«Бизнес медицина», 2005, N 8-9
Вопрос: Каким образом отпускается Циклодол из аптеки? Имеет ли он нормы отпуска?
Ответ: Лекарственный препарат Циклодол (Тригексифенидил) является сильнодействующим веществом, поскольку включен в Список N 1 сильнодействующих веществ, утвержденный Постоянным комитетом по контролю наркотиков (протокол от 24.11.2004 г. N 7/96-2004, в ред. от 13.04.2005 г.). Этот препарат не включен в «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 г. N 578, следовательно, подлежит отпуску из аптечных учреждений строго по рецепту врача. При этом в лицензии на фармацевтическую деятельность аптечного учреждения должно быть указано право этого учреждения на работу с сильнодействующими препаратами. Понятие норма отпуска сильнодействующих веществ действующим законодательством не установлено. Приказом Минздрава РФ от 23.08.99 г. N 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)» (в ред. от 29.04.2005 г.) установлены предельно допустимые количества некоторых сильнодействующих веществ для выписывания на один рецепт. При этом аптечному учреждению согласно пункта 7 «Порядка отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях/организациях», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 23.08.99 г. N 328, не разрешается отпускать только строго определенные сильнодействующие вещества, перечисленные в Приложении N 1 к «Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и выписывании рецептов на них», утвержденной этим же Приказом Минздрава РФ, в количествах, превышающих предельно допустимые нормы. Препарат циклодол в данном Приложении к Приказу N 328 не указан. Все остальные сильнодействующие лекарственные средства, не перечисленные в указанном Приложении к Приказу N 328, в том числе и рассматриваемый препарат циклодол, аптека должна отпускать исключительно по рецептам врачей. При этом действующее законодательство не вменяет в обязанность аптечным учреждениям осуществлять контроль за количеством выписанного врачом препарата.
Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
27.10.2005
