«Российские аптеки», 2009, N 8
Вопрос: Как известно в аптечных супермаркетах кроме фармацевтических специалистов работают врачи-консультанты, это такие же дипломированные врачи-практики, как и в поликлиниках. К ним за консультацией обращаются посетители очень часто. Просим разъяснить пометку в инструкции к лекарственным препаратам «отпускается по назначению врача», что необходимо для отпуска данных препаратов?
Ответ: Действующее законодательство в сфере обращения лекарственных средств оперирует понятиями рецептурный и безрецептурный отпуск. В соответствии с пунктом 2.1. «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 (в ред. от 06.08.2007 г.), все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм. Надписи в Инструкциях по применению лекарственных средств «отпускается по назначению врача» действующим законодательством не регламентированы. В соответствии с «Методическими рекомендациями по подготовке текста «Инструкции по применению лекарственного препарата», разрешенного к медицинскому применению в Российской Федерации», утвержденных Минздравом РФ 07.02.2000 г., «если не допускается самостоятельное применение препарата больным, важно обозначить: «Применять строго по назначению врача» или «Применять только в условиях стационара»». Таким образом, такого рода надписи можно рассматривать как предупредительные надписи для населения, ни к чему не обязывающие работников аптечных учреждений.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
06.02.2009