«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 5
Вопрос: Наша сеть аптек по заявкам покупателей приобретает лекарственные средства в г. Москве напрямую у производителей или в аптеках, имеющих право оптовой торговли в количествах, необходимых заказчику, т.е. единичному покупателю. Хотели бы получить разъяснение, нужно ли проводить приемочный контроль лекарственных средств, ввезенных на территорию нашей области, в Центре контроля качества и сертификации лекарственных средств по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка» на соответствие нормативной документации? Если это обязательно, подскажите, как правильно поступать в такой ситуации, сохранив интересы покупателей и аптеки?
Ответ: Действующие нормативные правовые акты не вменяют в обязанность аптечным учреждениям проводить контроль качества лекарственных средств с привлечением контрольно-аналитических лабораторий или центров контроля качества и сертификации лекарственных средств. Согласно пункту 4.2. «Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 13.09.2005 г.), не подлежат приемке лекарственные препараты с истекшими сроками годности, не соответствующие требованиям к качеству, стандартам и без документов, удостоверяющих их качество. Пункт 75 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 8.02.2006 г.), уточняет, что проверка качества лекарственных средств должна проводиться исключительно по внешним признакам. Таким образом, аптечная организация не обязана проводить «входной контроль» качества в региональном центре контроля качества даже по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка», причем не только для лекарств, приобретаемых штучно, но и для любых партий товара.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
11.05.2006
