Вопрос: Подлежат ли забраковке лекарственные препараты по показателю «Маркировка», если на упаковке не указан регистрационный номер?
Ответ: Исчерпывающий перечень сведений, которые должны указываться на упаковке лекарственного средства, приведен в пункте 2 статьи 16 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.06.2003 г.). Регистрационный номер лекарственного средства в указанный перечень не входит. Следовательно, забраковка лекарственного средства по показателю «маркировка» в связи с отсутствием на упаковке номера государственной регистрации не правомерна.
Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
05.07.2004
