«Российские аптеки», 2006, N 7
Вопрос: Согласно Постановлению Правительства РФ от 01.07.2002 г. N 489, прописывающему лицензионные нормы и требования к фармацевтической деятельности, «специалисты аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с изготовлением, хранением, отпуском и продажей ЛС, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и соответствующий сертификат». Относится ли к рубрике «хранение» такой вид работ, как сертификация, формирование цен, оформление приходных и расходных документов; относится ли, в свою очередь, к рубрике «продажа» оформление ценников и вопросы мерчандайзинга? Может ли юридически аптека, в соответствии с приведенной формулировкой из Постановления, допустить к работе по приемке товара сотрудника без сертификата?
Ответ: В соответствии с п. «е» ст. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.07.2002 г. N 489: — «руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста; — специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; — специалисты организаций оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющие прием, хранение и отпуск лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста». Как видно из данного пункта, сотрудник, не имеющий сертификата специалиста, не вправе принимать лекарственные средства. Более того, приемку лекарственных средств осуществляют только руководители аптечных учреждений, которые должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста. Формированием цен, оформлением приходных и расходных документов, оформлением ценников, вопросами мерчандайзинга, я считаю, может заниматься и не сертифицированный специалист, поскольку эта деятельность не связана непосредственно с изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств. Что касается сертификации лекарственных средств, то в соответствии с Правилами проведения сертификации в системе сертификации лекарственных средств системы ГОСТ Р, утвержденными Постановлением Государственного комитета РФ по стандартизации и метрологии от 24.05.2002 г. N 36, работы по сертификации проводят организации независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности, если они не являются производителями (продавцами) и потребителями (покупателями) сертифицируемой продукции, при условии их аккредитации в установленном порядке.
Ведущий юрисконсульт
ЗАО «Аптека-Холдинг»
Е.ФЕФИЛОВ
Подписано в печать
09.06.2006
