетическое питание представляют собой одно и то же, если Минздравсоцразвития РФ не даст соответствующие определения этих понятий. Критерием отнесения пищевых продуктов к категории диетического и лечебно-профилактического питания может служить «Общероссийский классификатор продукции» ОК 005-93, утвержденный Постановлением Госстандарта РФ от 30.12.93 г. (в ред. от 15.08.2004 г.). Постановлением Правительства РФ от 13.08.97 г. N 1013 «Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации» (в ред. от 10.02.2004 г.) утверждается перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, к которым, в частности, относятся детское питание и продовольственные товары, каковыми являются и продукты лечебного и диетического питания. По нашему мнению, под термином «и другие» следует понимать, по меньшей мере, продукты, относящиеся к группе лечебного, детского и профилактического питания. Однако мы считаем, что термин «и другие» имеет более узкое значение и относится к диетическому питанию, а именно к пищевым добавкам иного назначения, чем лечебного и профилактического, но все же имеющим отношение к диетическому питанию, ввиду того, что термин «и другие» находится в скобках после слов «диетического питания» и по подчинению относится к словосочетанию «пищевых добавок». Такими добавками могут, например, быть биологически активные добавки к пище. В соответствии с Приложением к Приказу Минздрава РФ от 15.04.97 N 117 «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище», «биологически активные добавки к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) — это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами».
Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Е.М.БОРОДИНА
Подписано в печать
18.07.2006
