Вопрос: Подскажите, пожалуйста, где взять новый Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, форму и правила ведения и хранения специальных журналов для их учета?
Ответ: В соответствии с частью 1 статьи 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.12.2012), которая вступает в силу 25 июня 2013 года, Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, т.е. Минздравом РФ. Согласно части 4 указанной статьи Закона Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов также утверждаются Минздравом РФ. Однако по нашим сведениям Минздрав до сих пор не утвердил ни новый Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, ни форму и правила ведения и хранения специальных журналов для их учета. На сайте Минздрава России опубликован проект приказа от 05.04.2013 г., которым утверждается новый Перечень, однако каких-либо сведений о подписании и регистрации в Минюсте РФ этого приказа пока нет. Кроме того, указанным проектом приказа не утверждаются ни форма, ни правила ведения и хранения журналов учета.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
07.06.2013
