Вопрос: Правомерно ли требование эксперта лицензионного отдела о необходимости хранения в аптеке готовых спиртосодержащих растворов и настоек в металлических шкафах? Все заводские спиртовые растворы и настойки расфасованы в стеклянные флаконы объемом, не превышающем 50 мл, герметично укупорены, хранятся отдельно от других лекарственных форм.
Ответ: Специальные требования к хранению в аптечных организациях спиртосодержащих лекарственных средств ни утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 «Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», ни Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (в ред. от 18.04.2007), не установлены. Возможно, требования эксперта связаны с тем, что некоторые спиртовые растворы включены в Список А, утвержденный Приказом Минздрава РФ от 31.12.1999 N 472, и согласно пункту 5.6. Отраслевого стандарта должны храниться изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком. Подчеркнем, что данное требование относиться только к спиртосодержащим растворам, прямо указанным в Приказе N 472.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
06.04.2010
