«Российские аптеки», 2008, N 16
Вопрос: Согласно Отраслевому стандарту «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденному Приказом Минздрава РФ (в ред. от 18.04.2007 г.), аптека может осуществлять реализацию изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены, косметической и парфюмерной продукции. Косметическая продукция, по Общероссийскому классификатору продукции, относится к группе 915800 и включает в себя не только кремы, шампуни, зубные пасты, но и декоративную косметику, из чего можно сделать вывод, что аптека имеет право торговать лаками, губными помадами, краской для волос и т.д. Правомерно ли замечание проверяющих Росздравнадзора к аптеке по данной группе товаров? К предметам (средствам) личной гигиены, по перечню продукции для ГГР, относятся, кроме туалетной бумаги, подгузников, гигиенических пакетов, тампонов, также бритвенные принадлежности, педикюрные и маникюрные наборы. Имеем ли мы право торговать в аптеке данным ассортиментом, а если нет, тогда где можно найти перечень товаров, относящихся к предметам (средствам) личной гигиены, разрешенных к реализации в аптечных учреждениях? Разъясните, пожалуйста, можем ли мы в формировании аптечного ассортимента опираться на Государственный реестр медицинских изделий, ведь туда включен товар, который по Общероссийскому классификатору продукции относится не только к классам с кодом ОКП 930000 и 940000.
Ответ: Согласно пункту 9 статьи 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 18.12.2006 г.) аптечные учреждения наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию. Более подробно перечень разрешенных для реализации в аптечных учреждениях сопутствующих товаров приводится в пункте 2.5. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.). Согласно этому пункту, аптечные организации могут осуществлять реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других); дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других); минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других); косметическую и парфюмерную продукцию (далее — товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций). Ни в одном действующем нормативном правовом акте более подробной расшифровки приведенного выше перечня товаров нет. Из этого однозначно следует, что формально аптечное учреждение вправе торговать любой косметической и парфюмерной продукцией, а также любыми средствами личной гигиены. Что касается изделий медицинского назначения, то, по нашему мнению, применительно к разрешенному ассортименту товаров в аптечном учреждении следует использовать именно Государственный реестр медицинских изделий, поскольку в нем перечислены любые изделия, разрешенные к медицинскому применению в Российской Федерации т.е., по своей сути, как раз предметы, являющиеся изделиями медицинского назначения.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
20.05.2008
