«Бизнес медицина», 2005, N 7
Вопрос: Подскажите минимальный размер склада для получения лицензии на оптовую торговлю медикаментами.
Ответ: Требования к составу и размеру складских помещений оптовой организации изложены в разделе 4 Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» ОСТ 91500.05.0005-2002, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 г. N 80 (в ред. от 28.03.2003 г.). Складские помещения предприятий оптовой торговли лекарственными средствами должны быть изолированными, специально оборудованными помещениями, позволяющими обеспечить хранение и надлежащую сохранность лекарственных средств с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи (п. 4.2.). В помещении предприятия оптовой торговли лекарственными средствами должны быть предусмотрены складские и административно-бытовые помещения, объединенные в одном строении или расположенные раздельно (п. 4.3.). Площадь складских помещений основного производственного назначения должна соответствовать объему хранимого товара на единицу складской площади, но не менее 150 кв. м, включая: — зону приемки продукции;
— зону для основного хранения лекарственных средств; — помещение для лекарственных средств, требующих особых условий хранения; — экспедиционную (п. 4.10.).
Общая площадь административно-бытовых помещений зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам, но не менее 34 кв. м, включая вспомогательные складские помещения, предназначенные для размещения аппарата управления, бытовые помещения, например, служебные помещения аппарата управления складом, пункты питания, здравпункт, санитарно-бытовые помещения, вестибюли, лестничные клетки, тамбуры (п. 4.11.).
Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
06.10.2005
