Вопрос: У аптеки имеется большой торговый зал. Часть зала планируется сдать в аренду под деятельность, не имеющую отношения к фармацевтической. Возможно ли это?
Ответ: Ранее, в соответствии с пунктом 3.2 утратившего силу Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80, на площадях аптечных организаций не допускалось размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности. В настоящее время данная норма сохраняется в пункте 1.6 утвержденной Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 «Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (в ред. от 24.04.2003), согласно которому не допускается размещение на площадях аптек подразделений, функционально не связанных с аптекой. Применимость норм указанной Инструкции к аптекам и аптечным пунктам готовых лекарственных форм является дискуссионной. Заметим также, что нарушение норм, установленных указанной Инструкцией не может считаться нарушением лицензионных требований, поскольку требование о соблюдении этих норм не указано в утвержденном Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013). В то же время санкции за такое нарушение предусмотрены частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях. Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств — наложение административного штрафа на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
16.10.2014
