«Аптечный бизнес», 2007, N 4
Вопрос: Наша больничная аптека получила лицензию на фармацевтическую деятельность с правом работы с сильнодействующими, ядовитыми веществами, согласно списка ПККН. В настоящее время принято решение осуществлять хранение в аптеке месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ) для нашей больницы (до этого получением и хранением 3-х дневного запаса НС и ПВ занималось отделение ОРИТ, имеющее соответствующую лицензию). Комната в аптеке под хранение ПВ и НС имеется и оборудована. Должны ли мы получать новую лицензию для аптеки ЛПУ, отражая это в виде деятельности аптеки?
Ответ: В соответствии с Федеральным законом РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 04.12.2006 г.) обязательному лицензированию подлежат: — деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (п/п 53 пункта 1 статьи 17); — деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (п/п 54 пункта 1 статьи 17). Таким образом, под понятие «деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» подпадает, в том числе, и хранение таких веществ. Следовательно, для того, чтобы иметь возможность хранить наркотические средства и психотропные вещества, больничная аптека должна иметь соответствующую лицензию. Заметим, что если аптека не является самостоятельным юридическим лицом, а представляет из себя подразделение ЛПУ, то она может работать в рамках лицензии, уже полученной ЛПУ. При этом должны выполняться требования Федерального закона РФ от 08.01.98 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 25.10.2006 г.), а также требований утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 648 «Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» и «Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах». Фактически, в этом случае ЛПУ придется переоформить имеющуюся лицензию, с получением соответствующих заключений органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ для персонала и помещения аптеки.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
10.03.2007
