«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2006, N 3
Вопрос: В соответствии с Постановлением Правительства РФ N 959 от 10.12.92 г. «О поставках продукции и отходов производства, свободная реализация которых запрещена» оборот ядовитых веществ, осуществляется на основании разрешения Министерства здравоохранения РФ. Необходимо ли фармпредприятию получать такое разрешение на работу с метиловым спиртом и ангидридом уксусной кислоты (список ядовитых веществ ПККН)?
Ответ: «Перечень видов продукции и отходов производства, свободная реализация которых запрещена» утвержден Указом Президента РФ от 22.02.92 г. N 179 (в ред. от 30.12.2000 г.). В этот Перечень входят, в частности, яды, наркотические средства и психотропные вещества, спирт этиловый и лекарственные средства. В соответствии с «Перечнем продукции, поставки которой осуществляются потребителям, имеющим разрешение на ее применение в Российской Федерации», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 10.12.92 г. N 959 (в ред. от 15.04.94 г.), полномочиями на принятие решения о применении указанной продукции наделен Минздрав РФ (в настоящее время Минздравсоцразвития РФ). Указанные в вопросе вещества включены в Список N 2 ядовитых веществ, утвержденный Протоколом ПККН от 24.11.2004 г. N 7/96-2004 (в ред. от 13.04.2005 г.). При этом указанные вещества не являются лекарственными средствами. Из изложенного можно сделать вывод о том, что для реализации метилового спирта и ангидрида уксусной кислоты требуется отдельное разрешение вне зависимости от наличия лицензии на фармацевтическую деятельность.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.2006
