Вопрос: Ряд фармацевтических фирм, у которых сбор медикаментов автоматизирован, соблюдают холодовую цепь только для МИБП и медикаментов, которые хранятся в холодильнике (2-8 °С). Лекарственные препараты, требующие условий в прохладном месте (10-15 °С) доставляют с товаром, который не требует определенных температурных условий хранения. Особенно это актуально в летнее жаркое время, когда упаковки доставляются горячими. На вопрос о транспортировке менеджеры фирм отвечают, что на складах у них все соблюдается, а за доставку таких медикаментов они не отвечают. Как быть? По сути, товар доставляется в течении рабочего дня, т.е. длительное время. Медикаменты могут быть уже испорченными, а фирмам на это плевать. Как аптекам быть в этой ситуации?
Ответ: В соответствии с пунктом 2 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) обязательному лицензированию при осуществлении фармацевтической деятельности подлежит, в том числе, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения. В то же время никаких требований к перевозке лекарственных средств за исключением медицинских иммунобиологических препаратов действующим законодательством не установлено. По нашему мнению, в описанной в тексте вопроса ситуации аптечная организация вправе составить акт о несоответствии температурного режима при перевозке лекарственных средств требованиям производителя, предъявить претензии поставщику и отказаться от приемки такого товара. Желательно, условия о приемке такого рода лекарственных препаратов вносить в договора поставки.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
31.08.2015
