Вопрос: Приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 N 785 предусматривает возможность в исключительных случаях нарушать вторичную упаковку и осуществлять реализацию лекарственных средств блистерами. В связи с этим поясните — реализация товара отдельными блистерами вне вторичной упаковки — обязанность аптеки или ее право? Каким образом определяется, когда случай является исключительным или нет? Является ли нарушением лицензионных требований реализация или не реализация лекарственных средств вне вторичной упаковки?
Ответ: Согласно пункту 2.8 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (в ред. от 22.04.2014), в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). По нашему мнению, данная норма законодательства не является императивной и аптека вправе сама решать — реализовывать лекарственный препарат в исключительном случае блистерами или нет. При этом отпуск лекарственного препарата с нарушением вторичной упаковки при невозможности выполнить назначение врача, если врач выписал препарат, в количестве существенно меньшем, чем размещается во вторичной упаковке, а покупатель не хочет оплачивать лишнее количество препарата, будет считаться исключительным случаем и, соответственно, не будет считаться нарушением лицензионных требований.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
29.06.2015
