Вопрос: Какая должна быть влажность на складе оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения? Какой документ сейчас регулирует эту норму?
Ответ: Требования к организациям оптовой торговли лекарственными средствами установлены утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н «Правилами оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» и утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правилами хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010). «Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» не устанавливают каких-либо требований к условиям хранения лекарственных средств на складе оптовой торговли. В соответствии с пунктом 3 и 4 «Правил хранения лекарственных средств» в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. Указанными нормами Правил хранения не установлены конкретные величины параметров влажности воздуха на складе. Конкретные требования к влажности воздуха определены только пунктом 43 указанных Правил, согласно которым нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
16.11.2015
