«Рынок БАД», 2009, N 5
Вопрос: Согласно Постановлению Правительства РФ от 6 июля 2006 г. N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» одним из лицензионных требований и условий является наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармдеятельности и соответствующих установленным к ним требованиям. Где можно уточнить, какие конкретно требования предъявляются к помещению?
Ответ: Специальные требования к помещениям и оборудованию фармацевтических организаций установлены соответствующими отраслевыми стандартами: — раздел III «Помещения и оборудование аптечных организаций» Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (в ред. от 18.04.2007);
- раздел IV «Помещения и оборудование для оптовой торговли» Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» ОСТ 91500.05.0005-2002, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 N 80 (в ред. от 28.03.2003). Кроме того, ряд требований содержится в «Пособии по проектированию учреждений здравоохранения» (Приложение к СНиП 2.08.02-89), утвержденном заместителем Министра здравоохранения СССР 25 мая 1990 г. Общие требования по пожарной безопасности к помещениям производственного назначения содержаться «Правилах пожарной безопасности в Российской Федерации» (ППБ 01-03), утвержденных Приказом МЧС России от 18.06.2003 N 313 (раздел VII «Объекты торговли» и раздел XIII «Объекты хранения»). Общие санитарно-эпидемиологические требования к помещениям и оборудованию устанавливаются в соответствии с требованиями Федерального закона РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 N 52-ФЗ (в ред. от 22.12.2008).
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
15.09.2009
