«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 6
Вопрос: Фирма занимается оптовой торговлей БАД, возникает очень много вопросов и претензий по упаковке, в частности: на упаковке не указано, что БАД не является лекарственным средством, не указана информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты и др., ссылки идут на постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. N 50. Есть ли выход из сложившейся ситуации?
Ответ: В СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Постановлением Главного государственного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50, нет четких указаний об обязательном нанесении указанной в вопросе информации именно на упаковку БАД. Пункты 4.1.-4.6. данного документа регламентируют требования к упаковке БАД и к информации, обязательной для указания на этикетке БАД, не раскрывая содержания понятия «этикетка». Согласно пункту 16 «Положения о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий и ведении государственного реестра пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 21.12.2000 г. N 988, изготовитель (поставщик, продавец) продукции обязан доводить до сведения потребителей информацию о государственной регистрации продукции посредством указания данных о номере и дате выдаче регистрационного свидетельства на этикетке (упаковке, листке — вкладыше), в инструкции по применению, в техническом паспорте, а также в рекламе продукции. То есть, данное Положение прямо разрешает сведения о государственной регистрации БАД указывать не обязательно на самой упаковке продукции, а, в том числе, и на листе-вкладыше или на этикетке, тем самым, кстати, разделяя понятия упаковка и этикетка. Таким образом, по нашему мнению, в случае отсутствия на упаковке БАД установленной пунктом 4.4. СанПиН 2.3.2.1290-03 информации, выходом из ситуации может быть разработка специальной этикетки, на которую наносится вся необходимая информация. Заметим, что пункт 7.4.6. СанПиН 2.3.2.1290-03 прямо запрещает реализацию БАД без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации или при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
04.05.2006
