Вопрос: В случае заключения договора поставки производителем лекарственных средств и организацией оптовой торговли обязательно ли предоставление лицензии на оптовую торговлю Производителем? Или достаточно лицензии на производство лекарственных средств, ведь перечень работ, составляющих деятельность по производству, содержит производство, хранение и реализацию?
Ответ: Действующее законодательство об обращении лекарственных средств не вменяет в обязанность субъектов обращения при закупке лекарственных средств проверять у поставщика наличие соответствующей лицензии на фармацевтическую деятельность и/или производство лекарственных средств. И наоборот, статьями 45 и 53 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 12.03.2014) установлены перечни лиц, которым производители лекарственных средств и организации оптовой торговли лекарственными средствами вправе осуществлять продажу или передавать лекарственные средства. В ряде случаев удостовериться в том, что покупатель входит в установленные указанными статьями Закона перечни, поставщик может только при предъявлении покупателем соответствующей лицензии. Отметим также, что для продажи или передачи лекарственных средств лицам, перечисленным в части 8 статьи 45 Закона «Об обращении лекарственных средств», организациям производителям лекарственных средств лицензия на фармацевтическую деятельность не требуется. Реализацию произведенных ими лекарственных средств производители осуществляют в рамках имеющейся у них лицензии на производство лекарственных средств.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
31.03.2014
